腔内血管成形术装置及其使用方法制造方法及图纸

技术编号:18461781 阅读:16 留言:0更新日期:2018-07-18 13:56
一种经皮腔内血管成形术装置包括限定一个或多个内腔的导管。过滤器邻近所述导管的远侧端部联接到所述导管,并且所述过滤器可经由延伸穿过内腔的过滤器致动丝在未展开和展开构型之间运动。可展开球囊联接到所述过滤器的近侧的所述导管,并且支架设置在所述球囊的至少一部分上方。为了将所述支架部署到目标部位,首先经由所述过滤器致动丝将所述过滤器运动到其展开位置。然后,展开所述支架,并且将所述球囊膨胀以进一步径向地展开所述支架。然后将所述球囊放气,收缩所述过滤器,并且将所述导管、球囊和过滤器从所述身体移除。

Endovascular angioplasty and its application

A percutaneous transluminal angioplasty device includes a catheter that restricts one or more internal lumen. The filter connects the distal end of the catheter to the catheter, and the filter may move between unexpanded and unexpanded configurations via a filter actuating wire extending through the inner cavity. The expandable balloon is connected to the proximal side of the filter, and the stent is positioned above at least part of the balloon. In order to deploy the stent to the target part, the filter is first moved to its starting position through the filter actuating wire. Then, the stent is expanded and the balloon expands to further expand the stent in a radial manner. The balloon is then deflated, the filter is contracted, and the catheter, balloon and filter are removed from the body.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】腔内血管成形术装置及其使用方法相关申请的交叉引用本专利申请要求2015年10月27日提交的标题为“TransluminalAngioplastyDeviceandLayeredStent”的美国临时专利申请No.62/246,839的优先权,该专利申请的内容全文以引用方式并入本文。
技术介绍
血管成形术导管和支架用于基于导管的手术以打开阻塞血管并恢复血流。一般来讲,医生使用单独的装置来执行单个手术。即当治疗血管狭窄时,将单独的装置/工具用于栓塞保护、支架部署和支架的后扩张。使用多个装置来完成单个手术有许多缺点。例如,交换装置导致较长的手术时间,这造成患者安全风险;操纵多个装置造成潜在的临床风险;并且多个装置之间的交互带来了装置故障的风险。因此,需要外科医生就多个装置接受培训,并且单独使用多个装置的成本更高。更具体地讲,当治疗颈动脉内的血管病变时,存在栓塞材料在支架部署或后部署支架球囊扩张期间从治疗部位释放的已知风险。这些栓塞颗粒増大中风的风险。为了解决这一风险,已设计了许多类型的血管栓塞过滤器。这些过滤器定位在动脉内经过待治疗的病变部位,并在整个手术期间保持在适当位置。为了确保在这段时间内血液充分流动,过滤器需要具有大孔(100微米或更大)并且因此仅能够捕获最大的栓塞颗粒。然而,临床研究表明,较小直径的栓塞颗粒也可导致中风。设计用于捕获小颗粒的过滤器只能在短周期内打开。因此,需要一种将多个产品(栓塞过滤器、支架和血管成形术球囊)组合到单个系统中的系统,该单个系统还允许使用具有小直径孔(40微米)的栓塞过滤器,以确保更好地捕集栓塞材料。此外,支架常常与血管成形术装置结合使用,以治疗血管狭窄。颈动脉支架以及在其它动脉和静脉应用中使用的支架,需要提供足够的径向强度以保持钙化的病变部位打开,并且提供足够的柔韧性以穿过和适形于曲折的血管。此外,在支架撑条之间需要低面积以防止血小板通过支架栓塞并进入远侧脉管系统中。因此,本领域需要一种治疗装置,该治疗装置将治疗血管狭窄所需的多种工具组合到单个装置中。
技术实现思路
各种具体实施包括经皮腔内血管成形术装置,其包括多内腔导管、过滤器、可展开球囊和支架。多内腔导管具有近侧端部和远侧端部。导管限定第一内腔、第二内腔和第三内腔,并且每个内腔延伸穿过导管的至少一部分。过滤器邻近导管的远侧端部设置,并且过滤器可在未展开构型和展开构型之间运动。可展开球囊设置在过滤器和导管的远侧端部之间。支架在可展开球囊的至少一部分上方延伸。在一些具体实施中,装置还包括在支架的至少一部分上方延伸的可运动护套,并且护套丝联接到可运动护套。护套丝延伸穿过由导管限定的内腔中的一个,并且护套丝的运动将护套轴向平移。在一些具体实施中,支架为自展开支架,并且该自展开支架通过可运动护套在球囊的至少一部分上方被约束在适当位置,并且响应于可运动护套轴向地运动远离自展开支架而展开。在一些具体实施中,护套丝轴向地运动以轴向平移护套,并且护套丝的轴向运动将护套沿与护套丝的轴向运动相同的方向平移。在一些具体实施中,装置还包括过滤器致动丝,其设置在第一内腔内,并且过滤器致动丝的远侧端部联接到过滤器。在一些具体实施中,过滤器包括过滤器框架和滤膜。过滤器框架具有远侧端部和近侧端部,并且过滤器框架的近侧端部固定地联接到导管。过滤器框架的远侧端部可滑动地联接到导管。滤膜具有远侧端部和近侧端部,并且滤膜的远侧端部固定地联接到滤膜的近侧端部远侧的导管和过滤器框架的远侧端部。滤膜的近侧端部固定地联接到过滤器框架的一部分。过滤器致动丝的远侧端部联接到过滤器框架的远侧端部,并在近侧方向上张紧过滤器致动丝,迫使过滤器框架的远侧端部以轴向近侧方向从未展开构型变为展开构型。在一些具体实施中,装置包括联接到导管的近侧端部的柄部,并且柄部联接到过滤器致动丝和护套丝。例如,在一些具体实施中,柄部包括联接到过滤器致动丝的第一致动器和联接到护套丝的第二致动器。第一致动器可被操纵以通过过滤器致动丝展开和收缩过滤器,并且第二致动器可被操纵以轴向地运动护套。在一些具体实施中,第三内腔为球囊膨胀内腔,并且导管还限定导管的外表面与第三内腔之间的膨胀口。在一些具体实施中,导管限定导丝口,并且导丝口具有由第一内腔、第二内腔或第三内腔中的一个限定的第一开口和由导管的外表面限定的第二开口。导丝口的第一开口相对于第二开口在远侧设置。在进一步的具体实施中,导丝设置在限定导丝口的第一开口的第一内腔、第二内腔或第三内腔的至少一部分内。在一些具体实施中,过滤器的至少一部分具有在展开构型中的半径,该半径对应于过滤器设置在其中的血管的内径。在一些具体实施中,导管包括近侧部分和远侧部分,并且近侧部分邻近导管的近侧端部设置,并且远侧部分邻近导管的远侧端部设置。导管的近侧部分限定护套丝内腔、近侧过滤器致动丝内腔和近侧球囊膨胀内腔。导管的远侧部分限定导丝内腔、远侧过滤器致动丝内腔和远侧球囊膨胀内腔。在另外的具体实施中,近侧球囊膨胀内腔和远侧球囊膨胀内腔轴向地对齐,近侧过滤器致动丝内腔和远侧过滤器致动丝内腔轴向地对齐,以及/或者护套丝内腔和导丝内腔轴向地对齐。在一些具体实施中,支架包括多个周向布置的环,这些环为轴向间隔开的,并且环具有围绕每个环的圆周的正弦图案。每个环通过一个或多个轴向细长撑条联接到轴向相邻的环。例如,在某些具体实施中,支架具有第一端部、第二端部、中心部分和在第一端部和第二端之间延伸的纵向轴线。中心部分的直径小于第一端部的直径和第二端部的直径,并且支架的直径从中心部分朝向每一端抛物线地增大。在一些具体实施中,细长撑条以s图案布置。第一行中的细长撑条具有第一取向,邻近第一行的第二行中的细长撑条具有第二取向,并且第一取向和第二取向为彼此的镜像。在一些具体实施中,每个细长撑条联接在相邻环片段的正弦图案的偏置和相对顶点之间,使得细长撑条围绕支架的圆周的一部分延伸。在一些具体实施中,支架包括第一中空管状构件和第二中空管状构件,该第一管状构件联接到第二管状构件,使得第一管状构件的中心部分邻近第二管状构件的中心部分设置。例如,在某些具体实施中,第一中空管状构件包括围绕第一管状构件周向延伸的多个环片段,以及连接位于第一管状构件的中心部分处的两个相邻环片段的细长撑条。第二中空管状构件包括围绕第二管状构件周向延伸的第二多个环片段和连接两个相邻环片段的第二细长撑条。在一些具体实施中,支架包括第一中空管状构件和第二中空管状构件。第一管状构件邻近第二管状构件的端部部分设置,使得第一构件的至少一部分与第二构件的一部分重叠。在一些具体实施中,支架为自展开支架、受控/直接展开支架或球囊可展开支架。各种其它具体实施包括部署支架的方法。该方法包括:(1)将经皮腔内血管成形术装置穿过身体引导至血管狭窄的部位,该装置包括多内腔导管、过滤器、支架和可展开球囊;(2)将导管的远侧端部设置在血管狭窄的下游,使得支架设置在血管狭窄的径向内侧,并且过滤器设置在血管狭窄的下游;(3)在血管狭窄的下游部署过滤器;(4)在过滤器被部署之后部署支架;(5)膨胀球囊以后扩张支架;(6)将球囊放气;(7)收缩过滤器;以及(8)从身体移除导管。在一些具体实施中,装置还包括可轴向地运动的护套,并且支架设置在可展开球囊的至少一部分和支架的至少一部本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种经皮腔内血管成形术装置,包括:多内腔导管,所述多内腔导管具有近侧端部和远侧端部,所述导管限定第一内腔、第二内腔和第三内腔,每个内腔延伸穿过所述导管的至少一部分;过滤器,所述过滤器邻近所述导管的所述远侧端部设置,所述过滤器能够在未展开构型和展开构型之间运动;可展开球囊,所述可展开球囊设置在所述过滤器和所述导管的所述远侧端部之间;以及支架,所述支架在所述可展开球囊的至少一部分上方延伸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.27 US 62/246,8391.一种经皮腔内血管成形术装置,包括:多内腔导管,所述多内腔导管具有近侧端部和远侧端部,所述导管限定第一内腔、第二内腔和第三内腔,每个内腔延伸穿过所述导管的至少一部分;过滤器,所述过滤器邻近所述导管的所述远侧端部设置,所述过滤器能够在未展开构型和展开构型之间运动;可展开球囊,所述可展开球囊设置在所述过滤器和所述导管的所述远侧端部之间;以及支架,所述支架在所述可展开球囊的至少一部分上方延伸。2.根据权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,还包括:可运动护套,所述可运动护套在所述支架的至少一部分上方延伸;以及护套丝,所述护套丝联接到所述可运动护套,所述护套丝延伸穿过由所述导管限定的所述内腔中的一个,其中所述护套丝的运动轴向地平移所述护套。3.根据权利要求2所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述支架为自展开支架,并且所述自展开支架通过所述可运动护套在所述球囊的至少一部分上方被约束在适当位置,并且响应于所述可运动护套轴向地运动远离所述自展开支架而展开。4.根据权利要求2或3中任一项所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述护套丝轴向地运动以轴向地平移所述护套,并且其中所述护套丝的所述轴向运动将所述护套沿与所述护套丝的所述轴向运动相同的方向平移。5.根据上述权利要求中任一项所述的经皮腔内血管成形术装置,其中过滤器致动丝设置在第一内腔内,并且所述过滤器致动丝的远侧端部联接到所述过滤器。6.根据权利要求5所述的经皮腔内血管成形术装置,其中:所述过滤器包括过滤器框架和滤膜,所述过滤器框架具有远侧端部和近侧端部,所述过滤器框架的所述近侧端部固定地联接到所述导管,并且所述过滤器框架的所述远侧端部可滑动地联接到所述导管,所述滤膜具有远侧端部和近侧端部,并且所述滤膜的所述远侧端部固定地联接到所述滤膜的所述近侧端部和所述过滤器框架的所述远侧端部远侧的所述导管,并且所述滤膜的所述近侧端部固定地联接到所述过滤器框架的一部分,并且所述过滤器致动丝的所述远侧端部联接到所述过滤器框架的所述远侧端部,其中在近侧方向上张紧所述过滤器致动丝,迫使所述过滤器框架的所述远侧端部以轴向近侧方向从未展开构型变为展开构型。7.如应用到根据权利要求2-4中任一项所述的根据权利要求5-6中任一项所述的经皮腔内血管成形术装置,还包括联接到所述导管的近侧端部的柄部,所述柄部联接到所述过滤器致动丝和所述护套丝。8.根据权利要求7所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述柄部包括联接到所述过滤器致动丝的第一致动器和联接到所述护套丝的第二致动器,并且所述第一致动器经由所述过滤器致动丝能够被操纵以展开并收缩所述过滤器,并且所述第二致动器能够被操纵以轴向地运动所述护套。9.根据上述权利要求中任一项所述的经皮腔内血管成形术装置,其中第三内腔为球囊膨胀内腔,所述导管还限定所述导管的外表面与所述第三内腔之间的膨胀口。10.根据上述权利要求中任一项所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述导管限定导丝口,所述导丝口具有由第一内腔、第二内腔或第三内腔中的一者限定的第一开口以及由所述导管的外表面限定的第二开口,其中所述导丝口的所述第一开口相对于所述第二开口朝远侧设置。11.根据权利要求10所述的经皮腔内血管成形术装置,其中导丝设置在限定所述导丝口的所述第一开口的所述第一内腔、第二内腔或第三内腔的至少一部分内。12.根据上述权利要求中任一项所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述过滤器的至少一部分具有在所述展开构型中的半径,所述半径对应于其中设置有所述过滤器的血管的内径。13.根据上述权利要求中任一项所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述导管包括近侧部分和远侧部分,所述近侧部分邻近所述导管的近侧端部设置,...

【专利技术属性】
技术研发人员:R·萨查尔U·帕特尔E·塞里纳
申请(专利权)人:康特戈医疗有限责任公司
类型:发明
国别省市:美国,US

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