用于伤口闭合装置的改进的端部执行器制造方法及图纸

一种具有复合端部执行器的缝合线装置，所述复合端部执行器包括缝合线，所述缝合线在远侧端部具有未修改的固定元件和设置在所述未修改的固定元件的所述近侧端部上的叠置附接件。所述所得的复合端部执行器具有改善的强度并且避免了对诸如焊接或化学附接等附接方法的需要。

Improved end effector for wound closure device

A suture device with a composite end actuator including a suture, which has an unmodified fixed element and a superimposed attachment on the near side end of the unmodified fixed element at the far side. The resultant composite end effector has improved strength and avoids the need for attachment methods such as welding or chemical attachment.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于伤口闭合装置的改进的端部执行器
本专利技术整体涉及医疗装置领域，更具体地涉及具有改进的复合端部执行器的自固位缝合线装置。
技术介绍
许多伤口和外科切口使用外科缝合线或某些其他外科闭合装置闭合。自固位缝合线，也称为带倒钩的缝合线，是众所周知的，并且已在各种医学应用中获得了关注。通常，自固位缝合线被构造有一系列保持器(也称为“倒钩”或“突起”，在本文中可互换使用)，这些保持器从缝合线向外延伸并且用于允许缝合线在不需要打结的情况下起作用。已知包括带倒钩的缝合线在内的一些缝合线在缝合线的远侧端部处包括端部执行器以提供“止动件”，其防止或阻止缝合线被完全牵拉穿过组织，同时增加缝合线的保持强度并消除在远侧端部处打结以固定缝合线的需要。端部执行器包括例如锚定件、盘、按钮、结、突片、环等。通过熔化或以其他方式使缝合线的远侧端部变形，可从现有的缝合线材料直接形成或修改止动件。然而，热成形操作可能不期望地改变紧邻止动件的缝合线材料的以其他方式仔细形成的物理特性。例如，在缝合线末端焊接打结可能潜在地改变其晶体结构并削弱邻近该焊接结构的拉伸强度。在缝合线的端部形成止动件的另一种已知技术是通过以下方式由平面细长型材料形成缝合线：通过移除横向于中心纵向轴线的材料以留下芯缝合线，同时保留缝合线远侧端部处的横向于中心纵向轴线的材料，诸如在美国公布No.2013/0085525中所述的。此类止动件可以是突片的形式，也称为固定突片。虽然消除了改变紧邻止动件的缝合线的特性的问题，但以这种方式形成的止动件是平面的，并且可能不具有平行于组织的足够的表面区域以充分地锚定缝合线的远侧端部。在一些情况下，以这种方式形成的止动件的侧面可能沿长度断裂，从而降低了用作端部执行器的能力。因此，在缝合线的远侧端部处形成止动件而不影响紧邻止动件的缝合线的物理特性将是有利的。此外，需要以不改变紧邻止动件的缝合线材料的物理特性的方式制备具有平行于组织的增加的表面积的止动件。在不进行焊接或不改变缝合线的分子结构或物理性质的情况下形成的复合端部执行器将是有用的。
技术实现思路
本专利技术包括具有复合端部执行器的缝合线装置，其增加了未修改的端部执行器的强度。缝合线装置可包括具有近侧端部和远侧端部的伸长缝合线主体；以及远侧端部处的复合端部执行器，该复合端部执行器包括：具有一定长度、宽度和厚度的固定突片，以及具有突片开口的叠置附接件，该突片开口具有一定的长度、宽度和厚度，其中该固定突片的至少近侧端部被插入到该叠置附接件中，使得固定突片的近侧端部邻接叠置附接件的近侧壁。还包括一种使用如上所述的缝合线的方法，包括以下步骤：将具有复合端部执行器的缝合线装置的近侧端部插入到组织中；以及牵拉缝合线装置穿过组织，直到叠置附接件的近侧端部邻接组织。还包括一种制造缝合线的方法，包括以下步骤：在具有近侧端部和远侧端部的缝合线主体上滑动具有突片开口的叠置附接件，该突片开口具有一定的长度、宽度和厚度，在该远侧端部处具有固定突片，该叠置附接件沿缝合线主体在远侧方向上滑动，直到该固定突片装配到该突片开口中。本专利技术还包括缝合线装置，该缝合线装置包括：具有近侧端部和远侧端部的伸长缝合线主体，其中在该远侧端部处具有结；以及在远侧端部处的复合端部执行器，该复合端部执行器包括该结和具有设置了内部开口的叠置附接件，其中该结的至少一部分设置在该叠置附接件的内部开口内。该方法可包括在打结之前将叠置附接件设置在缝合线主体上，或者在将结系在缝合线主体上之后将叠置附接件设置在缝合线主体上。附图说明图1示出了具有矩形端部执行器的现有技术的缝合线装置。图2示出了沿中心轴线观察到的图1的缝合线的端部执行器的侧视图。图3示出了如图1所描述的固定突片的特写视图。图4A示出了可用于本专利技术的叠置附接件的透视图。图4B示出了从叠置附接件的近侧端部观察到的图4A的叠置附接件的侧视图。图4C示出了从叠置附接件的远侧端部观察到的图4A的叠置附接件的侧视图。图5示出了具有设置在固定突片上的附接件的复合端部执行器。图6示出了本专利技术的叠置附接件的另选实施方案。图7A示出了具有设置在固定突片上的图6的叠置附接件的复合端部执行器。图7B示出了图7A的复合端部执行器的侧视图。图8示出了叠置附接件的另选实施方案。图9示出了叠置附接件的另选构造。图10示出了叠置附接件的另选构造。图11示出了叠置附接件的另选构造。图12A至图12C示出了具有设置在打结结构上的叠置附接件的复合端部执行器的形成过程。图13A至图13D示出了用于本文的叠置附接件的另选实施方案。图14A至图14C示出了以下项的横截面构造：(A)叠置附接件；(B)进给穿过叠置附接件的缝合线；以及(C)叠置附接件抵靠缝合线的固定突片。图15示出了本文所述的各种产品的剪切强度值的条形图。图16示出了本文所述的各种产品的剪切强度值的条形图。具体实施方式本专利技术提供了一种伤口闭合装置，该装置可以是自固位缝合线，其具有丝状主体，该丝状主体具有近侧端部和远侧端部以及在该丝状主体的远侧端部处的止动元件。该缝合线可通过任何合适的方法形成，但是优选地是以美国专利公布No.2007/0257395中更详细描述的方式由材料的预成型带状物或条带冲压成的复合轮廓，该文献全文以引用方式并入本文。在一些实施方案中，止动元件可以是大致平坦的，并且可具有类似矩形或方形的形状，或者在其他实施方案中，其可采取更加椭圆或圆形的形状。在其他实施方案中，止动元件可以是系结，其避免了在形成缝合线时同时预形成止动件的需要。如本文所用，术语“止动元件”通常是指在缝合线的尾端(或远侧端部)处的装置，并且也可被称为“锚定件”或“端部执行器”。端部执行器包括例如锚定件、盘、按钮、结、固定突片、环等。可用于本专利技术的一种类型的端部执行器包括类似于美国公布No.2013/0085525中所述设计的突片，其全部内容以引用方式并入本文。另一种常用的端部执行器为结，其在缝合线的远侧端部处打结。虽然上述突片设计和结设计是有用的，但本专利技术试图提供一种改进的端部执行器，其在外科规程期间和之后提供增强的止动和保持力，同时避免不耐受性和其他问题。下文的讨论描述了一种改进的端部执行器。该改进的端部执行器起始于诸如突片或结的初始止动件，然而，任何已知的现有端部执行器都可用作本文所述的改进的复合端部执行器的起始点。所得的组合的具有设置在其上的叠置附接件的端部执行器被称为“复合端部执行器”。图1示出了现有技术的包括端部执行器的缝合线装置100，该端部执行器为固定突片108的形式，其位于伸长缝合线主体102的远侧端部106处。缝合线主体102可以是具有任何期望的横截面构造(诸如圆形、三角形或其他构造)的任何已知的缝合线主体，并且通常在其远侧端部106和相对的近侧端部(图1中未示出)之间具有纵向中心轴线，其中该近侧端部是插入端并且可包括组织穿透特征结构，诸如针。在使用中，将近侧端部插入穿过组织，并且牵拉缝合线100穿过组织，直到远侧端部106邻接组织。对于自固位缝合线，主体102可包括多个保持器104，其可以任何构造(包括例如对称、螺旋或随机取向)沿缝合线主体102布置。可通过从单个带状物或预成型材料冲印或冲压出缝合线100来形成保持器104。或者，保持器104可通过用诸如刀片、激光器本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种缝合线装置，包括：a.具有近侧端部和远侧端部的伸长缝合线主体；以及b.在所述远侧端部处的复合端部执行器，所述复合端部执行器包括：i.具有一定长度、宽度和厚度的固定突片，以及ii.叠置附接件，所述叠置附接件包括具有一定长度、宽度和厚度的突片开口，其中所述固定突片的至少近侧端部插入到所述叠置附接件中，使得所述固定突片的所述近侧端部邻接所述叠置附接件的近侧壁。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.03 US 14/8442101.一种缝合线装置，包括：a.具有近侧端部和远侧端部的伸长缝合线主体；以及b.在所述远侧端部处的复合端部执行器，所述复合端部执行器包括：i.具有一定长度、宽度和厚度的固定突片，以及ii.叠置附接件，所述叠置附接件包括具有一定长度、宽度和厚度的突片开口，其中所述固定突片的至少近侧端部插入到所述叠置附接件中，使得所述固定突片的所述近侧端部邻接所述叠置附接件的近侧壁。2.根据权利要求1所述的缝合线装置，其中所述缝合线主体和所述固定突片是由相同的材料形成的并且具有一体式结构。3.根据权利要求1所述的缝合线装置，其中所述叠置附接件具有远侧端部和近侧端部，其中在所述近侧端部处具有缝合开口并且在所述近侧端部处具有所述突片开口。4.根据权利要求3所述的缝合线，其中所述缝合开口具有小于所述远侧端部处的所述突片开口的宽度。5.根据权利要求1所述的缝合线，其中所述缝合线主体包括沿其轴向长度的至少一部分的多个保持器。6.根据权利要求5所述的缝合线，其中所述保持器是从预成型带状物冲压所述缝合线和保持器而形成。7.根据权利要求1所述的缝合线，其中所述叠置附接件和所述固定突片通过摩擦配合彼此连接。8.根据权利要求7所述的缝合线，其中所述叠置附接件和所述固定突片在不将所述附接件和所述固定突片彼此焊接的情况下彼此连接。9.根据权利要求1所述的缝合线，其中所述叠置附接件和所述固定突片由相同的材料制成。10.根据权利要求1所述的缝合线，其中所述叠置附接件和所述固定突片由不同的材料制成。11.根据权利要求1所述的缝合线，其中所述突片开口的宽度是渐缩的，使得所述突片开口的所述远侧端部的宽度大于所述突...

【专利技术属性】
技术研发人员：DC老林德，J胡夫，JG纳罗基，JT珀金斯，R斯科格纳，D斯扎博，TG比克，J维斯尼伊斯基，
申请(专利权)人：伊西康有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US