用于心脏瓣膜修复的医疗器械和方法技术

技术编号:18461666 阅读:52 留言:0更新日期:2018-07-18 13:53
提供一种外科手术器械,其通过小叶抓取结构实施小叶抓取机构,其中,所述小叶能够被抓取且夹持在第一邻接表面和所述第二邻接表面之间。第一、面朝近端的邻接表面在这属于小叶抓取结构的旋出部分。更具体地,旋出部分包括至少第一臂(111)和第二臂(112)。在释放状态中,当从导管释放小叶抓取结构时,臂能够旋转:第一臂能够相对于其所附接到的主体(101)旋出,以及第二臂能够相对于第一臂旋转,以便在小叶抓取位置中,第一邻接表面面朝近端。第二臂包括凹部,其布置成以便在释放的远端植入物部分和近端植入物部分之间延伸的腱能够延伸通过其且通过侧向相对运动被释放。第二邻接表面可以通过按压垫构成,所述按压垫通过配对部分(80)的远端端面形成,所述配对部分(80)可从导管释放且可相对于主体轴向运动。

Medical devices and methods for the repair of heart valves

A surgical instrument is provided to implement a lobule grasping mechanism through a lobule grabbing structure, in which the lobule can be captured and clamped between the first adjacent surface and the second adjacent surface. First, the adjacent surface at the proximal end belongs to the screwing part of the small leaf grasping structure. More specifically, the screwing portion includes at least one arm (111) and second arm (112). In the release state, when the structure is captured from the catheter release lobule, the arm can rotate: the first arm is able to spin out relative to the attached body (101), and the second arm can rotate relative to the first arm, so that the first adjacent surface faces the proximal end in the lobule grabbing position. The second arm consists of a concave part arranged so that a tendon extending between the released part of the distal implants and the proximal implants can be extended through it and released by lateral relative motion. The second adjacent surface can be formed by a press pad, which is formed by a distal end face of a paired part (80), the pairing part (80) can be released from the catheter and can be moved axially relative to the main body.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心脏瓣膜修复的医疗器械和方法
本专利技术在用于心脏瓣膜修复的微创外科手术或介入心脏病学装置的领域中。其更具体地涉及用于以微创方式修复房室心脏瓣膜,尤其是二尖瓣心脏瓣膜或者以及三尖瓣心脏瓣膜的器械,以及涉及相应方法。
技术介绍
二尖瓣的小叶脱垂到左心房中以及所导致的瓣膜机能不全能够引起严重的心脏机能障碍。这样的脱垂的一个原因是将二尖瓣的小叶通过左心室连接至乳头肌的受损的腱(腱索)。这样的损坏可以例如是心肌梗塞、组织变性或传染性疾病的结果。这样的脱垂的修复需要将一个或多个小叶例如通过合成纤维(诸如Gore-tex®纤维)重新连接到乳头肌。根据现有技术的这样的方法需要将植入物缝合至乳头肌。这样的修复过程的第一缺点在于,其仅在心脏不活动时才是可能的,因此外科手术修复要求在使用心肺分流术时,停止心脏跳动并且排干血液。第二缺点在于,操作的成功严重取决于外科医生的技能。另外的缺点在于,缝合至小叶的纤维可能引起长时间损坏。在WO2012/040865中,给出了方法,根据其,使用附接至用作人造腱的细丝的远端锚,其能够被发射穿过左心室。还示出用于将人造腱固定至小叶的工具以及用于暂时固定跳动的心脏的小叶的工具。US2011/0011917描述了用于心脏瓣膜修复的方法和装置。装置可以包括:投射锚,其具有用于固定到心脏组织中的能自张开腿和部署到小叶组织中的U形钉,所述U形钉可以被固定到也连接到投射锚的拉伸构件。纱布可以被用于散布负载,即,防止U形钉伤及小叶组织。US2011/0011917还公开了一种带有孔眼的锚,腱能够在所述孔眼中滑动。该锚被附接至小叶。基于缝线的这些现有技术方法的特征在于在微创装备中缝合困难,且因此充分可靠的稳定性通常难以实现的缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种器械,其用于修复房室心脏瓣膜,尤其是二尖瓣心脏瓣膜或以及三尖瓣心脏瓣膜,以及提供相应方法,所述器械和方法克服了现有技术装置和方法的缺点且其确保易于植入,还适用于介入外科手术并且提供可靠且良好的组织顺应修复。尤其,如果以微创方式在跳动的心脏上进行外科手术操作,则小叶不得不保持不动以进行所述操作,且器械和方法应当在一些实施例中针对此提供解决方案。通过如在权利要求中限定的本专利技术实现这些目的。根据本专利技术的方面,提供外科手术器械,其通过小叶抓取结构实施小叶抓取机构。更具体地,小叶抓取机构包括第一、面朝近端的邻接表面和第二、面朝远端的邻接表面,其中,邻接表面可相对于彼此运动,以便小叶能够被抓取并被夹持在第一邻接表面和第二邻接表面之间。第一、面朝近端的邻接表面属于小叶抓取结构的旋出(swivel-out)部分。更具体地,旋出部分包括至少第一臂和第二臂。在非释放状态中,当小叶抓取结构被包含在外部管中时,第一臂和第二臂相对于彼此处于折叠位置中。在释放状态中,当从外部、第一管(“导管”)释放小叶抓取结构时,臂能够旋转:第一臂能够相对于其所附接到的主体旋出,以及第二臂能够相对于第一臂旋转,以便在小叶抓取位置中,第一邻接表面面朝近端。尤其,第一邻接表面是第二臂的表面。第二臂可以以旋转方式直接地固定至第一臂,或第二臂可以固定到另外的元件(中间元件),所述另外的元件直接地或间接地固定到第一臂。在小叶抓取位置中,第二臂可以尤其定向成使得第一邻接表面基本上垂直于轴向方向。第二臂包括凹部,其布置成以便例如在释放的远端植入物部分(其将在第二臂的远端被释放,同时小叶被抓取)和近端植入物部分(其将在小叶的近端,因此在第二臂的近端被释放,同时小叶被抓取)之间延伸的腱能够延伸通过其且通过侧向(径向)相对运动被释放。为此目的,凹部朝一侧是敞开的(在该文本中,除非另外规定,否则“侧”或“侧向”用于表示相对于轴线径向的方向)且延伸至第一邻接表面与轴线的交叉处。第一邻接表面可以通过围绕第二臂的面朝近端的表面的凹部的最内部部分的区域构成。器械的外部管或其他管可以是可转向导管。可转向或可偏转导管在微创外科手术的领域中已知。其还将可能使内部管可转向。第二邻接表面可以通过按压垫构成,所述按压垫通过配对部分(counterportion)的远端端面形成,配对部分可从管释放且可相对于主体轴向运动。配对部分或至少其远端端部部分可以例如是基本上管形状的或者具有裂口管的形状,以从其释放近端植入物部分,同时小叶被夹持。通过配对部分形成的按压垫可以具有圆形外部轮廓,或者还可以是有角的(诸如矩形或五角形的或六角形的等)。按压垫可以尤其在其远端端部处设有缓冲部,以防止组织受损。凹部和配对部分的尺寸彼此适应,以便配对部分的远端端面和第二臂的面朝近端的表面(在小叶抓取位置中)具有实质重叠,同时管腔在配对部分内的轴向延长与凹部的最内部部分相符,以便当配对部分被按压抵靠第二臂时,不阻碍从配对部分内释放的针。更具体地,配对部分的内表面的轴向位置可以大致遵循凹部的沿着其最内部部分的内部轮廓。更具体地,器械可以在一些实施例中包括针,其被布置在配对部分的内部中且可相对于所述配对部分沿轴向方向运动,以在小叶被夹持在第一邻接表面和第二邻接表面之间时从配对部分的内部释放来刺穿所述小叶。针可以是筒状的以形成针管(在该文本中是“内部管”)。在针内,可以布置腱和例如植入物的部分。腱可以以固定或者可调整长度预安装到植入物部分。通过可滑动的结,可调整长度可以例如是可能的。替代地,腱可以必须在单独的方法步骤中安装到植入物部分或植入物部分中的一个。外科医生通过其操作针管的把手可以包括深度指示器,以控制针已经部署的距离。此外或者作为替代,针可以包括至少一个标识,其指示刺入深度且其可以通过成像方法被监督。由于所述方法,所以器械可以是完全被动构造,使得除了通过外科医生牵拉和推动线以及使可转向导管转向,在没有任何主动动力源的情况下,在跳动的心脏上进行植入变得可能。尤其,诸如植入部分的部分不必需主动射出或类似。这实现了外科医生对操作的良好控制。在一些实施例中,装置包括在预组装或者可预组装构造中的植入物部分。尤其,植入物部分可以包括远端植入物部分和近端植入物部分,所述远端植入物部分将被锚固在组织中,诸如肌肉组织,所述近端植入物部分将被固定到小叶且例如被布置在小叶的近端,其中,腱延伸通过小叶的穿孔至远端植入物部分。在一些实施例中,与现有技术方法相比,近端植入物部分可被构造成在小叶组织的表面上平坦放置,其中,腱从近端植入物部分延伸通过小叶组织并通过心室至远端植入物部分。为此目的,近端植入物部分可以例如包括稍平的面朝远端的邻接表面(在植入状态中面朝远端,即,面向腱延伸至其的侧)。这与教导通过小叶锚夹持小叶的现有技术方法或者与教导缝合小叶的其他现有技术方法形成对照。尤其,近端植入物部分可被构造成仅放置在小叶上且由此被固定到小叶-在近端植入物部分没有在小叶内或通过小叶延伸的任何紧固机构的情况下。在没有任何额外的紧固机构(诸如缝线)或人造紧固器件的情况下,仅通过植入物就其本身而论包括放置在小叶组织上的面朝远端的邻接表面的设计-尤其是通过延伸通过小叶组织和心室至远端植入物部分的腱,可能地通过在邻接表面上的面朝远端的结构辅助,可以将近端植入物部分保持至小叶,所述面朝远端的结构包括突出到组织中而没有刺穿其的部分,和/或相对于其是锯齿状的,以防止移位运动。在植入之后,近端植本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种以微创方式修复房室心脏瓣膜的外科手术器械,所述器械包括:‑ 具有限定轴向方向的管轴线的第一管;‑ 布置在所述第一管内的小叶抓取结构,所述小叶抓取结构包括主体、旋出部分,所述旋出部分具有安装到所述主体的第一臂、和第二臂,所述第二臂相对于所述第一臂旋转安装,所述第一臂相对于所述主体旋转安装;‑ 其中,所述第二臂在所述第一臂和所述第二臂的旋出位置中包括面朝近端的邻接表面;‑ 所述小叶抓取结构还包括配对部分,其可从所述管释放且可相对于所述主体沿轴向方向运动,所述配对部分包括面朝远端的第二邻接表面,其可通过指向远端方向的力按压抵靠所述第一邻接表面,由此所述小叶抓取结构能够将所述心脏瓣膜的小叶夹持在所述第一邻接表面和所述第二邻接表面之间;‑ 以及其中,所述第二臂具有凹部且延伸至相对于所述管轴线是中心的位置,以允许从所述配对部分的内部释放的人造腱在所述小叶被夹持的同时延伸通过其,且通过侧向相对运动自所述凹部离开被释放。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.21 CH 01535/151.一种以微创方式修复房室心脏瓣膜的外科手术器械,所述器械包括:-具有限定轴向方向的管轴线的第一管;-布置在所述第一管内的小叶抓取结构,所述小叶抓取结构包括主体、旋出部分,所述旋出部分具有安装到所述主体的第一臂、和第二臂,所述第二臂相对于所述第一臂旋转安装,所述第一臂相对于所述主体旋转安装;-其中,所述第二臂在所述第一臂和所述第二臂的旋出位置中包括面朝近端的邻接表面;-所述小叶抓取结构还包括配对部分,其可从所述管释放且可相对于所述主体沿轴向方向运动,所述配对部分包括面朝远端的第二邻接表面,其可通过指向远端方向的力按压抵靠所述第一邻接表面,由此所述小叶抓取结构能够将所述心脏瓣膜的小叶夹持在所述第一邻接表面和所述第二邻接表面之间;-以及其中,所述第二臂具有凹部且延伸至相对于所述管轴线是中心的位置,以允许从所述配对部分的内部释放的人造腱在所述小叶被夹持的同时延伸通过其,且通过侧向相对运动自所述凹部离开被释放。2.根据权利要求1所述的器械,其中,所述配对部分相对于所述轴线是直的且可沿直的轴向方向运动。3.根据权利要求1或2所述的器械,其还包括:针,其被布置在所述配对部分的内部中且可相对于所述配对部分沿轴向方向运动,以在所述小叶被夹持在所述第一邻接表面和所述第二邻接表面之间时从所述配对部分的内部被释放来刺穿所述小叶。4.根据权利要求3所述的器械,其中,所述针是筒状的且形成内部管,所述器械还包括锚承载件,其被布置在所述内部管内且可相对于其轴向地运动,所述锚承载件被构造成承载植入物的被固定或能够被固定到所述人造腱的至少一部分。5.根据权利要求4所述的器械,其中,所述锚承载件被构造成承载所述植入物的在彼此旁边的远端植入物部分和近端植入物部分,其中,所述近端植入物部分布置在所述远端植入物部分的近端。6.根据权利要求5所述的器械,其中,只要所述锚承载件在所述内部管或套筒元件内,所述内部管或在所述内部管内的套筒元件就防止所述近端植入物部分从所述锚承载件逃逸。7.根据在先权利要求中的任一项所述的器械,其中,所述凹部朝单个侧向侧是敞开的。8.根据在先权利要求中的任一项所述的器械,其包括:缆线牵拉机构,其用于将所述第一臂和所述第二臂从折叠位置带到所述旋出位置。9.根据在...

【专利技术属性】
技术研发人员:S沙夫纳T阿伊施里曼恩O沃斯里奇T鲍尔
申请(专利权)人:核心医疗股份公司
类型:发明
国别省市:瑞士,CH

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