可穿戴设备制造技术

本文中提供了可穿戴设备，包括可穿戴除颤器、用于诊断与睡眠呼吸暂停相关联的症状的可穿戴设备以及用于诊断与心力衰竭相关联的症状的可穿戴设备。可穿戴体外除颤器可以包括第一除颤器电极垫和第二除颤器电极垫以及多个ECG感测电极。ECG感测电极和除颤器电极垫被配置以用于长期穿戴。还提供了用于使用可穿戴体外除颤器来分析穿戴者的心脏信号并在检测到可处置的心律失常时提供电击的方法。还公开了用于整修可穿戴除颤器的方法。还提供了使用用于诊断与睡眠呼吸暂停相关联的症状和用于诊断与心力衰竭相关联的症状的可穿戴设备的方法。

wearable devices

This article provides wearable devices, including wearable defibrillators, wearable devices for the diagnosis of symptoms associated with sleep apnea, and wearable devices for the diagnosis of symptoms associated with heart failure. The wearable external defibrillator can include a first defibrillator electrode pad and a second defibrillator electrode pad and a plurality of ECG sensing electrodes. ECG sensing electrodes and defibrillator electrode mats are configured for long-term wear. A method for using wearable external defibrillators to analyze the wearer's heart signals and to provide electric shocks when detecting the disposed arrhythmias is also provided. A method for repairing wearable defibrillators is also disclosed. A method of wearable devices for diagnosing symptoms associated with sleep apnea and for diagnosing symptoms associated with heart failure is also provided.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可穿戴设备相关申请的交叉引用本申请要求于2015年8月26日提交的题为“WearableDefibrillator”的美国临时专利申请序列号62/210,369和于2015年8月27日提交的题为“WearableDefibrillator”的美国临时专利申请序列号62/210,873的优先权，其中的每个申请的公开内容通过引用整体并入本文。本申请与均题为“WearableDefibrillator”的于2014年2月24日提交的美国临时专利申请No.61/944,008和于2015年2月24日提交的国际专利申请No.PCT/US2015/017366相关，其两者的公开内容均通过引用整体并入。通过引用并入在本说明书中提到的所有公开物和专利申请通过引用在与如同每个个体公开物或专利申请被专门地且个体地指示为通过引入整体上被并入相同的程度上并入本文。
本公开内容大体涉及可穿戴设备，诸如体外除颤器。具体地，本公开内容涉及能够由患者连续地且舒适地穿戴延长的时间段的自动体外除颤器。
技术介绍
在美国，每年超过800,000个体得心脏病发作或心肌梗塞(MI)。在MI之后，患者处于可能经历危及生命的异常心律或心律失常的增大的风险中。该增大的风险由最近受损的心脏中的许多结构和电异常导致。然而，对于大多数患者，该增大的风险是暂时的。在患者已经利用各种流程和药物被处置以帮助他们的心脏治愈之后，他们经历危及生命的心律失常的风险通常下降回到他们在MI之前的风险。该风险的下降通常在MI已经发生之后的几天至几周之后出现。除了MI后场景外，还存在其中患者的心律失常风险暂时增大的其他情形，例如在某些类型的心脏手术之后或者当开始具有致心律失常性质的某些药物时。在已知处于心律失常风险并且使ICD或S-ICD就位的患者中，如果ICD/S-ICD由于感染或失灵而需要被移除短时间段，则还将使患者易受伤害。在诸如具有已知为心力衰竭(新诊断或急性加重)或心肌病的状况的患者之类的其他患者中，某些药物和/或流程能够导致心脏功能的改进并减小患者对心律失常的易感性，使得诸如ICD或S-ICD的永久植入设备将不被需要。然而，在当心脏功能正恢复时或者当患者正接收处置时的处置时间期间，这些患者仍然暂时处于危及生命的心律失常的风险中。在美国每年超过750,000的患者处于心脏性猝死(SCD)的风险中。基于在群体的较高风险子组中的高达4％的事件率，改进的处置将每年在美国挽救高达30,000条生命。存在由于具有小于1％存活率的心室性心律失常，存在大约3.7百万全球SCD发生率。还需要改进的方法和设备来处置处于SCD风险中的患者。本文中公开的设备和方法能够用于具有SCD的临时增大风险或具有SCD的缓慢增大风险的患者。患者经历致命性心律失常或SCD的临时风险的临床状况被升高，包括但不限于：在(由于例如感染或机械故障)说明了ICD或S-ICD之后的患者中，在其严重时具有睡眠呼吸暂停的患者中，在具有某些心律失常综合症的患者中，在具有结构性心脏病的儿童患者中，在具有明显心脏瓣膜病的某些患者中，在形成了孕期相关的心肌病的孕妇或近期怀孕的患者中，以及在具有晚期肾病或处于透析的患者中。能够导致、增加SCD的可能性或者使患者易于得SCD的状况的附加示例包括：在心脏手术之后、新心肌症、在心脏病发作之后、新心力衰竭、以及心力衰竭恶化。该患者群体的各种研究已经表明，某些药物，尤其是具有抗心律失常性质的药物，在减小该临时增大的心律失常风险时表现欠佳。能够针对心律失常持续地监测患者并在心律失常发生时有效地重置心律的可植入复律器(ICD)和皮下ICD(S-ICD)在植入期间携带重大风险，使得他们在该增大的风险的短时段期间的总体益处有限。在其心律失常的风险将最终回归正常的许多患者中植入ICD和S-ICD还具有明显的不想要的健康、经济和社会后果。自动体外除颤器(AED)在诸如机场的高人群密度地方中被存储在与患者分开的墙壁上并且不针对心律失常监测患者。它们仅仅在以下情况下有用：在患者需要AED时在AED存在的情况下，并且在心律失常发生时存在能够使用AED的其他人能够识别到患者需要除颤并且能够对患者应用感测和除颤电极时。在US5,741,306、US6,065,154、US6,280,461、US6,681,003和US2003/0095648中描述了可穿戴体外除颤器和体外复律器除颤器。类似的产品当前被销售为ZollLifecorLifeVestTM可穿戴复律器除颤器(WCD)。可穿戴复律器除颤器能够在它们被穿戴时针对心律失常监测患者而不需要植入手术，并且它们能够在对这种监测(以及可能的复律或除颤冲击)的需要已经过去时被移除。当前可用的可穿戴除颤器(例如LifeVest产品)的一个缺点在于缺乏患者依从性(compliance)。由于这些可穿戴设备的大小、形状和重量，患者由于不舒适、它们在衣服下的笨重或者设备本身中的缺陷而不愿意穿戴它们。特别地，这样的设备不能够在洗浴或沐浴时被穿戴，并且它们通常是难以(如果不是不可能的话)过夜的。该设备因此在患者睡眠或处于洗浴中时对患者提供处置时无用。患者还抱怨LifeVest太大且不舒适。许多患者还对来自LifeVest的许多警报和通知具有增加的焦虑。该增加的焦虑还进一步增加不依从性的实例。鉴于这些设备笨重，一些患者不喜欢在外面公共场合使用这些可穿戴设备，因为其引起对他们的不必要的注意，这可能使他们感到不适或尴尬。这可能影响他们的健康并且可能导致他们避免进行他们的正常日常活动。这些因素中的全部增加患者不依从性并且阻止对可处置心律失常的处置。在一个研究中，60％的LifeVest穿戴者由于患者不依从性而未获救(TanawuttiwatT等人的PACEOnline12.3.2013)。该设备还能够被容易地脱下，这阻止了背心在它不被穿戴时对患者提供处置。另一缺点在于可能不正确地穿戴可穿戴背心(如LifeVest)，使得背心将不恰当地检测患者心律失常。不正确地穿戴背心还能够防止背心对患者递送除颤冲击。背心的设计还可能导致由背心测得的心律失常的增加的假阳性。背心还具有复杂的电极设计。因为背心一天被穿上并且脱下多次，所以在除颤电极与患者的皮肤之间没有施加凝胶，除非且直到需要冲击。凝胶释放机构可能失效或者可能在背心被不正确地穿戴时不工作。因此，需要的是非侵入性的暂时设备，其能够连续地监测患者的心律以检测心律失常；能够记录和存储所有检测到的心律以用于在必要时进行未来评估；在检测到心律失常时能够自动地且可靠地对心脏除颤；能够在心律失常的暂时风险存在时使用短的时间段(几天到几周，可能几个月)；完全是非侵入性的且可逆的并且不会由于对它的使用而造成明显或可能永久的身体伤害；和/或，最重要的是，不引人注目且抗水的并且需要仅仅最小维护或护理，使得其能够无缝地整合到患者的生活中，使得他们在该整个时间段期间不受危及生命的心律失常影响并且能够进行他们的日常活动而不妨碍他们的身体或精神健康。如果在该时间期间需要设备来对患者除颤，则该患者能够之后被指出以用于评估来确定他们是否需要永久ICD或S-ICD(如果合适的话)。如果什么也没有发生并且患者在该暂时阶段之后不具有持久的致心律失常风险因子，则该本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可穿戴体外除颤器，包括：一个或多个感测电极，被配置为与患者的皮肤接合以检测心脏信号；第一除颤器电极垫，被配置为与所述患者的皮肤接合并且向所述患者递送电治疗，所述第一除颤器电极垫被配置为与所述患者的皮肤连续接触；第一患者接合衬底，包括粘合剂、所述第一除颤器电极垫、第一流体输送元件、以及第一蒸汽可渗透层，所述第一流体输送元件被配置为将流体输送远离所述皮肤，以允许所述可穿戴体外除颤器被连续地穿戴；第二患者接合衬底，包括第二除颤器电极垫、第二粘合剂、与所述第二患者接合衬底流体连通的第二流体输送元件、以及第二蒸汽可渗透层，所述第二流体输送元件被配置为将流体输送远离所述皮肤，以允许所述可穿戴体外除颤器被连续地穿戴；能量源；一个或多个电容器，与所述能量源以及所述第一除颤器电极垫和所述第二除颤器电极垫处于电通信；以及控制器，被配置为利用所述一个或多个感测电极和所述第二患者接合衬底的感测电极来检测所述心脏信号，并且被配置为利用所述能量源对所述一个或多个电容器充电，随后对所述一个或多个电容器放电，以在所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底与所述患者接合的同时通过所述第一患者除颤器电极垫和所述第二患者除颤器电极垫来递送治疗冲击，其中所述能量源、所述一个或多个电容器和所述控制器被包封在一个或多个壳体内。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.26 US 62/210,369;2015.08.27 US 62/210,8731.一种可穿戴体外除颤器，包括：一个或多个感测电极，被配置为与患者的皮肤接合以检测心脏信号；第一除颤器电极垫，被配置为与所述患者的皮肤接合并且向所述患者递送电治疗，所述第一除颤器电极垫被配置为与所述患者的皮肤连续接触；第一患者接合衬底，包括粘合剂、所述第一除颤器电极垫、第一流体输送元件、以及第一蒸汽可渗透层，所述第一流体输送元件被配置为将流体输送远离所述皮肤，以允许所述可穿戴体外除颤器被连续地穿戴；第二患者接合衬底，包括第二除颤器电极垫、第二粘合剂、与所述第二患者接合衬底流体连通的第二流体输送元件、以及第二蒸汽可渗透层，所述第二流体输送元件被配置为将流体输送远离所述皮肤，以允许所述可穿戴体外除颤器被连续地穿戴；能量源；一个或多个电容器，与所述能量源以及所述第一除颤器电极垫和所述第二除颤器电极垫处于电通信；以及控制器，被配置为利用所述一个或多个感测电极和所述第二患者接合衬底的感测电极来检测所述心脏信号，并且被配置为利用所述能量源对所述一个或多个电容器充电，随后对所述一个或多个电容器放电，以在所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底与所述患者接合的同时通过所述第一患者除颤器电极垫和所述第二患者除颤器电极垫来递送治疗冲击，其中所述能量源、所述一个或多个电容器和所述控制器被包封在一个或多个壳体内。2.根据权利要求1所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括所述一个或多个感测电极。3.根据权利要求2所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括两个或更多个感测电极。4.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第二患者接合衬底包括感测电极。5.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者除颤器电极垫和所述第二患者除颤器电极垫适于检测所述心脏信号。6.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述一个或多个壳体包括第一控制器壳体，其中所述控制器被包括在所述第一控制器壳体中。7.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述一个或多个壳体包括第一能量源壳体，其中所述能量源被包括在所述第一能量源壳体中。8.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述一个或多个壳体包括第一电容器壳体和第二电容器壳体，其中所述电容器被包括在所述第一电容器壳体和所述第二电容器壳体中。9.根据权利要求6-8中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一控制器壳体包括第一控制器壳体电连接，所述第一能量源壳体包括第一能量源壳体电连接，所述第一电容器壳体包括第一电容器电连接，并且所述第二电容器壳体包括第二电连接。10.根据权利要求9所述的可穿戴除颤器，还包括：所述第一控制器壳体、所述第一能量源壳体、所述第一电容器壳体和所述第二电容器壳体中的每一个之间的机械连接。11.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：柔性电路和一个或多个刚性印刷电路板(PCB)。12.根据权利要求11所述的可穿戴除颤器，其中所述柔性电路适于接纳所述第一控制器壳体电连接、所述第一能量源壳体电连接、所述第一电容器电连接和所述第二电连接。13.根据权利要求12所述的可穿戴除颤器，其中所述柔性电路与所述第一控制器壳体、所述第一能量源壳体、所述第一电容器壳体和所述第二电容器壳体处于电连接。14.根据权利要求12或权利要求13所述的可穿戴除颤器，其中所述柔性电路提供在所述第一控制器壳体、所述第一能量源壳体、所述第一电容器壳体和所述第二电容器壳体之间的电连接。15.根据权利要求11-14中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述柔性电路由所述第一患者接合衬底支撑在所述第一蒸汽可渗透层与所述第一除颤器电极垫之间。16.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底适于支撑所述一个或多个壳体。17.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第二患者接合衬底适于支撑所述一个或多个壳体。18.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底被配置为在洗浴活动期间被穿戴。19.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括外表面，并且所述第二患者接合衬底包括外表面。20.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一蒸汽可渗透层的一部分表示所述第一患者接合衬底的外表面。21.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第二蒸汽可渗透层的一部分表示所述第二患者接合衬底的外表面。22.根据权利要求19-21中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底的所述外表面是湿蒸汽可渗透的。23.根据权利要求19-22中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底的所述外表面具有基于所述患者接合衬底的表面积的每天大于约1000g/m2的湿蒸汽输送。24.根据权利要求19-23中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底的所述外表面具有基于所述患者接合衬底的表面积的每天大于约2000g/m2的湿蒸汽输送。25.根据权利要求19-24中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底的所述外表面具有基于所述患者接合衬底的表面积的每天大于约5000g/m2的湿蒸汽输送。26.根据权利要求19-25中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底的所述外表面具有基于所述患者接合衬底的表面积的每天大于约8000g/m2的湿蒸汽输送。27.根据权利要求19-26中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底的所述外表面是空气可渗透的。28.根据权利要求19-27中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底的所述外表面是防水的。29.根据权利要求19-28中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底的所述外表面是疏水的。30.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一流体输送元件和所述第二流体输送元件被配置为将流体输送远离所述皮肤。31.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被设置在所述一个或多个壳体与所述第一除颤器电极垫之间的支撑底座。32.根据权利要求31所述的可穿戴除颤器，其中所述支撑底座适于跨所述支撑底座的主导表面来散布所述一个或多个壳体的剪切负载。33.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为在所述患者的胸部上的点处测量所述患者的血液的氧含量的脉搏血氧计。34.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为传送和/或接收超声信号的超声收发器或换能器。35.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为传送微波信号并且接收返回的微波信号的多普勒雷达。36.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一除颤器电极垫包括第一对电极。37.根据权利要求36所述的可穿戴除颤器，其中所述控制器被配置为测量所述第一对电极之间的第一阻抗。38.根据权利要求36-37中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述控制器被配置为分析所述第一阻抗，以确定所述第一对电极是否与所述患者的皮肤处于恰当接触。39.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第二除颤器电极垫包括第二对电极。40.根据权利要求39所述的可穿戴除颤器，其中所述控制器被配置为测量所述第二对电极之间的第二阻抗。41.根据权利要求40所述的可穿戴除颤器，其中所述控制器被配置为分析所述第二阻抗，以确定所述第二对电极是否与所述患者的皮肤处于恰当接触。42.根据权利要求41所述的可穿戴除颤器，其中所述控制器被配置为测量所述第一对电极与第二对电极之间的经胸廓阻抗。43.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被设置在所述壳体与所述粘合剂之间的滑动层，所述滑动层被配置为允许所述壳体与所述粘合剂之间的相对移动。44.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：包封所述能量源、所述一个或多个电容器和所述控制器的第一密封层。45.根据权利要求44所述的可穿戴除颤器，其中所述第一密封层处于所述壳体内。46.根据权利要求45所述的可穿戴除颤器，其中所述第一密封层接触所述壳体。47.根据权利要求44-46中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：包含所述壳体的第二密封层。48.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：所述壳体上的具有多个电连接的连接器插头。49.根据权利要求48所述的可穿戴除颤器，其中所述多个电连接包括第一除颤器电极垫连接和第二除颤器电极垫连接。50.根据权利要求49所述的可穿戴除颤器，其中所述第一除颤器电极垫连接和所述第二除颤器电极垫连接被配置为：与所述一个或多个电容器以及所述第一除颤器电极垫和所述第二除颤器电极垫处于电通信。51.根据权利要求48-50中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述多个电连接包括多个感测电极连接。52.根据权利要求51所述的可穿戴除颤器，其中所述多个感测电极连接各自被配置为与所述一个或多个感测电极中的一个感测电极和所述控制器处于电通信。53.根据权利要求48-52中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为包围所述壳体的包封件，所述包封件包括具有第一侧的包封件连接，所述第一侧具有被配置为与所述壳体上的所述连接器插头接合的互补结构。54.根据权利要求53所述的可穿戴除颤器，还包括：所述包封件连接的第二侧，所述第二侧被配置为与所述第一患者接合衬底上的患者接合衬底连接器接合，所述患者接合衬底连接器与所述一个或多个电容器以及所述第一除颤器电极垫和所述第二除颤器电极垫处于电通信。55.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述粘合剂包括被配置为允许湿蒸汽的输送的多个孔。56.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述一个或多个感测电极和所述除颤器电极垫包括被配置为允许湿蒸汽的输送的多个孔。57.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者除颤器电极垫和所述第二患者除颤器电极垫包括具有导电油墨涂层的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)衬底。58.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一除颤器电极垫包括第一导电粘合剂和第一导电电极。59.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第二除颤器电极垫包括第二导电粘合剂和第二导电电极。60.根据权利要求58-59中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一导电电极和所述第二导电电极具有实心构造。61.根据权利要求58-59中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一导电电极和所述第二导电电极由具有多个穿孔的柔性片制成。62.根据权利要求58-61中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一导电电极和所述第二导电电极包括碳乙烯薄膜、Ag/AgCl涂覆的碳乙烯薄膜、或者Ag涂覆的碳乙烯薄膜。63.根据权利要求58-59中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一除颤器电极垫和所述第二除颤器电极垫的所述第一导电电极和所述第二导电电极具有编织结构。64.根据权利要求58、59和63中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一除颤器电极垫和所述第二除颤器电极垫的所述第一导电电极和所述第二导电电极包括碳纤维。65.根据权利要求58-59中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一导电粘合剂和所述第二导电粘合剂包括导电水凝胶。66.根据权利要求65所述的可穿戴除颤器，其中所述导电水凝胶包括盐。67.根据权利要求58-66中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一导电粘合剂和所述第二导电粘合剂包括具有导电填料的粘合剂。68.根据权利要求67所述的可穿戴除颤器，其中所述导电填料包括以下中的一个或多个：碳纳米管、石墨烯、炭黑、银颗粒、金属颗粒和银纳米线。69.根据权利要求2-68中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底被配置为使所述一个或多个感测电极与所述第一除颤器电极垫之间隔离。70.根据权利要求4-69中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第二患者接合衬底被配置为使所述感测电极与所述第二除颤器电极垫之间隔离。71.根据权利要求69或70中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底和所述第二患者接合衬底上的所述粘合剂是非导电的。72.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为确定所述可穿戴除颤器的位置和定向的测斜计。73.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为传送所述可穿戴除颤器的定位的无线电信标。74.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：GPS传感器。75.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为从所述可穿戴除颤器无线地传送数据的无线电台。76.根据权利要求75所述的可穿戴除颤器，其中所述无线电台被配置为通过蜂窝网络传送数据。77.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为测量所述可穿戴除颤器的一部分的机械拉伸的传感器。78.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述一个或多个电容器被配置为与所述可穿戴除颤器可逆且可移除地接合。79.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述能量源被配置为与所述可穿戴除颤器可逆且可移除地接合。80.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述控制器被配置为与所述可穿戴除颤器可逆且可移除地接合。81.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为覆盖所述第一患者接合衬底上的所述粘合剂的第一粘合剂离型膜。82.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为覆盖所述第二患者接合衬底上的所述粘合剂的第二粘合剂离型膜。83.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述壳体被配置为接纳多个能量源。84.根据权利要求83所述的可穿戴除颤器，其中所述能量源包括第一模块化电池和第二模块化电池，所述第一模块化电池和所述第二模块化电池被配置为可移除地被接纳在所述壳体内。85.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为向所述患者提供起搏信号的体外起搏模块，所述体外起搏模块由所述第一患者接合衬底或所述第二患者接合衬底支撑。86.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：皮肤接触模块，所述皮肤接触模块被配置为感测所述第一患者接合衬底和/或所述第二患者接合衬底从所述患者的皮肤的移除。87.根据权利要求86所述的可穿戴除颤器，其中所述皮肤接触模块被配置为：在感测到所述第一患者接合衬底和/或所述第二患者接合衬底从所述患者的皮肤的移除时，向健康护理提供者生成警报和/或通知。88.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：耦合到所述壳体和所述第一患者接合衬底的悬臂。89.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述壳体包括包含所述能量源、所述一个或多个电容器和所述控制器的多个隔室。90.根据权利要求89所述的可穿戴除颤器，还包括：在所述壳体内的柔性电路和一个或多个刚性印刷电路板(PCB)。91.根据权利要求89-90中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述多个隔室与所述壳体处于流体连通。92.根据权利要求89-91中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述多个隔室与所述多个隔室中的其他隔室不处于流体连通。93.根据权利要求89-92中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述多个隔室是分开的，并且被配置为与所述多个隔室中的其他隔室可逆地接合。94.根据权利要求89-93中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述多个隔室与多个防水连接器段连接。95.根据权利要求89-94中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述壳体被配置为允许所述壳体的所述多个隔室之间的相对移动。96.根据权利要求95所述的可穿戴除颤器，其中所述相对移动包括关于所述第一患者接合衬底的平面的挠曲。97.根据权利要求89-96中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述壳体包括外蛤壳和基座。98.根据权利要求97所述的可穿戴除颤器，其中所述外蛤壳被超声地焊接到所述基座。99.根据权利要求97所述的可穿戴除颤器，其中所述外蛤壳利用粘合剂而被附接到所述基座。100.根据权利要求97所述的可穿戴除颤器，其中所述外蛤壳通过化学结合而被附接到所述基座。101.根据权利要求4-100中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底的所述一个或多个感测电极和所述第二患者接合衬底的所述感测电极以及所述第一除颤器电极垫和所述第二除颤器电极垫被配置为感测沿着所述患者的多个向量的阻抗变化，其中所述控制器被配置为分析沿着所述患者的所述多个向量的所述阻抗变化，以测量所述患者的心脏健康。102.根据权利要求2-101中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括患者接合部分，所述患者接合部分包括所述一个或多个感测电极、所述粘合剂和所述第一除颤器电极垫。103.根据权利要求102所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括通过所述患者接合部分和所述第一蒸汽可渗透层的基于所述患者接合部分的表面积的每天大于约100g/m2的湿蒸汽输送。104.根据权利要求102所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括通过所述患者接合部分和所述第一蒸汽可渗透层的基于所述患者接合部分的表面积的每天大于约500g/m2的湿蒸汽输送。105.根据权利要求102所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括通过所述患者接合部分和所述第一蒸汽可渗透层的基于所述患者接合部分的表面积的每天大于约1000g/m2的湿蒸汽输送。106.根据权利要求102所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括通过所述患者接合部分和所述第一蒸汽可渗透层的基于所述患者接合部分的表面积的每天大于约1500g/m2的湿蒸汽输送。107.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第二患者接合衬底包括第二患者接合部分，所述第二患者接合部分包括所述感测电极、所述第二粘合剂和所述第二除颤器电极垫。108.根据权利要求107所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括通过所述第二患者接合部分和所述第二蒸汽可渗透层的基于所述患者接合部分的表面积的每天大于约100g/m2的湿蒸汽输送。109.根据权利要求107所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括通过所述第二患者接合部分和所述第二蒸汽可渗透层的基于所述患者接合部分的表面积的每天大于约500g/m2的湿蒸汽输送。110.根据权利要求107所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括通过所述第二患者接合部分和所述第二蒸汽可渗透层的基于所述患者接合部分的表面积的每天大于约1000g/m2的湿蒸汽输送。111.根据权利要求107所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底包括通过所述第二患者接合部分和所述第二蒸汽可渗透层的基于所述患者接合部分的表面积的每天大于约1500g/m2的湿蒸汽输送。112.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第一患者接合衬底具有预成型的曲率。113.根据权利要求112所述的可穿戴除颤器，其中所述预成型的曲率对应于人体躯干的形状。114.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述第二患者接合衬底具有预成型的曲率。115.根据权利要求114所述的可穿戴除颤器，其中所述预成型的曲率对应于人体胸部的形状。116.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：形成所述第一患者接合衬底与所述第二患者接合衬底之间的电通信的线缆。117.根据权利要求116所述的可穿戴除颤器，其中所述线缆形成所述控制器与所述第二患者接合衬底的所述感测电极之间的电通信。118.根据权利要求116或权利要求117所述的可穿戴除颤器，其中所述线缆形成所述第二除颤器电极垫与所述一个或多个电容器之间的电通信。119.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：显示指示器。120.根据权利要求119所述的可穿戴除颤器，其中所述显示指示器是所述第一患者接合衬底或所述第二患者接合衬底的部分。121.根据权利要求119所述的可穿戴除颤器，其中所述显示指示器是所述一个或多个壳体的部分。122.根据权利要求119所述的可穿戴除颤器，其中所述显示指示器是在所述第一患者接合衬底或所述第二患者接合衬底之间的线缆的部分。123.根据权利要求119-122中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述显示指示器是发光二极管(LED)。124.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：触觉反馈模块。125.根据权利要求124所述的可穿戴除颤器，其中所述触觉反馈模块是所述第一患者接合衬底或所述第二患者接合衬底的部分。126.根据权利要求124所述的可穿戴除颤器，其中所述触觉反馈模块是所述一个或多个壳体的部分。127.根据权利要求124-126中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述触觉反馈模块是振动电机。128.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：所述一个或多个壳体上的一个或多个按钮。129.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：在所述壳体与所述第一患者接合衬底之间的第一连接和在所述壳体与所述第一患者接合衬底之间的第二柔性连接，其中所述第一连接在所述第一患者接合衬底的第一端部上，并且所述第二柔性连接在所述第一患者接合衬底的第二端部上，所述第二端部与所述第一患者接合衬底的所述第一端部相对。130.根据权利要求129所述的可穿戴除颤器，其中所述第二柔性连接允许所述第一患者接合衬底的所述第二端部与所述壳体之间的相对移动。131.根据权利要求2-130中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为覆盖所述第一患者接合衬底上的所述一个或多个感测电极的第一感测电极离型膜；以及被配置为覆盖所述第一除颤器电极垫的第一除颤器电极离型膜。132.根据权利要求4-131中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：被配置为覆盖所述第二患者接合衬底上的所述一个或多个感测电极的第二感测电极离型膜；以及被配置为覆盖所述第二除颤器电极垫的第二除颤器电极离型膜。133.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述壳体由两个或更多个患者接合衬底支撑。134.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：电活性聚合物。135.根据权利要求134所述的可穿戴除颤器，其中所述电活性聚合物被配置为检测所述第一患者接合衬底和/或所述第二患者接合衬底的形态的变化。136.根据权利要求134所述的可穿戴除颤器，其中所述电活性聚合物被配置为振动。137.根据权利要求134所述的可穿戴除颤器，其中所述电活性聚合物被配置为变形以改变所述第一患者接合衬底和/或所述第二患者接合衬底的所述形态。138.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：在所述壳体与所述第一患者接合衬底之间的柔性连接，所述柔性连接被配置为支撑所述壳体和所述壳体内的部件的重量。139.根据权利要求138所述的可穿戴除颤器，其中所述柔性连接允许所述壳体与所述第一患者接合衬底之间的相对移动。140.根据权利要求138所述的可穿戴除颤器，其中所述柔性连接还包括所述壳体与所述第一患者接合衬底之间的一个或多个电连接。141.根据权利要求138-140中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述柔性连接包括可移除且可逆的连接。142.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述一个或多个壳体各自具有利用粘合剂被密封的蛤壳配置。143.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述一个或多个壳体各自具有利用超声焊接被密封的蛤壳配置。144.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，其中所述一个或多个壳体各自具有通过化学结合被密封的蛤壳配置。145.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，所述控制器被配置为分析在以下各项中的一项或多项之间的阻抗：所述一个或多个感测电极、所述第一除颤器电极垫、所述第二除颤器电极垫和所述感测电极。146.根据权利要求145所述的可穿戴除颤器，所述控制器还被配置为使用两个或更多个离散频率来测量所述阻抗。147.根据权利要求146所述的可穿戴除颤器，其中所述两个或更多个离散频率包括高频测量和低频测量。148.根据权利要求147所述的可穿戴除颤器，所述控制器还被配置为分析所述高频测量和所述低频测量，以基于所述阻抗来确定用于所述患者的所述治疗冲击的功率。149.根据前述权利要求中的任一项所述的可穿戴除颤器，还包括：温度传感器。150.一种监测患者的心脏并对所述患者的心脏除颤的方法，包括：将第一患者接合衬底粘附到所述患者的第一皮肤表面部分，所述第一患者接合衬底包括第一多个感测电极和第一除颤器电极垫，所述第一除颤器电极垫与足以提供除颤冲击的电能源处于电通信，可穿戴除颤器的所述第一患者接合衬底部分包括流体输送元件，所述流体输送元件被配置为将流体输送远离所述患者的所述第一皮肤表面部分，以允许所述可穿戴体外除颤器被连续地穿戴；将第二患者接合衬底粘附到所述患者的第二皮肤表面部分，所述第二患者接合衬底包括感测电极和第二除颤器电极垫，所述第二除颤器电极垫与足以提供所述除颤冲击的所述电能源处于电通信，所述可穿戴除颤器的所述第二患者接合衬底部分、所述可穿戴除颤器包括适于检测以下各项中的一项或多项的一个或多个传感器：所述患者的脉搏、血液的氧含量、阻抗、皮肤电阻抗、温度、呼吸率、心音和心率；利用所述第一多个感测电极、所述第二患者接合衬底的所述感测电极、和/或所述可穿戴除颤器的所述传感器，测量与所述患者的心脏信号或其他特性相对应的患者数据；以及分析所述患者数据，以确定所述患者是否具有心律失常。151.根据权利要求150所述的方法，还包括：在检测到心律失常时，使用所述可穿戴除颤器上的一个或多个传感器检测以下各项中的一项或多项：所述患者的脉搏、血液的氧含量、阻抗、皮肤电阻抗、温度、呼吸率、心音和心率；以及分析所检测到的所述患者的脉搏、血液的氧含量、呼吸率、心音和心率中的一项或多项以确认所述心律失常的存在或不存在。152.根据权利要求150-151中的任一项所述的方法，还包括：利用所述第一患者接合衬底的所述一个或多个感测电极和所述第二患者接合衬底的所述感测电极以及所述第一除颤器电极垫和所述第二除颤器电极垫，感测沿着所述患者的多个向量的阻抗变化。153.根据权利要求150-152中的任一项所述的方法，还包括：将所述阻抗变化与患者基线和/或数据库进行比较，以测量所述患者的心脏健康。154.根据权利要求150-153中的任一项所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：U·N·库玛，T·巴内，M·丁格，P·阿夫沙尔，J·杜尔德霍亚，R·马兰吉，C·J·哈斯瑟，Z·J·马尔查诺，F·加尔西亚，K·M·法里诺，
申请(专利权)人：元素科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US