具有可角度调节的出射口的内窥镜附件制造技术

一种医疗装置包括用于附连到内窥镜的工作端上的内窥镜附件。联接器装置提供从内窥镜的柔性工作通道延伸部，使得仪器可按各种角度离开内窥镜。装置还提供保护盖，以减少可导致感染的碎屑、流体、细菌或其它不想要的物质从内窥镜的工作端进入。

Endoscope accessories with adjustable outlet

A medical device includes endoscope attachments attached to the working end of the endoscope. The coupling device provides an extension part of the flexible working channel from the endoscope, so that the instrument can leave the endoscope at various angles. The device also provides a protective cover to reduce the debris, fluid, bacteria or other unwanted substances that can cause infection to enter the endoscope.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可角度调节的出射口的内窥镜附件相关申请的交叉引用本申请要求2015年7月21日提交的美国临时专利申请No.62/195,291的优先权，该申请通过引用而整体地结合在本文中。
本公开涉及医疗装置，并且更特别地，涉及用于覆盖且延伸光学成像内窥镜的工作端部分的装置。装置提供柔性工作通道延伸部，它与内窥镜的工作通道连通，使得仪器可按各种角度离开工作端部分，同时还保护工作端部分免于可导致感染和降低镜的性能的细菌、组织、流体和其它碎屑进入。
技术介绍
目前光学成像技术的进步允许当今以微创的方式施行许多医疗程序。具有先进可视化能力的更精密的柔性镜的发展已允许接近以前只能用侵入性外科手术介入来实现的人体内深处的区域。现在的这个便利使得在美国每年对施行内窥镜、腹腔镜、关节镜、检眼镜、孔镜(borescopic)或其它远程成像可视化程序的需求和数量日益增加。虽然这些程序相对安全，但它们也不是没有风险。内窥镜检查法例如是将称为内窥镜的发光可视化装置插入到患者身体中，以看到体腔或器官内，以便检查、诊断或治疗的程序。内窥镜可通过小切口插入或者通过患者的自然开口插入。在支气管镜检查中，内窥镜通过嘴插入，而在乙状结肠镜检查中，内窥镜通过直肠插入。不像大多数其它医疗成像装置，内窥镜直接插入到器官中。如今，大多数内窥镜都是重复使用的。这意味着，在内窥镜检查之后，内窥镜经受清洁、消毒或杀菌和后处理程序，以在对另一名患者进行另一个内窥镜检查时再次投入使用。在一些情况下，内窥镜一天对几名不同的患者重新使用几次。虽然清洁、消毒和后处理程序是严格的，但无法保证内窥镜是绝对干净而免于任何形式的污染。当今的内窥镜在非常小且柔性的管状本体的内部具有精密且复杂的光学可视化构件、即使得这些镜能够像它们在诊断或治疗患者时那样有效的特征。但是，这些适宜性的折衷是它们难以清洁，因为它们小且有许多构件。将这些镜深深引入到身体部位中，这些部位使这些镜表面的暴露于可能陷在镜内或者粘到表面上的元素，诸如体液、血液，以及甚至组织，从而增加每次重复使用时感染的风险。在胃肠道中使用的内窥镜，尤其是专业内窥镜，也称为具有侧视能力的十二指肠镜，具有额外的复杂性，因为它们处于细菌丰富的环境中。典型的十二指肠镜具有内部移动构件，例如升降器，铰接件附连到缆绳上以实现促动。升降器用来偏转并且因此改变沿着镜的工作通道传送的仪器的方向。这个升降器是有益的，因为它可允许用户改变线材或导管的方向，以将线材或导管引导到特定开口中，使得一个或多个仪器可转动进入特殊的身体内腔中。但是，由于升降器在使用期间的大小、位置和移动，升降器会产生清洁问题，包括细菌自己设法进入到升降器的铰接件和镜上的其它难以清洁的位置中的风险。这为细菌繁殖和变得具有抗药性提供了机会，从而产生患者重大疾病以及甚至死亡的风险。这个感染风险也存在于当前镜设计的用来使升降器机构来回移动的缆绳机构和其它方面中。此外，除了细菌污染造成的健康风险之外，流体、碎屑、细菌、颗粒和其它不必要的物质在镜的这些难以清洁的区域中堆积还会影响性能，从而缩短这些可重复使用的镜的寿命。因此，合乎需要的是提供一个用作目前存在的内窥镜的便利附件，以降低污染和感染的风险，同时还提高内窥镜的性能的装置。特别合乎需要的是提供一个用于十二指肠镜的附件，它允许用户同时保护工作端不受细菌污染，而且还使得仪器能够以不同的角度轻易地离开镜的工作端。
技术实现思路
本公开提供一个用于覆盖和密封侧视内窥镜的工作端的一部分的联接器装置，它具有柔性和管状的工作通道延伸部，工作通道延伸部使镜的工作通道延伸，并且工作通道延伸部是可角度调节的。联接器装置保护镜及其构件，尤其是镜升降器，以降低碎屑、流体和其它物质留在升降器中以及升降器和工作通道的后面(从而可能引起感染风险)的风险，而且在一些实施例中，装置自有办法关节接合仪器，从而消除对具有带升降器的镜的需要。装置可为单次使用可抛弃的或可重复使用的。可对内窥镜提供联接器装置作为单次使用可抛弃的附件，这提供用户改变装置推进离开内窥镜的工作通道的出口角的能力，而不使镜的远侧端暴露于细菌、碎屑、流体和颗粒物质。在一些实施例中，装置附连到内窥镜的端部上，并且用联接器装置中的工作通道延伸部覆盖内窥镜的工作通道，从而允许仪器传送经过内窥镜的工作通道且传送到联接器装置的工作通道延伸部中。工作通道延伸部可提供相对镜工作通道的密封，所以仪器可来回穿过镜工作通道和离开联接器装置的工作通道延伸部，而流体和细菌不进入镜工作通道外部的区域。在一些实施例中，通过使装置工作通道延伸到镜工作通道中，通过工作通道延伸部的端部上的垫圈，经由临时的胶水，通过压力和对镜的远侧端密封整个装置，通过选择有弹性的和弹性体的材料，以及其它适当和备选的手段，来实现这个密封。联接器装置的工作通道延伸部可由具有有弹性的属性的一个或多个材料制成。当装置意于用于医疗应用时，材料可包括生物相容材料(一个或多个)，材料可包括(无限制)有弹性的材料和弹性体的材料，以及刚性和柔性材料的组合，包括与聚碳酸酯结合的硅树脂和与生物相容金属结合的其它材料。在一些实施例中，联接器装置的工作通道延伸部可包括减少在使装置穿过工作通道延伸部中涉及的摩擦的有弹性的生物相容材料，其结合于生物相容金属，诸如卷簧，与生物相容金属结合的额外的有弹性的材料，以改善灵活性，减少扭绞和助于装置的工作通道相对内窥镜的工作通道的密封。在一些实施例中，装置允许用户在内窥镜的用户优选的方向上关节接合装置的工作通道，使得沿着内窥镜的工作通道推进的线材、导管或其它仪器可按优选方向引导线材或导管或其它仪器，该优选方向不同于如果联接器装置不在适当位置或者如果不使用在镜中的升降器时仪器离开内窥镜的角。这样重新改变仪器的方向具有以下好处：辅助装置的导航，同时不允许流体、碎屑、颗粒物质、细菌和其它不必要的元素进入内窥镜的难以清洁的区域，尤其是在内窥镜的远侧端处。本专利技术的好处包括允许内科医生改变出口角，使得一个或多个装置可被转动以进入特殊的身体内腔，诸如胆管或胰管，或者其他难以到达的部位，包括在非医疗程序中，同时密封镜的远侧端，以防止感染和碎屑和颗粒物质侵入到难以到达来有效地清洁的镜的内部元件中。在一些实施例中，装置可由光学上清晰的材料形成，它覆盖内窥镜的端部且密封内窥镜的端部，从而允许内窥镜的摄像机的可视化，而不被装置阻碍视线。光学上清晰的材料还可覆盖内窥镜的光导向部，以允许内窥镜射出的光照亮内窥镜的视场。在一些实施例中，光学上清晰的材料可包括用以在看到组织时使用户确定方位的导航标记，诸如在用户通过光学上清晰的材料看到组织时识别镜的相对位置的标记。在实施例中，光学上清晰的材料还可包括其它标记，以确认光学上清晰的材料准确地放在内窥镜的摄像机上面(而且如果可适用的话，放在内窥镜的光导向部上面)来指引用户。在一些实施例中，装置可通过附连到联接器装置中的柔性工作通道延伸部上的密封鞘中的缆绳，来通过装置关节接合仪器，从而允许用户推进和收回缆绳，以来回移动工作通道延伸部，来改变从柔性工作通道的出口角，以便将仪器引导到期望方向。在一些实施例中，装置可具有多个缆绳，所以出口角可在多个方向上关节接合，包括在不同的象限中，不像当前内窥镜升降器那样，当前内窥镜升降器因为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一个用于内窥镜的联接器装置，包括：主体，其包括构造成附连到内窥镜的工作端上的近侧端、封闭式远侧端和柔性工作通道区域，所述装置进一步包括工作通道延伸部，所述工作通道延伸部构造成在其近侧端处附连到所述内窥镜的工作通道上，并且在其远侧端处延伸到出射口中，所述出射口存在于所述工作通道区域的外表面上，所述出射口进一步附连到包围所述工作通道区域的柔性隔膜上，其中，所述工作通道延伸部是柔性的，并且能够通过促动所述内窥镜来角度调节。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.21 US 62/1952911.一个用于内窥镜的联接器装置，包括：主体，其包括构造成附连到内窥镜的工作端上的近侧端、封闭式远侧端和柔性工作通道区域，所述装置进一步包括工作通道延伸部，所述工作通道延伸部构造成在其近侧端处附连到所述内窥镜的工作通道上，并且在其远侧端处延伸到出射口中，所述出射口存在于所述工作通道区域的外表面上，所述出射口进一步附连到包围所述工作通道区域的柔性隔膜上，其中，所述工作通道延伸部是柔性的，并且能够通过促动所述内窥镜来角度调节。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述内窥镜包括用于所述工作通道延伸部的角度调节的升降器。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述内窥镜包括用于所述工作通道延伸部的角度调节的缆绳。4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述联接器装置进一步包括用于容纳所述缆绳的鞘。5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括透镜和光导向部。6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括镜清洗器开口。7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括用于注射流体和喷洒的端口。8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括锁定元件，以使所述工作通道延伸部的出口角固定为特定角。9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述端口是自密封端口。10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柔性隔膜包括多个松散的褶皱或折痕。11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述联接器装置包括有弹性的或弹性体的材料。12.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述联接器装置包括硅树脂材料。13....

【专利技术属性】
技术研发人员：S米勒，
申请(专利权)人：图像科学有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US