带有具有可变尺寸的支撑结构的导管制造技术

本发明专利技术题为“带有具有可变尺寸的支撑结构的导管”。本发明专利技术涉及一种具有多电极组合件的导管，该多电极组合件具有高电极密度。多电极组合件可以是各自具有多个脊的篮形电极组合件或刷形电极组合件。每个脊包括形状记忆材料的柔性线芯。柔性线可具有可变横截面以控制脊的移动和刚度。

A conduit with a supporting structure with a variable size

The invention is entitled \a catheter with a variable size supporting structure\. The invention relates to a catheter with multiple electrode assemblies, which has high electrode density. The multi electrode assembly can be a basket shaped electrode assembly or a brush electrode assembly with respective ridges. Each ridge includes a flexible core of shape memory material. Flexible lines can have variable cross sections to control the movement and stiffness of ridges.

【技术实现步骤摘要】
带有具有可变尺寸的支撑结构的导管
本专利技术涉及电生理(EP)导管，具体地讲，涉及用于心脏中标测和/或消融的EP导管。更具体地，本专利技术涉及带有具有可变尺寸的支撑结构的EP导管。
技术介绍
电生理学导管通常用于标测心脏中的电活动。用于不同目的的各种电极设计是已知的。具体地讲，具有篮形电极阵列的导管是已知的并且在例如美国专利5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，这些专利中每个的全部公开内容以引用方式并入本文。篮形导管通常具有伸长导管主体和安装在导管主体的远侧端部处的篮形电极组合件。该篮形组合件具有近侧端部和远侧端部，并且包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊。每个脊包括至少一个电极。该篮形组合件具有膨胀布置方式，其中脊径向向外弯曲；以及塌缩布置方式，其中脊大体沿导管主体的轴线布置。希望多电极组合件能够通过尽可能少的心跳(包括单次心跳)检测到电极组合件被展开的区域(诸如左心房或右心房)的尽可能多的电功能。通过在电极组合件上实施更多电极，可相应地获得更大、更完整的覆盖区域。此外，电极数目增加之后，可能较少需要或不再需要重新定位电极组合件以触及该区域中的全部期望面积。增加电极的数目通常相应地伴随着支撑电极的脊或其它结构的数目增加。具有多个脊的现有技术设计的一个问题在于脊在被展开时其移动不容易控制并且可能导致脊移动得更靠近在一起，使得脊和电极可能发生接触或重叠。接触或重叠的脊和电极可能导致对组织的不准确的数据收集或无效的治疗。现有装置的另一个问题在于脊可能不是足够鲁棒来维持与将要标测或治疗的组织接触。由此，存在对具有用于控制脊移动并且维持与组织电极接触的改进支撑构件的多电极组合件的需要。本公开的技术满足这一点以及以下材料中所述的其它需求。
技术实现思路
本公开涉及一种导管，该导管包括：沿纵向轴线延伸的伸长导管主体，该伸长导管主体具有近侧端部和远侧端部；柔性线组合件，该柔性线组合件定位在伸长导管主体的远侧端部处由形状记忆材料形成，该柔性线组合件具有多根柔性线，每根柔性线具有近侧端部和远侧端部，并且其中柔性线中的至少一根具有可变横截面。该导管还包括由多根柔性线形成的多个脊和附接到每个脊的多个电极和缆线。在一方面，多根柔性线的远侧端部接合在远侧毂处以形成篮形多电极装置。在一方面，至少一根柔性线具有可变厚度，其中柔性线的中间部分具有第一厚度并且柔性线的近侧部分具有第二厚度，其中第二厚度大于第一厚度，并且其中至少一根柔性线具有远侧部分，该远侧部分具有第三厚度，其中第三厚度大于第一厚度。在一方面，第二厚度等于第三厚度，其中柔性线的厚度从远侧部分到中间部分渐缩；并且其中柔性线的厚度从近侧部分到中间部分渐缩。在一方面，至少一根柔性线具有从近侧部分到远侧部分恒定的宽度。在一方面，至少一根柔性线具有从近侧部分到中间部分渐缩的宽度，并且其中宽度从远侧部分到中间部分渐缩。在一方面，柔性线组合件包括刷形柔性线组合件，其中每根柔性线的远侧端部不附接到邻近柔性线。在一方面，多根柔性线包括具有第一宽度的至少一根柔性线和具有第二宽度的至少一根柔性线，其中第二宽度大于第一宽度。在一方面，多根柔性线包括具有第三宽度的至少一根柔性线，其中第三宽度大于第二宽度。在一方面，多根柔性线包括具有厚度的至少一根柔性线，其中厚度沿柔性线的长度是恒定厚度。在一方面，多根柔性线包括具有可变厚度的至少一根柔性线，其中可变厚度从柔性线的近侧部分处的第一厚度到柔性线的远侧部分处的第二厚度渐缩。在一方面，多根柔性线包括具有第一宽度的近侧部分和具有第二宽度的远侧部分；其中第一宽度大于第二宽度；并且其中宽度沿多根柔性线的长度从具有第一宽度的近侧部分到具有第二宽度的远侧部分渐缩。在一方面，多根柔性线包括具有第一厚度的近侧部分和具有第二厚度的远侧部分；其中第一厚度大于第二厚度；并且其中厚度沿多根柔性线的长度从具有第一厚度的近侧部分到具有第二厚度的远侧部分渐缩。在一方面，形状记忆材料包括镍钛合金。本公开也涉及一种用于形成导管的方法，该方法包括：形成伸长导管主体；由形状记忆材料形成柔性线组合件，该柔性线组合件具有多根柔性线，其中多根柔性线具有可变横截面；加热柔性线组合件以热定型柔性线组合件；将多个电极和缆线连接到多根柔性线中的每一根以形成多电极组合件；以及将多电极组合件连接到伸长导管主体的远侧端部。在一方面，多电极组合件是刷形电极组合件。在一方面，多根柔性线在近侧部分处具有第一宽度并且在远侧部分处具有第二宽度，其中该宽度从近侧部分处的第一宽度朝向远侧部分处的第二宽度渐缩。在一方面，多根柔性线具有为第一宽度的至少一根柔性线和为第二宽度的至少一根柔性线；其中第二宽度大于第一宽度。在一方面，多根柔性线具有为第三宽度的至少一根柔性线，其中第三宽度大于第二宽度。附图说明根据下述的和本公开的优选实施方案的更具体的描述，另外的特征和优点将变得显而易见，如附图(其不是按比例绘制)中所示，并且其中类似的参考字符通常是指贯穿整个视图的相同部分或元件，并且其中：图1是根据一个实施方案的本专利技术的导管的示意图。图2A和图2B是根据一个实施方案的刷形柔性线组合件的示意图。图3A和图3B是根据一个实施方案的另一种柔性线组合件的示意图。图4是根据另一个实施方案的篮形多电极组合件的详细视图。图5A和图5B是根据图4的实施方案的篮形柔性线组合件的一部分的示意图。图6是根据一个实施方案的使用多电极组合件的侵入式医疗过程的示意图。具体实施方式首先，应当理解本公开不受具体示例性材料、架构、常规、方法或结构的限制，因为这些均可变化。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些相似或等价的许多此类选项可用于本公开的实践或实施方案中。另外应当理解，本文使用的术语只是出于描述本公开的具体实施方案的目的，并非旨在进行限制。下文结合附图列出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施方案的描述，并非旨在表示可实践本公开的唯一示例性实施方案。本说明书通篇使用的术语“示例性”意指“用作示例、实例或例证”，并且不一定要理解为优选的或优于其他示例性实施方案。详细描述包括特定细节，其目的在于提供对本说明书的示例性实施方案的透彻理解。对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不具有这些特定细节的情况下实践本说明书的示例性实施方案。在一些情况下，熟知的结构和装置在框图中示出，以避免模糊本文所提出的示例性实施方案的新颖性。仅为简洁和清楚起见，可相对于附图使用定向术语，诸如顶部、底部、左、右、上、下、之上、上方、下方、下面、后部、后面和前面。这些术语及类似的定向术语不应被理解为以任何方式限制本公开的范围。除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。最后，如本说明书和附带的权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代，除非所述内容另外明确指出。多电极组合件经常在心脏腔室内使用来分析或标测电活动。希望尽可能快地收集这一类数据以减少过程时间并且限制患者的压力。具有分布在多个脊中的多个电极的医疗装置已经被研发来缩短该过程时间。用来容纳电极的脊的数目的增加已经产生机会来当脊在治疗部位处被展开和使用时更好地控制它们的放置和相对刚度。根据本公开的技术，篮本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管，包括：沿纵向轴线延伸的伸长导管主体，所述伸长导管主体具有近侧端部和远侧端部；柔性线组合件，所述柔性线组合件定位在所述伸长导管主体的远侧端部处由形状记忆材料形成，所述柔性线组合件具有多根柔性线，每根柔性线具有近侧端部和远侧端部，并且其中所述柔性线中的至少一根具有可变横截面；由所述多根柔性线形成的多个脊；和多个电极和缆线，所述多个电极和缆线附接到每个脊。

【技术特征摘要】
2017.01.09 US 15/4011661.一种导管，包括：沿纵向轴线延伸的伸长导管主体，所述伸长导管主体具有近侧端部和远侧端部；柔性线组合件，所述柔性线组合件定位在所述伸长导管主体的远侧端部处由形状记忆材料形成，所述柔性线组合件具有多根柔性线，每根柔性线具有近侧端部和远侧端部，并且其中所述柔性线中的至少一根具有可变横截面；由所述多根柔性线形成的多个脊；和多个电极和缆线，所述多个电极和缆线附接到每个脊。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述多根柔性线的远侧端部接合在远侧毂处以形成篮形多电极装置。3.根据权利要求2所述的导管，其中所述至少一根柔性线具有可变厚度，其中所述柔性线的中间部分具有第一厚度并且所述柔性线的近侧部分具有第二厚度，其中所述第二厚度大于所述第一厚度。4.根据权利要求3所述的导管，其中所述至少一根柔性线具有远侧部分，所述远侧部分具有第三厚度，其中所述第三厚度大于所述第一厚度。5.根据权利要求4所述的导管，其中所述第二厚度等于所述第三厚度，其中所述柔性线的厚度从所述远侧部分到所述中间部分渐缩；并且其中所述柔性线的厚度从所述近侧部分到所述中间部分渐缩。6.根据权利要求4所述的导管，其中所述至少一根柔性线具有从所述近侧部分到所述远侧部分恒定的宽度。7.根据权利要求4所述的导管，其中所述至少一根柔性线具有从所述近侧部分到所述中间部分渐缩的宽度，并且其中所述宽度从所述远侧部分到所述中间部分渐缩。8.根据权利要求1所述的导管，其中所述柔性线组合件包括刷形柔性线组合件，其中每根柔性线的远侧端部不附接到邻近柔性线。9.根据权利要求8所述的导管，其中所述多根柔性线包括具有第一宽度的至少一根柔性线和具有第二宽度的至少一根柔性线，其中所述第二宽度大于所述第一宽度。10.根据权利要求9所述的导管，其中所述多根柔性线包括具有第三宽度的至少一根柔性线，其中所述第三宽度大于所述第二宽度。11....

【专利技术属性】
技术研发人员：S吴，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL