The present invention relates to a diagnostic kit for biliary atresia based on the serum marker MMP 7. The diagnostic kit includes an enzyme labeled plate, a negative control liquid, a positive control solution, an enzyme reagent, an enzyme substrate solution, a sealing solution, a sample dilution liquid, a detergent solution and a terminating solution. In comparison, the invention provides a new sensitive, safe, reliable and easy to operate commercial reagent kit for quantitative determination of the level of MMP 7 in human serum, which is helpful for early diagnosis of BA, and the sensitivity of the serum biomarker protein MMP 7 diagnostic BA is 100%, the specificity is 95.6%, with high specificity and Gao Min sensibility. To improve the early diagnosis rate of BA, reduce misdiagnosis and improve the BA liver survival rate.
【技术实现步骤摘要】
基于血清标志物MMP-7的胆道闭锁诊断试剂盒
本专利技术涉及生物检测领域,具体涉及一种基于血清标志物MMP-7的胆道闭锁诊断试剂盒。
技术介绍
胆道闭锁(Biliaryatresia,BA)是以肝外胆管进行性炎症、快速肝纤维化为特征的新生儿胆汁淤积性疾病,疾病进展迅速,3月以内行Kasai手术(肝门空肠吻合术)效果较好。该疾病在西方国家的发生率为1/17000-1/19000,而在台湾地区、日本为1/7000-1/13000,大陆地区的发生率为1/5000-1/12000[1-6],是小儿肝移植最常见病因[2,7,8]。现有的BA筛查和诊断血清学指标包括:①血清总胆红素,直接胆红素;其作为最初筛查指标。新生儿血清总胆红素>2.0mg/dL(42–51μmol/L),或直接胆红素>1.0mg/dL(17μmol/L)需进行BA排查,但对于诊断BA特异性差;②GGT:大样本调查研究表明,不同年龄组中,BA组GGT含量均明显高于其他胆汁淤积疾病组[9]。Liu等人[10]报道GGT>300U/L时,其诊断BA的精确度为60%-85%诊断。GGT是胆道闭锁最常用的筛查指标,但临床病例中不同患儿之间差异较大,准确性受到局限;③其他指标:血清胆酸、凝血酶原浓度、血小板测定影响因素较多。影像学检查中,异常胆囊(胆囊缩小,收缩差)和肝门部纤维块是超声检查胆道闭锁患儿肝脏的特征性表现[11,12],但肝门部纤维块不一定在每个患儿中均出现,并且超声检查因不同医生、机器等观察结果差异较大。因此文献中报道诊断BA的敏感性与特异性各不相同[ ...
【技术保护点】
1.一种基于血清标志物MMP‑7的胆道闭锁诊断试剂盒,该诊断试剂盒包括抗人MMP‑7抗体包被的酶标板,阳性对照液,样品稀释液,酶标试剂A、酶标试剂B,酶底物溶液,洗涤液和终止液;所述阳性对照液为含有MMP‑7的稀释于样品稀释液中血清,含MMP‑7浓度为40ng/mL。所述样品稀释液为0.01mol/L pH 7.4PBS;阴性对照液即为样品稀释液。所述酶标试剂A为生物素化的MMP‑7抗体,酶标试剂B为HRP标记的亲和素,浓度为0.1‑111g/mL。所述酶底物溶液为3,3',5,5'‑四甲基联苯胺溶液,包括显色剂A和显色剂B,显色剂A为500mL溶液中含有醋酸纳13.6g、柠檬酸1.6g和30%双氧水0.3mL;显色剂B为500mL溶液中含有TMB 350mg、二甲亚砜20mL和柠檬酸.H2O 5.1g。所述洗涤液为0.0lmol/L pH 7.4磷酸盐‑NaCl缓冲液PBST,PBST内含0.05%吐温20,即1升溶液中含8g NaCl、0.2g KH2PO4、2.9g Na2HPO4‑12H2O、0.2g KCl和0.5mL Tween‑20。所述终止液为2mol/L H2SO4溶 ...
【技术特征摘要】
1.一种基于血清标志物MMP-7的胆道闭锁诊断试剂盒,该诊断试剂盒包括抗人MMP-7抗体包被的酶标板,阳性对照液,样品稀释液,酶标试剂A、酶标试剂B,酶底物溶液,洗涤液和终止液;所述阳性对照液为含有MMP-7的稀释于样品稀释液中血清,含MMP-7浓度为40ng/mL。所述样品稀释液为0.01mol/LpH7.4PBS;阴性对照液即为样品稀释液。所述酶标试剂A为生物素化的MMP-7抗体,酶标试剂B为HRP标记的亲和素,浓度为0.1-111g/mL。所述酶底物溶液为3,3',5,5'-四甲基联苯胺溶液,包括显色剂A和显色剂B,显色剂A为500mL溶液中含有醋酸纳13.6g、柠檬酸1.6g和30%双氧水0.3mL;显色剂B为50...
【专利技术属性】
技术研发人员:汤绍涛,阳历,周莹,曹国庆,张茜,许培培,常晓盼,李帅,普佳睿,
申请(专利权)人:华中科技大学同济医学院附属协和医院,
类型:发明
国别省市:湖北,42
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