The invention belongs to the field of coagulation detection quality control, in particular to a thrombus elastograph quality control product and a preparation method and application thereof. The quality control products of this invention include quality control products L1 and L2, which are composed of serum matrix liquid, fibrinogen matrix liquid, tissue factor, anticoagulant and coagulant activator in different proportions, and the platelets are controlled in a specific range, and the plasticizer is added without coagulant, and the detection result is more accurate. The function of the calibrator. The invention also provides a preparation method for quality control products, separating the blood serum, fibrinogen and platelets in the whole blood, and controlling the content accurately, thus the quality control products have good accuracy and stability, and the serum and fibrinogen are derived from the unified blood system and products. The compatibility is good and the stability is further increased. The preparation method is simple, and the additives and modulators used are few, which is convenient for industrial production. One
【技术实现步骤摘要】
一种血栓弹力图仪质控品及其制备方法和应用
本专利技术属于凝血检测质量控制领域,具体涉及一种血栓弹力图仪质控品及其制备方法和应用。
技术介绍
常规实验室检查凝血酶原时间(PT)、部分凝血酶原时间(PTT)或D-Dimer等指标仅是检查离体血浆和凝血级联反应中一个部分,即内或外源性凝血旁路或纤维蛋白溶解部分的情况,是凝血全过程片段地、部分地描记,而且其结果常常受肝素类物质的影响。血栓弹力图仪(thrombelastography,TEG)能够完整地监测血样从凝血至血凝块形成及纤维蛋白溶解的全过程,实现对凝血因子、纤维蛋白原、血小板聚集功能以及纤维蛋白溶解等方面进行凝血全貌的检测和评估。由于其监测时间短,15-20分钟即可出现结果,且结果不受肝素类物质的影响,已广泛应用于心脏外科、器官移植、肿瘤和放射治疗中或后期的术后出血和(或)血栓形成的情况监测。血栓弹力图样本为患者的全血标本,仪器采用凝固法,即模拟生理血液凝固条件,加入某种试剂,启动血液凝集反应,使样品中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白,样品发生凝固。仪器内部的电机驱动承载血样品的样品杯以一定的角度(4度45分)和周期(如10秒)转动,样品一旦凝固,置于样品杯中的金属探针收到样品的切应力作用,随之出现左右旋动。金属探针的旋被非接触式角度旋动传感器感应,仪器的软件会自动记录所测样品的动力学变化,并产生记录图(凝血曲线图)。凝血曲线图所涉及的重要的参数有R值、K值、Angle值、MA值,其分别代表的意义如下:R值为凝血阶段,检测起至曲线振幅上升至2mm所需要的时间,对应多种凝血因子逐步激活导致纤维蛋白开始形成的过 ...
【技术保护点】
1.一种血栓弹力图仪质控品,其特征在于,包括质控品L1和质控品L2;
【技术特征摘要】
1.一种血栓弹力图仪质控品,其特征在于,包括质控品L1和质控品L2;所述质控品L1包括以下体积比的原料:血清基质液400~580,纤维蛋白原基质液120~300,组织因子1~2,凝血激活剂6~10;所述质控品L2包括以下体积比的原料:血清基质液620~680,纤维蛋白原基质液20~80,组织因子1~2,凝血激活剂6~10;所述质控品L1和质控品L2中还包括抗凝剂;其中,所述血清基质液为血清和塑形剂的混合液,所述纤维蛋白原基质液为纤维蛋白原和血小板的混合液;所述质控品L1中,血小板浓度为(97~156)×109个/L,抗凝剂质量分数为3.8‰;所述质控品L2中血小板浓度为(97~156)×109个/L,抗凝剂质量分数为3.8‰。2.根据权利要求1所述的质控品,其特征在于,所述塑形剂为甘露醇和牛血清蛋白,或者,甘氨酸和蔗糖。3.根据权利要求1或2所述的质控品,其特征在于,所述抗凝剂为枸橼酸钠;所述凝血激活剂为浓度为1mg/mL高岭土水溶液。4.根据权利要求1-3任一所述的质控品,其特征在于,所述纤维蛋白原基质液还含有缓冲液,所述缓冲液pH值为7.2~7.6,所述缓冲液含NaCl质量分数为0.9%。5.一种如权利要求1-4任一所述的质控品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)采集新鲜猪全血,先分离得到血浆,然后再除去所述血浆中的一部分血小板,得到贫血小板血浆;(2)将步骤...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘元忠,王弼陡,梁伟国,孙海旋,杨语谌,
申请(专利权)人:中国科学院苏州生物医学工程技术研究所,
类型:发明
国别省市:江苏,32
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