递送系统辅助装置及相关系统和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种腔内递送系统，其包括引导器护套、构造成穿过引导器护套的递送导管、沿递送导管可释放地保持在递送轮廓的腔内装置、以及由腔内装置可移除地接纳的导丝管，导丝管包括构造成防止导丝管插入患者体内的扩大特征。 1

Delivery system auxiliary device and related systems and methods

The invention relates to an intracavity delivery system, which includes a guide sheath, a delivery conduit that is constructed through a guide sheath, an intracavity device that is released along a delivery catheter in a delivery contour, and a guide wire that is removably accepted by an intracavity device, which includes a wire tube that prevents the insertion of a wire tube into the patient's body. Expand the features. One

【技术实现步骤摘要】
递送系统辅助装置及相关系统和方法
本公开总地涉及腔内递送系统。更具体地，本公开涉及腔内递送系统辅助装置，甚至更具体地，涉及腔内递送系统的可移除导丝管。
技术介绍
支架是可扩张腔内假体装置的示例，其可以用于维持、打开或扩大体腔内的狭窄病变或修复动脉瘤或夹层。脉管疾病可以发生在血管的分支或分叉处，例如主动脉分叉、髂总动脉或其他这样的区域。然而，这些假体装置在分叉处的放置和部署展开可能常常是有问题的。一种技术是最初将具有一个或多个侧壁开口的主体假体装置横跨动脉瘤部署。一个或多个侧壁开口可以与一个或多个侧分支口对准。然后，一个或多个附加的假体装置可通过主体假体装置侧壁开口部署并进入侧分支血管。在实践这种技术时可能遇到手术并发症，包括对主体假体装置的精确放置的限制(例如，包括侧壁开口与侧分支血管的对准)。在主体假体装置部署之后，将侧分支导丝放置通过主体假体装置、通过侧壁开口、然后进入侧分支血管可能是有问题的。例如，如果侧壁开口一开始没有适当地对准，并且进入和穿过侧壁开口可能被证明具有挑战性，则可能遇到困难。此外，包括多个导管或用于保持侧分支导丝的其他特征的递送系统可能过于复杂，并且可能在侧分支假体装置递送通过主体假体装置中的侧壁开口之前干扰或复杂化主体递送导管的移除。在主体装置部署之前放置侧壁开口导丝的备选程序例如可以有助于将导丝和/或侧壁开口与侧分支口对准。已经提出了一些方法和系统，其包括预加载的侧分支开口导丝(即，在将主体假体装置放置在期望的治疗部位之前已经加载到侧分支开口中的导丝)利用导丝管来辅助预加载或以其它方式将导丝引导到侧分支开口中。授予Hamer等人的名称为“Sidebranchedendoluminalprosthesesandmethodsofdeliverythereof(侧分支腔内假体及其递送方法)”的美国专利8,267,988提供了用于这种目的的已知导丝管和预加载侧分支导丝的一些示例。例如，Hamer等人描述了一种具有一个或多个侧分支导丝腔体或导丝管的主体假体装置，所述导丝腔体或导丝管穿过或插入主体假体装置和位于主体假体装置中的侧开口。一个或多个导丝能够被放置到主体假体装置中，并且通过使导丝穿过侧分支导丝腔体而通过侧开口。在一些示例中，在将主体装置推进到身体中的期望治疗部位之前移除侧分支导丝腔体。在一种递送方法中，随着主体装置被推进，侧开口自引导(例如，通过侧分支导丝)并自对准到侧分支血管口。在这样的示例中，然后可以部署主体装置，将侧分支导丝留在适当位置。然后，一个或多个侧分支装置可以沿着侧分支导丝前进通过主体装置，通过侧壁开口并进入天然侧分支血管。
技术实现思路
各种示例涉及一种腔内递送系统，该系统包括引导器护套、递送导管、第一导丝、腔内装置(例如，支架、支架移植物、血管过滤器、经导管瓣膜或其它内假体)、第二导丝、和导丝管。导丝管包括扩大的特征，并且被构造成被腔内装置的一部分可移除地接纳。根据一个示例(“示例1”)，腔内递送系统包括引导器护套，引导器护套具有近端、远端、在近端和远端之间延伸的腔体、以及在近端处提供到腔体的通路的近侧开口。腔内递送系统还包括递送导管，该递送导管被构造成穿过近侧开口进入引导器护套的腔体中。腔内递送系统还包括沿递送导管可释放地保持在递送轮廓处的腔内装置。递送轮廓被构造成使得在腔内装置保持在递送轮廓中时腔内装置可以穿过近侧开口进入导入器护套的腔体中。腔内装置具有内腔体、提供到内腔体的通路的第一开口和提供到内腔体的通路的第二开口。腔内递送系统还包括导丝管，该导丝管被腔内装置可移除地接纳，使得当腔内装置处于递送轮廓时，导丝管可从腔内装置移除。导丝管穿过腔内装置的第一开口，进入内腔体，并从腔内装置的第二开口出来。导丝管具有第一端、第二端和构造成接纳导丝的腔体。导丝管还包括扩大特征，该扩大特征被构造成选择性地防止导丝管通过近侧开口插入到导入器护套的腔体中。根据除了示例1之外的另一个示例(“示例2”)，进入引导器护套腔体的近端开口由止血阀(止血瓣膜)限定。根据除了示例1和2中的任一个之外的另一个示例(“示例3”)，腔内递送系统还包括接纳在导丝管的腔体中的导丝。根据除了示例1至3中的任一个之外的另一个示例(“示例4”)，腔内递送系统还包括将腔内装置可释放地保持在递送构型下的约束件。根据除了示例1至4中的任一个之外的另一个示例(“示例5”)，扩大特征包括导丝管的一部分，该部分限定相对于导丝管的剩余部分的扩大的外轮廓。根据除了示例1至5中的任一个之外的另一个示例(“示例6”)，扩大特征包括珠缘、环、倒钩、旋钮(捏手部)和捕获件(锁扣)中的至少一个。根据除了示例1至6中的任一个之外的另一个示例(“示例7”)，扩大特征是基本上泪珠形的。根据除了示例1至7中的任一个之外的另一个示例(“示例8”)，扩大特征定位在导丝管的近端处。根据除了示例1至8中的任一个之外的另一个示例(“示例9”)，扩大特征定位在导丝管的远端处。根据除了示例1至9中的任一个之外的另一个示例(“示例10”)，扩大特征限定比导丝管的相邻部分的最大直径尺寸大至少10％、20％、30％、40％、50％、60％、100％、200％、300％或更多的最大直径尺寸。根据另一个示例(“示例11”)，腔内递送系统包括引导器护套，引导器护套具有近端、远端和在近端和远端之间延伸的腔体。腔内递送系统还包括递送导管。腔内递送系统还包括约束件，该约束件具有近端、远端、从近端延伸到远端以形成腔体的壁、以及位于壁中的至少一个开口。腔内递送系统还包括具有第一端、第二端和腔体的导丝管。导丝管从至少一个开口延伸穿过约束件的腔体。导丝管具有增大的轮廓部段，该轮廓部段被构造成防止导丝管插入引导器护套中。根据另一个示例(“示例12”)，使用示例1至10中的任一个的腔内递送系统的方法包括将导丝递送到患者体内的期望治疗部位。该方法还包括将导丝插入穿过导丝管，使得导丝延伸通过导丝管的腔体。该方法还包括从腔内递送系统移除导丝管。该方法还包括将腔内递送系统插入患者体内并将腔内装置递送到患者体内的期望治疗部位。附图说明所包括的用于提供对本公开的进一步理解且被并入而构成本说明书一部分的附图示出了各实施例，并且与说明书一起用于解释本公开的原理。图1A和图1B示出了根据一些实施例的腔内递送系统。图2示出了根据一些实施例的递送导管和导丝管，递送导管带有沿着递送导管保持的腔内装置。图3示出了根据一些实施例的包括扩大特征的导丝管。图4a-4d示出了根据一些实施例的包括扩大特征的导丝管的附加特征。图5是根据一些实施例的具有穿过其中的导丝管的递送导管的示意图。图6是根据一些实施例的递送导管的示意图，该递送导管具有沿着递送导管保持的腔内装置、和约束件。图7-11示出了根据一些实施例的使用腔内递送系统的方法。具体实施方式图1A示出了根据一些实施例的腔内递送系统10的示意图。如图所示，腔内递送系统10包括引导器护套20、递送导管40、第一导丝50、腔内装置60、第二导丝70和导丝管80。在各种示例中，腔内装置60以用于腔内递送的递送构型保持在递送导管40上，包括使腔内装置60通过引导器护套20。作为参考，递送构型指的是径向压缩的或简单地被压缩的轮廓，而展开(部署)构型指的是径向扩大本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种腔内递送系统，包括：

【技术特征摘要】
2018.02.02 US 62/625,6541.一种腔内递送系统，包括：引导器护套，其具有近端、远端、在所述近端和所述远端之间延伸的腔体、以及在所述近端处提供到所述腔体的通路的近侧开口；递送导管，其被构造成穿过所述近侧开口进入所述引导器护套的所述腔体；腔内装置，其沿着所述递送导管可释放地保持在递送轮廓下，所述递送轮廓被构造成当所述腔内装置保持在所述递送轮廓下时，所述腔内装置穿过所述近侧开口进入所述引导器护套的所述腔体内，所述腔内装置具有内腔体、提供到所述内腔体的通路的第一开口和提供到所述内腔体的通路的第二开口；导丝管，其被所述腔内装置可移除地接纳，使得当所述腔内装置处于所述递送轮廓时，所述导丝管能够从所述腔内装置移除，所述导丝管穿过所述腔内装置的所述第一开口进入所述腔内装置的所述内腔体，并且从所述腔内装置的所述第二开口出来，所述导丝管具有第一端、第二端和构造成接纳导丝的腔体，所述导丝管包括扩大特征，所述扩大特征被构造成选择性地防止所述导丝管通过所述引导器护套的所述近侧开口插入所述引导器护套的所述腔体中。2.根据权利要求1所述的系统，其中进入所述引导器护套的所述腔体的所述近侧开口由止血阀限定。3.根据前述权利要求中任一项所述的系统，还包括接纳在所述导丝管的所述腔体中的导丝。4.根据前述权利要求中任一项所述的系统，还包括将所述腔内装置可释放地保持在所述递送构型下的约束件。5.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述扩大特征包括所述导丝管的一部分，所述导丝管的所述一部分相对于所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·戈德比，D·A·舒特，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US