用于医疗器械的连结组件制造技术

一种用于闭塞病人体内的孔的器械(100)，包括：框架(110)，该框架包括多个细长构件(111)，以及毂部件(102)，该毂部件包括多个附连构件(150)，其中，对于多个细长构件的每个细长构件，细长构件的第一端固定地附连到附连区域处的多个附连构件的一个附连构件上。框架和毂部件一起形成了至少一个闭塞元件。多个附连构件的每个附连接纳件构造成相对于毂部件枢转，这样，每个附连区域相对于毂部件可动。 1

A connecting component for medical devices

An instrument (100) for blocking a hole in a patient, including a frame (110), which comprises a plurality of slender members (111), and a hub part (102), which includes a plurality of attached members (150), in which the first end of the slender member is attached to the attached area for each slender member of a plurality of slender members. A attached member of a plurality of attached components. The frame and hub components form at least one block element. Each attachment connector of a plurality of attachment members is configured to pivot with respect to the hub component, so that each attachment region is movable relative to the hub component. One

【技术实现步骤摘要】
用于医疗器械的连结组件本申请是国际申请号为PCT/US2013/067510，国际申请日为2013年10月30日，进入中国国家阶段的申请号为201380059876.7，名称为“用于医疗器械的连结组件”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交互参照本申请要求对2012年11月16日提交的美国临时专利申请第61/727,328号的优先权。在先申请的内容被认为是本申请的一部分，本申请以参见方式引入其内容。
本专利技术涉及可用于医疗器械的连结组件，其包括可用来闭塞病人体内的孔、导管或结构的可植入器械。
技术介绍
诸如隔膜缺损和心耳的心脏特征经常使得心脏血液流动紊乱，这与多种涉及心脏的病例相关。例如，左心耳(LAA)内血流紊乱和相关的心房纤颤所造成的并发症可促使栓塞性中风发生。LAA是从心脏的左心房的前外侧壁延伸出的肌肉袋，其充当左心房的血库。在正常的心动周期期间，LAA与左心房一起收缩而从LAA泵送血液，通常阻止血液淤塞在LAA内。然而，在以心律不齐(例如，心房纤颤)为特征的心动周期期间，LAA通常不能充分地收缩，这可使得血液淤塞在LAA内。LAA内淤塞的血液易于凝结和形成血栓，血栓会从LAA迁移，最终导致栓塞性中风或其它血栓栓塞并发症。在某些病案中，通过闭塞住LAA，可使在心律不齐病人的LAA内血栓形成几率降到最小。某些LAA闭塞器械放置在LAA内，或横贯LAA口(左心房和LAA之间的开口)，这样的闭塞器械止于器械每端处的细长孔眼处。植入之后面向左心房的器械的细长孔眼经常会从器械突入到左心房腔内，这会扰乱左心房腔内的血流，并可导致血栓形成和积聚在孔眼附近。此外，突出的孔眼可给出血材料的接口，该接口不同于沿着闭塞器械的其它面向心房的区域而存在的接口。血栓的形成可增大中风的风险，如果血栓变得迁移和进入循环系统的话，则会造成严重的伤害或死亡。
技术实现思路
在某些方面，闭塞病人体内的孔的器械包括框架和毂部件，该框架包括多个细长构件，而毂部件包括多个附连构件。多个细长构件中的每个细长构件的第一端在附连区域处固定地附连到多个附连构件中的一个附连构件上。该框架和毂部件一起形成了至少一个闭塞元件。多个附连构件中的每个附连构件构造成相对于毂部件枢转，这样，每个附连区域相对于毂部件可动。在某些实施方式中，每个附连区域相对于毂部件以多个自由度可动。每个附连区域相对于毂部件以单个自由度可动。毂部件可包括多个承窝，多个附连构件中的每个附连构件可包括大致球形的构件，每个大致球形的构件可被多个承窝中的一个承窝接纳，以形成球-和-承窝的结构。多个承窝中的每个承窝可包括一个或多个定位止挡件，定位止挡件适于保持被接纳的大致球形构件的位置。大致球形构件上的张力可随着大致球形构件在承窝内枢转而增大。多个细长构件中的每个细长构件可由单根线材形成。闭塞元件可包括大致平面的表面。毂部件可以是设置在器械近端处的第一毂部件，且器械可包括设置在器械远端处的第二毂部件。器械的框架可包括覆盖至少一部分框架的覆盖物，覆盖物可覆盖至少一部分的毂。覆盖物可包括隔膜。隔膜可包括氟聚合物，氟聚合物包括诸如ePTFE那样的PTFE，并可包括共聚物。多个附连构件可以围绕毂部件基本上等距离间隔开。毂部件可大致设置在闭塞元件的中心处。多个细长构件中的每个细长构件可在相应的附连区域处独立于多个细长构件中的其它细长构件运动。多个细长构件可具有弹性和预成形的形状，框架可塌缩而呈递送构造，并可扩张到预成形的形状以呈现展开构造。多个细长构件中的至少一个细长构件可平行于毂部件的中心轴线移动。毂部件可形成沿着毂部件中心轴线穿过毂部件的孔。毂部件可包括多个承窝，多个附连构件中的每个附连构件可经由一个或多个销联接到承窝。附连构件可包括用来将细长构件连接到毂的接纳件。附连构件可与细长构件的第一端一体形成。闭塞元件可包括大致凸出的面。闭塞元件可包括大致凹入的面。器械可包括至少一个固定构件，其从细长构件中的至少一个构件延伸。在某些方面，闭塞病人体内的孔的方法包括：将器械递送到孔和展开该器械，使得器械形成闭塞元件。该器械构造成使孔闭塞。闭塞元件包括包含多个细长构件的一部分框架、以及毂部件，毂部件包括多个附连构件。多个细长构件中的每个细长构件的第一端在附连区域处固定地附连到多个附连构件的接纳件。多个附连构件中的每个附连构件构造成相对于毂部件枢转，使得每个附连区域相对于毂部件可动。在某些实施方式中，该方法可包括：将器械加载到导管上，并使器械和导管通过递送护套。当器械被传送通过递送护套时，框架可塌缩。展开该器械可包括使该器械前进通过递送护套，以使得至少一部分器械在递送护套的远侧离开递送护套。框架可在器械离开递送护套时扩张。展开器械可包括远离孔拉动递送护套，同时保持器械的位置。当器械展开时，多个附连构件可锁定到相应的位置中。孔可位于血管内，且展开该器械可使血管基本上闭合。孔可位于心脏内。在附图和以下的描述中，将阐述一个或多个实施例的细节。其它的特征、目的和优点，将从描述和附图以及从权利要求书中显得清晰明白。附图说明图1是可用来闭塞病人体内的洞、缺损、孔或附属物的示例闭塞器械的侧视图。图2是示例毂的分解立体图，其可对应于图1闭塞器械的毂。图3A是图2毂的立体图，其与图1闭塞器械的框架的一部分相组装。图3B是可用于闭塞器械的替代示例的毂的立体图。图4是从图1框架的细长构件延伸出的示例固定构件的立体图。图5是图1闭塞器械的侧视图，其与示例的导管递送系统相联接。图6是图1闭塞器械的侧视图，其植入在左心耳内。图7是包括示例的单件式毂构件的闭塞器械的一部分的立体图。图8A-8C是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的剖切图。图9是图8A-8C闭塞器械的毂的示例管状构件的放大剖切图。图10是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的剖切图。图11是图10闭塞器械的毂的示例支承构件的立体图。图12是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的剖切图。图13是图12闭塞器械的毂的示例支承构件的立体图。图14是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的剖切图。图15A是可用来闭塞病人体内的孔的示例闭塞器械的一部分的端视图。图15B和15C是示出图15A的器械的示例部分的立体图。各个附图中相同的附图标记表示相同的元件。具体实施方式本专利技术提供用于医疗器械的连结组件，其包括但不限于：可植入的医疗器械，该医疗器械可用来闭塞病人体内的孔、洞、缺损、附属物、导管、空腔、血管、器官或结构等。在某些实施例中，设置在其中的连结组件包括将多个细长框架构件联接到毂部件的接纳件。多个细长框架构件的每个接纳件构造成相对于毂部件枢转，使得每个细长框架构件的附连区域相对于毂部件可动。图1示出可用来闭塞病人体内的孔、缺损、洞、附属物、血管或导管的示例的闭塞器械100。在某些实例中，闭塞器械100可用来闭塞人心脏的左心耳(LAA)。闭塞器械100可以血管内的方式递送通过导管系统或在导管系统上递送到递送部位处，诸如是LAA或其它合适的递送部位。这样，闭塞器械100可在LAA内展开或横贯LAA的口部，例如以使LAA与左心房(左心房腔室)的主腔室隔绝。这可防止在LAA内形成血栓和/或血栓从LAA离开，这将在下文中详细描述。闭塞器械100包括靠近闭本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于闭塞病人体内的孔的器械，所述器械包括多个细长构件，所述器械包括：

【技术特征摘要】
2012.11.16 US 61/727,328;2013.03.15 US 13/834,5621.一种用于闭塞病人体内的孔的器械，所述器械包括多个细长构件，所述器械包括：毂部件；由所述毂部件和所述多个细长构件的近侧部分构成的大致平面的面；支承部分，所述支承部分由所述多个细长构件的远侧部分构成，所述多个细长构件分别具有弯部以使所述多个细长构件中的每个细长构件朝向所述器械的中心轴线倾斜；以及一个或多个固定构件，所述固定构件从所述多个细长构件中的一个或多个细长构件延伸出。2.如权利要求1所述的器械，其特征在于，所述一个或多个固定构件设置在限定所述支承构件的外缘边的框架各部分处。3.如权利要求2所述的器械，其特征在于，所述支承构件的所述外缘边由所述弯部限定，以使所述多个细长构件向所述器械的所述中心轴线倾斜。4.如权利要求1所述的器械，其特征在于，所述一个或多个固定构件中的各个固定构件围绕所述支承构件的所述外缘边彼此等距间隔开。5.如权利要求1所述的器械，其特征在于，所述一个或多个固定构件中的每个沿其长度包括弯部，以在所述器械设置在导管护套内时允许所述一个或多个固定构件中的每个抵靠于所...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·C·拉森，S·J·马斯特斯，T·R·麦克丹尼尔，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US