一种血管内假腔封堵支架制造技术

本发明专利技术公开了属于医疗器械技术领域的一种血管内假腔封堵支架；包括：支架主体、远端阻流膜、近端阻流膜、两条周向封堵膜、释放螺母和固定套组成，其中支架主体是使用镍钛合金丝编织而成的可伸缩网状体，2‑4层远端阻流膜相互平行，间隔安装于支架主体的远端内部，多层远端阻流膜的设置用于阻止远端破口的血液返流，2‑4层近端阻流膜相互平行，间隔安装于支架主体的近端内部；两条周向封堵膜周向外覆于支架主体两端的外表面。该支架具有良好的变形能力和柔顺性，锚定性较好，不会发生支架脱落至主动脉真腔的现象，可有效防止主动脉远端破口处的血液返流到假腔内，有助于假腔的血栓化和真腔的重塑。

A kind of intravascular false cavity plugging stent

The invention discloses a kind of intravascular false cavity plugging support which belongs to the technical field of medical equipment, which consists of a stent body, a distal obstruction film, a near end flow resistance film, two circumferential plugging membranes, a release nut and a fixing sleeve, in which the body is a retractable reticulate body woven with a nickel titanium alloy wire, and the 2 of the 4 layers of the distal obstruction. The flow films are parallel to each other, and the interval is installed at the distal end of the main body of the scaffold. The multi-layer distal obstruction film is set up to prevent the reflux of the blood from the distal end. The 2 layers of the 4 layers of the near end obstruction film are parallel to each other and are spaced into the proximal end of the main body of the scaffold; the two circumference of the circumference is overlying the outer surface of the main body of the scaffold. The stent has good deformability and flexibility, the anchorage is good, the stent will not fall into the true cavity of the aorta, and it can effectively prevent the reflux of the blood from the distal part of the aorta to the false cavity, which is helpful to the thrombus of the false cavity and the remodeling of the true cavity.

【技术实现步骤摘要】
一种血管内假腔封堵支架
本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种血管内假腔封堵支架。技术背景本专利技术中术语“近端”是指沿血流方向靠近心脏的一端，“远端”是指沿血流方向远离心脏的一端。主动脉疾病是一组严重威胁人类健康的心血管疾病，其中的主动脉夹层是一种灾难性疾病。主动脉夹层指主动脉腔内血液从主动脉内膜撕裂进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔分离状态。目前采用腔内隔绝术，将覆膜支架用于治疗主动脉夹层疾病是近年来主动脉疾病治疗的一大进展，与传统治疗方法相比，这一技术具有创伤轻微、并发症少、死亡率低等优点。该技术是在主动脉真腔内植入血管支架，封堵主动脉的近端破口，避免血流从近端原发破口继续流入假腔。然而，慢性期的主动脉夹层的远端一般也有多个破口，很多远端破口距离近端原发破口较远，且距离重要分支动脉较近，破口尺寸大于5mm，导致真腔内的覆膜血管支架不能有效的封闭该远端破口。该远端破口将变成假腔的流入道，使得假腔不能有效的血栓化，甚至使得假腔继续扩展，直至主动脉破裂。目前，临床上医生使用较长的覆膜支架封堵远端破口，该技术容易引发脊椎缺血，也存在不能封堵较靠近重要分支动脉的远端破口。同时，临床上使用先心病封堵器进行远端破口的封堵，存在封堵器脱落的风险，以及也不能封堵较靠近重要分支动脉的远端破口。此外，国外临床医生使用改装后的血管支架植入假腔，并再植入封堵器的方式进行远端破口血液返流的封堵，使得假腔较快的血栓化，但是该技术存在支架柔顺性较差，容易引发血管新破口的风险，同时也影响了术后假腔收缩，真腔重塑的效果。
技术实现思路
本专利技术为解决
技术介绍
中所提到的问题，提出了一种血管内假腔封堵支架，其特征在于，包括：支架主体、远端阻流膜、近端阻流膜、两条周向封堵膜、释放螺母和固定套组成，其中支架主体是使用镍钛合金丝编织而成的可伸缩网状体，2-4层远端阻流膜相互平行，间隔安装于支架主体的远端内部，多层远端阻流膜的设置用于阻止远端破口的血液返流，2-4层近端阻流膜相互平行，间隔安装于支架主体的近端内部；两条周向封堵膜周向外覆于支架主体两端的外表面；释放螺母安装于支架主体的远端外并与支架主体连接为一体；固定套安装于支架主体的近端外也与支架主体连接为一体。所述2-4层远端阻流膜缝合于支架主体的远端；所述2-4层近端阻流膜缝合于支架主体的近端。所述2-4层远端阻流膜和2-4层近端阻流膜中，每相邻两层远端阻流膜或每相邻两层近端阻流膜的间距为5-20mm。所述远端阻流膜和所述近端阻流膜的形状都为圆形或D形且都由高分子平面PET血管布制成。所述两条周向封堵膜中的一条周向封堵膜位于2-4层远端阻流膜中最远端和最近端的远端阻流膜之间；该条周向封堵膜的远近两边分别与最远端和最近端的远端阻流膜的边界缝合，并与最远端和最近端的远端阻流膜围成一个远端阻流空间；所述两条周向封堵膜中的另一条周向封堵膜位于2-4层近端阻流膜中最远端和最近端的近端阻流膜之间；该条周向封堵膜的远近两边分别与最远端和最近端的近端阻流膜的边界缝合，并与周向封堵膜与最远端和最近端的近端阻流膜围成一个近端阻流空间；所述两条周向封堵膜使用的料材都为e-PTFE。所述远端阻流空间外和所述近端阻流空间外分别装有一组成90度夹角的显影环组，其中每对显影环组都由两个显影环组成；两个显影环中的一个显影环竖直安装于周向封堵膜外，另一个显影环水平安装于最远端的远端阻流膜或者最近端的近端阻流膜外。所述支架主体的近端头部和远端头部都呈W形，为W形的圆角设计。所述支架主体的长度为60-200mm，截面最大宽度为35mm。所述支架主体的整体形状为双球头形、梭形、圆台形、圆柱形、或D形。当所述支架主体的整体形状为双球头形时，支架主体两端的球头直径10-30mm；此时支架主体两球头中间部分编织而成的可伸缩网状体又分为网格状或螺旋状；此时支架主体两球头中间部分的形状为直筒状或渐细状，螺旋状的支架柔顺性更加良好。本专利技术同现有技术相比具有以下优点：本专利技术所提供的支架植入在主动脉假腔内，具有良好的柔顺性和牢固性，可以有效封堵远端破口，顺应主动脉形态，避免支架发生脱落现象，有助于术后假腔的收缩，真腔的重塑。本支架的主体经特殊编织技术编织而成，受力牵拉后可成线条状，能通过10-18F的鞘管送入血管假腔内，通过释放螺母与输送系统连接，当支架推出输送系统后位置不合适，可以重新收入到输送系统中，调整支架的释放位置；该支架主体成网状体，具有良好的变形能力和柔顺性，锚定性较好，不会发生支架脱落至主动脉真腔的现象；该支架的多层远端阻流膜可以有效阻止远端破口的血液返流，近端阻流膜可以阻止近端内漏的血液进入血管假腔，有助于假腔的血栓化；该技术只需要一个血管内假腔封堵支架解决现有远端破口的问题，避免了现有技术中血管支架和封堵器配合使用的问题，降低了患者的医疗成本。附图说明图1为本专利技术一种血管内假腔封堵支架实施例1中当支架主体为网格状双球头形的结构示意图；图2为本专利技术实施例1中当支架主体为螺旋状双球头形时的结构示意图；图3为本专利技术实施例2中当支架主体为梭形时的结构示意图；图4为本专利技术实施例2中当支架主体为圆台形时结构示意图；图5为本专利技术实施例2中当支架主体为圆柱形时结构示意图；图6为本专利技术实施例2中当支架主体为D形时结构示意图；图7为本专利技术实施例1中血管内假腔封堵支架输送系统植入主动脉假腔示意图；图8为本专利技术实施例1中血管内假腔封堵支架局部释放示意图；图9为本专利技术实施例1中血管内假腔封堵支架全部释放后示意图；附图标记说明：1-支架主体；2-远端阻流膜；3-近端阻流膜；4-周向封堵膜；5-释放螺母；6-固定套；7-显影环组。具体实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步说明：如图1和图2所示的本专利技术一种血管内假腔封堵支架实施例1由支架主体1、远端阻流膜2、近端阻流膜3、周向封堵膜4、释放螺母5、固定套6和显影环7组成，其中支架主体1是使用镍钛合金丝编织而成的可伸缩网状体；支架主体1的整体形状为双球头形，两球头中间部分为直筒状或渐细状，支架主体1的近端头部和远端头部都呈W形，为W形的圆角设计，使得支架主体1与血管壁圆滑接触，避免支架主体的尖锐棱边对血管壁的损伤，支架主体1的长度为60-200mm，截面最大宽度为35mm；双球头形支架主体的中间部分编织而成的可伸缩网状体又可以分为网格状(如图1)或螺旋状(如图2)，支架主体两端的球头直径10-30mm，螺旋状的支架柔顺性更加良好，可以适应沿主动脉轴线方向旋转撕裂形成的复杂性假腔；释放螺母5安装于支架主体1的远端外并与支架主体1连接为一体；固定套6安装于支架主体1的近端外也与支架主体1连接为一体；由高分子平面PET血管布制成的远端阻流膜2和由高分子平面PET血管布制成的近端阻流膜3都位于支架主体1的内部；支架主体1的远端球头处缝合有2-4层形状为圆形或D形的远端阻流膜2，且每相邻两层远端阻流膜2的距离为5-20mm，多层远端阻流膜2可以阻止远端破口的血液返流；支架主体1的近端球头处有2-4层形状为圆形或D形的近端阻流膜3，且每相邻两层近端阻流膜3的距离为5-20mm，多层近端阻流膜3可以阻止近端内漏的血液进入假腔，加快近端的血栓化，降低近端内漏程度；使用e-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血管内假腔封堵支架，其特征在于，包括：支架主体(1)、远端阻流膜(2)、近端阻流膜(3)、两条周向封堵膜(4)、释放螺母(5)和固定套(6)组成，其中支架主体(1)是使用镍钛合金丝编织而成的可伸缩网状体，2‑4层远端阻流膜(2)相互平行，间隔安装于支架主体(1)的远端内部，多层远端阻流膜的设置用于阻止远端破口的血液返流，2‑4层近端阻流膜(3)相互平行，间隔安装于支架主体(1)的近端内部；两条周向封堵膜(4)周向外覆于支架主体(1)两端的外表面；释放螺母(5)安装于支架主体(1)的远端外并与支架主体(1)连接为一体；固定套(6)安装于支架主体(1)的近端外也与支架主体(1)连接为一体。

【技术特征摘要】
1.一种血管内假腔封堵支架，其特征在于，包括：支架主体(1)、远端阻流膜(2)、近端阻流膜(3)、两条周向封堵膜(4)、释放螺母(5)和固定套(6)组成，其中支架主体(1)是使用镍钛合金丝编织而成的可伸缩网状体，2-4层远端阻流膜(2)相互平行，间隔安装于支架主体(1)的远端内部，多层远端阻流膜的设置用于阻止远端破口的血液返流，2-4层近端阻流膜(3)相互平行，间隔安装于支架主体(1)的近端内部；两条周向封堵膜(4)周向外覆于支架主体(1)两端的外表面；释放螺母(5)安装于支架主体(1)的远端外并与支架主体(1)连接为一体；固定套(6)安装于支架主体(1)的近端外也与支架主体(1)连接为一体。2.根据权利要求1所述的一种血管内假腔封堵支架，其特征在于，所述2-4层远端阻流膜(2)缝合于支架主体(1)的远端；所述2-4层近端阻流膜(3)缝合于支架主体(1)的近端。3.根据权利要求2所述的一种血管内假腔封堵支架，其特征在于，所述2-4层远端阻流膜(2)和2-4层近端阻流膜(3)中，每相邻两层远端阻流膜(2)或每相邻两层近端阻流膜(3)的间距为5-20mm。4.根据权利要求2所述的一种血管内假腔封堵支架，其特征在于，所述远端阻流膜(2)和所述近端阻流膜(3)的形状都为圆形或D形且都由高分子平面PET血管布制成。5.根据权利要求1所述的一种血管内假腔封堵支架，其特征在于，所述两条周向封堵膜(4)中的一条周向封堵膜(4)位于2-4层远端阻流膜(2)中最远端和最近端的远端阻流膜(2)之间；该条周向封堵膜(4)的远近两边分别与最远端和最近端的远端阻流膜(2)的边界缝合，并与...

【专利技术属性】
技术研发人员：张宝祥，于学保，崔跃，马连彩，李君涛，尚再艳，王兴权，
申请(专利权)人：有研医疗器械北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11