治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途。所述药物组合物包括如下组分：丹参总酚酸提取物8～25wt％，三七总皂苷提取物45～70wt％和天然冰片20～32wt％。本发明专利技术的药物组合物疗效提高，且未显示胃肠刺激性的副作用。

Pharmaceutical composition for treating cardiovascular and cerebrovascular diseases, preparation method and use thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition for treating cardiovascular and cerebrovascular diseases, and a preparation method and application thereof. The pharmaceutical composition comprises the following components: total salvianolic acid extract 8 to 25wt%, 37 total saponin extract 45 ~ 70wt% and natural borneol 20 ~ 32wt%. The pharmaceutical composition of the invention improves the curative effect and does not show the side effects of gastrointestinal irritation.

【技术实现步骤摘要】
治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途
本专利技术涉及一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，还涉及该组合物的制备方法和用途。
技术介绍
复方丹参片始创于1975年，由上海中药二厂研制，于1977年被中国药典收录，至今已在临床使用40年。该方主要由丹参、三七以及冰片组成，具有活血化瘀、理气止痛的功效，临床上主要用于冠心病、胸闷以及心绞痛。近年来，由于该方广泛应用于临床，不仅在剂型上多次优化，在主治上也几经扩展，目前在临床上还可用于脑中风、糖尿病、高血脂以及妇科杂病等疾病。由于复方丹参片的卓越疗效，对其研究也逐渐深入，并出现了众多在复方丹参片基础上的改良处方，通常是由丹参提取物、三七提取物、冰片或类似物质制成的药物组合物。其中冰片可以用天然冰片和合成冰片；冰片类似物质有樟脑、降香油等。例如中国专利申请03144310.9公开了一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，按重量比计由丹参提取物5～80％、三七提取物15～93％、冰片或樟脑2～15％组成。中国专利申请200510014838.7公开了一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，按重量比计由丹参提取物60～95％、三七提取物2.5～25％、冰片或樟脑2.5～15％组成。中国专利申请200510014850.8公开了一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，按重量比计由含50～98％丹参素的丹参提取物2.5～40％、含70～98％丹参总酚酸的丹参总酚酸提取物2.5～40％、含70～98％三七总皂苷的三七提取物15～93％和天然冰片或降香油2～15％组成。上述治疗心脑血管疾病的中药组合物均是在复方丹参处方基础上的改进。此外，中国专利申请200610024206.3公开了一种治疗心血管疾病的口腔崩解片，其含有丹参总酚酸和三七总皂苷，且不含有冰片，并认为因此改变了药物服用量大且稳定性差的缺陷。中国专利申请200910242525.5公开了一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其包含人参总皂苷与丹参总酚酸，同样不含有冰片。通常认为，冰片或其类似物质容易造成胃肠刺激性而发生毒副作用，因而在目前的复方丹参相关药物配方中，冰片或其类似物质的含量限制在15wt％以下，实际则控制在10wt％以下。另外，相较于天然冰片，合成冰片价格低廉，樟脑、降香油等也具有辛散作用，且价格更低，因而目前倾向于用这些物质替代天然冰片，甚至不添加冰片。
技术实现思路
本申请专利技术人通过对复方丹参药物组合物的配方的深入研究，发现当采用天然冰片，且增大复方丹参药物配方中天然冰片的比例，并将丹参提取物与三七提取物的配比控制在一定范围内时，天然冰片能够显著增强丹参和三七中活性组分的药效，提高疗效，同时并未显示胃肠刺激性的副作用。在此发现的基础上完成了本专利技术。本专利技术的目的在于提供一种药物组合物，该组合物对心脑血管疾病具有较好的治疗作用。本专利技术的另一目的在于提供所述药物组合物的制备方法。本专利技术的再一目的在于提供用于治疗心脑血管疾病的药物制剂。本专利技术的又一目的在于提供所述药物组合物的制药用途。本专利技术提供一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其包括如下组分：丹参总酚酸提取物8～25wt％，三七总皂苷提取物45～70wt％和天然冰片20～32wt％。根据本专利技术的药物组合物，优选地，其包括如下组分：丹参总酚酸提取物10～20wt％，三七总皂苷提取物52～65wt％和天然冰片22～30wt％。根据本专利技术的药物组合物，优选地，其包括如下组分：丹参总酚酸提取物15wt％，三七总皂苷提取物58wt％和天然冰片27wt％；或者丹参总酚酸提取物13wt％，三七总皂苷提取物65wt％和天然冰片22wt％；或者丹参总酚酸提取物20wt％，三七总皂苷提取物60wt％和天然冰片20wt％。根据本专利技术的药物组合物，优选地，所述药物组合物的活性组分仅由上述丹参总酚酸提取物、三七总皂苷提取物和天然冰片组成。根据本专利技术的药物组合物，优选地，所述丹参总酚酸提取物中丹酚酸B的含量为50～70wt％。本专利技术还提供所述药物组合物的制备方法。本专利技术的药物组合物的制备方法，包括将所述丹参总酚酸提取物、三七总皂苷提取物和天然冰片混合均匀的步骤。根据本专利技术的制备方法，优选地，包括将天然冰片溶解于羧甲基纤维素钠水溶液中，然后加入丹参总酚酸提取物和三七总皂苷提取物，混合均匀，干燥，得到所述药物组合物。根据本专利技术的制备方法，优选地，所述制备方法还包括丹参总酚酸提取物的制备步骤，包括：(1)将丹参用水提取，得到水提取液，浓缩，加入90～100vol％的乙醇水溶液至含醇量为75～85vol％，滤过，滤液浓缩，得到浓缩液；(2)将所述浓缩液上大孔吸附树脂柱，用水洗脱至洗脱液无糖反应，再用30～50vol％乙醇水溶液洗脱至洗脱液用三氯化铁～铁氰化钾试剂反应变绿且无沉淀生成为止，收集用30～50vol％乙醇水溶液洗脱得到的洗脱液，干燥，得到丹参总酚酸提取物。本专利技术还提供一种用于治疗心脑血管疾病的药物制剂，其包括上述的药物组合物。本专利技术还提供上述药物组合物在制备治疗心脑血管疾病的药物中的用途。本专利技术的药物组合物将丹参提取物与三七提取物的配比控制在合适范围内，同时增大天然冰片的重量比例，显著增强了丹参总酚酸和三七总皂苷的活性组分的药效，疗效提高，且未显示胃肠刺激性的副作用。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步的说明，但本专利技术的保护范围并不限于此。在本专利技术中，vol％表示体积百分比，wt％表示重量百分比。＜药物组合物＞本专利技术的用于治疗心脑血管疾病的药物组合物包括如下组分：丹参总酚酸提取物8～25wt％，三七总皂苷提取物45～70wt％和天然冰片20～32wt％。本专利技术中，优选地，所述药物组合物包括如下组分：丹参总酚酸提取物10～20wt％，三七总皂苷提取物52～65wt％和天然冰片22～30wt％。根据本专利技术优选的实施方式，所述药物组合物的活性成分仅由上述丹参总酚酸提取物、三七总皂苷提取物和天然冰片组成。例如，所述药物组合物仅由上述丹参总酚酸提取物、三七总皂苷提取物和天然冰片组成。将丹参提取物与三七提取物的配比控制在上述范围，同时增大天然冰片的重量比例，这样可以显著增强丹参总酚酸和三七总皂苷的活性组分的药效，且未显示胃肠刺激性的副作用。根据本专利技术的一个实施方式，所述药物组合物包括如下组分：丹参总酚酸提取物15wt％，三七总皂苷提取物58wt％和天然冰片27wt％。根据本专利技术的另一个实施方式，所述药物组合物由如下组分组成：丹参总酚酸提取物13wt％，三七总皂苷提取物65wt％和天然冰片22wt％。根据本专利技术的再一个实施方式，所述药物组合物由如下组分组成：丹参总酚酸提取物20wt％，三七总皂苷提取物60wt％和天然冰片20wt％。根据本专利技术优选的实施方式，所述药物组合物仅由上述重量配比的丹参总酚酸提取物、三七总皂苷提取物和天然冰片组成。本专利技术中，所述丹参总酚酸提取物中丹酚酸B的含量可以为50～70wt％，优选为52～65wt％，更优选为52～62wt％。所述三七总皂苷提取物可以来自市售产品，也可以用三七药材提取制备，只要符合2015年版《中国药典》一部第393～394页“三七总皂苷”项下相关规定即可。本专利技术中，所述天然冰片符合2015年版《中国药典》一部第59～60页“天然冰片(右旋本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分：丹参总酚酸提取物8～25wt％，三七总皂苷提取物45～70wt％和天然冰片20～32wt％。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分：丹参总酚酸提取物8～25wt％，三七总皂苷提取物45～70wt％和天然冰片20～32wt％。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括如下组分：丹参总酚酸提取物10～20wt％，三七总皂苷提取物52～65wt％和天然冰片22～30wt％。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括如下组分：丹参总酚酸提取物15wt％，三七总皂苷提取物58wt％和天然冰片27wt％；或者丹参总酚酸提取物13wt％，三七总皂苷提取物65wt％和天然冰片22wt％；或者丹参总酚酸提取物20wt％，三七总皂苷提取物60wt％和天然冰片20wt％。4.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的活性组分仅由所述丹参总酚酸提取物、三七总皂苷提取物和天然冰片组成。5.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述丹参总酚酸提取物中丹酚酸B的含量为50～70wt％。6.根据权利要求1～4任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：屠鹏飞，王金玲，李春，李军，
申请(专利权)人：北京中医药大学，
类型：发明
国别省市：北京,11