一种取栓导管制造技术

本发明专利技术公开了一种取栓导管，包括取栓头、碎栓刀、传动线缆、隔断管、外鞘管和尾端连接件；所述取栓头为具有至少一取栓孔的管状中空结构，所述碎栓刀为具有至少一刀锋的管状镂空结构，所述碎栓刀安装在所述取栓头内部，所述碎栓刀与所述传动线缆的远端固定连接，所述取栓头的近端与所述外鞘管的远端固定连接，所述外鞘管的近端与所述尾端连接件固定连接；所述隔断管套设在所述传动线缆外部，所述隔断管的近端与所述尾端连接件固定连接，所述碎栓刀套设在所述隔断管的外部；所述尾端连接件设置有一侧孔，所述侧孔与由隔断管和外鞘管之间形成的腔体联通。本发明专利技术提供的取栓导管，传动线缆外设置有隔断管，防止血栓缠绕传动线缆；实现快速连续取栓。

A thrombectomy catheter

The invention discloses a suppository catheter, including a bolt head, a shredding knife, a transmission cable, a partition tube, an outer sheath tube and a tail end connection, which is a tubular hollow structure with at least one embolic hole, and the shredding knife is a tubular hollow structure with at least one blade front, and the shredding knife is installed in the plug head. The near end of the bolt head is fixed to the distal end of the outer sheath, the proximal end of the outer sheath is fixed to the tail end connector, and the partition pipe sleeve is located outside the transmission cable, and the near end of the broken pipe is fixed with the tail end connector. The connecting part of the tail end is provided with one side hole, and the side hole is connected with the cavity formed by the partition tube and the outer sheath. The embolic catheter provided by the invention is provided with a partition tube outside the transmission cable, which prevents the thrombus from winding the transmission cable, and realizes fast and continuous bolt removal.

【技术实现步骤摘要】
一种取栓导管
本专利技术涉及一种医用导管，尤其涉及一种取栓导管。
技术介绍
下肢深静脉血栓形成（deepvenousthrombosis,DVT）是血液在下肢深静脉内不正常凝结引起的疾病。DVT导致静脉压力增高，血液回流受阻，出现下肢肿胀疼痛及功能障碍，并存在血栓脱落的风险，而脱落的血栓随着血流到达肺动脉，可引起肺栓塞（pulmonaryembolism,PE）。DVT若在急性期未得到有效治疗，血栓机化，静脉梗阻，瓣膜功能丧失，静脉反流及静脉高压，形成血栓后综合征（postthrombosissyndrome,PTS），危及肢体生存、威胁生命安全。通过口服或注射阿司匹林、肝素或华法林等，可以使药物进入血液系统，有效溶解静脉血栓，大幅降低深度静脉血栓和肺栓塞的发生率。但是药物预防治疗存在显著局限性，如对于易出血性体质，出血性糖尿病，出血性脑卒中，神经手术，严重的创伤，胸腔积血，颅内出血造成的盆骨和下肢骨折，抗凝血障碍等情况可能会造成严重机体出血，危及患者生命。置管溶栓（catheter-directedthrombolysis，CDT），将溶栓药物（如尿激酶等）定向输送到血栓部位，可有效减少血栓负荷量，来早期恢复静脉内正向血流，解除或缓解静脉梗阻，保护静脉瓣膜形态和功能，阻断PTS发生的病理过程，降低PTS的发生率。但CDT治疗DVT溶栓时间长（平均溶栓时间53.4小时），会导致以下问题：长时间留置导管，增加病人的不适感，延长住院时间；反复抽血、需要密切监测和高级别护理；对于肿胀严重甚至危及肢体存活的病例，不利于尽快开通血流；溶栓药物的出血风险；CDT不适用于出血风险高的患者（如严重高血压等），不适合于分娩和妊娠的患者。传统外科手术取栓适用于临床症状相当严重但不能使用溶栓药物的的DVT患者。其劣势在于：静脉切开取栓为有创操作，不适于身体情况较差的患者；取栓可能破坏瓣膜功能；有残余血栓，进一步溶栓抗凝易出现伤口并发症。随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除（percutaneousmechanicalthrombectomy，PMT）装置，它是一组用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式清除血管内血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能。WO2011/024124A1公开了一种机械血栓清除装置结构，该结构由一根顶端有侧孔的导管、位于导管内部的螺旋结构及导丝组成，其工作时，螺旋结构高速旋转，在导管、导丝的共同作用下形成负压，将位于导管侧孔附近的血栓吸入导管内，且该螺旋结构与导管侧孔配合对吸入的血栓进行切削，达到碎栓的目的，最终将血栓排出体外。该装抽吸时螺旋结构转速很快（40000~60000rpm），会带动导丝一起高速旋转，部分血液物质（如纤维蛋白、漂浮血栓等）在离心力的作用下会缠绕在暴露于血液中的导丝表面，存在缠绕血栓，进而引起导丝断裂的风险。因此，有必要提供一种新型取栓导管，可以有效阻止导丝随系统旋转，进而消除缠绕血栓和导丝断裂的风险。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种取栓导管，使机械取栓系统快速连续取栓的同时，不产生血栓缠绕、导丝断裂等并发症问题，实现快速连续取栓。本专利技术为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种取栓导管，包括取栓头、碎栓刀、传动线缆、隔断管、外鞘管和尾端连接件；所述取栓头为具有至少一取栓孔的管状中空结构，所述碎栓刀为具有至少一刀锋的管状镂空结构，所述碎栓刀安装在所述取栓头内部，所述碎栓刀与所述传动线缆的远端固定连接，所述取栓头的近端与所述外鞘管的远端固定连接，所述外鞘管的近端与所述尾端连接件固定连接；所述隔断管套设在所述传动线缆外部，所述隔断管的近端与所述尾端连接件固定连接，所述碎栓刀套设在所述隔断管的外部；所述尾端连接件设置有一侧孔，所述侧孔与由隔断管和外鞘管之间形成的腔体联通。进一步地，所述隔断管远端固定设置有至少一侧翼，所述碎栓刀套设在所述侧翼的外部。进一步地，所述碎栓刀在轴向上完全覆盖所述取栓头上的取栓孔。进一步地，所述侧翼的轴向长度不小于所述碎栓刀的轴向长度。进一步地，所述侧翼的数量与取栓孔的数量相等。进一步地，所述隔断管上设置的侧翼为狭长的片状物。进一步地，所述侧翼为螺旋侧翼，且所述螺旋侧翼上带有刃口。进一步地，所述侧孔与负压抽吸装置连接，所述传动线缆的近端与马达连接。进一步地，所述隔断管外表面覆盖有亲水涂层。进一步地，对于动脉取栓导管，取栓孔的开孔角度为60~120°，对于静脉取栓导管，取栓孔的开孔角度为30~60°。进一步地，所述取栓头和外鞘管还对应设置有可供导丝通过的导丝腔。本专利技术对比现有技术有如下的有益效果：本专利技术提供的取栓导管，可使机械取栓系统快速连续取栓的同时，不产生血栓缠绕、导丝断裂等问题。具体的，血栓抽吸腔内无导丝，消除了血栓缠绕导丝及导丝断裂的风险；传动线缆外设置有隔断管，防止血栓缠绕传动线缆；特别是碎栓刀与隔断管之间设置有侧翼，有效阻止高速旋转的碎栓刀带动的血栓缠绕在隔断管上，实现快速连续取栓。附图说明图1为本专利技术实施例中取栓导管整体结构示意图；图2为本专利技术实施例中取栓头结构示意图；图3为本专利技术实施例中碎栓刀和传动线缆的连接结构示意图；图4为本专利技术实施例中带侧翼的隔断管结构示意图；图5为本专利技术实施例中尾端连接件处的剖面示意图；图6a-6c分别为本专利技术实施例中不同大小取栓孔的结构示意图；图7a-7h分别为本专利技术实施例中取栓孔不同形状的结构示意图；图8为本专利技术实施例中取栓头的双腔结构示意图；图9为本专利技术实施例中外鞘管的双腔结构示意图；图10为本专利技术实施例中有2个螺旋侧翼的隔断管结构示意图；图11为本专利技术实施例中有3个螺旋侧翼的隔断管结构示意图。图中：具体实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步的描述。在本专利技术中，远端指远离操作者(比如医生)的那一端；近端指靠近操作者(比如医生)的那一端。图1为本专利技术实施例中取栓导管整体结构示意图；图2为本专利技术实施例中取栓头结构示意图；图3为本专利技术实施例中碎栓刀和传动线缆的连接结构示意图；图4为本专利技术实施例中带侧翼的隔断管结构示意图；图5为本专利技术实施例中尾端连接件处的剖面示意图。请参见图1，本实施例中提供的取栓导管从远端到近端依次包括取栓头1100、碎栓刀1200、外鞘管1300、尾端连接件1400及传动线缆1500，以及如图4所示的设置于外鞘管1300和取栓头1100内部的侧翼1600和隔断管1700。取栓头1100的近端与外鞘管1300的远端连接，外鞘管1300的近端与尾端连接件1400的远端连接，如图5所示，外鞘管1300的近端可部分地插入尾端连接件1400的腔内。传动线缆1500旋转时，外鞘管1300和取栓头1100不随之旋转。外鞘管1300和取栓头1100也可以是一体的，即二者为同一部件。请参见图2，取栓头1100为中空构件，并带有至少一个取栓孔1110，考虑单个取栓孔的大小足以顺畅地吸入血栓，并且不影响取栓头的坚固性，取栓头1100优选带有2-3个取栓孔1110。取栓孔1110的长度无特别的限定，但优选2~3mm，这是由于如果取栓孔1110过长，则意味着取栓头1100过大，使得取栓导管的远端通过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种取栓导管，其特征在于，包括取栓头、碎栓刀、传动线缆、隔断管、外鞘管和尾端连接件；所述取栓头为具有至少一取栓孔的管状中空结构，所述碎栓刀为具有至少一刀锋的管状镂空结构，所述碎栓刀安装在所述取栓头内部，所述碎栓刀与所述传动线缆的远端固定连接，所述取栓头的近端与所述外鞘管的远端固定连接，所述外鞘管的近端与所述尾端连接件固定连接；所述隔断管套设在所述传动线缆外部，所述隔断管的近端与所述尾端连接件固定连接，所述碎栓刀套设在所述隔断管的外部；所述尾端连接件设置有一侧孔，所述侧孔与由隔断管和外鞘管之间形成的腔体联通。

【技术特征摘要】
2017.12.26 CN 20171143456271.一种取栓导管，其特征在于，包括取栓头、碎栓刀、传动线缆、隔断管、外鞘管和尾端连接件；所述取栓头为具有至少一取栓孔的管状中空结构，所述碎栓刀为具有至少一刀锋的管状镂空结构，所述碎栓刀安装在所述取栓头内部，所述碎栓刀与所述传动线缆的远端固定连接，所述取栓头的近端与所述外鞘管的远端固定连接，所述外鞘管的近端与所述尾端连接件固定连接；所述隔断管套设在所述传动线缆外部，所述隔断管的近端与所述尾端连接件固定连接，所述碎栓刀套设在所述隔断管的外部；所述尾端连接件设置有一侧孔，所述侧孔与由隔断管和外鞘管之间形成的腔体联通。2.如权利要求1所述的取栓导管，其特征在于，所述隔断管远端固定设置有至少一侧翼，所述碎栓刀套设在所述侧翼的外部。3.如权利要求1所述的取栓导管，其特征在于，所述碎栓刀在轴向...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩建超，张琳琳，樊亚明，刘梦钦，史增佐，朱清，苗铮华，
申请(专利权)人：微创心脉医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31