【技术实现步骤摘要】
一种药品生产的管理方法和系统
本专利技术实施例属于药品生产管理
,具体涉及一种药品生产的管理方法和系统。
技术介绍
目前,制造行业过程控制中都会涉及到标签,由于药品直接关系到人的生命健康安全,因此和其他制造行业不同的是在其生产过程中,药品质量管理规范(GMP法规)在标签的使用、物料追溯、防止交叉污染保证产品质量上有更特殊的管理要求。从原辅料接收、中间品到成品包装,会涉及一系列的标签,包括设备标签和物料标签,设备标签主要涉及状态的管理,包括清洗状态、灭菌状态、使用状态、维保状态等;物料标签则涉及物料名称、批次信息、合格状态、有效期、质量标准等。在药品生产过程中,如不能保证实际情况与标签所含信息保持一致时,那么该操作导致的药品质量风险就非常大。在实现本专利技术过程中,专利技术人发现现有技术中至少存在以下技术问题:标签在医药领域发展大概分三个阶段,第一阶段是最初的采用人工领用标签并填写标签信息对药品的配方、生产商等信息进行标识;但这种方式由于是采用人工领用标签并填写标签信息,因此经常会出现标签领用错误的问题。因此,出现了第二阶段:第二阶段是从仓库领用、QA分发、使用过程中内容填写等,到最后台账管理采用标签打印机直接打印标签,这种方式虽然能够解决第一阶段中采用人工领用标签并填写的方式造成标签领用错误的问题,但其在使用过程中仍存在一定的风险,比如:物料包装上标签信息和实际内容物不一致,可能误投料,轻则影响产品质量,重则造成安全事故;若设备及容器等装备的标签所示信息和实际运行状态不符合,则有可能导致产品的交叉污染,从而影响药品的质量和患者的生命安全。另外,标签在 ...
【技术保护点】
一种药品生产的管理方法,其特征在于,所述方法包括:将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配;基于第二标签,获取与所述第二标签对应的容器的状态信息;当匹配成功且所述状态信息为可用时,发送控制信息至控制设备;所述控制设备在接收到所述控制信息后,控制投料设备将物料投入所述容器。
【技术特征摘要】
1.一种药品生产的管理方法,其特征在于,所述方法包括:将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配;基于第二标签,获取与所述第二标签对应的容器的状态信息;当匹配成功且所述状态信息为可用时,发送控制信息至控制设备;所述控制设备在接收到所述控制信息后,控制投料设备将物料投入所述容器。2.如权利要求1所述的管理方法,其中,在所述控制设备在接收到所述控制信息后,控制投料设备将物料投入所述容器的步骤之后还包括:将目标信息与第一标签生成第一映射关系表并存储,所述目标信息包括所述物料信息、容器信息和接收到的操作员信息。3.如权利要求1所述的管理方法,其中,所述标准物料信息包括:物料编号、物料名称、计量单位、物料生产日期、检验状态、物料有效期、物料数量、物料重量、物料体积、物料序列号、物料生产批号和物料复检期中至少一种;所述容器信息包括容器位号、容器名称、容器的状态信息和容器状态信息的有效期中至少一种;所述操作员信息包括操作员用户名、操作员名称、操作时间和操作日期中至少一种。4.如权利要求3所述的管理方法,其中,所述控制设备在接收到所述控制信息后,控制投料设备将物料投入所述容器的步骤包括:所述控制设备在接收到所述控制信息后,控制投料设备按照各个物料的所述计量单位以及按照投放顺序将各个物料投入所述容器。5.如权利要求1所述的管理方法,其中,所述管理方法还包括:当接收到某一容器的状态信息由前述某一状态信息更改为另一状态信息的状态修改指令时,将该容器的状态信息更改为与所述状态修改指令对应的状态信息;和/或对容器的所述状态信息和容器状态信息的有效期进行修改。6.如权利要求1所述的管理方法,其中,所述容器的所述状态信息至少包括已清洗状态和未清洗状态,优选地,还包括已灭菌状态和未灭菌状态;所述基于第二标签,获取与所述第二标签对应的容器的状态信息的步骤之前包括:当容器的状态信息为未清洗状态,则在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时,将该容器的状态信息修改为已清洗状态,并与第二标签生成映射关系表存储,将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间,所述清洗有效期包含于容器状态信息的有效期。7.如权利要求6所述的管理方法,其中,在将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间之后包括:当在第一预设时间内接收到该容器已灭菌的状态修改指令时,将该容器的状态信息修改为已灭菌,同时,将该容器的灭菌有效期修改为第二预设时间,所述灭菌有效期包含于容器状态信息的有效期。8.如权利要求6所述的管理方法,其中,还包括:在该容器被使用的情况下,接收到该容器的使用中的状态修改指令时,将该容器的状态信息修改为使用中状态,并删除清洗有效期,以及在该容器使用完且未清洗时,将该容器的状态信息修改为未清洗状态,并继续执行在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时,将该容器的状态信息修改为已清洗状态,并与第二标签生成映射关系表存储,将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间的步骤。9.如权利要求1所述的管理方法,其中,还包括:当所述物料从某一个容器转移至另一个容器时,将所述物料的物料信息与该容器生成映射关系表并存储,且删除所述物料与之前容器的映射关系表。10.如权利要求1所述的管理方法,其中,所述控制设备在接收到所述控制信息后,控制投料设备将物料投入所述容器的步骤之后包括:对所述物料信息进行更新,得到更新物料信息;将所述更新物料信息与第一标签生成映射关系表;存储更新物料信息与第一标签的所述映射关系表。11.如权利要求4所述的管理方法,其中,基于第一标签,获取与所述第一标签对应的物料信息的步骤之后,还包括:基于所述物料有效期和所述物料生产日期,计算到期时间;基于所述到期时间,判断所述物料是否到期;当所述物料到期时,发送到期的提示信息。12.一种药品生产的管理系统,其特征在于,所述系统包括处理器、控制设备和投料设备;所述...
【专利技术属性】
技术研发人员:赵俊兴,丁开云,王赛娜,应晓宁,
申请(专利权)人:浙江医药股份有限公司新昌制药厂,
类型:发明
国别省市:浙江,33
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