一种治疗类风湿关节炎的药物制造技术

本发明专利技术涉及医学及药物学领域，尤其涉及一种治疗类风湿关节炎的药物。本发明专利技术药物是由大豆、党参、白术、肉苁蓉、生姜、白芥子、海风藤、鬼箭羽、三七、水蛭、壳聚糖和吲哚美辛结合传统中医药理论和药理学研究成果并利用现代工艺手段制备而成的口服制剂，优选胶囊、片剂和颗粒剂。经药效学试验和临床试验证实，本发明专利技术药物对类风湿关节炎具有理想的治疗作用，且本发明专利技术药物对消化道不良反应小、安全性良好、患者的耐受性和依从性高。

A drug for the treatment of rheumatoid arthritis

The invention relates to the field of medicine and pharmacology, in particular to a drug for treating rheumatoid arthritis. The drug is an oral preparation which is prepared by combining traditional Chinese medicine theory and pharmacology with traditional Chinese medicine, including soybean, Codonopsis, Atractylodes, Cistanche, ginger, white mustard, sea wind rattan, ghost arrows, 37, Hirudo, chitosan and indomethacin, and uses modern technology to optimize capsules, tablets and granules. It has been proved by the pharmacodynamic test and clinical trial that the drug has an ideal therapeutic effect on rheumatoid arthritis, and the drug has little adverse reaction to the digestive tract, good safety, and high tolerance and compliance.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗类风湿关节炎的药物
本专利技术涉及医学及药物学领域，尤其涉及一种治疗类风湿关节炎的药物。
技术介绍
类风湿关节炎(Rheumatoidarthritis，RA)是一种以关节滑膜为主要靶组织的慢性系统性炎症性的自身免疫性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有其他关节外器官或组织，如肺、心、神经系统等受累。主要病理变化为关节滑膜细胞增生、大量炎性细胞浸润、滑膜翳和血管翳的形成、微血管的新生、以及软骨和骨组织的侵蚀和破坏等。反复关节炎症，可导致关节结构的破坏、畸形和功能丧失。按照疾病的分类系统，类风湿关节炎属于风湿性疾病的一种，具体而言，属于风湿性疾病中的弥漫性结缔组织病，该类疾病主要包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、多发性肌炎或皮肌炎、变应性血管炎、坏死性血管炎及其他血管炎、结节性多动脉炎、干燥综合征、重叠综合征、混合性结缔组织病、韦格纳氏肉芽肿、巨细胞动脉炎、风湿性多肌痛、脂膜炎、多软骨炎等。上述疾病具有较为相似的病理学及免疫学基础，均以疏松结缔组织粘液样水肿、纤维蛋白样变性、血管炎及淋巴细胞或浆细胞浸润为主要病理基础，并常伴有免疫学的异常，如抑制性T细胞功能低下、体液免疫功能亢进等，有些结缔组织病有自身抗体存在，故也将这组病归入免疫性疾病或自身免疫性疾病。就临床表现而言，上述疾病也具有许多共同特点，如病程长，变化多，可伴有长期不规则发热，关节痛、肌痛，以及多脏器损害(包括皮肤、关节、肌肉、心、肾、造血系统、中枢神经系统等受累)出现的相关症状等，免疫学检查可测出免疫球蛋白增高、抗核抗体阳性及多种自身抗体，此外，上述疾病又各具其自身的特征性表现。目前，在世界范围内，类风湿关节炎患病人数约占世界总人口的1.0％，在我国，其患病率约为0.3％。类风湿关节炎可发生于任何年龄，高发年龄为45～60岁，女性更易患此病，发病率约为男性的3倍。类风湿关节炎的症状体征除了体重减轻、低热及疲乏感等全身症状外，还包括以下特异性症状：(1)晨僵，早晨起床时关节活动不灵活的主观感觉，持续时间与炎症的严重程度成正比。(2)关节受累，①多关节受累，呈对称性多关节炎(常多于5个关节)，易受累的关节有手、足、腕、踝及颞颌关节等，其他还可有肘、肩、颈椎、髋、膝关节等；②关节畸形，手的畸形有梭形肿胀、尺侧偏斜、天鹅颈样畸形、钮扣花样畸形等；足的畸形有跖骨头向下半脱位引起的仰趾畸形、外翻畸形、跖趾关节半脱位、弯曲呈锤状趾及足外翻畸形；③其他，可有正中神经/胫后神经受压引起的腕管/跗管综合征，膝关节腔积液挤入关节后侧形成腘窝囊肿(Baker囊肿)，颈椎受累(第2、3颈椎多见)可有颈部疼痛、颈部无力及难以保持其正常位置，寰枢关节半脱位，相应有脊髓受压及椎基底动脉供血不足的表现。(3)关节外表现，①一般表现，包括发热、类风湿结节(好发于肘部、关节鹰嘴突、骶部等关节隆突部及经常受压处)、类风湿血管炎(主要累及小动脉的坏死性小动脉炎，可表现为指、趾端坏死、皮肤溃疡、外周神经病变等)及淋巴结肿大；②心脏受累，包括心包炎、心包积液、心外膜、心肌及瓣膜的结节、心肌炎、冠状动脉炎、主动脉炎、传导障碍、慢性心内膜炎及心瓣膜纤维化等表现；③呼吸系统受累，包括胸膜炎、胸腔积液、肺动脉炎、间质性肺疾病、结节性肺病等；④肾脏受累，包括原发性肾小球及肾小管间质性肾炎、肾脏淀粉样变和继发于药物治疗(金制剂、青霉胺及NSAIDs)的肾损害；⑤神经系统受累，除周围神经受压的症状外，还可诱发神经疾病、脊髓病、外周神经病、继发于血管炎的缺血性神经病、肌肥大及药物引起的神经系统病变；⑥贫血，是RA最常见的关节外表现，属于慢性疾病性贫血，常为轻至中度；⑦消化系统受累，可因RA血管炎、并发症或药物治疗所致；⑧眼部受累，幼年患者可有葡萄膜炎，成人可有巩膜炎，可能由血管炎所致，还可有干燥性结膜角膜炎、巩膜软化、巩膜软化穿孔、角膜溶解等。(4)Felty综合征，1％的RA患者可有脾大、中性粒细胞减少(及血小板减少、红细胞计数减少)，常有严重的关节病变、高滴度的RF及ANA阳性，属于一种严重型RA。(5)缓解性血清阴性、对称性滑膜炎伴凹陷性水肿综合征(RS3PE)，男性多见，常于55岁以后发病，呈急性发病，有对称性腕关节、屈肌腱鞘及手小关节的炎症，手背可有凹陷性水肿，晨僵时间长(0.5～1天)，但RF阴性，X线多没有骨破坏。(6)成人Still病(AOSD)，以高热、关节炎、皮疹等的急性发作与缓解交替出现的一种少见的RA类型，部分患者经过数次发作转变为典型的RA。(7)老年发病的RA，常65岁以后起病，性别差异小，多呈急性发病，发展较快，以手足水肿、腕管和跗管综合征及多肌痛为突出表现，晨僵明显，60～70％RF阳性，但滴度多较低，X线以骨质疏松为主，很少侵袭性改变，患者常因心血管、感染及肾功能受损等合并症而死亡。类风湿关节炎的病因目前尚未完全阐明，一般认为此病为多因性疾病，遗传、性激素、免疫及病毒感染等因素与类风湿关节炎的发病相关，此外，还可能与内分泌、代谢、营养、地理、职业、心理和社会环境的差异等因素有关。由于类风湿关节炎的发病机制至今未明，因此尚无特效药物治疗。目前临床治疗的主要目的在于减轻关节炎症反应，抑制病变发展及不可逆骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能，最终达到病情完全缓解或低疾病活动度的目标。治疗原则及方法包括患者教育、早期治疗、关节功能恢复、联合用药、免疫净化、个体化治疗、外科手术、功能锻炼以及辅助治疗等。其中，药物治疗主要包括：(1)非甾体抗炎药，具有抗炎、止痛、解热作用，是类风湿关节炎治疗中最为常用的药物，适用于活动期等各个时期的患者，常用药物如阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、扶他林、保泰松、炎痛喜康、双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布等；(2)慢作用抗风湿药，常用的有甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、羟氯喹、青霉胺、来氟米特、硫唑嘌呤、环磷酰胺、环孢素、金诺芬、白芍总苷等；(3)糖皮质激素，能迅速缓解关节炎临床症状，但由于其严重的不良反应，故不作为治疗类风湿关节炎的首选药物；(4)生物制剂，目前已经有几种生物制剂被批准上市，并在难治性类风湿关节炎的治疗中发挥了重要作用，主要包括肿瘤坏死因子拮抗剂和白介素-1受体拮抗剂两大类，具体包括英夫利昔单抗(Infliximab)、依那西普(Etanercept)或人重组TNF受体p75和IgGFc段的融合蛋白、阿达木单抗(adalimumab)、妥珠单抗(Tocilizumab)、利妥昔单抗(抗CD20单抗Rituximab)等；(5)植物药，如雷公藤、白芍总甙、青藤碱等。然而，作为治疗类风湿关节炎最为重要也最有效的手段，上述各类临床药物仍具有许多不足之处，例如：非甾体抗炎药虽起效迅速但疗效不够确切，对临床症状较严重的患者治疗效果不甚理想，且其对胃肠道的不良影响较为显著，因此在很大程度上限制了其应用；慢作用抗风湿药起效较慢，往往需要3～6个月，因此无法用于缓解急性的临床症状；糖皮质激素不良反应严重，长期应用可使患者产生依赖性，不仅不能阻止病情发展和关节破坏，而且还会引起水盐代谢和糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，严重感染等；生物制剂虽疗效显著，但适用疾病谱较窄，且价格十分昂贵；纯植本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的：

【技术特征摘要】
1.一种治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的：2.如权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的药物，其中各原料的重量份是：3.如权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的药物，其中各原料的重量份是：4.如权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的药物，其中各原料的重量份是：5.如权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于所述药物经过以下步骤制得：(1)将大豆、党参、肉苁蓉与生姜药材混合、水漂洗、干燥、粉碎后加10倍量20-30％的乙醇，浸泡2小时后，回流提取2-3小时，药液滤过，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取3次，合并滤液，减压浓缩至小体积后得到药材醇提取物浓缩液，对该醇提取物浓缩液进行喷雾干燥，得到药材醇提取物喷雾干燥粉；(2)将白术、白芥子、海风藤与鬼箭羽药材混合、水漂洗、干燥、粉碎后加10倍量水，浸泡1小时后，煎煮2小时，药液滤过，滤液备用，在相同条件下将药渣重复煎煮3次，合并滤液，减压浓缩至小体积后得到药材水提取物浓缩液，对该水提取物浓缩液进行喷雾干燥，得药材水提取物喷雾干燥粉；(3)取三七和水蛭药材水漂洗、干燥后进行...

【专利技术属性】
技术研发人员：李秀，
申请(专利权)人：李秀，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23