密封装置和递送系统制造方法及图纸

一种用于密封身体中的缺损的医疗装置包括：多个缠绕线材，所述线材构成第一孔眼、第二孔眼、第一盘构件、第二盘构件以及缺损占据部分，其安置于第一盘构件和第二盘构件之间；以及密封构件，密封构件与框架接触，密封构件与第一盘构件构成第一封堵构件，并与第二盘构件构成第二封堵构件，它们构造成密封从最大缺损尺寸到为所述最大缺损尺寸的约60％的最小缺损尺寸的缺损尺寸范围；以及非金属附连构件，非金属附连构件布置成穿过第一孔眼和第二孔眼中的一个。

Sealing and delivery systems

A medical device for sealing a defect in a body includes a plurality of winding wires, which constitute a first hole, a second hole, a first disk member, a second disk member, and a defect occupying part, which are placed between the first and the second plates, and the sealing member, the seal member and the frame, in contact with the frame. The sealing member and the first disk member constitute the first plugging member and constitute the second plugging members with the second plate members, which are constructed to seal the size of the minimum defect size from the maximum defect size to about 60% of the maximum defect size, and the non metal attached members, and the non metal attachment components are arranged through the passage. One eye and second holes in the eye.

【技术实现步骤摘要】
密封装置和递送系统本申请是国际申请号为PCT/US2014/011980，国际申请日为2014年01月17日，进入中国国家阶段的申请号为201480007733.6，名称为“密封装置和递送系统”的专利技术专利申请的分案申请。
本公开涉及用于修复心脏或血管缺损或组织开口的密封装置，并且涉及用于递送和部署密封装置的递送系统。
技术介绍
通过开放心脏外科手术的封堵装置植入在历史上用来治疗心脏缺损或组织开口。更近来，为了避免与开放心脏外科手术相关联的创伤和并发症，发展了多种经导管闭合技术。在这种技术中，封堵装置通过导管递送到其将在此被部署的开口或缺损位点。已知多种经导管递送装置，包括需要在组织开口位点组装或者需要“穿起”或“扣合”离散装置元件的装置。其它装置包括自扩张装置。自扩张装置的示例包括封堵袋、管、引导导管、超弹性线材、释放机构和递送护套。超弹性线材附连到释放机构和线材上，并且释放机构、封堵袋、引导导管和管插入于递送护套内以运输到孔口。在递送之后，封堵袋放置于孔口内并且线材部署于袋内。若需要，重新定位袋和线材，并启动释放机构以释放线材。自扩张装置的另一示例包括定形管状金属织物装置并且可选地，封堵纤维包括于装置的中空部分中。金属织物限定形状类似钟形的医疗装置，其可以收拢以通过导管传递从而部署于患者身体通道中。大部分经导管递送装置使用两种基本技术之一来部署：往回牵拉外导管以释放该装置，或者利用推杆来推动装置离开导管。这些系统中的每一个利用手柄来致动用于部署装置的机构。这种系统的示例包括用于推压密封装置通过导管的柔性推压构件和用于使推压构件前移的远程定位的控制器件。在此示例中，控制器件包括连接到推压构件的螺纹管状轴和安装于轴上的手动可旋转的螺纹转子。转子上的螺纹与轴上的螺纹配合使得转子旋转已知角度将使轴和推压构件前移已知的距离。利用拉回外轴或导管的系统的示例包括手柄，手柄可以在部署和定位装置期间将递送系统部件保持在任何配置下。通过致动递送系统手柄上的滑动杠杆和旋转手指环，这种系统的外导管被拉回以释放该装置。
技术实现思路
在第一总体方面，一种用于密封身体中的缺损的医疗装置包括：线材框架，线材框架包括六个线材，每个线材从线材框架的近端延伸到线材框架的远端。线材形成靠近线材框架近端的第一孔眼和靠近线材框架远端的第二孔眼，其中第一孔眼由六个线材中的每个线材的第一端部形成，并且第二孔眼由六个线材中的每个线材的第二端部形成。线材还形成第一封堵构件，第一封堵构件包括用于六个线材中的每一个的第一大体上直线段和第一大体上弯曲段，第一大体上直线段和第一大体上弯曲段一起限定第一封堵构件的瓣状物，其中第一封堵构件邻近第一孔眼安置。线材还形成第二封堵构件，第二封堵构件包括用于六个线材中的每一个的第二大体上直线段和第二大体上弯曲段，第二大体上直线段和第二大体上弯曲曲线一起限定第二封堵构件的瓣状物，其中第二封堵构件邻近第二孔眼安置。线材还形成缺损占据部分，缺损占据部分安置于第一封堵构件与第二封堵构件之间，其中六个线材中的每一个线在缺损占据部分中包括第三大体上直线段、第四大体上直线段以及安置于第三大体上直线段与第四大体上直线段之间的第三弯曲段。缺损占据部分适于基本上填充从最大缺损尺寸到为最大缺损尺寸的大约60％的最小缺损大小的可能缺损大小范围，并且当约0.04N/mm2的径向压力施加到缺损占据部分时，缺损占据部分偏转到小于其标称外径约60％的外径。该装置还包括密封构件以及非金属附连构件，密封构件与框架接触；非金属附连构件适于与递送系统中一个或多个部件联接。在各种实施方式中，第一封堵构件可适于符合第一组织表面的几何形状并且第二封堵构件可适于符合第二组织表面的几何形状。第一封堵构件的瓣状物可适于承载与第一组织表面相关联的负荷，而不会赋予六个线材中的其它线材显著的力，并且第二封堵构件的瓣状物适于承载与第二组织表面相关联的负荷，而不会赋予六个线材中的其它线材显著的力。密封构件可以附连到框架外部或者框架内部。密封构件可以基本上封围框架，或者可以部分地封围框架。在第二总体方面，一种用于密封心脏中的缺损或结构的医疗装置包括线材框架，线材框架包括八个线材，每个线材从线材框架的近端延伸到线材框架的远端。线材形成靠近线材框架近端的第一孔眼和靠近线材框架远端的第二孔眼，其中第一孔眼由八个线材中的每个线材的第一端部形成，并且第二孔眼由八个线材中的每个线材的第二端部形成。线材还形成第一封堵构件，第一封堵构件包括用于八个线材中的每一个的第一大体上直线段和第一大体上弯曲段，第一大体上直线段和第一大体上弯曲段一起限定第一封堵构件的瓣状物，其中第一封堵构件邻近第一孔眼安置。线材还形成第二封堵构件，第二封堵构件包括用于八个线材中的每一个的第二大体上直线段和第二大体上弯曲段，第二大体上直线段和第二大体上弯曲段一起限定第二封堵构件的瓣状物，其中第二封堵构件邻近第二孔眼安置。线材还形成缺损占据部分，缺损占据部分安置于第一封堵构件与第二封堵构件之间，其中八个线材中的每个线材在缺损占据部分中包括第三大体上直线段，第四大体上直线段以及在第三大体上直线段与第四大体上直线段之间的第三弯曲段。缺损占据部分适于基本上填充从最大缺损大小到为最大缺损大小的约60％的最小缺损大小的可能缺损大小范围，并且当约0.04N/mm2的径向压力施加到缺损占据部分时，缺损占据部分偏转到小于其标称外径约60％的外径。该装置还包括密封构件以及非金属附连构件，密封构件与框架接触；非金属附连构件适于与递送系统中一个或多个部件联接。在第三总体方面，一种用于密封心脏中的缺损或结构的医疗装置包括：线材框架，其包括多根线材，每个线材从线材框架的近端延伸到线材框架的远端。线材形成靠近线材框架的近端的第一线材聚集元件和靠近线材框架远端的第二线材聚集元件，其中第一线材聚集元件由多根线材中的每个线材的第一端部形成，其中第二线材聚集元件由多根线材中的每个线材的第二端部形成。线材还形成第一封堵构件，第一封堵构件包括用于多根线材中的每一个的第一大体上直线段和第一大体上弯曲段，第一大体上直线段和第一大体上弯曲段一起限定第一封堵构件的瓣状物，其中第一封堵构件邻近第一线材聚集元件安置。线材还形成第二封堵构件，第二封堵构件包括用于多根线材中的每一个的第二大体上直线段和第二大体上弯曲段，第二大体上直线段和第二大体上弯曲段一起限定第二封堵构件的瓣状物，其中第二封堵构件邻近第二线材聚集元件安置。线材还形成缺损占据部分，缺损占据部分安置于第一封堵构件与第二封堵构件之间，其中多根线材中的每一个线材在缺损占据部分中包括第三大体上直线段、第四大体上直线段以及安置于第三大体上直线段与第四大体上直线段之间的第三弯曲段。缺损占据部分适于基本上填充从最大缺损大小到为最大缺损大小的约60％的最小缺损大小的可能缺损大小范围，并且当约0.04N/mm2的径向压力施加到缺损占据部分时，缺损占据部分偏转到小于其标称外径约60％的外径。该装置还包括密封构件，密封构件与框架接触。在第四总体方面，一种用于密封心脏中的缺损或结构的医疗装置包括：线材框架，其包括多根线材，每个线材从线材框架的近端延伸到线材框架的远端。线材形成靠近线材框架的近端的第一线材聚集元件和靠近线材框架远端的第二本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于密封组织中的缺损的医疗装置，所述医疗装置包括：多个缠绕线材，所述线材构成：第一孔眼，第二孔眼，第一盘构件，第二盘构件，以及缺损占据部分，所述缺损占据部分安置于所述第一盘构件和所述第二盘构件之间；以及密封构件，所述密封构件与框架接触，所述密封构件与所述第一盘构件构成第一封堵构件，并与所述第二盘构件构成第二封堵构件，它们构造成密封从最大缺损尺寸到为所述最大缺损尺寸的约60％的最小缺损尺寸的缺损尺寸范围；以及非金属附连构件，所述非金属附连构件布置成穿过所述第一孔眼和所述第二孔眼中的一个。

【技术特征摘要】
2013.01.18 US 61/754,504;2013.03.15 US 13/838,1661.一种用于密封组织中的缺损的医疗装置，所述医疗装置包括：多个缠绕线材，所述线材构成：第一孔眼，第二孔眼，第一盘构件，第二盘构件，以及缺损占据部分，所述缺损占据部分安置于所述第一盘构件和所述第二盘构件之间；以及密封构件，所述密封构件与框架接触，所述密封构件与所述第一盘构件构成第一封堵构件，并与所述第二盘构件构成第二封堵构件，它们构造成密封从最大缺损尺寸到为所述最大缺损尺寸的约60％的最小缺损尺寸的缺损尺寸范围；以及非金属附连构件，所述非金属附连构件布置成穿过所述第一孔眼和所述第二孔眼中的一个。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述缺损尺寸范围包括8-15毫米、13-20毫米、18-25毫米、23-30毫米和28-35毫米中的至少一种。3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述第一封堵构件和所述第二封堵构件的外直径为如下中的至少一种：约27毫米并且构造成密封8-15毫米的缺陷尺寸范围、约32毫米并且构造成密封13-20毫米的缺陷尺寸范围、约37毫米并且构造成密封18-25毫米的缺陷尺寸范围、约44毫米并且构造成密封23-30毫米的缺陷尺寸范围、约48毫米并且构造成密封28-35毫米的缺陷尺寸范围。4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述缺损占据部分的外直径是如下中的至少一种：约17毫米并且构造成密封8-15毫米的缺陷尺寸范围、约22毫米并且构造成密封13-20毫米的缺陷尺寸范围、约27毫米并且构造成密封18-25毫米的缺陷尺寸范围、约32毫米并且构造成密封23-30毫米的缺陷尺寸范围、约36毫米并且构造成密封28-35毫米的缺陷尺寸范围。5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其特征在于，所述非金属附连构件是附连到所述第一孔眼和所述第二孔眼中的一者的ePTFE环。6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，还包括递送设备，所述递送设备构造成展开所述医疗装置，所述递送设备包括构造成穿过所述非金属附连构件的收回绳。7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述医疗装置构造成在从所述递送设备展开时保持连接到所述递送设备，并且通过使用收回绳将所述医疗装置撤回到所述递送设备中来重新捕获所述医疗装置。8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置，其特征在于，当约0.04N/mm2的径向压力施加到所述缺损占据部分时，所述缺损占据部分偏转到小于其标称外径约60％的外径。9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，其特征在于，所述缺损占据部分构造成顺应于所述缺损的形状，所述封堵构件构造成在所述缺损的相对两侧上保...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·戈布尔，B·A·卢里，S·J·马斯特斯，S·K·马修纳，R·L·麦克卢尔，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US