基于基因扩增的自检测系统及方法技术方案

本发明专利技术提供一种基于基因扩增的自检测系统。包括：一自采样装置，用以供受试者自行提取基因检测样本；一基因检测试剂组件，用以作为基因检查样本进行样本处理、样本转移及基因扩增反应的容器组件；一基因扩增仪，用以提供样本处理及基因扩增反应的反应条件并输出一可识别反应结果信息；一移动客户端，用以存储一操作指导程序、向一服务器端发送前述可识别反应结果信息，并接收所述服务器端反馈的对于可识别反应结果信息的判读结果。为一套可不依赖于专业实验室的基因自检测系统。该系统可以由个人用户自行操作，步骤简便易掌握、仪器便携易操作、检验结果有质量控制、短时间内即可以获取准确的检测结果。

【技术实现步骤摘要】
基于基因扩增的自检测系统及方法
本专利技术涉及基因检测领域，具体涉及一种基于基因扩增的自检测系统及方法。
技术介绍
基因检测是利用遗传学、分子生物学技术来进行检测、分析，从而发现特定遗传物质异常的过程。近三十年来分子生物学技术高速发展，基因检测已经在临床检验、精准医疗、食品检验检疫、物种鉴别等方面得到了广泛的应用。通常基因检测以PCR等基因扩增技术为基础，包括PCR-荧光探针法、PCR-杂交法、基因芯片法等。在应用上一般由基因检测试剂生产厂家提供检测试剂盒，由医疗机构检验科、食品检验检疫部门等专业机构使用厂家提供的检测试剂盒执行对待检样品的检测，机构再将检测结构反馈给提交检验申请的用户。以检验客户获取检验结果为终点，需要经过厂家提供试剂、检验机构执行检验、检验机构向用户反馈检验结果，共三个环节。其中最重要的检验环节需要依托于质量受控的基因扩增实验室、实验室的专业仪器以及受训的实验员的专业操作，一般需要较长的检验周期，再加上检验机构的出具报告也需要一定的周期，使得用户获得检验结果的总体周期较长。以临床检验为例，整个基因检测过程如下：诊断试剂盒生产厂家向医疗机构供应诊断试剂盒；用户到医疗结构的临床科室申请检验，将临床样本传递到检验科室；检验科室对待检样本进行检验；然后在将检验结果上传医疗机构的报告系统，将检验报告递交用户。整个过程在一般的医疗机构需要5个工作日以上的周期。其中检验环节，受限于以PCR为基础的操作方法和仪器的专业程度，专业人员执行检验过程即需要2-7小时。因此，当前基因检测一周的报告期是普遍现象。此外这种典型的检验过程，用户需要在申请检验时采集样本时、获取报告时至少2次到医疗机构现场，相对耗时耗力。
技术实现思路
为了克服现有的基因扩增检测流程对专业实验室、专业仪器、专业人员的依赖，检测周期长，检测过程耗时耗力的不足,本专利技术提供一种基于基因扩增的自检测系统。为一套集成了自采样装置、检测试剂盒、移液工具、基因扩增仪的便携式的、可不依赖于专业实验室的基因自检测系统。该系统可以由个人用户自行操作，步骤简便易掌握、仪器便携易操作、检验结果有质量控制、短时间内即可以获取准确的检测结果。本专利技术所采用的技术方案是：一种基于基因扩增的自检测系统，包括：一自采样装置，用以供受试者自行提取基因检测样本；一基因检测试剂组件，用以作为基因检查样本进行样本处理、样本转移及基因扩增反应的容器组件；一基因扩增仪，用以提供样本处理及基因扩增反应的反应条件并输出一可识别反应结果信息；一移动客户端，用以存储一操作指导程序、向一服务器端发送前述可识别反应结果信息，并接收所述服务器端反馈的对于可识别反应结果信息的判读结果。进一步地，所述基因检测试剂组件包括：内置样本处理试剂的样本处理容器，用以进行样本处理液转移的移液工具，内置扩增反应试剂的扩增反应容器。进一步地，所述基因扩增仪包括：一样本处理模块，用以对基因检测样本进行样本处理，并获得样本处理液；一扩增反应模块，用以使样本处理液在一反应温度区间进行扩增反应；一控制模块，内置一控制程序，所述控制程序用以控制样本处理模块及扩增反应模块执行一确定步骤的操作。进一步地，所述样本处理模块通过在一处理温度区间对基因检测样本加热获得样本处理液，其包括：用以放置盛放基因检测样本的样本容器的样本池；用以加热样本池的一处理加热模块；用以对样本池降温的一降温模块；用以判断样本容器是否放入样本池的一处理传感模块；用以监测样本池温度的处理温度传感模块。进一步地，所述扩增反应模块包括：用以放置盛放样本处理液的容器的反应容器的反应池；用以加热反应池的一反应加热模块；用以判断反应容器是否开始扩增反应的一反应传感模块；用以监测反应池温度的反应温度传感模块。进一步地，所述基因扩增仪还包括结果可视化模块，用以将扩增反应的结果以可直观读取的方式呈现；指示模块，用以显示运行状态及提示操作人员执行相关操作；所述可视化模块及指示模块同时信号连接控制模块。进一步地，所述控制程序根据基因检测样本的类型及检测标靶设定；所述确定步骤包括：1)样本处理模块预热至加热温度稳定维持于处理温度区间，指示模块提示放入基因检测样本；2)判断基因检测样本是否放入，如是，则保持加热温度在处理温度区间对基因检测样本持续加热；3)加热时间至一处理时间时，样本处理模块对样本处理液降温同时扩增反应模块预热；4)样本处理模块将温度降至一设定温度时，指示模块提示取出样本处理液；5)扩增反应模块预热至加热温度稳定维持于反应温度区间，指示模块提示放入样本处理液；6)判断样本处理液是否放入，如是，则保持加热温度在处理温度区间对基因检测样本持续加热；7)加热时间至一扩增反应时间停止加热，可视化模块呈现扩增反应的结果。进一步地，所述处理温度区间，反应温度区间，处理时间，扩增反应时间均根据基因检测样本的类型及检测标靶设定。本专利技术同时提供一种基于基因扩增的自检测方法，包括受试者根据一移动客户端储存的操作指导程序提示完成以下步骤：自行提取基因检测样本；将基因检测样本进行样本处理、样本转移及基因扩增反应，得到可识别反应结果信息；判断该可识别反应结果信息或将其发送至一服务器端然后接受所述服务器端反馈的对于可识别反应结果信息的判读结果。一种基于基因扩增的自检测服务器端，包括：接收模块，用以接收一客户端发送的一可识别反应结果信息；判读模块，用以判读该可识别反应结果信息，并将判读结果反馈至该客户端。通过采取上述技术方案，对程序和操作步骤进行固化，只针对单一种类样本进行单一单数的基因检测，提高了便捷性，降低了操作的难度和专业程度。并且配合移动客户端进行指导，让进行基因自检测的用户可以独立完成采样、样本处理、基因扩增、结果判读的完整操作，操作过程中无需任何工具辅助。整个操作过程在1.5小时内完成。本专利技术使得复杂的基因检测操作可以由非专业人士、在非专业环境下独立完成，极大地缩短了获取检测结果的时间，在保证检测结果的前提下节约了人力物力。也使得在非基因扩增实验室的普通环境(如临床科室、户外、家庭环境、基层医院等)下进行基因检测成为可能。附图说明图1至图25为本专利技术一实施例中基于基因扩增的自检测系统中的移动客户端所显示的提示用户进行操作的界面的示意图。图26为本专利技术一实施例中基因扩增仪的模块组成示意图。图27为本专利技术一实施例中基因扩增仪中样本处理模块的模块组成示意图。图28为本专利技术一实施例中基因扩增仪中扩增反应模块的模块组成示意图。图29为本专利技术一实施例中基因扩增仪中结果可视化模块的模块组成示意图。图30为本专利技术一实施例中基因扩增仪中指示模块的模块组成示意图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。在本申请的一实施例中，提供一种基于基因扩增的自检测系统，包括：自采样装置，用以供受试者自行提取基因检测样本；基因检测试剂组件，用以作为基因检查样本进行样本处理、样本转移及基因扩增反应的容器组件；基因扩增仪，用以提供样本处理及基因扩增反应的反应条件并输出一可识别反应结果信息；移动客户端，用以存储一操作指导程序、向一服务器端发送前述可识别反应结果信息，并接收所述服务器端反馈的对于可识别反应结果信息的判读结果。具体而言，自采样装置例如为一种细胞采样刷本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基于基因扩增的自检测系统，其特征在于，包括：一自采样装置，用以供受试者自行提取基因检测样本；一基因检测试剂组件，用以作为基因检查样本进行样本处理、样本转移及基因扩增反应的容器组件；一基因扩增仪，用以提供样本处理及基因扩增反应的反应条件并输出一可识别反应结果信息；一移动客户端，用以存储并执行一操作指导程序、向一服务器端发送前述可识别反应结果信息，并接收所述服务器端反馈的对于可识别反应结果信息的判读结果。

【技术特征摘要】
1.一种基于基因扩增的自检测系统，其特征在于，包括：一自采样装置，用以供受试者自行提取基因检测样本；一基因检测试剂组件，用以作为基因检查样本进行样本处理、样本转移及基因扩增反应的容器组件；一基因扩增仪，用以提供样本处理及基因扩增反应的反应条件并输出一可识别反应结果信息；一移动客户端，用以存储并执行一操作指导程序、向一服务器端发送前述可识别反应结果信息，并接收所述服务器端反馈的对于可识别反应结果信息的判读结果。2.如权利要求1所述的基于基因扩增的自检测系统，其特征在于，所述基因检测试剂组件包括：内置样本处理试剂的样本处理容器，用以进行样本处理液转移的移液工具，内置扩增反应试剂的扩增反应容器。3.如权利要求1所述的基于基因扩增的自检测系统，其特征在于，所述基因扩增仪包括：一样本处理模块，用以对基因检测样本进行样本处理，并获得样本处理液；一扩增反应模块，用以使样本处理液在一反应温度区间进行扩增反应；一控制模块，内置一控制程序，所述控制程序用以控制样本处理模块及扩增反应模块执行一确定步骤的操作。4.如权利要求3所述的基于基因扩增的自检测系统，其特征在于，所述样本处理模块通过在一处理温度区间对基因检测样本加热获得样本处理液，其包括：用以放置盛放基因检测样本的样本容器的样本池；用以加热样本池的一处理加热模块；用以对样本池降温的一降温模块；用以判断样本容器是否放入样本池的一处理传感模块；用以监测样本池温度的处理温度传感模块。5.如权利要求3所述的基于基因扩增的自检测系统，其特征在于，所述扩增反应模块包括：用以放置盛放样本处理液的容器的反应容器的反应池；用以加热反应池的一反应加热模块；用以判断反应容器是否开始扩增反应的一反应传感模块；用以监测反应池温度的反应温度传感模块。6.如权利要求3所述的基于基因扩增...

【专利技术属性】
技术研发人员：褚海涛，赵子如，
申请(专利权)人：北京海普威生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11