用于吸入装置的混合腔与吸入装置制造方法及图纸

公开了一种用于吸入装置的混合腔与吸入装置，混合腔具有基本圆柱形或椭圆柱形的壁部和纵向中心轴线，包括在其上游端部处的入口开口、在其下游端部处的混合腔输出开口、用于气雾剂的注射区、从所述混合腔顶部延伸以伸入所述注射区并在所述混合腔的纵向中心轴线处或附近以与所述混合腔的纵向中心轴线成90°角度或从45°至135°角度喷射气雾剂的内置式或可拆卸喷雾器，其中，所述混合腔出口开口处于垂直于所述纵向中心轴线的平面中，并且被定位在所述纵向中心轴线和所述混合腔的与所述内置式或可拆卸喷雾器延伸进入所述混合腔的位置相对的壁部之间。

Mixed cavity and suction device for suction device

A mixed cavity and suction device for a suction device is disclosed. The mixing chamber has a basic cylindrical or elliptical wall and a longitudinal center axis, including an entrance opening at the upper end of the inlet, an opening in a mixing chamber at the downstream end, a injection area for the aerosol, and an extension from the top of the mixing chamber. A built-in or removable sprayer is inserted into the injection area and at or near the longitudinal center axis of the mixing chamber to a 90 degree angle or a 45 to 135 degree angle with the longitudinal central axis of the mixed cavity, wherein the outlet opening of the mixing chamber is in a plane perpendicular to the longitudinal center axis. A wall is positioned at the longitudinal center axis and the mixed cavity with the built-in or detachable sprayer extending into the position of the mixing chamber.

【技术实现步骤摘要】
用于吸入装置的混合腔与吸入装置本申请是申请人于2013年03月08日提交的名称为“吸入装置的混合通道与吸入装置”的第201380013156.7号(PCT/EP2013/054705)专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种用于吸入装置的混合通道，并具体涉及具有改进的注射和混合性能的混合通道，用于将药物配方的液体小滴注射和混合到在混合通道中流动的空气流中，从而产生将由患者吸入的气雾剂。
技术介绍
目前存在关于吸入装置的各种医疗应用，吸入装置使得患者可吸入气雾剂，治疗例如哮喘、囊性纤维化病，以及许多其它呼吸道疾病。气雾剂是小的固体颗粒或液体小滴的连续气相分散体。对于医用吸入治疗，其通常需要以液体配方的生物活性剂或药物的细小小滴的形式提供气雾剂，例如，药物和合适的赋形剂(excipient)的水溶液。因为，在理想情况下，包括所述药剂的液体配方小滴应该达到肺部的甚至是最小的分支，尤其期望的是提供具有均匀和均质地分布在气体中的小滴的气雾剂。因此，生物活性剂或药物的液体配方经常通过喷雾器(nebulizer)进行雾化，即，气雾剂发生器能够以连续方式将液体转换成可吸入气雾剂。应注意的是，包括将喷雾器作为气雾剂发生器的吸入装置，有时也称为喷雾器。因此，由上下文来确定“喷雾器”这一表达方式是否应被解释为仅指气雾剂发生器还是指完整的吸入装置。如本文中所定义的，通用的喷雾器是例如超声喷雾器、喷射喷雾器，或振动筛网喷雾器。这些装置连续操作若干次呼吸时段，最多长达约45分钟，(或者更长的时间，如果在吸入治疗过程中如果患者要求休息)。在这段时间期间，它们不间断地或者以适于使用者呼吸模式的脉冲形式发出气雾剂，例如，通过吸入的开始而被触发。进一步地，能够将液体药物配方的微小液滴分散到空气中的吸入装置是例如加压计量剂量吸入器、软雾吸入器(例如BoehringerIngelheim的)以及具有微机械硅芯片型喷嘴的其它气雾剂发生器。这些吸入装置并不普遍被认为代表喷雾器，因为它们被设计成(例如通过使用张力弹簧)在启动时仅释放单次脉冲的气雾化液体。因此，如果施加期望计量需要一次以上的呼吸，则，在使用例如加压计量剂量的吸入器和/或软雾吸入器时，需要重复手动致动。而且，加压计量剂量吸入器通过包括推进剂的加压液体产生气雾，然而，喷雾器由不包括推进剂的未加压液体产生气雾剂。为了确保可重复施药至肺部，关于剂量以及在肺中的沉积区域，至关重要的是，气雾化液体配方的小滴尽可能单相分散，并且气相均匀地分布。小滴聚结和/或与吸入装置(或患者嘴部)的内壁撞击将导致药物配方损失和不可重复产生剂量和沉积的问题。因此，必须要通过吸入装置将新生气雾剂与患者吸入的气流充分混合，并且，在从吸入装置进入患者嘴部或肺部的途中对“稀释的”气雾剂的流体性质进行优化。使用振动筛网喷雾器或超声喷雾器，新生的气雾剂通常是相当稠密的，输出速率有时在每分钟约1ml气雾剂的范围内。因此，避免小滴聚结并冲击在例如振动筛网吸入器的内壁上是比使用例如具有典型输出速率为约0.3至0.4ml/min的传统喷射式喷雾器的其它吸入装置更具有挑战性的。当前可用的例如振动筛网喷雾器典型地包括液体储液器、包括振动膜(或振动筛网)和衔嘴的气雾剂发生器。这些部件一般可被组装成使得喷雾器膜被布置成大致为竖直的或者水平的。水平布置的喷雾器膜的优点在于，它们可以很简单、由重力驱使并因此来自被置于所述膜上方的储液器的液体的可变流动较小。但是，新生气雾剂则从顶部并几乎垂直地被引入空气流动通道中，因此一般需要混合腔以便避免颗粒彼此和/或与装置内壁碰撞，并均匀地混合并在被使用者吸入前减慢吸气空气流中气雾化的小滴。不幸的是，这些混合腔相当大且不利地增大了这样的吸入装置的尺寸。此外，由于气雾剂在混合腔中驻留时间较长且在所述混合腔中具有潜在湍流，被气雾化的小滴可发生沉积和碰撞；这增加了气雾化配方的耗损并降低了剂量再现性。而且，液体储液器、气雾剂发生器(具有水平膜)以及混合腔的这种竖直堆叠的布置导致装置与其宽度相比是相当高的。这可导致操作问题；例如，装置可能倾斜，尤其是正在填充储液器或在充满状态下的时候。另一方面，使用竖直布置的膜，新生的气雾剂可被水平地引入气流通道，并且气雾剂发生器可被定位成与空气流动方向成角度，而不改变膜的竖直布置。取决于在气雾剂发生器和空气流动通道之间所选定的角度，其可能将气雾剂与空气流动方向大概平行地或甚至完全平行地引入。这种方法在例如WO2009/135871A1中被选用。但是，由于液体必须被供给到竖直放置的喷雾器膜(而不是像水平膜那样简单地流至其上)，即使轻微的处理偏差，例如在吸入过程中使装置倾斜，也可能导致液体供给和气雾剂输出中产生明显改变。同样地，在吸入治疗结束时残留在液体储液器中的余量通常比具有水平布置的膜的吸入装置更高。如在DE102005029498B4中所说明的，另一个方法是利用环绕气雾剂发生器的环形空气流和/或新生气雾剂，使得气雾剂羽流被卷入“空气外罩(airjacket)”中，以避免颗粒与衔嘴内壁碰撞。这通常具有实践上的局限性。不利的是，由于一旦从膜中发射出，气雾剂锥形迅速变宽，装置的尺寸变大。除此以外，环形缝隙必须比较大，以免产生湍流。此外，使用“空气外罩”方法的吸入装置需要更多的组件。一种与所述“空气外罩”稍相似的方法在衔嘴中采用了气隙，在气雾剂以高速通过衔嘴时，通过降低的压力使环境空气受到拖拽穿过衔嘴。这样的气隙例如提供在软雾吸入器中。虽然与上面提及的环形缝隙相比所需空间小得多且无额外的组件，但是衔嘴中的气隙还是效率较低，并且不能防止小滴沉积在衔嘴中，并且/或者不能令人满意地减慢气雾剂速度。US4,592,348B公开了一种加压计量剂量吸入器，其包括药物罐和分配器壳体，空气通路延伸通过其中。分配辅助空气通道从空气入口开口朝向药物罐的分配端口位置成渐缩，并然后从那里向气雾剂出口开口加宽。像这样，在空气通路中形成文丘里管(venturi)喉部。从分配端口，气雾剂在流动方向上被分配至空气流的中心。US4,592,348B公开了文丘里管通路内降低的空气压力有助于雾化通过分配端口进入空气通路的药物液体小滴，在该文件中没有说明其它的功能。其并未提供关于其教导还可被应用于喷雾器的任何启示。WO2010/065616A1公开了一种治疗处理系统，其包括用于冷却呼吸气体混合物输送装置以及被定位成接近所述输送装置远端的注射装置。更具体地，该文件公开了一种能够形成和发射用于吸入的细小冰颗粒的雾气的呼吸器。在图3A中描绘的特定实施例示出了输送装置，其还被制造成具有缩小横截面积的文丘里管元件的形状，使得呼吸气体混合物在流过所述文丘里元件和经过流体源时流速增加且压力降低。在文丘里管元件中较低压力描述成将流体从流体源/注射装置中被抽取到文丘里管中以与空气混合，从而导致形成小滴或细小雾气，其在冷却的气体混合物中凝固成细小冰颗粒。除此以外，WO2010/065616A1并未公开任何进一步的功能。而且，在WO2010/065616A1的系统中看来并不需要混合通道。注射装置被定位成靠近治疗系统的远端(如图3A中可见的)，因此，所形成的气雾几乎立即离开该装置，仅产生小滴碰撞壁部的很小风险。此外，由呼吸器所提供的冷却的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于吸入装置的混合腔(13)，其具有基本圆柱形或椭圆柱形的壁部(14)和纵向中心轴线(A)，包括在其上游端部处的入口开口(4)、在其下游端部处的混合腔输出开口(7)、用于气雾剂的注射区(3)、从所述混合腔(13)顶部延伸以伸入所述注射区(3)并在所述混合腔(13)的纵向中心轴线(A)处或附近以与所述混合腔(13)的纵向中心轴线(A)成90°角度或从45°至135°角度喷射气雾剂的内置式或可拆卸喷雾器(16)，其中，所述混合腔出口开口(7)处于垂直于所述纵向中心轴线(A)的平面中，并且被定位在所述纵向中心轴线(A)和所述混合腔(13)的与所述内置式或可拆卸喷雾器(16)延伸进入所述混合腔(13)的位置相对的壁部(14)之间。

【技术特征摘要】
2012.03.09 EP 12158852.9;2012.10.26 EP 12190139.11.一种用于吸入装置的混合腔(13)，其具有基本圆柱形或椭圆柱形的壁部(14)和纵向中心轴线(A)，包括在其上游端部处的入口开口(4)、在其下游端部处的混合腔输出开口(7)、用于气雾剂的注射区(3)、从所述混合腔(13)顶部延伸以伸入所述注射区(3)并在所述混合腔(13)的纵向中心轴线(A)处或附近以与所述混合腔(13)的纵向中心轴线(A)成90°角度或从45°至135°角度喷射气雾剂的内置式或可拆卸喷雾器(16)，其中，所述混合腔出口开口(7)处于垂直于所述纵向中心轴线(A)的平面中，并且被定位在所述纵向中心轴线(A)和所述混合腔(13)的与所述内置式或可拆卸喷雾器(16)延伸进入所述混合腔(13)的位置相对的壁部(14)之间。2.如权利要求1所述的混合腔(13)，其中所述入口开口(4)是圆形或椭圆形，并且其中直径或在椭圆形开口的情况下平均直径在5至15mm的范围内，尤其是从7至约12mm的范围内，例如从约8至约10mm。3.如权利要求1或权利要求2所述的混合腔(13)，其中过滤器被置于所述注射区(3)上游，优选地接近入口开口。4.如权利要求3所述的混合腔(13)，其中所述过滤器是具有低流阻的疏水过滤器，使得在15L/min的流速下产生不超过5mbar的压力降。5.如权利要求1-4中任一项所述的混合腔(13)，其中混合通道的壁部的内部表面至少部分地敷涂有一层生物相容性材料，所述生物相容性材料优选地可抗静电并且/或者由聚(对-亚二甲苯基)制成。6.如权利要求1-5中任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：B穆林格，M休伯，T科尔布，M哈特曼，
申请(专利权)人：维克多瑞有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE