用于再进入的心房间隔闭合装置制造方法及图纸

在具体实施方式中，一种用于闭合间隔缺损的间隔孔口闭合装置可包括框架结构，框架结构包含具有第一环圈转弯、第二环圈转弯和第三环圈转弯的线圈。例如，可生物降解构件可被附接到第二环圈转弯。第二环圈转弯可被夹在第一和第二环圈转弯之间。可生物降解构件可利用疤痕组织形成和内皮细胞来由身体代替，使得在一段时间之后仅框架构件保留在身体中。内腔可被配置为在当其他治疗介入被批准时的以后时间允许医疗装置在先前孔口的位置处被插入穿过该装置。

Atrial septal closure device for re entry

In the specific way of implementation, a closure device for the closure of septal defect can include a frame structure, and the frame structure includes a coil with the first ring turn, the second ring turn and the third ring turn. For example, biodegradable components can be attached to the second ring circle. The second ring turn can be turned between the first and second ring circles. Biodegradable components can be formed by scar tissue and endothelial cells to be replaced by the body, allowing only frame components to be retained in the body after a period of time. The inner cavity may be configured to allow the medical device to be inserted through the device at the position of the previous orifice when the other intervention is approved.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于再进入的心房间隔闭合装置
本公开内容一般地涉及用于闭合间隔孔口或心脏的间隔中的开口的方法和装置。具体地，本公开内容涉及用于闭合心房间隔中的孔口的方法和装置，使得间隔孔口可用于在孔口的位置处被再进入。
技术介绍
间隔可以包括将腔室分成两个更小结构的薄壁。心房间隔是分开心脏的左心房和右心房的组织的壁。心室间隔是分开心脏的左心室和右心室的组织的壁。间隔缺损或孔口可能包括穿过间隔的穿孔或孔。间隔缺损可先天地发生或通过利用医疗装置刺穿间隔以进入心脏内的位置而发生。心房间隔在未来的几年内可能被视为如同股动脉。股动脉是用于许多导管插入程序的进入点，其中较小百分比的程序利用静脉或桡动脉进入。同样地，心房间隔是用于心房颤动治疗、左心耳闭合、经皮二尖瓣修复和经皮二尖瓣置换的经皮进入点。在这些和其他程序中，装置可以穿过心房间隔，并且通过这样做，可能在心房间隔中留下缺损，其不能自发闭合。目前，这些缺损使用——诸如塞子——来闭合，其可以闭合缺损但是不允许再进入穿过间隔。因此，存在对用于闭合间隔缺损并且可选地用于在随后的程序中再进入心脏的左侧的改进的闭合装置的需要。
技术实现思路
本公开内容的方法和装置可以用于闭合间隔孔口，使得间隔可在当其他治疗介入被批准时的以后时间被再进入。间隔孔口可以是间隔中的任何开口，包括先天性缺损、医源性缺损、和/或为了执行医疗程序而在间隔中形成的开口。装置可包括框架结构，框架结构具有一个或多个节段。一个或多个节段可包括远侧锚固件(anchor)和近侧锚固件，远侧锚固件被配置用于放置在左心房中，近侧锚固件用于放置在右心房中。远侧和近侧锚固件的外形可以是极简化的，以便限制在左心房和右心房中血栓形成的风险，其可能引起中风。一个或多个节段可包括密封构件或流动阻挡构件，密封构件或流动阻挡构件包含可生物降解薄膜或生物薄片，其被配置为在间隔孔口上面延伸并封闭间隔孔口，并且允许组织天然(native)向内生长。近侧锚固件可被进一步配置为抵靠右心房间隔壁保持或夹住可生物降解密封构件。可选地，远侧锚固件可被配置为抵靠左心房间隔壁保持或夹住可生物降解密封构件。密封构件可被配置为随着时间的推移——期望地在足以允许间隔孔口愈合的一段时间之后——降解或溶解在身体中。如果需要随后的经间隔程序诸如以修复或置换心脏的左侧的组织，心脏的左侧可通过在之前间隔孔口的相同位置处插入导管穿过闭合装置的框架结构并且穿过间隔而被进入。在一个代表性实施方式中，间隔孔口闭合装置包含螺旋框架，螺旋框架包含至少两个转弯，并且限定中心内腔，以及至少一个可生物降解构件，至少一个可生物降解构件被附接到框架，并且被配置为当框架被部署在患者心脏的间隔中的间隔孔口内时阻止血液流动通过内腔和在左心房与右心房之间流动。在一些实施方式中，线圈框架包含至少三个转弯。在一些实施方式中，至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，第二转弯在第一和第三转弯中间，并且第一和第三转弯具有大于第二转弯的直径的各自直径。在一些实施方式中，至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，第二转弯在第一和第三转弯中间，并且第一和第三转弯具有小于第二转弯的直径的各自直径。在一些实施方式中，可生物降解构件被缝合到框架。在一些实施方式中，框架包含卷绕的丝。在一些实施方式中，框架被配置为使得框架的相邻转弯在扩展构造中针对彼此是偏置的。在一些实施方式中，至少一个可生物降解构件包含被附接到框架的第一和第二可生物降解构件，第一和第二可生物降解构件被配置为当框架被部署在间隔孔口中时被定位在间隔的相对侧上。在另一代表性实施方式中，间隔孔口闭合装置包含框架，框架包含远侧锚固件和近侧锚固件，远侧锚固件被配置用于放置在心脏的间隔中的间隔孔口的第一侧上，近侧锚固件被配置用于放置在间隔孔口的第二侧上。闭合装置可进一步包含至少一个可生物降解密封节段，其被支撑在框架上，并且被配置为当远侧锚固件被部署在间隔孔口的第一侧上并且近侧锚固件被部署在间隔孔口的第二侧上时阻止血液流动通过间隔孔口。在一些实施方式中，框架包含螺旋框架，螺旋框架包含两个或更多个转弯，其中远侧和近侧锚固件各自包含框架的转弯中的一个。在一些实施方式中，框架被配置为将间隔夹持在锚固件的相邻转弯之间。在一些实施方式中，至少一个密封节段包含被支撑在远侧锚固件上的第一密封节段和被支撑在近侧锚固件上的第二密封节段。在一些实施方式中，至少一个可生物降解密封节段包含沿着其圆周边缘被固定到框架的圆形材料片。在另一代表性实施方式中，一种医疗程序包括将递送导管插入到患者的脉管系统内，递送导管包含鞘管(sheath)，鞘管容纳处于压缩构造的间隔闭合装置，闭合装置包含框架和被支撑在框架上的至少一个可生物降解流动阻挡构件。方法进一步包括，至少推进鞘管的远端部分通过患者心脏的心房间隔中的孔口，以及从鞘管部署闭合装置，使得框架的第一部分被部署在左心房中，框架的第二部分被部署在右心房中，并且流动阻挡构件阻止血液流动通过孔口。在一些实施方式中，方法进一步包括，在流动阻挡构件溶解在身体中并且孔口被组织生长封闭之后，在孔口的先前位置处将医疗器械插入通过框架和间隔，以及使用医疗器械在心脏的左侧执行医疗程序。在一些实施方式中，医疗器械包含递送导管和在递送导管的远端部分上携带的人工心脏瓣膜，并且执行医疗程序包含将人工心脏瓣膜植入在心脏的天然二尖瓣瓣环中。在一些实施方式中，框架包含螺旋锚固件，螺旋锚固件包含两个或更多个转弯。在一些实施方式中，至少一个可生物降解流动阻挡构件包含第一和第二可生物降解流动阻挡构件，并且部署闭合装置的动作包括将第一和第二可生物降解流动阻挡构件部署在心房间隔的相对侧上。在一些实施方式中，在将递送导管插入到患者的脉管系统内的动作期间鞘管保持框架处于展开构造，并且当它从鞘管被部署时，框架自扩展成卷绕构造。在一些实施方式中，当闭合装置被部署时，心房间隔的围绕孔口的部分被压缩在框架的第一与第二部分之间。从参考附图进行的以下详细描述，本专利技术的上述及其他目的、特征和优点将会变得更显而易见。附图说明图1是具有心房间隔缺损的心脏的横截面图。图2是根据本公开内容的实施方式的闭合装置的实施方式的透视图。图3A-3B分别是根据本公开内容的闭合装置的透视图和正视图。图4是根据本公开内容邻近间隔部署的闭合装置的第一节段的实施方式的透视图。图5是根据本公开内容的闭合装置的第二节段的实施方式的正视图。图6是根据本公开内容邻近间隔部署的闭合装置的第三节段的实施方式的透视图。图7是在已经被植入在心房间隔中之后的闭合装置的实施方式的侧视图。图8是根据一个实施方式的递送设备的远端部分和被保持在递送设备中用于递送到患者中的闭合装置的侧视图。图9是根据本公开内容的闭合装置的可选实施方式的透视图。图10是根据本公开内容的闭合装置的可选实施方式的透视图。图11是根据本公开内容的闭合装置的可选实施方式的透视图。图12是根据本公开内容的闭合装置的可选实施方式的正视图。具体实施方式为了此描述的目的，本文描述了本公开内容的实施方式的某些方面、优势和新颖特征。结合本专利技术的特定方面、实施方式或实例描述的特征、整数、特性、化合物、化学部分或基团应该理解为适用于本文描述的任何其它方面、实施方式或实例，除非与其不相容。在本说明书(包本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种间隔孔口闭合装置，其包含：螺旋框架，所述螺旋框架包含至少两个转弯，并且限定中心内腔；和至少一个可生物降解构件，所述至少一个可生物降解构件被附接到所述框架，并且被配置为当所述框架被部署在患者心脏的间隔中的间隔孔口内时阻止血液流动通过所述内腔和在左心房与右心房之间流动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.20 US 62/164,392;2016.05.19 US 15/159,0121.一种间隔孔口闭合装置，其包含：螺旋框架，所述螺旋框架包含至少两个转弯，并且限定中心内腔；和至少一个可生物降解构件，所述至少一个可生物降解构件被附接到所述框架，并且被配置为当所述框架被部署在患者心脏的间隔中的间隔孔口内时阻止血液流动通过所述内腔和在左心房与右心房之间流动。2.根据权利要求1所述的闭合装置，其中所述线圈框架包含至少三个转弯。3.根据权利要求2所述的闭合装置，其中所述至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，所述第二转弯在所述第一转弯和第三转弯中间，并且所述第一转弯和第三转弯具有大于所述第二转弯的直径的各自直径。4.根据权利要求2所述的闭合装置，其中所述至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，所述第二转弯在所述第一转弯和第三转弯中间，并且所述第一转弯和第三转弯具有小于所述第二转弯的直径的各自直径。5.根据前述权利要求中任一项所述的闭合装置，其中所述可生物降解构件被缝合到所述框架。6.根据前述权利要求中任一项所述的闭合装置，其中所述框架包含卷绕的丝。7.根据前述权利要求中任一项所述的闭合装置，其中所述框架被配置为使得所述框架的相邻转弯在扩展构造中针对彼此是偏置的。8.根据前述权利要求中任一项所述的闭合装置，其中所述至少一个可生物降解构件包含被附接到所述框架的第一和第二可生物降解构件，所述第一和第二可生物降解构件被配置为当所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·J·罗，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US