夏枯草提取物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种夏枯草提取物及其制备方法，该制备方法包括：用水或乙醇水溶液作为提取溶剂提取夏枯草，得到夏枯草粗提物；将所述夏枯草粗提物上大孔树脂柱，依次采用水、10～30vol％的乙醇水溶液和50～95vol％的乙醇水溶液进行梯度洗脱；将50～95vol％的乙醇水溶液洗脱后的洗脱液浓缩，干燥，得到夏枯草提取物。本发明专利技术还提供含有该夏枯草提取物的制剂。本发明专利技术的夏枯草提取物具有显著的预防和治疗失眠作用。

Extracts and their preparation methods and uses of Prunella vulgaris

The invention discloses a plant extract and a preparation method thereof. The preparation method comprises: water or ethanol solution as the extraction solvent to extract from Prunella Prunella vulgaris, crude extract; the extract of Prunella vulgaris on macroporous resin column, followed by water, 10 ethanol water solution and 50 ethanol to 30vol% the 95vol% aqueous solution by gradient elution; 50 ~ 95vol% ethanol aqueous elution after the eluent concentration, drying, get the extract of Prunella vulgaris. The invention also provides a preparation containing the extract of the Prunella vulgaris. The extract of Prunella vulgaris has significant prevention and treatment of insomnia.

【技术实现步骤摘要】
夏枯草提取物及其制备方法和用途
本专利技术涉及一种具有镇静催眠作用的中药提取物，特别是一种夏枯草提取物，还涉及该夏枯草提取物的制备方法和用途。
技术介绍
失眠是指患者对睡眠时间和/或质量不满足、并影响日间社会功能的一种主观体验。临床上对于失眠的干预方式，分为非药物治疗和药物治疗。非药物治疗是针对失眠的有效心理行为，治疗方法主要是认知行为治疗(CBT-I)。目前，国内能够从事心理行为治疗的专业资源相对匮乏，具有这方面专业资质认证的人员不多。单纯采用CBT-I也会面临依从性问题。因此，药物干预仍然占据失眠治疗的主导地位。关于药物治疗，目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮卓类受体激动剂、褪黑素受体激动剂和具有催眠效果的抗抑郁药物。这些药物具有较强的依赖性，长期使用需要不断加大剂量。抗组胺药物(如苯海拉明)、褪黑素以及缬草提取物虽然具有催眠作用，但是现有的临床研究证据有限，不宜作为失眠常规用药。失眠在中医学中称不寐、不得眠、目不暝、不得卧、卧寐不安等。不寐之故，或因邪气所扰，或为痰气阻滞，或阴不涵阳，或心肝火扰。“虽非一种，总是阳不交阴所致”，故，欲得安卧，须交其阴阳，或祛其邪、或消其痰、或养其阴，或清其热。夏枯草禀阴之体，赋阳之用。明代王肯堂《灵兰要览》(1602年)，书中记载：“椿田每用制半夏、夏枯草各五钱，取阴阳相配之义，浓煎长流水，竟覆杯而卧。”正鉴于此机理，医学界关于半夏与夏枯草配伍组成的处方治疗失眠的研究较多，而单独采用夏枯草治疗失眠的报道较少。中国专利文献CN101507751A公开了夏枯草提取物在制备治疗失眠药物中的用途，发现夏枯草经乙醇提取，再用石油醚脱脂后得到的夏枯草提取物具有明显的镇静、催眠活性。该文献认为，夏枯草中具有镇静催眠作用的组分为醇提取物中极性较大的组分，因而采用石油醚除去了低极性组分。
技术实现思路
本申请的专利技术人经研究发现，夏枯草中采用特定方法制得的有效部位具有十分显著的镇静催眠作用。本专利技术的目的在于提供一种夏枯草提取物的制备方法，采用该方法制备得到的夏枯草提取物具有更佳的预防和治疗失眠的效果。本专利技术的另一目的在于提供采用上述制备方法制备得到的夏枯草提取物。本专利技术的再一目的在于提供含有所述夏枯草提取物的中药制剂。本专利技术的又一目的在于提供所述夏枯草提取物的制药用途。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的。一种夏枯草提取物的制备方法，包括如下步骤：(1)用水或乙醇水溶液作为提取溶剂提取夏枯草，得到夏枯草粗提物，所述乙醇水溶液中的乙醇浓度为20～95vol％；(2)将所述夏枯草粗提物置于大孔树脂柱，依次采用第一洗脱剂、第二洗脱剂和第三洗脱剂进行梯度洗脱，收集第三洗脱剂洗脱后的洗脱液；所述第一洗脱剂为水，所述第二洗脱剂是乙醇浓度为10～30vol％的乙醇水溶液，所述第三洗脱剂是乙醇浓度为50～95vol％的乙醇水溶液；(3)将第三洗脱剂洗脱后的洗脱液浓缩、干燥，得到夏枯草提取物。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(1)中，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为50～80vol％。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(1)中，所述提取溶剂为水；步骤(2)中，所述第三洗脱剂是乙醇浓度为50～60vol％的乙醇水溶液。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(1)中所述提取溶剂为乙醇水溶液，步骤(2)中所述第三洗脱剂是乙醇浓度为65～75vol％的乙醇水溶液。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(2)中，以水作为分散剂，将所述夏枯草粗提物制成上样液，并将所述上样液置于大孔树脂柱；其中，所述上样液中的夏枯草粗提物含量为10～50g/100ml。根据本专利技术一种优选的实施方式，所述制备方法包括如下步骤：(1)用水作为提取溶剂提取夏枯草，得到夏枯草粗提物；提取方法为加热回流法或超声提取法，提取次数为1～3次，每次提取时间为1～2小时，每次提取溶剂的用量是夏枯草的重量的5～25倍；(2)将所述夏枯草粗提物置于大孔树脂柱，依次采用第一洗脱剂、第二洗脱剂和第三洗脱剂进行梯度洗脱，收集第三洗脱剂洗脱后的洗脱液；所述第一洗脱剂为水，其用量为所述上样液的体积的1.5～2.5倍；所述第二洗脱剂为乙醇浓度为15～25vol％的乙醇水溶液，其用量为所述上样液的体积的2～4倍；所述第三洗脱剂为乙醇浓度为50～60vol％的乙醇水溶液，其用量为所述上样液的体积的4～7倍；(3)将第三洗脱剂洗脱后的洗脱液浓缩、干燥，得到夏枯草提取物。根据本专利技术一种优选的实施方式，所述制备方法包括如下步骤：(1)用乙醇浓度为50～80vol％的乙醇水溶液作为提取溶剂提取夏枯草，得到夏枯草粗提物；提取方法为超声提取或加热回流提取，提取次数为1～3次，每次提取时间为1～2小时，每次提取溶剂的用量是夏枯草的重量的5～25倍；(2)将所述夏枯草粗提物置于大孔树脂柱，依次采用第一洗脱剂、第二洗脱剂和第三洗脱剂进行梯度洗脱，收集第三洗脱剂洗脱后的洗脱液；所述第一洗脱剂为水，其用量为所述上样液的体积的1.5～2.5倍；所述第二洗脱剂是乙醇浓度为15～25vol％的乙醇水溶液，其用量为所述上样液的体积的2～4倍；所述第三洗脱剂是乙醇浓度为65～75vol％的乙醇水溶液，其用量为所述上样液的体积的4～7倍；(3)将第三洗脱剂洗脱后的洗脱液浓缩、干燥，得到夏枯草提取物。本专利技术还提供根据上述制备方法制得的夏枯草提取物。本专利技术还提供一种用于治疗失眠的中药制剂，所述中药制剂包括所述夏枯草提取物和药学上可接受的辅料。本专利技术还提供上述夏枯草提取物用于制备预防或治疗失眠的药物的用途。采用本专利技术方法制备得到的夏枯草提取物具有预防和治疗失眠的作用；特别是根据本专利技术优选的制备方法得到夏枯草提取物，作用更加显著。具体实施方式下面对本专利技术进行更详细的说明，但本专利技术的保护范围并不限于此。本专利技术中，所述夏枯草为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。本专利技术中，乙醇水溶液的百分含量“vol％”是指体积百分含量。本专利技术的夏枯草提取物的制备方法包括夏枯草提取步骤和洗脱步骤。<提取步骤>本专利技术的夏枯草乙醇提取步骤中，用水或乙醇水溶液作为提取溶剂提取夏枯草，得到夏枯草粗提物。在本专利技术中，提取溶剂的用量可以是所述夏枯草的重量的2～30倍，优选为5～25倍，更优选为10～25倍。根据本专利技术一种特别优选的实施方式，提取溶剂的用量是所述夏枯草重量的15～22倍。当采用水作为溶剂时，提取方法可以选自煎煮法、加热回流法、超声提取法等。当采用乙醇水溶液作为溶剂时，提取方法可以选自浸渍法、加热回流法、超声提取法、渗漉法等，优选为超声提取法或渗漉法。所述渗漉法可以为单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法中的任一种或几种。当采用加热回流法或超声提取法时，优选地，提取次数为1～4次，优选为1～3次，更优选为1～2次。优选地，每次提取时间为0.5～4小时，优选为1～3小时，更优选为1～2小时。当采用乙醇水溶液作为提取溶剂进行提取时，所述乙醇水溶液的浓度可以为20～95vol％，优选为50～80vol％的乙醇水溶液，再优选为55～75vol％的乙醇水溶液。根据本专利技术一种特别优选的实施方式，所述乙醇水溶液的浓度为60～70vol％。需要说明的是，本专利技术中，当采用乙醇水溶液作为提取溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种夏枯草提取物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)用水或乙醇水溶液作为提取溶剂提取夏枯草，得到夏枯草粗提物，所述乙醇水溶液中的乙醇浓度为20～95vol％；(2)将所述夏枯草粗提物置于大孔树脂柱，依次采用第一洗脱剂、第二洗脱剂和第三洗脱剂进行梯度洗脱，收集第三洗脱剂洗脱后的洗脱液；所述第一洗脱剂为水，所述第二洗脱剂是乙醇浓度为10～30vol％的乙醇水溶液，所述第三洗脱剂是乙醇浓度为50～95vol％的乙醇水溶液；(3)将第三洗脱剂洗脱后的洗脱液浓缩、干燥，得到夏枯草提取物。

【技术特征摘要】
1.一种夏枯草提取物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)用水或乙醇水溶液作为提取溶剂提取夏枯草，得到夏枯草粗提物，所述乙醇水溶液中的乙醇浓度为20～95vol％；(2)将所述夏枯草粗提物置于大孔树脂柱，依次采用第一洗脱剂、第二洗脱剂和第三洗脱剂进行梯度洗脱，收集第三洗脱剂洗脱后的洗脱液；所述第一洗脱剂为水，所述第二洗脱剂是乙醇浓度为10～30vol％的乙醇水溶液，所述第三洗脱剂是乙醇浓度为50～95vol％的乙醇水溶液；(3)将第三洗脱剂洗脱后的洗脱液浓缩、干燥，得到夏枯草提取物。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为50～80vol％。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述提取溶剂为水；步骤(2)中，所述第三洗脱剂是乙醇浓度为50～60vol％的乙醇水溶液。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述提取溶剂为乙醇水溶液，步骤(2)中所述第三洗脱剂是乙醇浓度为65～75vol％的乙醇水溶液。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，以水作为分散剂，将所述夏枯草粗提物制成上样液，并将所述上样液置于大孔树脂柱；其中，所述上样液中的夏枯草粗提物含量为10～50g/100ml。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下具体步骤：(1)用水作为提取溶剂提取夏枯草，得到夏枯草粗提物；提取方法为加热回流法或超声提取法，提取次数为1～3次，每次提取时间为1～2小时，每次提取溶剂的用量是夏枯草的重量的5～25倍；(2)将所述夏枯草粗提物置于大孔树脂柱...

【专利技术属性】
技术研发人员：王庆国，王雪茜，屈会化，程发峰，赵琰，孔慧，魏震，孙良明，
申请(专利权)人：北京中医药大学，
类型：发明
国别省市：北京,11