成形的递送套管和方法技术

各实施例涉及用于进入血管的递送系统。该递送系统包括具有默认形状的成形的配件套管，该默认形状可被暂时改变以便于插入通过患者的血管并且在插入后恢复到默认形状以便于医疗程序。本配件套管中的一些构造为经由扩张器使它们的默认形状改变，扩张器具有比配件套管的对应部分的刚度更大的刚度。本配件套管的其它构造为使它们各自的默认形状通过形状记忆材料(SMM)改变，其响应于在某些情况下诸如温度的变化来改变形状。

Formed delivery bushing and method

The various embodiments are related to a delivery system for entry into the blood vessel. The delivery system includes the forming accessory bushing with the default shape. The default shape can be temporarily changed so that it can be inserted into the blood vessel of the patient and can be restored to the default shape after insertion, so as to facilitate the medical program. Some structures in this accessory bushing are changed by the dilator to make their default shape. The expander has greater stiffness than the corresponding part of the fittings. Other structures of this accessory bushing are to make their respective default shapes change through shape memory materials (SMM), which respond to changing the shape in some cases, such as temperature changes.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】成形的递送套管和方法
本专利技术涉及递送套管和方法。更具体地，本专利技术涉及用于穿过血管和器官的扩张器和导管引导器系统以及方法。
技术介绍
导管引导器系统经常被引入到血管和器官中用于腔内诊断、治疗和医疗装置及结构的递送。所使用的导管引导器系统的类型取决于所执行的医疗过程、在体内所取的路径以及个体患者解剖结构和其它因素。
技术实现思路
实施例涉及用于进入患者的循环系统的血管或其它部分的成形的配件套管和相关系统以及方法。成形的配件套管成形为或以其它方式构造为在没有改变形状的力或结构的情形下采用默认形状，使得默认形状可对应于对于在患者的循环系统中的医疗干预的期望位置。本系统的一些实施例包括扩张器，扩张器构造为改变配件套管的至少一部分的形状，以便于将配件套管远端插入到期望位置。用于进入血管的本递送系统的一些实施例包括：包括具有配件套管本体部分的细长构件的配件套管，该配件套管本体部分包括配件套管近端、与该配件套管近端相对的配件套管远端和在配件套管近端与配件套管远端之间延伸通过配件套管的配件套管内腔，配件套管包括比起配件套管近端更接近配件套管远端的弯曲部段；其中，弯曲部段的默认形状从弯曲部段的近侧部分并且朝向弯曲部段的远侧部分延伸地包括：(i)具有第一曲率半径的第一弯曲段；(ii)具有比第一曲率半径小的第二曲率半径的第二弯曲段，并且所述第二弯曲段的曲率沿与第一曲线(弯部)的曲率相比的另一(例如，不同的)方向；(iii)具有比第二曲率半径小的第三曲率半径的第三弯曲段，并且第三弯曲段的曲率沿与第二曲线(弯部)的曲率不同的方向；以及(iv)在第三弯曲段与配件套管远端之间的第一轴向段；其中，第一弯曲段和第二弯曲段设置在第一平面中，并且第一轴向段设置在相对于第一平面转动的第二平面中(例如，围绕平行于在配件套管近端与弯曲部段之间的配件套管的至少一部分延伸的轴线，该轴线可例如平行于第一和第二平面，和/或与第一和第二平面的相交部分同轴)。用于进入血管的本递送系统的一些实施例包括：包括具有配件套管本体部分的细长构件的配件套管，该配件套管本体部分包括配件套管近端、与该配件套管近端相对的配件套管远端和在配件套管近端与配件套管远端之间延伸通过配件套管的配件套管内腔，配件套管包括比起配件套管近端更接近配件套管远端的弯曲部段，该弯曲部段具有默认形状和第一刚度；以及包括具有扩张器近端和与扩张器近端相对的扩张器远端的细长构件的扩张器，该扩张器的至少一部分具有比第一刚度大的第二刚度；其中，扩张器构造为设置在配件套管内腔中，而扩张器的一部分在配件套管的弯曲部段中，以使得扩张器相对于默认形状改变配件套管的弯曲部段的形状。用于进入血管的本递送系统的一些实施例包括：包括具有配件套管本体部分的细长构件的配件套管，该配件套管本体部分包括配件套管近端、与该配件套管近端相对的配件套管远端以及在配件套管近端与配件套管远端之间延伸通过配件套管的配件套管内腔，配件套管包括比起配件套管近端更接近配件套管远端的弯曲部段，该弯曲部段限定默认形状，配件套管的至少一部分包括形状记忆材料(SMM)，其在至少96华氏度与101华氏度之间的温度下限定默认形状；其中，在60华氏度与80华氏度之间的一个或多个温度下，SMM构造为相对于默认形状改变弯曲部段的形状。将导管引导器系统定位在血管中的本方法的一些实施例包括：使本递送系统的实施例的配件套管行进通过患者的血管到一位置，在该位置处配件套管远端设置在患者的心脏中。将导管引导器系统定位在血管中的本方法的一些实施例包括：在扩张器放置在配件套管内腔的情况下，使本递送系统的实施例的配件套管行进通过患者的血管到一位置，在该位置处配件套管远端设置在患者的心脏中；从配件套管内腔抽出扩张器，以允许弯曲部段恢复到默认形状；并且转动配件套管，直至配件套管远端大致垂直于患者心脏的心房隔膜或房间隔平面(即大致平行于心房隔膜的平面)。任何设备、系统和方法的任何实施例可由或大致由任何所描述的步骤、元件和/或特征构成，而不是包括/含有/包含/具有。由此，在权利要求的任何项中，术语“由……构成”或“大致由……构成”可由任何上述开放式连缀动词替代，从而从否则会使用开放式连缀动词的给定的权利要求的范围改变范围。附图说明包括于此以提供对本专利技术的进一步理解、并包含在本说明书中且构成其一部分的附图示出了文中所述的实施例，并且与说明书一起用于解释在本专利技术中讨论的原理。图1是根据本专利技术的各个方面的、用于进入血管的示例递送系统的侧视图；图2是根据本专利技术的各个方面的、可与用于进入血管的递送系统一起使用的示例引导器套管的侧视图；图3是根据本专利技术的各个方面的、可与用于进入血管的递送系统一起使用的示例扩张器的放大侧视图；图4是根据本专利技术的各个方面的、可与用于进入血管的递送系统一起使用的示例配件套管的侧视图；图5是根据本专利技术的各方面的、图4所示的配件套管的剖切端视图；图6是根据本专利技术的各方面的、图4-5所示的配件套管的远端部分的放大侧视图；图7是根据本专利技术的各个方面的、具有展开闭塞装置的示例装置递送导管的用于进入血管的系统的放大侧视图；图8是人类心脏的剖视图，具有根据本专利技术的各个方面的、在心房隔膜中展开闭塞装置的、图7所示的系统的远端视图；以及图9是示例方框流程图900，示出根据本专利技术的各个方面的、用于进入血管的方法。具体实施方式本领域技术人员将易于理解的是，本专利技术的各个方面可借助任何数量的、构造为执行预期功能的设备和方法来实现。换言之，其它方法和设备可被包含在这里以执行预期功能。还应注意此处参考的附图并非都按比例绘制，而是可扩大来说明本专利技术的各个方面，且在这方面，附图不应被解释为限制性的。文中提供的各实施例涉及使得能够进入病人的循环系统内的某些结构的导管引导器系统。例如，本实施例中的一些构造为使得能够进入病人心脏的右心房以递送闭塞装置或提供其它治疗，诸如以修复或治疗心房间隔缺损(ASD)。一些这种实施例形状设计为用于儿童，而其它的形状设计为用于成人，并且可将形状设计为用于特定大小的个体(例如，具有3英尺至4英尺的高度、4英尺至5英尺的高度和/或类似的)。本实施例中的其它可构造为使得能够进入患者的循环系统的其它结构或部分。至少本实施例中的一些使用配件套管，该配件套管是细长的管状构件，其限定具有一个或多个弯部的默认形状，弯部的曲率可以：(i)被改变(例如减小)以便于插入配件套管到患者的血管并且沿着血管到期望位置和/或移除该配件套管；以及(ii)在期望位置处(至少部分地)恢复，以便于在期望位置处执行程序(例如，将配件套管的远端插入到病人的右心房中，以植入闭塞装置以治疗ASD或经由心房间连通进入到患者的左心房中，诸如通过现有的医源性ASD，用于左心耳封闭术和/或瓣膜治疗)。图1-8示出并讨论了根据本专利技术的各个方面的、用于进入血管的递送系统的各个方面。各个示出和讨论的系统100可包括引导器套管200、扩张器300和配件套管400。图1示出处于组装状态的示例系统100，其中，扩张器300设置在配件套管400中，而配件套管400又设置在引导器套管200中。根据本专利技术的各个方面，该系统可用于进入血管。图2是根据本专利技术的各个方面的、可与用于进入血管的递送系统一起使用的示例引导器套管200的侧视图。如图2所示，本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于进入血管的递送系统，包括：包括细长构件的配件套管，所述细长构件具有配件套管本体部分，所述配件套管本体部分包括配件套管近端、与所述配件套管近端相对的配件套管远端、和在所述配件套管近端与所述配件套管远端之间延伸通过所述配件套管的配件套管内腔，所述配件套管包括比起所述配件套管近端更靠近所述配件套管远端的弯曲部段；其中，所述弯曲部段的默认形状从所述弯曲部段的近侧部分并且朝向所述弯曲部段的远侧部分延伸地包括：具有第一曲率半径的第一弯曲段；具有第二曲率半径的第二弯曲段，所述第二曲率半径比所述第一曲率半径小，并且所述第二弯曲段的曲率沿与第一弯部的曲率不同的方向；具有第三曲率半径的第三弯曲段，所述第三曲率半径比所述第二曲率半径小，并且所述第三弯曲段的曲率沿与第二弯部的曲率不同的方向；以及在所述第三弯曲段与所述配件套管远端之间的第一轴向段，其中，所述第一弯曲段和所述第二弯曲段设置在第一平面中，而第一轴向段设置在第二平面中，所述第二平面相对于所述第一平面围绕轴线转动，所述轴线平行于在所述配件套管近端与所述弯曲部段之间的所述配件套管的至少一部分延伸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.05 US 62/157,0621.用于进入血管的递送系统，包括：包括细长构件的配件套管，所述细长构件具有配件套管本体部分，所述配件套管本体部分包括配件套管近端、与所述配件套管近端相对的配件套管远端、和在所述配件套管近端与所述配件套管远端之间延伸通过所述配件套管的配件套管内腔，所述配件套管包括比起所述配件套管近端更靠近所述配件套管远端的弯曲部段；其中，所述弯曲部段的默认形状从所述弯曲部段的近侧部分并且朝向所述弯曲部段的远侧部分延伸地包括：具有第一曲率半径的第一弯曲段；具有第二曲率半径的第二弯曲段，所述第二曲率半径比所述第一曲率半径小，并且所述第二弯曲段的曲率沿与第一弯部的曲率不同的方向；具有第三曲率半径的第三弯曲段，所述第三曲率半径比所述第二曲率半径小，并且所述第三弯曲段的曲率沿与第二弯部的曲率不同的方向；以及在所述第三弯曲段与所述配件套管远端之间的第一轴向段，其中，所述第一弯曲段和所述第二弯曲段设置在第一平面中，而第一轴向段设置在第二平面中，所述第二平面相对于所述第一平面围绕轴线转动，所述轴线平行于在所述配件套管近端与所述弯曲部段之间的所述配件套管的至少一部分延伸。2.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述弯曲部段还包括设置在所述第二弯曲段与所述第三弯曲段之间的第二轴向段。3.如权利要求1-2中的任一项所述的递送系统，其特征在于，所述第三弯曲段的第一端设置在所述第一平面中，而所述第三弯曲段的第二端设置在所述第二平面中。4.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述弯曲部段具有第一刚度，并且所述递送系统还包括：包括细长构件的扩张器，所述细长构件具有扩张器近端和与所述扩张器近端相对的扩张器远端，所述扩张器的至少一部分具有比所述第一刚度大的第二刚度，其中，所述扩张器构造为设置在所述配件套管内腔中，而所述扩张器的一部分在所述配件套管的所述弯曲部段中，使得所述扩张器改变所述弯曲部段的默认形状。5.用于进入血管的递送系统，包括：包括细长构件的配件套管，所述细长构件具有配件套管本体部分，所述配件套管本体部分包括配件套管近端、与所述配件套管近端相对的配件套管远端和在所述配件套管近端与所述配件套管远端之间延伸通过所述配件套管的配件套管内腔，所述配件套管包括比起所述配件套管近端更靠近所述配件套管远端的弯曲部段，所述弯曲部段具有默认形状和第一刚度；以及包括细长构件的扩张器，所述细长构件具有扩张器近端和与所述扩张器近端相对的扩张器远端，所述扩张器的至少一部分具有比所述第一刚度大的第二刚度，其中，所述扩张器构造为设置在所述配件套管内腔中，而所述扩张器的一部分在所述配件套管的所述弯曲部段中，使得所述扩张器改变所述弯曲部段的默认形状。6.如权利要求5所述的递送系统，其特征在于，还包括：包括细长构件的装置递送导管，所述细长构件具有导管近端和与所述导管近端相对的导管远端，所述装置递送导管具有比所述第一刚度低的第三刚度，使得所述装置递送导管能设置在所述配件套管内腔中，而所述导管远端延伸超过所述配件套管远端。7.用于进入血管的递送系统，包括：包括细长构件的配件套管，所述细长构件具有配件套管本体部分，所述配件套管本体部分包括配件套管近端、与所述配件套管近端相对的配件套管远端、和在所述配件套管近端与所述配件套管远端之间延伸通过所述配件套管的配件套管内腔，所述配件套管包括比起所述配件套管近端更靠近所述配件套管远端的弯曲部段，所述弯曲部段限定默认形状，所述配件套管的至少一部分包括形状记忆材料(SMM)，所述形状记忆材料在至少96华氏度与101华氏度之间的温度下限定默认形状，其中，在60华氏度与80华氏度之间的一个或多个温度下，所述SMM构造为改变所述弯曲部段的所述默认形状。8.如权利要求7所述的递送系统，其特征在于，还包括：包括细长构件的扩张器，所述细长构件具有扩张器近端和与所述扩张器近端相对的扩张器远端，所述扩张器构造为设置在所述配件套管内腔中，使得所述扩张器远端延伸超过所述配件套管远端。9.如权利要求8所述的递送系统，其特征在于，所述扩张器包括扩张器内腔，所述扩张器内腔通过并且在所述扩张器近端与所述扩张器远端之间延伸通过所述细长构件。10.如权利要求8-9中任一项所述的递送系统，其特征在于，扩张器本体的长度比所述配件套管内腔的长度长。11.如权利要求1-8中任一项所述的递送系统，其特征在于，还包括：包括细长构件的引导器套管，所述细长构件具有引导器套管近端、与所述引导器套管近端相对的引导器套管远端、以及在所述引导器套管近端与所述引导器套管远端之间延伸通过所述引导器套管的引导器套管内腔。12.如权利要求11所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管的长度比所述引导器套管内腔的长度长。13.如权利要求1-12中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管内腔延伸通过所述配件套管近端。14.如权利要求13所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管内腔延伸通过所述配件套管远端。15.如权利要求1-14中任一项所述的递送系统，其特征在于，系统构造为使得在改变所述弯曲部段的所述默认形状的过程中，至少一个弯部的曲率相对所述默认形状的曲率减小。16.如权利要求1-15中任一项所述的系统，其特征在于，所述配件套管的所述弯曲部段包括至少一个笔直段。17.如权利要求1-16中任一项所述的系统，其特征在于，所述配件套管的所述弯曲部段的大部分设置在单一平面...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·K·马修纳，R·L·麦克卢尔，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US