The invention provides a pharmaceutical composition for a variety of trace elements and the way of preparation, prevention or treatment of human and mammals lack of trace elements, such as zinc, manganese, copper, selenium, fluorine, iodine deficiency syndrome and Multi-Trace Elements Injection drugs, the corresponding product has better clinical process safety and compliance and with a new crowd etc..
【技术实现步骤摘要】
多种微量元素的药物组合物及其用途
本专利技术涉及医药
,具体地说是提供预防或治疗锌、锰、铜、硒、氟、碘缺乏及其综合症等的一种多种微量元素注射液药物组合物及其制备和用途。
技术介绍
锌是生物体内不可缺少的微量元素,参与体内许多酶的合成,具有重要的生理调节功能。在组织呼吸中,锌对蛋白质的合成、红细胞膜和造血过程均有重要作用。锌能与硫醇结合,阻断硫醇与铁结台,抑制铁的催化氧化反应和形成自由基,锌也能抑制脂肪的过氧化作用,稳定细胞膜使之对自由基的攻击更具抵抗力,因此,锌不但对细胞生长而且对细胞的保护具有重要意义(吴中,锌制剂的临床应用,实用医学杂志,1999年第15卷第7期,p587-588)。铁参加血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素、细胞色素氧化酶、过氧化物酶及触酶的合成,并与乙酰辅酶A、琥珀酸脱氢酶、黄嘌呤氧化酶、细胞色素还原酶的活性密切相关。研究证明:三羧循环中有二分之一以上的酶和因素含铁或者铁存在时才能发挥生化作用,完成生理功能;缺铁或铁的利用不良时,上述成分失常,导致氧的运输、贮存、二氧化碳的运输及释放、电子的传递、氧化还原等代谢过程紊乱,产生病理变化,最后产生各种疾病。铬(Ⅲ)作为生命的一种必需微量元素具有多种生物化学功能,参与了糖类物质代谢、脂类物质代谢等过程,人体内缺铬将导致许多疾病的发生,铬可以作为葡萄糖耐受因子的组成成分,协助胰岛素发挥生理功能。钼是黄嘌呤氧化酶/脱氢酶、醛氧化酶和亚硫酸盐氧化酶的组成成分,从而确知其为人体及动植物必需的微量元素。研究表明,钼还有明显防龋作用,钼对尿结石的形成有强烈抑制作用,人体缺钼易患肾结石。铜参与造血及铁的代 ...
【技术保护点】
多种微量元素药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的摩尔数或摩尔份数之比为:含铁(Fe)为3.15~3.85μmol、锌(Zn)为4.50~5.55μmol、锰(Mn)为0.90~1.10μmol、铜(Cu)为1.08~1.32μmol、硒(Se)为0.027~0.033μmol、钼(Mo)为0.009~0.011μmol、铬(Cr)为0.018~0.022μmol、碘(I)为0.09~0.11μ/ml、氟(F)应为2.7~3.3μmol;或在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的摩尔数的0.25~50倍;其中,铁或铁盐选自亚铁或三价铁的药用盐,葡萄糖酸亚铁或其水合物、D‑或L‑门冬氨酸亚铁、DL‑门冬氨酸亚铁、硫酸亚铁、氯化亚铁、硫酸亚铁铵、乳酸亚铁、柠檬酸亚铁或它们的水合物,或门冬氨酸铁、硫酸铁、氯化铁、葡萄糖酸钠铁、乳酸铁、柠檬酸铁、柠檬酸铁铵、甘油磷酸铁、醋酸铁或其水合物、或铁离子药学上可接受的盐中的一种或多种;锌或锌盐选自锌选自硫酸锌、葡萄糖酸锌、乳糖酸锌、柠檬酸锌,乳酸锌或L‑乳酸锌,醋酸锌、门冬氨酸锌或它 ...
【技术特征摘要】
1.多种微量元素药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的摩尔数或摩尔份数之比为:含铁(Fe)为3.15~3.85μmol、锌(Zn)为4.50~5.55μmol、锰(Mn)为0.90~1.10μmol、铜(Cu)为1.08~1.32μmol、硒(Se)为0.027~0.033μmol、钼(Mo)为0.009~0.011μmol、铬(Cr)为0.018~0.022μmol、碘(I)为0.09~0.11μ/ml、氟(F)应为2.7~3.3μmol;或在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的摩尔数的0.25~50倍;其中,铁或铁盐选自亚铁或三价铁的药用盐,葡萄糖酸亚铁或其水合物、D-或L-门冬氨酸亚铁、DL-门冬氨酸亚铁、硫酸亚铁、氯化亚铁、硫酸亚铁铵、乳酸亚铁、柠檬酸亚铁或它们的水合物,或门冬氨酸铁、硫酸铁、氯化铁、葡萄糖酸钠铁、乳酸铁、柠檬酸铁、柠檬酸铁铵、甘油磷酸铁、醋酸铁或其水合物、或铁离子药学上可接受的盐中的一种或多种;锌或锌盐选自锌选自硫酸锌、葡萄糖酸锌、乳糖酸锌、柠檬酸锌,乳酸锌或L-乳酸锌,醋酸锌、门冬氨酸锌或它们的水合物、或锌离子药学上可接受的盐中的一种或多种;铜或铜盐选自氯化铜、硫酸铜、葡萄糖酸铜、乳糖酸铜、柠檬酸铜、乳酸铜或L-乳酸铜、醋酸铜、D-或L-或DL-门冬氨酸铜或它们的水合物或二价铜离子药学上可接受的盐中的一种或多种;锰或锰盐选自氯化锰、硫酸锰、葡萄糖酸锰、乳糖酸锰、柠檬酸锰、乳酸锰或L-乳酸锰、醋酸锰、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰或它们的水合物或二价锰离子药学上可接受的盐中的一种或多种;氟或氟盐选自氟化钠或氟化钾或氟离子的可接受的药用盐的一种或多种;硒选自亚硒酸钠或其水合物或亚硒酸可接受的药用盐的一种或多种;碘选自碘化钾或碘化钠或碘离子的可接受的药用盐中的一种或几种;钼或钼盐选自钼酸钠或其钼酸钠水合物、钼酸铵或钼酸铵水合物或钼酸的药学上可接受的盐中的一种或多种;铬或铬盐选自氯化铬、硫酸铬、葡萄糖酸铬、柠檬酸铬、乳酸铬、门冬氨酸铬、醋酸铬或它们水合物或三价铬离子药学上可接受的盐中的一种或多种。2.根据权利要求1所述的多种微量元素药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的摩尔数或摩尔份数之比为:含铁(Fe)为3.15~3.85μmol、锌(Zn)为4.50~5.55μmol、锰(Mn)为0.90~1.10μmol、铜(Cu)为1.08~1.32μmol、硒(Se)为0.027~0.033μmol、钼(Mo)为0.009~0.011μmol、铬(Cr)为0.018~0.022μmol、碘(I)为0.09~0.11μ/ml、氟(F)应为2.7~3.3μmol;在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的摩尔数的0.25~50倍;该组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂;其中,铁或铁盐选自亚铁或三价铁的药用盐,葡萄糖酸亚铁或其水合物、或葡萄糖酸亚铁二水合物、D-或L-门冬氨酸亚铁、DL-门冬氨酸亚铁、硫酸亚铁、硫酸亚铁铵、乳酸亚铁、柠檬酸亚铁或它们的水合物,或门冬氨酸铁、硫酸铁、氯化铁、葡萄糖酸钠铁、乳酸铁、柠檬酸铁、甘油磷酸铁、柠檬酸铁铵、醋酸铁或其水合物、或铁离子药学上可接受的盐中的一种或多种;锌或锌盐选自锌选自硫酸锌、葡萄糖酸锌、乳糖酸锌、柠檬酸锌,乳酸锌或L-乳酸锌,醋酸锌、门冬氨酸锌或它们的水合物、或锌离子药学上可接受的盐中的一种或多种;铜或铜盐选自氯化铜、硫酸铜、葡萄糖酸铜、乳糖酸铜、柠檬酸铜、乳酸铜或L-乳酸铜、醋酸铜、D-或L-或DL-门冬氨酸铜或它们的水合物或二价铜离子药学上可接受的盐中的一种或多种;锰或锰盐选自氯化锰、硫酸锰、葡萄糖酸锰、乳糖酸锰、柠檬酸锰、乳酸锰或L-乳酸锰、醋酸锰、D-或L-或DL-门冬氨酸锰或它们的水合物或二价锰离子药学上可接受的盐中的一种或多种;氟或氟铜盐选自氟化钠或氟化钾或氟离子的可接受的药用盐的一种或多种;硒或硒盐选自亚硒酸钠或其水合物或亚硒酸可接受的药用盐的一种或多种;碘或碘盐选自碘化钾或碘化钠或碘离子的可接受的药用盐中的一种或几种;钼或钼盐选自钼酸钠或其钼酸钠水合物、钼酸铵或钼酸铵水合物或钼酸的药学上可接受的盐中的一种或多种;铬或铬盐选自氯化铬、硫酸铬、葡萄糖酸铬、柠檬酸铬、门冬氨酸铬、乳酸铬、醋酸铬或它们水合物或三价铬离子药学上可接受的盐中的一种或多种。3.根据权利要求1、2所述的多种微量元素药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的摩尔数或摩尔份数之比为:含铁(Fe)为3.15~3.85μmol、锌(Zn)为4.50~5.55μmol、锰(Mn)为0.90~1.10μmol、铜(Cu)为1.08~1.32μmol、硒(Se)为0.027~0.033μmol、钼(Mo)为0.009~0.011μmol、铬(Cr)为0.018~0.022μmol、碘(I)为0.09~0.11μ/ml、氟(F)应为2.7~3.3μmol;在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的摩尔数的0.25~50倍;该组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂;其中,铁或铁盐选自葡萄糖酸亚铁或其水合物、或葡萄糖酸亚铁二水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸亚铁、硫酸亚铁、硫酸亚铁铵、乳酸亚铁、柠檬酸亚铁或它们的水合物,或D-或L-或DL-门冬氨酸铁、硫酸铁、氯化铁、氯化铁6水合物、葡萄糖酸钠铁、乳酸铁、柠檬酸铁、甘油磷酸铁、柠檬酸铁铵、醋酸铁或其水合物中的一种或几种;锌或锌盐选自硫酸锌、七水硫酸锌、一水硫酸锌、葡萄糖酸锌或葡萄糖酸锌水合物、葡萄糖酸锌2水合物、葡萄糖酸锌3水合物、乳糖酸锌或乳糖酸锌水合物、柠檬酸锌或柠檬酸三锌或其柠檬酸锌水合物柠檬酸锌二水合物、乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、L-乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、醋酸锌、醋酸锌2水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸锌或其水合物中的一种或几种;铜或铜盐选自氯化铜、氯化铜2水合物、硫酸铜、一水硫酸铜、三水硫酸铜、五水硫酸铜、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸铜1水合物、葡萄糖酸铜2水合物、乳糖酸铜或乳糖酸铜水合物、柠檬酸铜或柠檬酸三铜或其柠檬酸铜2.5水合物、乳酸铜或L-乳酸铜或其水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸铜或它们的水合物、醋酸铜或其醋酸铜1水合物中的一种或几种;锰选自氯化锰、或氯化锰1水合物、或氯化锰2水合物、或氯化锰4水合物、或氯化锰5水合物、或氯化锰6水合物、硫酸锰或、硫酸锰1水合物、葡萄糖酸锰、葡萄糖酸锰水合物、乳糖酸锰、或乳糖酸锰水合物、柠檬酸锰或柠檬酸三锰或柠檬酸锰水合物、乳酸锰或L-乳酸锰或其水合物,醋酸锰或醋酸锰4水合物、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰或其水合物中的一种或几种;氟或氟盐选自氟化钠或氟化钾或氟的可接受的药用盐中的一种或几种;硒选自亚硒酸钠、亚硒酸钠5水合物、亚硒酸氢钠或亚硒酸可接受的药用盐中的一种或几种;碘选自碘化钾或碘化钠中的一种或几种;钼选自钼酸钠、钼酸钠2水合物、钼酸铵、钼酸铵4水合物、七钼酸铵4水合物中的一种或几种;铬或铬盐选自氯化铬、氯化铬6水合物、硫酸铬、硫酸铬6水合物、葡萄糖酸铬或葡萄糖酸铬水合物、柠檬酸铬或柠檬酸铬水合物、乳酸铬或L-乳酸铬或其水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸铬或D-或L-或DL--门冬氨酸铬3水合物、醋酸铬或其水合物的一种或多种。在上述组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂中,除注射用水之外的药学上可接受的辅料或赋形剂中的一种或多种在一个单位剂量的注射剂中的含量选自0.0010~0.040g,较优选为0.0030~0.030g,更优选为0.0040~0.025g。4.根据权利要求1、3所述的多种微量元素药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的摩尔数或摩尔份数之比为:含铁(Fe)为3.5μmol、锌(Zn)为5.0μmol、锰(Mn)为1.0μmol、铜(Cu)为1.2μmol、硒(Se)为0.03μmol、钼(Mo)为0.01μmol、铬(Cr)为0.02μmol、碘(I)为0.10μmol、氟(F)应为3.0μmol;在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的摩尔数的0.25~50倍;该组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂;在上述药物组合物的注射剂中,除注射用水之外的药学上可接受的辅料或赋形剂中的一种或多种在一个单位剂量的注射剂中的含量选自0.0010~0.040g/ml,较优选为0.0030~0.030g/ml,更优选为0.0050~0.025g/ml;其中,铁或铁盐选自葡萄糖酸亚铁或其水合物、或葡萄糖酸亚铁二水合物、L-门冬氨酸亚铁、DL-门冬氨酸亚铁、硫酸亚铁、硫酸亚铁7水合物、硫酸亚铁铵、乳酸亚铁3水合物、柠檬酸亚铁或它们的水合物,或门冬氨酸铁、硫酸铁、硫酸铁水合物、氯化铁、氯化铁6水合物、葡萄糖酸钠铁、甘油磷酸铁、乳酸铁、柠檬酸铁、柠檬酸铁铵、醋酸铁或其水合物中的一种或几种;锌或锌盐选自硫酸锌、七水硫酸锌、一水硫酸锌、葡萄糖酸锌或葡萄糖酸锌水合物、葡萄糖酸锌2水合物、葡萄糖酸锌3水合物、乳糖酸锌或乳糖酸锌水合物、柠檬酸锌或柠檬酸三锌或其柠檬酸锌水合物柠檬酸锌二水合物、乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、L-乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、醋酸锌、醋酸锌2水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸锌或其水合物中的一种或几种;铜或铜盐选自氯化铜、氯化铜2水合物、硫酸铜、一水硫酸铜、三水硫酸铜、五水硫酸铜、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸铜1水合物、葡萄糖酸铜2水合物、乳糖酸铜或乳糖酸铜水合物、柠檬酸铜或柠檬酸三铜或其柠檬酸铜2.5水合物、乳酸铜或L-乳酸铜或其水合物、醋酸铜或其醋酸铜1水合物中的一种或几种;锰或锰盐选自氯化锰、或氯化锰1水合物、或氯化锰2水合物、或氯化锰4水合物、或氯化锰5水合物、或氯化锰6水合物、硫酸锰或硫酸锰1水合物、葡萄糖酸锰、葡萄糖酸锰水合物、乳糖酸锰、或乳糖酸锰水合物、柠檬酸锰或柠檬酸三锰或柠檬酸锰水合物、乳酸锰或L-乳酸锰或其水合物,醋酸锰或醋酸锰4水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸锰或其水合物中的一种或几种;氟选自氟化钠或氟化钾或氟的可接受的药用盐中的一种或几种;硒或硒盐选自亚硒酸钠、亚硒酸钠5水合物、亚硒酸氢钠或亚硒酸可接受的药用盐中的一种或几种;碘选自碘化钾或碘化钠中的一种或几种;钼或钼盐选自钼酸钠、钼酸钠2水合物、钼酸铵、钼酸铵4水合物、七钼酸铵4水合物中的一种或几种;铬或铬盐选自氯化铬、氯化铬6水合物、硫酸铬、硫酸铬6水合物、葡萄糖酸铬或葡萄糖酸铬水合物、柠檬酸铬或柠檬酸铬水合物、乳酸铬或L-乳酸铬或其水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸铬或D-或L-或DL-门冬氨酸铬3水合物、醋酸铬或其水合物的一种或多种。5.根据权利要求1-3所述的多种微量元素药物组合物,其特征在于:本发明的多种微量元素的药物组合物注射液,一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为:氯化亚铁4水合物626.25-765.42μg或氯化铁6水合物847.04-1035.27μg或葡萄糖酸亚铁2水合物1518.84-1856.35μg或柠檬酸铁铵1536.7-1878.18μg或硫酸铁多个水合物629.8-769.75μg或葡萄糖酸钠铁或其溶剂化合物180-220μg(重量以铁计)或D-或L-或DL-门冬氨酸亚铁1007.69-1231.62μg或乳酸亚铁3水合物850.56-1039.58μg或硫酸亚铁7水合物875.73-1070.34μg或甘油磷酸铁或α-甘油磷酸铁或β-甘油磷酸铁或其水合物979.43-1197.08μg(以甘油磷酸铁无水物计重量),葡萄糖酸锌或葡萄糖酸锌水合物、葡萄糖酸锌二水合物或葡萄糖酸锌3水合物2050.56-2506.24μg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)或七水硫酸锌1294.02-1581.58μg或醋酸锌或醋酸锌2水合物986.18-1205.33μg(以醋酸锌2水合物计重量)或L-或D-或DL-门冬氨酸锌或L-或D-或DL-门冬氨酸锌水合物1483.11-1812.69μg(以门冬氨酸锌无水物计重量),葡萄糖酸铜或葡萄糖酸铜1水合物或葡萄糖酸铜2水合物490.15-599.07μg(以葡萄糖酸铜无水物计重量)或氯化铜2水合物184.14-225.06μg或硫酸铜或五水硫酸铜269.65-329.58μg(以五水硫酸铜计重量)或D-或L-或DL-门冬氨酸铜或D-或L-或DL-门冬氨酸铜水合物354.46-433.23μg(以门冬氨酸铜无水物计重量)或醋酸铜1水合物215.62-263.54μg,氯化锰或氯化锰2水合物或氯化锰4水合物178.13-217.71μg(以氯化锰4水合物计重量)或葡萄糖酸锰或葡萄糖酸锰2水合物400.72-489.76μg(以葡萄糖酸锰无水物计重量)或硫酸锰...
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