双腔室分配装置制造方法及图纸

本发明专利技术描述了一次性使用的分配装置，所述一次性使用的分配装置具有：干燥腔室，所述干燥腔室容纳冻干材料；湿润腔室，所述湿润腔室容纳重构溶液；破裂腔室，所述破裂腔室定位在所述干燥腔室与所述湿润腔室的第一端部之间并附接到后两者。所述破裂腔室包括防漏易碎密封，所述防漏易碎密封防止所述冻干材料与所述重构溶液混合，直至所述易碎密封破裂为止。

Double chamber distribution device

The invention described the distribution of disposable device, the disposable dispensing device has a drying chamber, the drying chamber containing lyophilized material; moist chamber, the moist chamber containing reconstruction solution; rupture chamber between the first end portion of the rupture chamber positioned in the drying chamber and the wet the chamber and attached to the latter two. The rupture chamber comprises a leakproof and fragile seal, and the leakproof and fragile seal prevents the freeze-dried material from mixing with the reconstituted solution until the fragile seal is broken.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】双腔室分配装置相关申请的交叉引用本申请要求2015年4月23日提交的美国临时专利申请第62/151,838号的优先权，所述专利申请以引用的方式全文并入本文。
本专利技术涉及了用于冻干粉末的分配装置，并且更具体地，涉及具有双腔室的用于存储冻干粉末、重构冻干粉末和递送被重构的材料的分配装置。专利技术背景对冻干生物制品和药物产品或疫苗的有效递送提出重大挑战，因为许多复杂生物疗法和药物产品如果在室温下被重构并储存为液体，就会降解。另外，防腐剂可能对某些生物药物产品的生物活性造成影响。因此，像ELATEOcularTM局部滴眼液(CambiumMedicalTechnologiesLLC)的生物制品需要以冻干粉末的形式被分发和销售。因此，这些生物制品在施用前、优选地是在施用于受试者时必须被重构为液体形式。专利技术概要这篇专利中使用的术语“本专利技术(invention)”、“本专利技术(theinvention)”、“本专利技术(thisinvention)”和“本专利技术(thepresentinvention)”意图广泛地指本公开和随附权利要求的主题的全部。应当理解，含有这些术语的表述不限制本文中描述的主题或不限制随附专利权利要求的含义或范围。这篇专利所覆盖的本专利技术的实施方案是由随附权利要求而非本专利技术概要来限定。本专利技术概要是对本专利技术的各个方面的高层次的概览，并且介绍在以下详细描述部分中进一步描述的概念中的一些。本专利技术概要不意图标识所要求保护的主题的关键或基本特征，也不意图单独用来确定所要求保护的主题的范围。应当通过参考本专利的整个说明的适当部分、任何或所有附图和每条权利要求理解主题。根据某些实施方案，一种一次性使用的分配装置包括：干燥腔室，所述干燥腔室包括冻干材料；湿润腔室，所述湿润腔室包括重构溶液；破裂腔室，所述破裂腔室定位在所述干燥腔室与所述湿润腔室的第一端部之间并附接到后两者，其中所述破裂腔室包括防漏易碎密封，所述防漏易碎密封防止所述冻干材料与所述重构溶液混合，直至所述易碎密封破裂为止。在一些实施方案中，所述易碎密封包括至少一个穿孔。在某些实施方案中，所述破裂腔室包括多边形的内部孔隙，所述多边形的内部孔隙具有相对拐角。所述破裂腔室可以被配置为当在接近所述相对拐角的位置将压缩力施加到外部环带时变形。在一些实施方案中，所述孔隙在介于所述相对拐角之间的方向上受压缩小并且在基本上垂直的方向上伸长。所述伸长可以导致所述易碎密封破裂或撕裂在某些实施方案中，所述相对拐角在每个拐角的顶点包括狭缝。所述分配装置还可包括分配尖端，所述分配尖端被附接到所述湿润腔室并且定位在所述湿润腔室的第二端部处，其中所述分配尖端包括可拆卸的罩壳。在某些实施方案中，所述重构溶液是药学上可接受的载体。所述冻干材料可以是生物制剂或药物。在一些实施方案中，被重构的材料是通过使所述冻干材料溶解在所述重构溶液中而形成。所述被重构的材料可以是滴眼溶液。根据本专利技术的某些实施方案，一种一次性使用的分配装置包括：一对腔室，所述一对腔室由防漏易碎密封隔开，其中所述一对腔室被配置为：将冻干材料存储在所述一对腔室中的一者中，而所述易碎密封未破裂；使所述冻干材料通过在所述易碎密封破裂后与来自所述一对腔室中的另一者的重构溶液混合而重构；以及施用被重构的材料。在一些实施方案中，所述易碎密封包括至少一个穿孔。所述易碎密封可以被耦接到破裂腔室，所述破裂腔室定位在所述一对腔室之间并附接到后两者。在某些实施方案中，所述破裂腔室包括多边形的内部孔隙，所述多边形的内部孔隙具有相对拐角。所述破裂腔室可以被配置为当在接近所述相对拐角的位置将压缩力施加到外部环带时变形。在一些实施方案中，所述孔隙在介于所述相对拐角之间的方向上受压缩小并且在基本上垂直的方向上伸长。所述伸长可以导致所述易碎密封破裂或撕裂在某些实施方案中，所述相对拐角在每个拐角的顶点包括狭缝。根据本专利技术的某些实施方案，一种使用递送装置的方法，所述递送装置包括：干燥腔室，所述干燥腔室包括冻干材料；湿润腔室，所述湿润腔室包括重构溶液；以及破裂腔室，所述破裂腔室定位在所述干燥腔室与所述湿润腔室的第一端部之间并附接到后两者，其中所述破裂腔室包括防漏易碎密封并且所述湿润腔室包括分配尖端，所述分配尖端利用可拆卸的罩壳密封，所述方法包括：将压缩力施加到所述破裂腔室的相对侧以使所述易碎密封破裂；对所述递送装置进行搅动以形成被重构的材料；将所述可拆卸的罩壳从所述分配尖端移除；以及将所述递送装置倒置以允许将所述被重构的材料从所述分配尖端排出并且排出到要处理的表面上。附图简述在以下详细描述中，本专利技术的实施方案参考以下附图进行描述：图1是根据本公开的某些实施方案的递送装置的透视图。图2是图1的递送装置的湿润腔室的底视图。图3是破裂腔室的顶视图，其示出了在使密封破裂之前和之后的易碎密封。图4是图1的递送装置的破裂腔室的顶视图，其示出了力施加来在一个方向上压缩破裂腔室并且在垂直方向上伸长破裂腔室，从而使密封破裂。图5是图1的递送装置的破裂腔室的顶视图，其示出了部分穿孔在易碎密封的表面上的布置。图6是图1的递送装置的破裂腔室的顶视图，其示出了部分穿孔在易碎密封的表面上的布置。图7是图1的递送装置的破裂腔室的顶视图，其示出了部分穿孔在易碎密封的表面上的布置。图8是图1的递送装置的破裂腔室的顶视图，其示出了部分穿孔在易碎密封的表面上的布置。图9是根据本公开的某些实施方案的使递送装置中的易碎密封破裂的方法的图示。详细描述干眼是痛苦并且有时使人虚弱的病症，其特征是泪液质量和/或数量下降。在严重情况下，可能造成眼睛表面损伤。干眼治疗构成24亿美元产业。仅在美国就有约500万患者，在这种情况下，创造更好治疗方法对于用户来说将会是非常有益的。由CambiumMedicalTechnologiesLLC制造的ELATEOcularTM局部滴眼液可能是患中度至重度干眼的患者的治疗的潜在解决方案。大量重构产品以供多次给药造成显著无菌问题，并且受到产品在使用持续时间内的潜在降解的困扰。当前，并不存在可容易地存储无菌冻干产品、同时也允许其重构并递送到角膜表面的“一次性使用的”装置。因此，在本文中提供的是一次性使用的装置，这种一次性使用的装置利用易碎密封来形成双腔室系统以有效存储粉末(冻干)制剂，粉末(冻干)制剂然后可容易地在相同装置中重构，并且接着被施用于身体上的特定部位(例如，角膜或皮肤)。根据本专利技术的某些实施方案，如图1至9所示，递送装置10包括由破裂腔室16隔开的干燥腔室12和湿润腔室14。在一些实施方案中，干燥腔室12包括适于储存冻干材料的玻璃小瓶或其它容器。最佳地，干燥腔室是冻干小瓶，它不需要将冻干产品转移到单独容器。干燥腔室12在一个端部处包括开口18，但是在另一端部处是封闭、防漏容器。例如，在冻干材料对UV光敏感的一些情况下，干燥腔室12可由包括UV保护涂层的材料或由UV保护材料形成。干燥腔室12可由允许干燥腔室12的内容物被看到的透明或半透明材料形成，如以下更详细地讨论的。湿润腔室14包括圆筒或具有适于储存重构溶液的中空芯部20的其它三维成形物体。可冻干配制物可以被重构成溶液、悬浮液、乳剂或用于施用或使用的任何其它适合形式。冻干的配制物可通过添加可接受的重构流体来重构本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种一次性使用的分配装置，包括：干燥腔室，所述干燥腔室包括冻干材料；湿润腔室，所述湿润腔室包括重构溶液；破裂腔室，所述破裂腔室定位在所述干燥腔室与所述湿润腔室的第一端部之间并附接到后两者，其中所述破裂腔室包括防漏易碎密封，所述防漏易碎密封防止所述冻干材料与所述重构溶液混合，直至所述易碎密封破裂为止。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.23 US 62/151,8381.一种一次性使用的分配装置，包括：干燥腔室，所述干燥腔室包括冻干材料；湿润腔室，所述湿润腔室包括重构溶液；破裂腔室，所述破裂腔室定位在所述干燥腔室与所述湿润腔室的第一端部之间并附接到后两者，其中所述破裂腔室包括防漏易碎密封，所述防漏易碎密封防止所述冻干材料与所述重构溶液混合，直至所述易碎密封破裂为止。2.如权利要求1所述的一次性使用的分配装置，其中所述易碎密封包括至少一个穿孔。3.如权利要求1或2所述的一次性使用的分配装置，其中所述破裂腔室包括多边形的内部孔隙，所述多边形的内部孔隙具有相对拐角。4.如权利要求3所述的一次性使用的分配装置，其中所述破裂腔室被配置为当在接近所述相对拐角的位置将压缩力施加到外部环带时变形。5.如权利要求4所述的一次性使用的分配装置，其中所述孔隙在介于所述相对拐角之间的方向上受压缩小并且在基本上垂直的方向上伸长。6.如权利要求5所述的一次性使用的分配装置，其中所述伸长导致所述易碎密封破裂或撕裂。7.如权利要求3至6中任一项所述的一次性使用的分配装置，其中所述相对拐角在每个拐角的顶点包括狭缝。8.如任一前述权利要求所述的一次性使用的分配装置，所述一次性使用的分配装置还包括分配尖端，所述分配尖端被附接到所述湿润腔室并且定位在所述湿润腔室的第二端部处，其中所述分配尖端包括可拆卸的罩壳。9.如任一前述权利要求所述的一次性使用的分配装置，其中所述重构溶液是药学上可接受的载体。10.如任一前述权利要求所述的一次性使用的分配装置，其中所述冻干材料是生物制剂或药物。11.如任一前述权利要求所述的一次性使用的分配装置，其中被重构的材料是通过使所述冻干材料溶解在所述重构溶液中而形成。12.如任一前述权利要求所述的一次性使用的分配装置，其中所述被重构的材料是滴眼溶液。13....

【专利技术属性】
技术研发人员：伊恩·B·科普兰，阿什利·雷维斯，艾米丽·巴茨，玛莉莎·卡索拉，尼西尔·帕特尔，
申请(专利权)人：坎比姆医疗技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US