一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂及其制备方法。该洗鼻剂含有黄芪、桂枝、淫羊霍、辛夷、白芷、栀子、野菊花、川芎、薄荷、当归。本发明专利技术洗鼻剂外用直接靶向病灶，有效成分通过压力流入鼻腔、鼻窦，稀释鼻腔内粘稠的分泌物促进其排出，软化结痂及消除粘膜肿胀和水肿，从而效舒缓鼻塞、流涕、嗅觉不灵敏等鼻窦炎表征，促进药物的吸收及提高局部治疗效果；冲洗后药液保留在窦腔内，可发挥持续作用，自外而内的改善慢性鼻窦炎肺脾气虚之病机；本发明专利技术洗鼻剂为临床经验方，多年临床运用，疗效确切，安全性高，可填补目前医药市场上用于鼻腔冲洗的安全有效的中成药剂之空缺。

A nasal washing agent for the treatment of chronic sinusitis and its preparation method

The invention discloses a nasal washing agent for treating chronic rhinosinusitis and a preparation method. The nasal wash agent containing astragalus, Guizhi, epimedium, angelica, Magnolia, gardenia, wild chrysanthemum, mint, angelica, chuanxiong. The present invention collunarium external directly target lesion, effective components through pressure into the nasal sinus and nasal dilute thick secretions to promote its discharge, softening scar and eliminate mucosal swelling and edema, thus effectively relieve nasal congestion, runny nose, smell is not sensitive to sinusitis characterization, promote absorption and improve local drug treatment; washing after the liquid is retained in the sinus cavity, can play a continuing role, improve the chronic sinusitis of lung and spleen deficiency and the pathogenesis from outside to inside; the present invention collunarium for clinical experience, years of clinical use, curative effect, high safety, can fill the current pharmaceutical market for the vacancy of the safe and effective medicine nasal washing agent the.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂及其制备方法
本专利技术属于医药制备
，具体涉及一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂及其制备方法。
技术介绍
现代医学证实，慢性鼻-鼻窦炎(ChronichRinosinusitis，CRS，旧称慢性鼻窦炎)是指由鼻和鼻窦黏膜炎症反应引发的至少以下两个临床症状，如鼻塞，流鼻涕(前或后鼻孔)，前额和(或)面部疼痛或胀痛，以及嗅觉功能减退或丧失等，其中鼻塞或流鼻涕是必不可少的症状之一。除了以上典型症状外，患者还必须具备以下体征：①经鼻内窥镜检查发现(下列一项或多项)：鼻息肉或鼻黏膜息肉样变；中鼻道黏脓性分泌物；中鼻道黏膜水肿或肿胀；②CT检查结果：窦口鼻道复合体和(或)窦腔黏膜发生异常炎症性改变等。在以上典型症状的基础上，①或②中具备一项即可。作为涵盖多种独立疾病的耳鼻喉头颈外科常见病，在世界范围内都具有很高的发病率。2003年美国大约每8个人中有1个在一生中的某个时期会患鼻窦炎，慢性鼻窦炎的报告发病率为14％-16％加拿大(ChenY,Iaryngoscope.2003)男性为(3.4％)，女性为(5.7％)。我国相关的流行病学调查数据较少。有报告推测，中国约有大于7千万慢性鼻-鼻窦炎患者，占人口总数的比值在5％-15％；慢性鼻-鼻窦炎的发病数占耳鼻咽喉科初诊病人的13.02％。值得注意的是，有数据显示在过去20至30年间慢性鼻-鼻窦炎的发病率大幅提高。原因可能是：全球变暖及工业化程度提高引起有害吸入性过敏原和刺激性空气污染物增加,以及对慢性鼻-鼻窦炎筛查、诊断水平的提高。现代西医学除穿刺冲洗、手术疗法外，尚无理想的治疗措施。虽然慢性鼻-鼻窦炎对生存时间没有威胁，但是它可以显著减低患者的生存质量。来自国外的大量材料显示，慢性鼻-鼻窦炎患者社交功能、躯体疼痛评分低于其他多种常见慢性疾病，如心绞痛、慢性心脏衰竭、慢性阻塞性肺病、或慢性背部疼痛。因此慢性鼻-鼻窦炎业已成为严重的社会公共卫生问题之一，越来越引起世界各国的极大关注。在过去的近10年里，以欧美为主的各国学者相继组织制定了一系列有关慢性鼻-鼻窦炎诊疗方面的不同版本指南，共识文件或意见书。目前西医对慢性鼻-鼻窦炎的治疗方式主要有穿刺冲洗和手术治疗，首选鼻内镜外科手术治疗，通过手术解除窦口鼻道复合体阻塞，并以药物辅助治疗。虽然绝大多数慢性鼻-鼻窦炎患者通过鼻内镜微创手术结合药物治疗能够获得满意的缓解，但是其远期疗效是一个值得重视的问题。据国外的综合研究报道，约有4％～15％的患者在手术后1～5内需要再次手术，手术复发率较高，且选用辅助治疗的药物大多有副作用，不宜长时间使用。慢性鼻-鼻窦炎常反复发作，顽固难愈，近年来中医药治疗具有明显的优势，取得了长足的进展。中医药治疗手段多样，剂型丰富多彩，可以针对患者的具体病情进行个体化治疗。各种临床研究表明，内服中药对慢性鼻-鼻窦炎有治愈率高，复发率低，副作用小，比西药更有优势。相比内服药物，鼻处体表，采用外治法，可使药物直达病灶，更能充分发挥功效；使用中药提取液冲洗鼻腔，可促进窦窍脉络血液畅通，起到宣通鼻窍，排脓除涕的作用，且中药无刺激，无毒、副作用，具有无可比拟的优势，近来正在逐渐进行开发利用。迄今为止，临床上仍缺乏有效的治疗慢性鼻窦炎的中成药洗鼻剂型，因此有必要在对临床有确切疗效的灌鼻处方的基础上，加强对其在药学方面的研究，形成统一的新产品开发计划，提供更优质的市场流通品种。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂及其制备方法。本专利技术所采取的技术方案是：一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，该洗鼻剂含有中药组合物，所述中药组合物由以下质量百分比的成分制成：黄芪10～50％、桂枝6～20％、淫羊霍6～20％、辛夷6～18％、白芷6～18％、栀子6～16％、野菊花5～16％、川芎5～15％、薄荷5～15％、当归5～15％。进一步的，该洗鼻剂含有中药组合物，所述中药组合物由以下质量百分比的成分组成：黄芪15～25％、桂枝8～15％、淫羊霍8～15％、辛夷8～15％、白芷8～15％、栀子7～14％、野菊花7～14％、川芎7～13％、薄荷7～13％、当归7～13％。进一步的，该洗鼻剂还含有助溶剂、防腐剂、酸碱调节剂和水。进一步的，所述助溶剂的用量为洗鼻剂制成量质量的2～15％。进一步的，所述酸碱调节剂的用量为使洗鼻剂pH值为4.5～7.5。进一步的，所述水的用量为使每180～250g中药组合物制成1L洗鼻剂。进一步的，所述助溶剂选自聚山梨酯20，聚山梨酯80，甘油，聚乙二醇400，药用乙醇中的至少一种。进一步的，所述防腐剂选自羟苯乙酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、苯甲酸钾、苯甲酸、苯扎溴铵、苯扎氯铵、三氯叔丁醇、醋酸氯己定中的至少一种。上述任一所述一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂的制备方法，包括以下步骤：1)按上述任一所述配方称取各原料，备用；2)将中药组合物加水提取两次并收集蒸馏液A，滤过，合并滤液，减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10～1.15的清膏B；3)清膏A冷却后加入乙醇至含醇量为63～67％v/v，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.18～1.22的清膏C，冷却备用；4)取蒸馏液A，加入助溶剂，溶解混匀，再加入防腐剂，溶解混匀，再加入清膏C，混匀，再加入酸碱调节剂使pH值为4.5～7.5，加水至所需体积，混匀，过滤，分装，即得。进一步的，步骤2)中药组合物加水提取两次并收集蒸馏液的具体操作为：提取时为第一次加7.5～8.5倍水量，第二次加4.5～5.5倍水量，每次煎煮1～2小时，第一次提取时收集蒸馏液，收集的蒸馏液重量为0.8～1.2倍中药组合物重量。本专利技术的有益效果是：本专利技术洗鼻剂为临床验方，用于治疗慢性鼻窦炎，症见鼻流浊涕，鼻塞，嗅觉减退，头昏头痛，气短乏力等；其主要病机为肺脾气虚，治法为温阳益气，祛浊通窍。其制备成外用洗鼻剂，使用方法为：低头，冲洗器喷头放入一侧鼻腔，挤压冲洗器瓶身，使本专利技术药液进入鼻腔，药液将从另一侧鼻孔流出。与市场上现有药物相比较，具有优点如下：1.药物外用直接靶向病灶，有效成分通过压力流入鼻腔、鼻窦，稀释鼻腔内粘稠的分泌物促进其排出，软化结痂及消除粘膜肿胀和水肿，从而效舒缓鼻塞、流涕、嗅觉不灵敏等鼻窦炎表征，促进药物的吸收及提高局部治疗效果；2.冲洗后药液保留在窦腔内，可发挥持续作用，自外而内的改善慢性鼻窦炎肺脾气虚之病机；3.本品为临床经验方，多年临床运用，疗效确切，安全性高，可填补目前医药市场上用于鼻腔冲洗的安全有效的中成药剂之空缺。4.本专利技术处方中黄芪补气升阳，益肺固表，为君药。淫羊藿温助肾阳益精气，桂枝解肌散风，调达营卫，温助阳气，两者助君药温阳益气以固本；川芎活血行气、祛风止痛；当归养血活血，化瘀祛风；两药调和气血以祛邪；配以辛夷、白芷、薄荷三药通窍止痛、活血排脓；共为臣药。鼻渊病常虚中夹实，故以野菊花疏风清热解毒，栀子苦寒清降，既可泻三焦之火，又可凉血解毒，两者清热利湿，排脓除涕，并制君臣之温燥，为佐药。诸药组合，共凑温阳益气，祛浊通窍之功，可用于辅助治疗鼻渊肺脾气虚证，症见鼻流浊涕，鼻塞，嗅觉减退，头昏头痛，气短乏力等；慢性鼻窦炎见上述症候者。具体实施方式一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，该洗鼻剂含有中药组合物，所述中药组合物由以下本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，其特征在于，该洗鼻剂含有中药组合物，所述中药组合物由以下质量百分比的成分制成：黄芪10～50％、桂枝6～20％、淫羊霍6～20％、辛夷6～18％、白芷6～18％、栀子6～16％、野菊花5～16％、川芎5～15％、薄荷5～15％、当归5～15％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，其特征在于，该洗鼻剂含有中药组合物，所述中药组合物由以下质量百分比的成分制成：黄芪10～50％、桂枝6～20％、淫羊霍6～20％、辛夷6～18％、白芷6～18％、栀子6～16％、野菊花5～16％、川芎5～15％、薄荷5～15％、当归5～15％。2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，其特征在于，该洗鼻剂含有中药组合物，所述中药组合物由以下质量百分比的成分组成：黄芪15～25％、桂枝8～15％、淫羊霍8～15％、辛夷8～15％、白芷8～15％、栀子7～14％、野菊花7～14％、川芎7～13％、薄荷7～13％、当归7～13％。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，其特征在于，该洗鼻剂还含有助溶剂、防腐剂、酸碱调节剂和水。4.根据权利要求3所述的一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，其特征在于，所述助溶剂的用量为洗鼻剂制成量质量的2～15％。5.根据权利要求3所述的一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，其特征在于，所述酸碱调节剂的用量为使洗鼻剂pH值为4.5～7.5。6.根据权利要求3所述的一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，其特征在于，所述水的用量为使每180～250g中药组合物制成1L洗鼻剂。7.根据权利要求3所述的一种治疗慢性鼻窦炎的洗鼻剂，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：阮岩，何伟平，王建慧，
申请(专利权)人：广州中医药大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：广东,44