带有渐缩部的低渗血量可植入假体制造技术

具有密封层和渐缩长度部分的脉管移植物。密封层向脉管移植物提供在诸如被透析针或缝合针之类的针穿刺之后的低渗血量特性。渐缩长度部分中的密封层沿渐缩长度部分具有变化的壁厚度。

Impermeable prosthesis with low osmotic blood volume with gradual contraction

A vascular graft with a sealing layer and a part of an involute length. The sealing layer provides the vascular graft to the vascular plant to provide the low blood volume characteristics after needle puncture, such as a dialysis needle or stitch needle. The thickness of a wall in the part of the gradually shrinking length that has a varying thickness along the part of the gradually shrinking length.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有渐缩部的低渗血量可植入假体
本申请涉及诸如脉管移植物之类的可植入装置，且更具体地涉及带有渐缩长度部分以使移植物的相对端部具有不同内直径的低渗血量管状脉管移植物。
技术介绍
在医疗领域中，在患病的脉管和其他身体导管的处理中使用可植入的医疗装置已变得常见。这些可植入设备可用于期望低渗血量的可植入装置的应用中，其中，可植入装置可被(例如，缝合针和/或透析针)刺穿，且在后续移除刺穿针时，在针刺部位处具有最小量的流体损失。这些可植入医疗装置中的某些(例如，移植物)还可用于移植物可能得益于沿其长度的渐缩部分的应用(例如，透析)中，其中，移植物的一端的内直径比相对端的内直径更大。已被设计用于针刺穿的典型移植物可包括弹性体材料(例如，硅酮)，其具有沿移植物的长度的一致的壁厚度。已被制造有渐缩部的典型的移植物、例如多孔膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)移植物在渐缩部的大端处的壁厚度小于渐缩部的小端处的壁厚度，因而可能限制柔性。这些渐缩的移植物和低渗血量移植物已在许多应用中、特别是在透析应用中运用良好。这些在先已知的移植物仍然具有局限且留有改进空间，尤其是在诸如期望低渗血量移植物和渐缩部的困难应用中。因而，仍然期望提供一种具有期望的操纵特性的低渗血量渐缩移植物。在血管外科医生中存在对这种移植物的需求。
技术实现思路
本文件描述了一种可植入医疗装置，诸如脉管移植物，其包含渐缩长度部分且具有在被诸如透析针或缝合针之类的针刺穿且该针移除之后的低渗血量特性。根据本申请的脉管移植物可包括管状结构，该管状结构具有第一(内)层、中间层、可选的第二(外)层和一长度，其中，所述中间层包括弹性体；其中，所述管状结构具有近端和远端，近端带有近侧内直径和近侧外直径，远端带有远侧内直径和远侧外直径，其中，远侧内直径和远侧外直径分别大于近侧内直径和近侧外直径，且存在位于近侧直径与远侧直径之间的过渡长度部分；且其中，中间层具有沿管状结构的长度、特别是沿过渡长度部分的可变厚度，其中，远端处的中间层厚度大于近端处的中间层厚度。相对于中间层(且与直观感觉不同)，第一内层和第二外层也可沿过渡长度部分具有可变厚度，从近端处较厚的厚度变化至远端处较薄的厚度。明显的是，根据期望，附加的材料层可附加至本文中描述的三层结构，从而形成具有四、五、六或更多层的结构。在一个实施例中，第一内层可为多孔(例如，ePTFE)材料，中间层可为无孔(例如，弹性体)材料，且可选的第二外层可为多孔(例如，ePTFE)材料。所有材料应为合适的可植入材料。除了ePTFE之外，合适的多孔材料可例如包括可植入织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯)、多孔聚氨酯和聚乙烯。中间层材料可包括诸如硅酮和聚氨酯之类的弹性体。这些中间层材料最典型地会是无孔材料，但这些同种材料的多孔型式也可用于该层。随着各层沿近侧长度部分、过渡长度部分和远侧长度部分延伸；组成各层的材料可连续地且整体地在移植物的各相对端之间延伸。替代地，各层可为分离的，从而在各长度部分之间形成材料边界。附图说明附图在此用于对本专利技术的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分，且示出本专利技术的实施例而与说明书描述一起可用于解释本专利技术的原理。图1示出了带有可植入装置的人体解剖结构的轴测图。图2示出了具有低渗血量特征的之前已知的可植入装置的纵向剖视图。图3A示出了根据本专利技术的可植入装置的纵向剖视侧视图。图3B示出了根据本专利技术的可植入装置的纵向剖视侧视图。图3C示出了根据本专利技术的可植入装置的纵向剖视侧视图。图4示出了在图3A的纵向剖视图上的指定位置处剖得的横截面。图5示出了在图3A的纵向剖视图上的指定位置处剖得的另一横截面。具体实施方式根据本申请的可植入装置(例如，脉管移植物)可用于各种应用中。如图1中的示例所示，可植入装置100可用于动静脉应用(例如，透析)中。可植入装置(例如，移植物)100可具有远端102和近端106以及近端与远端之间的长度，远端102可与静脉脉管104连通，近端106可与动脉脉管112连通。移植物可具有沿移植物的长度的管状形状。可植入装置100还可为支架移植物或支架移植物和脉管移植物的混合。图2示出了之前已知的脉管移植物的一部分长度的纵向截面，其带有第一(内)层200、中间层202和第二(外)层206。中间层202(可例如为弹性体层)被示出沿脉管移植物的长度具有恒定的壁厚。可植入装置100可具有各种构造。例如，如图3A－C的纵向剖视图和图4和图5的横向剖视图中所示，可植入装置100(例如，低渗血量脉管移植物)具有远侧部分远端102，远侧部分远端102带有远侧部分外直径108和远侧部分内直径113。如图3A－C中所示，可植入装置100具有近侧部分近端106，近侧部分近端106带有小于远侧部分外直径108的近侧部分外直径110和小于远侧部分内直径113的近侧部分内直径111。在近侧部分近端106和远侧部分远端102之间，可植入装置100可具有近侧部分322、渐缩过渡部分308和远侧部分338。在一种应用中，例如，在透析应用中，近侧部分近端106可与动脉连通，而远侧部分远端102可与静脉连通。替代地，近侧部分近端106可与静脉连通，而远侧部分远端102可与动脉连通。在其他示例中，可植入装置100可全部由过渡部分308构成，这意味着可植入装置100沿其整个长度在近端106与远端102之间渐缩。过渡部分308具有在过渡部分近端304与过渡部分远端300之间的过渡部分长度324。过渡部分308可包括第一(内)层310，第一层310具有过渡部分第一层壁厚度312。过渡部分第一层壁厚度312可沿过渡部分长度324变化。在过渡部分近端304上的过渡部分第一层壁厚度312可以比在过渡部分远端300处的过渡部分第一层壁厚度312更厚。替代地，在过渡部分近端304上的过渡部分第一层壁厚度312可以比在过渡部分远端300处的过渡部分第一层壁厚度312更薄。如图3A－C中所示，第一层310具有第一层第一表面358和第一层第二表面360。第一层第一表面358和第一层第二表面360可沿可植入装置100(例如，沿近侧部分322、过渡部分308和远侧部分338或其组合)延伸。例如图3A－C中所示，第一层第一表面358和第一层第二表面360沿近侧部分322、过渡部分308和远侧部分338延伸。过渡部分308还可具有中间层314，中间层314相邻于第一层310的至少一部分。例如，如图3A－C中所示，过渡部分308的中间层314相邻于或并置于第一层第二表面360。替代地，在中间层314与第一层310的交界处附近，中间层314可被部分地吸收入多孔的第一层310中。在一个示例中，中间层314是弹性体(例如，硅酮)，第一层310是多孔聚合物(例如，ePTFE)。中间层314具有沿过渡部分长度308变化的过渡部分中间层壁厚度316。如图3A－B中所示，过渡部分中间层壁厚度316可在过渡部分近端304与过渡部分远端300之间渐缩。过渡部分中间层壁厚度316可以在过渡部分近端304附近比在过渡部分远端300附近更薄。替代地，过渡部分中间层壁厚度316可以在过渡部分近端304处比在过渡部分远端300处更厚。中间层314还可并置于可选的附加层(例如，第二层318)(与附加层并排本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入装置，包括：管状结构，所述管状结构具有过渡部分，所述过渡部分具有过渡部分近端、过渡部分远端和在所述过渡部分近端与所述过渡部分远端之间的过渡部分长度，所述过渡部分近端带有过渡部分近端内直径，所述过渡部分远端带有大于所述过渡部分近端内直径的过渡部分远端内直径；其中，所述管状结构具有包括多孔聚合物的第一层和与所述第一层相邻的至少一个中间层；且其中，所述中间层具有至少部分地沿所述过渡部分长度延伸的可变壁厚度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.05 US 62/171,6941.一种可植入装置，包括：管状结构，所述管状结构具有过渡部分，所述过渡部分具有过渡部分近端、过渡部分远端和在所述过渡部分近端与所述过渡部分远端之间的过渡部分长度，所述过渡部分近端带有过渡部分近端内直径，所述过渡部分远端带有大于所述过渡部分近端内直径的过渡部分远端内直径；其中，所述管状结构具有包括多孔聚合物的第一层和与所述第一层相邻的至少一个中间层；且其中，所述中间层具有至少部分地沿所述过渡部分长度延伸的可变壁厚度。2.根据权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，所述中间层包括弹性体。3.根据权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，所述管状结构还包括近侧部分和远侧部分。4.根据权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，还包括第二层。5.根据权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，所述第一层是ePTFE。6.根据权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，所述中间层在所述过渡部分远端处的中间层壁厚度大于在所述过渡部分近端处的中间层壁厚度。7.根据权利要求2所述的可植入装置，其特征在于，所述中间层是硅酮。8.根据权利要求3所述的可植入装置，其特征在于，所述远侧部分在所述过渡部分远端与远侧部分远端之间的长度大于所述过渡部分长度，且所述过渡部分长度大于近侧部分近端与所述过渡部分近端之间的近侧部分长度。9.根据权利要求4所述的可植入装置，其特征在于，所述第二层是ePTFE。10.根据权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，所述中间层具有中间层壁厚度，且所述中间层壁厚度从所述过渡部分远端至所述过渡部分近端渐缩，且所述中间层的所述中间层壁厚度在所述中间层壁厚度处为...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·A·施劳德，T·T·斯特林格，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US