经导丝交换指引导管辅助套管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种经导丝交换指引导管辅助套管。该辅助套管主体为一中空管，交换套管主体由前段、中段及锁定段组成；前段与中段一体连接，锁定段位于中段内的任意位置或位于中段末端与中段一体连接；前段为外径由尾部至头部逐渐减小的锥形结构，前段头部为圆头；中段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；锁定段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；锁定段纵向裂隙的宽度及长度均小于中段纵向裂隙的宽度及长度。本实用新型专利技术为首次提出，结构新颖、实用性强，具有很好的使用效果，有效解决了在指引导管交换过程中易将导丝带出的问题。

Guide tube assisted tube through wire exchange

The utility model discloses a guide tube assisted tube through a guide wire exchange. The auxiliary casing body is a hollow tube, exchange casing body is composed of front middle and locking section; front section and the middle section are integrally connected, locking section is located in the middle of in any position or is located in the middle and the end of middle section is integrally connected; conical structure decreases gradually from the rear to the outer diameter of the head, the front head to head with the middle; with the tube axis parallel to the longitudinal cracks, the cracks and lumen communicated with the tube axis; locking section with longitudinal cracks parallel to the slit, and communicated with the lumen; the width and length of the locking section of the width and length of longitudinal cracks were less than the middle vertical cracks. The utility model is put forward for the first time, which has the advantages of novel structure and practicability, and has good application effect. It effectively solves the problem that the guide wire is easy to lead out during guiding the catheter exchange process.

【技术实现步骤摘要】
经导丝交换指引导管辅助套管
本技术涉及一种套管，具体地说是一种用于经皮冠状动脉介入手术的经PTCA导丝交换指引导管辅助套管。
技术介绍
冠状动脉介入(PCI)手术，也被称为心脏支架手术，简单地说是通过穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位，然后放置、撤出导管结束手术。该手术具有疗程短、创伤小、疗效显著等优点，近年来发展迅速。指引导管(guidingcatheters)为一种特制的长形塑胶管，是经皮介入治疗的关健器械，主要作用是提供通道使球囊或支架能顺利引进血管内到达心脏冠状动脉病变部位，同时还可以用来监测血流动力学及注射造影剂等，头部形状根据心脏及冠状动脉的血管结构而设计。PTCA导丝是指冠脉介入手术中的一种器械，一般直径0.014英寸(0.36mm)，长度在180-190cm的单根不锈钢丝，头端根据不同目的设计有不同硬度的类弹簧圈样结构，质地柔软，用于进入冠状动脉病变远端，作为扩张球囊和支架进出冠状动脉的导轨。扩张球囊导管(简称扩张球囊)是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，用于在影像引导下扩张人体内狭窄的血管部位。扩张球囊的几个基本结构包括头段球囊，快速交换段，推送杆、保护套及接口。快速交换段指前段从球囊头端至球囊后约30cm的中心空腔，用以穿入导丝，使球囊推送及回撤时沿着导丝移动。后端出口由球囊后约30cm左右穿出，便于操作时快速穿入导丝及由导丝卸下球囊。血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。下文将提到的冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，以防止经皮腔内冠状动脉成形术后再狭窄。PCI手术的一般操作步骤是：1.送指引导管至冠脉口。2.沿指引导管送指引导丝至冠状动脉狭窄远端。3.沿导丝送预扩张球囊至病变处进行扩张，将狭窄部位扩大。4.沿导丝送支架至病变部位定位后对支架球囊加压释放支架。5.沿导丝送后扩张球囊至支架内高压力后扩张支架，造影见支架扩张满意后撤出导丝及导管。PCI术中经常遇到的困难及问题是：遇到复杂病变时预扩张球囊、支架甚至导丝通过病变困难，导管、导丝会在反作用力下被顶离冠脉开口，需要更强的支撑力才能完成手术。此时术者可有几种方法来加强导管支撑力：1.送入另一根导丝加强支撑。2.送入微导管加强支撑。3.采用5in6或Guidezilla等子母导管技术。4.换用支撑力更好的大一型号指引导管，如将EBU3.5更换为EBU3.75指引导管，利用更强的导管自身主动支撑力。但是，很多时候手术做到中间步骤，比如导丝通过，球囊无法通过，如果更换指引导管就会把导丝弹出来，因为导丝直径只有0.014英寸，约0.33毫米，支撑力不足以支撑撤出指引导管(6F，2mm直径)，导丝一旦弹出，再次进入的时候可能无法再次进入远端真腔或进入夹层，导致手术失败。一般送入指引导管采用0.035英寸直径的导丝，在这种情况下如果采用送入0.035英寸导丝作为交换的导轨的话会出现0.035导丝和0.014导丝不是一体，相互摩擦或缠绕将0.014导丝拉出冠脉或0.035导丝长度不够等因素导致交换失败。综上所述，本领域急需一种有效的方法或器械解决此类问题。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题在于提供一种可包裹于导丝外提供足够支撑力，同时提供交换轨道实现快速指引导管交换操作的导丝交换指引导管辅助套管。为实现上述目的，本技术采用如下技术方案：一种经导丝交换指引导管辅助套管，其中，所述辅助套管主体为一中空管，所述交换套管主体由前段、中段及锁定段组成；所述前段与中段一体连接，所述锁定段位于中段内的任意位置或位于中段末端与中段一体连接；所述前段为外径由尾部至头部逐渐减小的锥形结构，所述前段头部为圆头；所述中段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段纵向裂隙的宽度及长度均小于中段纵向裂隙的宽度及长度。其中较优地，所述前段长度为45～55厘米。其中较优地，所述中段长度为135～145厘米。其中较优地，所述锁定段长度为5～15厘米。其中较优地，所述中段纵向裂隙宽度为0.015～0.018英寸。其中较优地，所述锁定段纵向裂隙宽度为0.013～0.014英寸。其中较优地，锁定段与中段的管壁硬度相同，锁定段与中段的管壁硬度均大于前段。本技术为首次提出，结构新颖、实用性强，具有很好的实际使用效果，有效解决了在指引导管交换过程中易将导丝带出的问题。本技术的前段头部为圆头及锥形结构且管壁柔软，具有良好的通过性，不仅可以有效防止冠状动脉损伤，还可作为痉挛桡动脉、肱动脉，迂曲桡动脉环、锁骨下动脉通过的辅助装置。前段管状结构设计可以作为快速交换段，其可以使导管沿导丝运动，且可与导丝成为同轴一体。中段及锁定段管壁硬度逐渐加强可以在手术中对指引导管起到有效支撑。本技术的中段可将导丝包裹其中防止导丝在指引导管交换过程中随导管移动，起到有效的保护作用。中段设有较宽的纵向裂隙，推荐宽度为0.015英寸，略大于导丝直径，可以实现导丝的快速穿出。锁定段设有较窄的纵向裂隙，推荐宽度为0.013英寸，略小于导丝直径，此设计可以在指引导管交换过程中起到锁定导丝的作用，交换完成后，轻弯折交换套管锁定段即可实现导丝穿出。本技术的尾部无任何接口结构，指引导管可直接以本技术为导轨进出鞘管。本技术的总长度为200厘米左右，相当于两个指引导管长度，因为由冠状动脉开口至鞘管入口一般为70～90厘米，指引导管长度为100厘米，本技术可以有效保证指引导管头端在交换套管不移动情况下完全退出桡/股动脉鞘。附图说明图1为本技术实施例1的结构示意图；图2为本技术的前段剖视图；图3为本技术的中段剖视图；图4为本技术的锁定段剖视图；图5为本技术实施例2的结构示意图。具体实施方式下面通过具体实施例对本技术进行进一步详细描述，但本实施例不作为对本案的限定，任何等同形式的结构均属于本案保护范围。实施例1如图1至4所示，本技术提供了一种导丝交换指引导管辅助套管，该辅助套管主体1为一中空管，其从近端至远端具有相同直径的管腔2，近端及远端均为开放端口。主体1由前段11、中段12及锁定段13组成。前段11与中段12一体连接，锁定段13位于中段12末端且与中段12一体连接。前段11外径由尾部112至头部111逐渐减小近似锥形结构，前段11头部111为圆头；前段长度在45～55厘米，推荐采用为30厘米。前段11管壁柔软，避免穿入冠状动脉口时对冠状动脉造成损伤。前段11为快速交换段，帮助术者快速实现交换导管沿导丝的交换操作，保证辅助套管沿着导丝移动进出指引导管。中段12具有与管轴平行的纵向裂隙121，该裂隙121与管腔2相通；中段12长度在135～145厘米范围内均可，推荐采用140厘米长。中段12管壁硬度增强，硬度大于前段11，可以在交换过程中提供有效的支撑力。中段12将导丝包裹其中，保护导丝不与指引导管摩擦，防止导丝随指引导管移动。中段12的纵向裂隙121宽度在本实施例中采用0.015英本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述辅助套管主体为一中空管，所述交换套管主体由前段、中段及锁定段组成；所述前段与中段一体连接，所述锁定段位于中段内的任意位置或位于中段末端与中段一体连接；所述前段为外径由尾部至头部逐渐减小的锥形结构，所述前段头部为圆头；所述中段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段纵向裂隙的宽度及长度均小于中段纵向裂隙的宽度及长度。

【技术特征摘要】
1.一种经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述辅助套管主体为一中空管，所述交换套管主体由前段、中段及锁定段组成；所述前段与中段一体连接，所述锁定段位于中段内的任意位置或位于中段末端与中段一体连接；所述前段为外径由尾部至头部逐渐减小的锥形结构，所述前段头部为圆头；所述中段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段纵向裂隙的宽度及长度均小于中段纵向裂隙的宽度及长度。2.如权利要求1所述的经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述前段长度为45～55厘米。3.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁晓松，李虹伟，陈晖，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京友谊医院，
类型：新型
国别省市：北京,11