一种心脏减容植入体制造技术

本实用新型专利技术公开了一种心脏减容植入体，包括可收缩的网盘和网盘上的阻流膜，以及与所述网盘连接且位于所述网盘一端的固定盘，所述网盘呈碗状；该心脏减容植入体针对微创介入治疗的特点和需要，尤其是通过网盘和固定盘结构的优化，提高了网盘的可收缩性，有利于心脏减容植入体装载于输送系统中，从而可减小输送导管的直径，减少植入过程对血管内壁组织的损伤。利用植入体的超弹性，植入过程不需再采用球囊扩张的方式，另外该植入体具有可重复定位操作的功能，手术操作方便简单。该植入体利用固定盘悬空固定在心室内壁，不会与心尖进行接触，避免了心脏减容植入体对患者心尖的损害。

A kind of heart reduction implant

The utility model discloses a heart volume reduction implant, including contraction of the SkyDrive and SkyDrive on the flow resistance of membrane, and the fixed plate and the SkyDrive connection and located at the end of the SkyDrive, the SkyDrive is in a bowl shape; the characteristics and needs of reducing the heart volume with body acupuncture on minimally invasive interventional treatment. Especially through the optimization of SkyDrive and a fixed disk structure, improve SkyDrive's shrinkage, a heart volume reduction of implant loading in a transport system, which can reduce the diameter of the delivery catheter, reduce the damage of vascular wall tissue implantation process. By using the super elasticity of implant, no balloon expansion is needed in the implantation process. Besides, the implant has the function of repositioning operation, and the operation is simple and convenient. The implant is fixed on the inner wall of the ventricle with a fixed disc, and it will not contact the apex to avoid the damage to the apex of the heart by the heart reduction implant.

【技术实现步骤摘要】
一种心脏减容植入体
本专利技术涉及心脏手术器械
，特别是一种心脏减容植入体。
技术介绍
在现今的临床治疗中，以心脏（如图1）特别是左心室的肥厚或扩张为特征的充血性心力衰竭（CongestiveHeartFailure,CHF）是死亡和残疾的主要原因。随着患者的心室肿大，心脏泵送血液的效率越来越低，逐渐地，心脏变得更加肿大而使得其不能向身体供应足够的血液。医学上采用射血分数来评判患者的心脏是否健康，射血分数是指心室内的血液在每一秒钟向外泵送的能力。正常人健康的心脏的蛇血分数大约为60%，而CHF患者的射血分数通常仅有40%甚至更小。CHF患者会有经常性疲劳、肢体残疾和背负着疼痛和不适的病症，更严重的是随着心室的肿大，心脏瓣膜被拉扯变形而无法充分关闭，关闭不全的二尖瓣会导致血液从左心室回流到左心房，又进一步影响了心脏的泵血能力，导致健康状况的恶化。患者发生CHF的因素很多，包括病毒感染、心脏瓣膜关闭不全、心脏壁缺血性等导致形成。冠状动脉的长时间缺血和阻塞可导致心室壁中的心肌组织垂死和成为疤痕组织。一旦心肌组织的一部分死亡，则该部分就不再有助于心脏的泵送作用。随着病情的发展，受损心肌的局部区域可在心脏收缩期间隆起，进一步降低心脏的泵血能力，并进一步减小射血分数。在针对CHF的治疗手段中，药物疗法是目前最常用的常规治疗，但是药物疗法不能治愈疾病，只能减缓疾病的症状。而外科手术中，心脏移植手术风险高，对患者创伤大，手术费用昂贵，而且捐赠心脏资格标准要求过高导致可供移植的心脏短缺。外科心室重建手术通过开胸手术封闭室壁瘤，以此达到减小心室容积，还原心室自身的泵血能力，早期结果显示前景良好，但创伤大，效果不够理想，该技术也一直存在着争议。近年来，微创介入治疗法开始得到认可，参照图2，具体是采用一种经皮介入的“降落伞”，该“降落伞”一般由隔绝层和底座组成，经输送导管介入左心室建立通道后（如图3所示），可将“降落伞”植入左心室靶位。通过后撤输送导管，可对“降落伞”进行释放操作（如图4所示），当底座完全释放后，确保底座贴覆在左心室的心尖上。当“降落伞”完全释放后，为确保隔绝层贴覆在左心室的室壁上，需用球囊对“降落伞”的隔绝层进行充分扩张。后撤输送导管和球囊，“降落伞”释放完成（如图6所示），“降落伞”可将左心室隔成两层，从而达到隔绝室壁瘤，减小心室容积，还原心室泵血能力的治疗目的。例如专利号为201420564242.9的《一种植入物加载系统》，就描述了漏斗装置用于将可扩张植入物加载至导向导管中，以用于递送至心室以治疗心脏衰竭，植入物加载系统包括漏斗装置，有喇叭形的第一端和第二端，以及套筒可移除地联接至所述漏斗装置的第二端，其中所述套筒被构型为将所述可扩张植入物传送至导向导管。又例如专利号为201420118276.5的《一种用于将聚合物片固定到框架结构的肋部件的组装夹具》，提到通过递送系统将分隔部件递送至患者的心室并将分隔部件展开以分隔如图6所示的心室,当分隔部件在心室内展开，通过充注口将充注流体充入到递送导管的内轴的第一腔，流体通过递送导管充入球囊内部，以使球囊扩张。扩张的球囊压紧分隔部件使得分隔部件充分扩张，以保证分隔部件近端的锐利尖端充分地压入心室的组织。另外又有设计人设计了一种左心室减容装置，具体可参照专利号为201510042170.0的《左心室减容装置》，其中提到底座和主体的两段式设计，底座形状呈笼状结构，主体采用镍钛合金管整体激光切割成型，且呈多层网格的设计，且网格为闭环式结构设计，主体的顶端还设置有倾斜向上的锚刺，底座通过镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状。但是上述这类“降落伞”及其植入方式具有以下缺陷：1、现有的“降落伞”产品的支撑底座采用高分子材料制作而成，底座被压缩后直径仍然较大，导致所需的输送导管外径要超过14Fr，因此，通过输送导管植入“降落伞”的手术操作过程中会严重损伤血管内壁组织；2、现有“降落伞”的底座弹性不足，不能起到调节降落伞产品高度的作用，因此在释放手术操作过程中要保证底座完全贴覆在心室的心尖位置，对手术操作者技术要求极高，直接影响技术的推广；3、现有的“降落伞”产品不可重复定位操作，若释放位置不当，不能进行降落伞的回撤，即不能实现产品的重复定位；4、现有植入“降落伞”的术式，在隔绝层释放后，需要采用球囊扩张隔绝层，必然增加手术的操作时间；5、现有的“降落伞”产品释放后，支撑底座需要一直接触着心尖内壁，在心脏不停地搏动过程中，心尖内壁不可避免地会受到支撑底座的摩擦，以致造成对患者心尖的损伤。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术提供一种心脏减容植入体。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种心脏减容植入体，包括可收缩的网盘和所述网盘上的阻流膜、以及与所述网盘连接且位于所述网盘一端的固定盘，所述网盘呈碗状。作为一个优选项，所述网盘与固定盘之间通过套管连接。作为一个优选项，所述网盘通过对镍钛合金丝或或钴铬合金丝等合金丝编织网管压制成形。作为一个优选项，所述固定盘采用镍钛合金或钴铬合金制成。作为一个优选项，所述固定盘的末端附近设置至少一个锚刺。作为一个优选项，所述固定盘和套管为一体成型。作为一个优选项，所述套管的材质为不锈钢或者镍钛合金。作为一个优选项，所述网盘的一端设有连接套。作为一个优选项，所述阻流膜为经热合处理后包覆在网盘内、外壁的聚四氟乙烯薄膜。作为一个优选项，所述阻流膜为经缝合处理后包覆在网盘内壁的聚酯薄膜。本专利技术的有益效果是：该心脏减容植入体针对微创介入治疗的特点和需要，通过合理的结构改良，尤其是通过网盘和固定盘结构的优化，提高了网盘的可收缩性，有利于心脏减容植入体装载于输送系统中，从而可减小输送导管的直径，减少植入过程对血管内壁组织的损伤，达到更好的治疗效果。本专利技术的心脏减容植入体采用形状可记忆金属制得，释放后利用固定盘自身的形状可记忆性能牢固地将心脏减容植入体固定在心室内，另外网盘自身的超弹性，释放后也能完全张开贴合在心室内壁，从而不需再采用球囊扩张的方式，手术操作方便简单，可以缩短整个手术操作时间，提高了心脏减容植入体介入的安全性。本专利技术的心脏减容植入体的网盘设有连接套，通过连接套能实现与输送装置的可控释放操作，具有可重复定位操作的功能，在放置位置不当时可以通过连接套重新收回植入体并重新定位和释放。本专利技术的心脏减容植入体利用固定盘悬空固定在心室内壁，不会与心尖进行接触，避免了心脏减容植入体对患者心尖的损害。附图说明下面结合附图和实施例对本专利技术进一步说明。图1是现有技术产品结构示意图。图2是现有技术产品输送和释放的工作示意图。图3是现有技术球囊扩张产品的工作示意图。图4是现有技术产品的工作示意图。图5是本专利技术的产品结构示意图。图6是本专利技术在输送导管内的输送状态示意图。图7是本专利技术的工作示意图。图8是本专利技术的焊接制作示意图。图9是本专利技术的阻流膜制作示意图。图10是本专利技术的又一实施例的阻流膜制作示意图。具体实施方式为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。为透彻的理解本专利技术，在接下来的描述中会涉及一些特定细节。而在没有这些特定细节时，本专利技术则可能仍可实现，即所属领域内的技术人员使用此处的这些描述本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心脏减容植入体，其特征在于：包括可收缩的网盘和所述网盘上的阻流膜、以及与所述网盘连接且位于所述网盘一端的固定盘，所述网盘呈碗状。

【技术特征摘要】
1.一种心脏减容植入体，其特征在于：包括可收缩的网盘和所述网盘上的阻流膜、以及与所述网盘连接且位于所述网盘一端的固定盘，所述网盘呈碗状。2.根据权利要求1所述的一种心脏减容植入体，其特征在于：所述网盘与固定盘之间通过套管连接。3.根据权利要求1所述的一种心脏减容植入体，其特征在于：所述网盘通过对镍钛合金丝或钴铬合金丝等合金丝编织网管压制成形。4.根据权利要求1所述的一种心脏减容植入体，其特征在于：所述固定盘采用镍钛合金或钴铬合金制成。5.根据权利要求1所述的一种心脏减容植入体，其特征在于：所述固定盘的末端...

【专利技术属性】
技术研发人员：林伟然，
申请(专利权)人：广东脉搏医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44