一种组合物、其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于医药或食品领域，具体涉及一种组合物，包含0.3～280重量份番茄红素和0.2～140重量份迷迭香提取物；还涉及组合物的制备方法及应用。本发明专利技术组合物能治疗/辅助治疗/预防/改善由尿崩症、原发性醛固酮增多症、高钙血症或前列腺增生引起的夜尿频繁症状，并且，本发明专利技术组合物对前列腺增生或前列腺癌有治疗/辅助治疗/预防/改善的效果。

A composition, preparation method and Application

The invention belongs to the field of medicine or food, and specifically relates to a composition, which contains 0.3 to 280 parts of lycopene and 0.2 to 140 parts of rosemary extract, and also relates to the preparation method and application of the composition. The composition of the invention can treat / adjuvant treatment / prevention / improvement by diabetes insipidus, primary aldosteronism, hypercalcemia or prostate hyperplasia caused by frequent nocturnal symptoms, and the composition of the invention has auxiliary treatment / prevention / treatment / improvement effect on benign prostatic hyperplasia and prostate cancer.

【技术实现步骤摘要】
一种组合物、其制备方法和应用
本专利技术属于医药或食品领域，具体涉及一种组合物，还涉及该组合物的制备方法及其医药或食品应用。
技术介绍
尿崩症(DI)是由于下丘脑-神经垂体病变引起精氨酸加压素(AVP)又称抗利尿激素(ADH)不同程度的缺乏或由于多种病变引起肾脏对AVP敏感性缺陷，使肾脏不能将原尿浓缩而排出大量低渗尿的一组临床综合征，前者为中枢性尿崩症(CDI)，后者为肾性尿崩症(NDI)。尿崩症的临床特点是多饮、尿频繁和低渗尿，可发生于任何年龄，以青壮年多见，男女比例为2:1，多数发病缓慢，数天内病情渐渐明显。原发性醛固酮增多症(primaryaldosteronism，PA)是一组以醛固酮分泌增多，肾素-血管紧张素系统受抑制但不受钠负荷调节为特点的疾病，是因醛固酮分泌增多所致的一种继发性高血压，目前认为，PA在初诊高血压患者中占比4.3％，转诊高血压患者中占9.5％，在顽固性高血压患者中发生率高达20％，已成为继发性高血压最常见的原因。该疾病临床上有尿频症状。高钙血症(hypercalcemia,HC)是指血清离子钙浓度的异常升高。当进入细胞外液的钙(肠、骨骼)超过了排出的钙(肠、肾)则发生HC。HC是临床较常见的内分泌代谢紊乱之一，严重者可发生高钙危象，如不及时诊治，可危及生命。普通人群中HC的发生率达1％，住院患者中HC的发生率达3％。HC可导致肾小管损害，肾脏浓缩功能下降，出现烦渴、多饮、尿频繁、脱水；还可出现肾结石、肾钙化。良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia,BPH)是引起中老年男性排尿障碍的常见疾病，其发病率随年龄增长而升高，最初一般发生在40岁以后，60岁人群的发病率大于50％，80岁人群的发病率高达83％。组织学诊断患有BPH的男性人群中约有50％出现中度到重度下尿路症状。有研究表明亚洲人较美洲人更易产生中度到重度BPH相关症状。前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，在欧美尤其在美国，前列腺癌的发病率高居第一位。目前，我国前列腺癌发病率虽远低于西方国家，但近年来随着人们生活方式的改变、寿命的延长及医疗保健和诊断水平的提高，我国资料统计表明前列腺癌发病率逐年上升。前列腺癌具有发展缓、发病隐匿的特点，早期可无症状，在前列腺增生手术中，病理切片检出的前列腺癌为5％左右。目前尚需一种治疗或预防由尿崩症、原发性醛固酮增多症、高钙血症或前列腺增生引发的夜尿频繁症状的药物，以及需要一种治疗或预防前列腺增生或前列腺癌的药物。番茄红素主要分布于人体的睾丸和肾上腺中，并且在肝脏、脂肪组织、前列腺和卵巢中也分布较多。人体的类胡萝卜素中约50％为番茄红素，正常前列腺组织的类胡萝卜素浓度比良性前列腺增生组织的类胡萝卜素浓度高出2倍，比前列腺癌组织的类胡萝卜素浓度高5～8倍。目前，与前列腺增生有关的类胡萝卜素研究多集中于番茄红素。KimHS等(NutrCancer,2003,47(1):40-47)经体内试验首次发现，每天补充含30mg番茄红素的番茄汁，三周后BPH组织中的凋亡细胞明显增加，而且，凋亡细胞的死亡数量呈增长趋势，Bax基因表达减少。HerzogA等(FASEBJ,2005,19(2):272-274)的研究显示，番茄红素可减弱前列腺组织中雄性激素信号通路的传导，下调胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的表达，有助于预防BPH。迷迭香别名油安草，拉丁学名RosmarinusofficinalisL.，唇形科中迷迭香属植物。迷迭香作为高效且无毒副作用的天然抗氧化剂已在食品及食品加工领域广泛应用，此外，迷迭香对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及立枯丝合菌等菌的生长均有明显的抑制作用，迷迭香在欧洲传统医疗中还常被用于治疗炎症性疾病，如关节炎、肾炎等。维生素B2又称核黄素，主要以黄素单核苷酸(FMN)与黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)辅酶形式参与体内各种氧化还原反应，核黄素作为谷胱甘肽还原酶的辅酶，具有维持体内还原型谷胱甘肽浓度的作用，核黄素在体内可转变为二氢核黄素，直接发挥抗氧化作用，核黄素还有助于维持正常的肠粘膜结构与功能，促进铁的吸收和转运。锌广泛地分布于人体所有组织、器官、体液及分泌物，并参与人体多种酶的合成，能控制细胞生物膜的完整性和稳定性，锌的缺乏会导致智力低下、免疫力下降、食欲不振、性腺机能减退等。维生素C又名抗坏血酸，是一种水溶性维生素，维生素C的还原作用能促进机体抗体形成、促进铁的吸收、四氢叶酸的形成及维持巯基酶的活性，维生素C还参与机体羟化反应，能促进胶原、神经递质的合成，促进类固醇的羟化以及能促进有机物或毒物羟化解毒。维生素E又名生育酚，是一种脂溶性维生素，主要储存在脂肪组织、肝脏及肌肉中，在各种组织器官中，以肾上腺、脑下垂体、睾丸及血小板的浓度最高。维生素E是非酶抗氧化系统中重要的抗氧化剂。
技术实现思路
本专利技术提供了一种组合物，其可治疗/辅助治疗/预防/改善由尿崩症、原发性醛固酮增多症、高钙血症或前列腺增生引起的夜尿频繁症状，并且该组合物对前列腺增生或前列腺癌有治疗/辅助治疗/预防/改善的效果。在此基础上，本专利技术还提供了一种药物和一种保健食品。本专利技术第一方面涉及一种组合物，包含：番茄红素0.3～280重量份(例如0.4重量份、0.6重量份、0.8重量份、1重量份、2重量份、3重量份、6重量份、8重量份、10重量份、13重量份、15重量份、20重量份、30重量份、50重量份、60重量份、80重量份、100重量份、130重量份、140重量份、150重量份、155重量份、160重量份、163重量份、168重量份、170重量份、175重量份、180重量份、186重量份、190重量份、200重量份、220重量份、240重量份、260重量份、270重量份)迷迭香提取物0.2～140重量份(例如0.5重量份、0.6重量份、0.8重量份、1重量份、2重量份、3重量份、4重量份、5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、14重量份、18重量份、20重量份、30重量份、40重量份、60重量份、70重量份、75重量份、80重量份、85重量份、88重量份、90重量份、93重量份、95重量份、97重量份、98重量份、99重量份、100重量份、120重量份、130重量份)。本专利技术第一方面的一个实施方式中，所述组合物包含：番茄红素0.6～260重量份迷迭香提取物0.5～120重量份。本专利技术第一方面的一个实施方式中，所述番茄红素以番茄红素油树脂、番茄红素粉末/晶体/颗粒的形式提供；优选地，番茄红素油树脂或番茄红素粉末/晶体/颗粒中番茄红素的含量为1％-99.9％，更优选为3％、5％、6％、10％、30％、40％、50％、70％、80％、90％、95％、98％、99％。本专利技术第一方面的一个实施方式中，所述组合物还包含维生素B2和/或其盐。本专利技术第一方面的一个实施方式中，所述维生素B2和/或其盐为1～160重量份，例如2重量份、3重量份、4重量份、5重量份、6重量份、7重量份、9重量份、10重量份、12重量份、15重量份、18重量份、20重量份、30重量份、38重量份、40重量份、42重量份、45重量份、47重量份、49重量份、50重量份、51重量份、55重量份、60本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，包含：番茄红素      0.3～280重量份迷迭香提取物  0.2～140重量份。

【技术特征摘要】
1.一种组合物，包含：番茄红素0.3～280重量份迷迭香提取物0.2～140重量份。2.根据权利要求1所述的组合物，其包含：番茄红素0.6～260重量份迷迭香提取物0.5～120重量份。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其还包含维生素B2和/或其盐；优选地，所述维生素B2和/或其盐为1～160重量份；更优选地，所述维生素B2和/或其盐为1～140重量份。4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其还包含选自维生素C、维生素C盐、药学上或食品上可接受的含锌化合物、生物锌、维生素E和生育三烯酚中的至少一种；优选地，所述组合物还包含维生素C和/或其盐、药学上或食品上可接受的含锌化合物和/或生物锌以及维生素E和/或生育三烯酚；更优选地，所述组合物还包含维生素C、维生素E以及药学上或食品上可接受的含锌化合物和/或生物锌。5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于如下1)至5)中的一项或多项：1)所述维生素C和/或其盐为0.5～2200重量份，优选为1～2100重量份；2)所述药学上或食品上可接受的含锌化合物和/或生物锌为1～840重量份，优选为2～790重量份；3)所述维生素E和/或生育三烯酚为4～150重量份，优选为7～130重量份；4)所述药学上或食品上可接受的含锌化合物选自硫酸锌、碳酸锌、乳酸锌、氧化锌、葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、甘氨酸锌、乙酸锌、氯化锌以及它们的水合物中的至少一种；5)所述生物锌为酵母锌。6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，其还包含辅料；优选地，所述辅料选自稀释剂、稳定剂、抗氧化剂、防腐剂、粘合剂、助流剂、矫味剂、着色剂、润湿剂、抗结剂、填充剂、崩解剂和载体中的至少一种。7.一种药物或食品，包含权利要求1至6中任一项所述的组合物；优选地，所述食...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘晔峰，曹翠峰，刘勇，翁慧燕，
申请(专利权)人：浙江养生堂天然药物研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33