The present invention for the treatment and / or prevention of uterine leiomyomas (fibroids, uterine leiomyoma) containing progesterone receptor modulators - (beta 11, beta 17) 17 11 [4 (hydroxy methyl sulfonyl) phenyl] 17 (five fluoroethyl) estra 4,9 diene 3 ketone - pharmaceutical compositions, which follow a specific regimen to be diagnosed with uterine myoma patients. In addition, the present invention is directed to a specific plan to follow a treatment of uterine leiomyomas (fibroids, uterine leiomyoma) and / or reduce uterine leiomyomas (fibroids, uterine leiomyoma size) and reduce the methods associated with uterine fibroids symptoms, as well as a treatment for heavy menstrual bleeding (HMB) method.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】选择性孕酮受体调节剂(SPRM)方案
本专利技术针对用于治疗和/或预防子宫肌瘤(肌瘤,子宫平滑肌瘤)的含有孕酮受体调节剂——即(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮——的药物组合物,其遵循一种特定方案每日给药于被诊断患有子宫肌瘤的患者。另外,本专利技术针对一种遵循一种特定方案来治疗子宫肌瘤(肌瘤,子宫平滑肌瘤)和/或减小子宫肌瘤(肌瘤,子宫平滑肌瘤)大小和与子宫肌瘤相关的症状的方法,以及针对一种治疗月经大出血(HMB)的方法。
技术介绍
子宫肌瘤(也称为子宫平滑肌瘤或肌瘤)是常见的子宫肌膜的良性肿瘤,据报道,在所有生育年龄女性中,约30-40%的生育年龄女性出现子宫肌瘤。它们可根据数量、大小和位置保持无症状或导致出血异常和/或大块相关的症状(bulk-relatedsymptoms)。各种各样的药物治疗用于轻微疾病的症状导向疗法(例如复合口服避孕药、孕激素、铁补充剂)。对于短期治疗和/或作为外科手术的前体,促性腺素释放激素激动剂代表最有效的药物治疗。然而,由于低雌激素副作用,它们的使用限于6个月。为了确定性地治疗症状性平滑肌瘤,目前治疗选择主要是外科手术。子宫肌瘤是子宫切除的主要原因。目前子宫切除是唯一的确定性治疗,并消除了复发的可能性。各种各样的研究表明纤维瘤生长的类固醇依赖性,其中孕酮具有关键作用。这由以下事实支持:已证明孕酮受体(PR)拮抗剂——如米非司酮(mifenpristone,RU486)——减小纤维瘤的大小和减少相关症状。因此,PR拮抗剂可能提供了一种有前景的治疗替代方 ...
【技术保护点】
一种用于治疗和/或预防子宫肌瘤的药物组合物,其包含下式的(11β,17β)‑17‑羟基‑11‑[4‑(甲基磺酰基)苯基]‑17‑(五氟乙基)雌甾‑4,9‑二烯‑3‑酮(化合物1)
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.18 EP 15001475.11.一种用于治疗和/或预防子宫肌瘤的药物组合物,其包含下式的(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮(化合物1)或盐、溶剂合物或盐的溶剂合物,包括其所有结晶变体,其中化合物1在四(4)周至一(1)年、优选十二(12)周最长达二十四(24)周的期间每日给药。2.根据权利要求1所述的药物组合物,其中(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮(化合物1)的给药期之后是间断期,其中将化合物1的给药间断直到出现一(1)次或两(2)次出血事件,且给药期和间断期重复至少一(1)次。3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物组合物,其中化合物1在十二(12)周、十六(16)周、二十(20)周或二十四(24)周的期间给药。4.一种通过将药物组合物给药至患者来治疗子宫肌瘤的方法,所述药物组合物包含下式的(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮(化合物1)或盐、溶剂合物或盐的溶剂合物,包括其所有结晶变体,其中化合物1在四(4)周至一(1)年、优选十二(12)周最长达二十四(24)周的期间每日给药,随后间断,其中将化合物1的给药间断直到出现一(1)次或两(2)次出血事件;任选地给药和间断重复至少一(1)次。5.一种通过将药物组合物给药至患者来减小子宫肌瘤大小和/或减少与子宫肌瘤相关的症状的方法,所述药物组合物包含下式的(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-...
【专利技术属性】
技术研发人员:C·塞茨,R·克瑙斯,S·佐恩,
申请(专利权)人:拜耳医药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:德国,DE
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