覆膜支架及其制造方法技术

本发明专利技术提供了一种覆膜支架及其制造方法，其中，所述覆膜支架包括：第一薄膜及位于所述第一薄膜外的第二薄膜，其中，所述第一薄膜和所述第二薄膜之间设置有纤维和支架，且所述纤维、第一薄膜和第二薄膜固定于所述支架上。所述覆膜支架的制造方法包括：在一衬芯上裹覆第一薄膜；在所述第一薄膜外形成纤维和支架；在所述纤维和支架外裹覆第二薄膜，形成覆膜支架；及对所述覆膜支架执行定型处理并从所述衬芯上取下。在本发明专利技术提供的覆膜支架及其制造方法中，在两层薄膜中设置有纤维，利用纤维较佳的柔顺性和较高的强度而使得所述覆膜支架能兼具较佳的柔顺性和较高的强度。

Film covered stents and their manufacturing methods

The present invention provides a stent and manufacturing method thereof, wherein, the stent includes: second film, the first film and the first film which has fiber and bracket is arranged between the first film and the second film, and the fiber, the first film and a second film fixed on the bracket. Including the manufacturing method of the stent graft: in a first thin film coated lining core; the formation of fiber and stent in the first film; covered second films on the fiber and the stent, stent formed on the stent; and setting and execution core liner is removed from the. In the present invention, a mulching stent and its manufacturing method are provided, in which two layers of films are provided with fibers, which make the covered stent have better flexibility and higher strength with better flexibility and high strength.

【技术实现步骤摘要】
覆膜支架及其制造方法
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种覆膜支架及其制造方法。
技术介绍
覆膜采用ePTFE(膨体聚四氟乙烯)类材料的覆膜支架近年来被广泛认可用于植入医疗器械领域，其优点包括优异的生物相容性和超滑性。该类型覆膜支架适应症包括外周血管栓塞、主动脉及分支夹层、主动脉及分支真性动脉瘤、主动脉及分支假性动脉瘤、主动脉及分支穿透性溃疡等。这种技术大大降低了手术死亡率以及术后并发症、减轻了手术创伤、患者恢复也较快。其机理是将覆膜支架，通过特制的输送系统送入病变部位后张开，撑开被血栓堵塞的血管或者使瘤体与血液隔绝，消除动脉瘤破裂大出血引起死亡的危险，或是瘤体对周围组织、器官的压迫。目前国内外已有成熟的产品，例如国外的GoreViabahn，BardFluency，国内的Aegis，Ankura等等。目前覆膜支架安装方式通常采用挤压推入或者挤压拉入方式进入到输送系统，并通过后拉覆膜支架或者前推覆膜支架的方式将覆膜支架从输送系统释放。但ePTFE类材料的覆膜支架在受力的情况下，非常容易产生蠕变现象。该现象对覆膜支架的传统安装方式有很大的限制。传统安装方式对覆膜支架会产生较大的力，从而导致覆膜支架变形，尺寸与原先标定尺寸出现较大偏差。为此，目前市场上的产品，更为普遍的是牺牲覆膜支架本身的柔顺性，通过更改覆膜支架结构，如设计成“加强筋”形式增加安装性，“加强筋”通常为镍钛合金丝，连接支架首尾两端。如图1所示，覆膜支架1中包括加强筋10，并且加强筋10在两端通过一个很小的不锈钢管与支架11连接在一起，能提高覆膜支架1轴向刚性，防止短缩或拉长。但是由此将造成覆膜支架没有足够的柔顺性，对其应用适应症有了很大的限制，如无法用于迂曲血管。另外加强筋的存在也给覆膜支架增大了体积，不利于装载。因此，如何提供一种覆膜支架，其既具有较佳的柔顺性、又具有较高的强度成了本领域技术人员亟待解决的技术难题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种覆膜支架及其制造方法，以解决现有技术中的覆膜支架不能兼具较佳的柔顺性和较高的强度的问题。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种覆膜支架，所述覆膜支架包括：第一薄膜及位于所述第一薄膜外的第二薄膜，其中，所述第一薄膜和所述第二薄膜之间设置有纤维和支架，且所述纤维、所述第一薄膜和所述第二薄膜固定于所述支架上。可选的，在所述的覆膜支架中，所述纤维的材料为ePTFE、PTFE或者FEP。可选的，在所述的覆膜支架中，所述纤维沿所述覆膜支架径向的厚度小于所述纤维沿所述覆膜支架周向的宽度。可选的，在所述的覆膜支架中，所述纤维的数量为多根，每根所述纤维与所述覆膜支架的轴线平行，多根纤维沿所述覆膜支架的周向分布。可选的，在所述的覆膜支架中，所述纤维的数量为一根或者多根，每根所述纤维沿所述覆膜支架的轴向旋绕。可选的，在所述的覆膜支架中，当所述纤维的数量为多根时，多根所述纤维同向或者逆向旋绕，每根所述纤维与所述覆膜支架的轴线的夹角相同。可选的，在所述的覆膜支架中，所述纤维位于所述第一薄膜和所述支架之间、所述纤维穿插于所述支架中和/或所述纤维位于所述支架和所述第二薄膜之间。可选的，在所述的覆膜支架中，所述第一薄膜和所述第二薄膜的材料均为ePTFE。本专利技术还提供一种覆膜支架的制造方法，包括：在一衬芯上裹覆第一薄膜；在所述第一薄膜外形成纤维和支架；在所述纤维和支架外裹覆第二薄膜，形成覆膜支架；及对所述覆膜支架执行定型处理并从所述衬芯上取下。可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，所述纤维的材料为ePTFE、PTFE或者FEP。可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，所述纤维沿所述覆膜支架径向的厚度小于所述纤维沿所述覆膜支架周向的宽度。可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，所述纤维的数量为多根，每根纤维与所述覆膜支架的轴线平行，多根纤维沿所述覆膜支架的周向分布。可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，所述纤维的数量为一根或者多根，每根纤维沿所述覆膜支架的轴向旋绕。可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，当所述纤维的数量为多根时，多根纤维同向或者逆向旋绕，每根纤维与所述衬芯的轴线的夹角相同。可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，在所述第一薄膜外形成纤维和支架包括：在所述第一薄膜外铺设纤维；及在所述纤维外套设支架；或者，在所述第一薄膜外套设支架；及在所述支架中铺设纤维；或者，在所述第一薄膜外套设支架；及在所述支架外铺设纤维。可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，在对所述覆膜支架执行定型处理之前，还包括：在所述覆膜支架外裹覆防尘膜；及在所述防尘膜外套设压力管。可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，所述第一薄膜和所述第二薄膜的材料均为ePTFE。本专利技术还提供一种覆膜支架的制造方法，所述覆膜支架的制造方法包括：将纤维固定于支架上；在所述纤维和支架的内侧和外侧分别形成第一薄膜和第二薄膜。可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，通过静电纺工艺在所述纤维和支架的内侧和外侧分别形成第一薄膜和第二薄膜。在本专利技术提供的覆膜支架及其制造方法中，在两层薄膜中设置有纤维，利用纤维较佳的柔顺性和较高的强度而使得所述覆膜支架能兼具较佳的柔顺性和较高的强度，有效防止覆膜支架产生蠕变现象，并且对覆膜支架外径的影响很小，也更利于装载至输送系统中，包括对产品在装载和释放过程中保持无损状态有很大帮助，以及为将支架安装进入更小规格的导管中提供可能性，并进一步为医生手术的可操作性提供更大的空间。附图说明图1是现有的覆膜支架的结构示意图；图2是本专利技术实施例一的覆膜支架的剖面结构示意图；图3是本专利技术实施例一的覆膜支架的主视示意图；图4是本专利技术实施例一的覆膜支架的一使用状态示意图；图5是本专利技术实施例一的覆膜支架的另一使用状态示意图；图6是本专利技术实施例一的覆膜支架的制造方法的流程示意图；图7是本专利技术实施例三的覆膜支架的主视示意图；图8是本专利技术实施例四的覆膜支架的主视示意图。具体实施方式以下结合附图和具体实施例对本专利技术提出的覆膜支架及其制造方法作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本专利技术的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本专利技术实施例的目的。特别的，由于各附图所要突出的内容不同，往往采用了不同的比例。【实施例一】请参考图2和图3，其中，图2为本专利技术实施例一的覆膜支架的剖面结构示意图；图3为本专利技术实施例一的覆膜支架的主视示意图。如图2和图3所示，在本实施例一中，所述覆膜支架2包括：第一薄膜20及位于所述第一薄膜20外的第二薄膜23，其中，所述第一薄膜20和所述第二薄膜23之间设置有纤维21和支架22，且所述纤维21、所述第一薄膜20和所述第二薄膜23固定于所述支架22上。在本申请实施例中，所述第一薄膜20和所述第二薄膜23的材料均为ePTFE，所述支架22为金属支架。请继续参考图2和图3，在本申请实施例中，所述纤维21位于所述第一薄膜20和所述支架22之间，也即所述纤维21位于所述支架内(侧)。优选的，所述纤维21的材料为ePTFE、PTFE或者FEP。进一步的，所述纤维21为扁平结构，即所述纤维21沿所述覆膜支架2径向的厚度小于所述纤维21沿所述覆膜支架2周向的宽度。在此，通过在两层薄膜(即第一薄膜2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架包括：第一薄膜及位于所述第一薄膜外的第二薄膜，其中，所述第一薄膜和所述第二薄膜之间设置有纤维和支架，且所述纤维、所述第一薄膜和所述第二薄膜固定于所述支架上。

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架包括：第一薄膜及位于所述第一薄膜外的第二薄膜，其中，所述第一薄膜和所述第二薄膜之间设置有纤维和支架，且所述纤维、所述第一薄膜和所述第二薄膜固定于所述支架上。2.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述纤维的材料为ePTFE、PTFE或者FEP。3.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述纤维沿所述覆膜支架径向的厚度小于所述纤维沿所述覆膜支架周向的宽度。4.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述纤维的数量为多根，每根所述纤维与所述覆膜支架的轴线平行，多根纤维沿所述覆膜支架的周向分布。5.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述纤维的数量为一根或者多根，每根所述纤维沿所述覆膜支架的轴向旋绕。6.如权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，当所述纤维的数量为多根时，多根所述纤维同向或者逆向旋绕，每根所述纤维与所述覆膜支架的轴线的夹角相同。7.如权利要求1～6中任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述纤维位于所述第一薄膜和所述支架之间、所述纤维穿插于所述支架中和/或所述纤维位于所述支架和所述第二薄膜之间。8.如权利要求1～6中任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一薄膜和所述第二薄膜的材料均为ePTFE。9.一种覆膜支架的制造方法，其特征在于，包括：在一衬芯上裹覆第一薄膜；在所述第一薄膜外形成纤维和支架；在所述纤维和支架外裹覆第二薄膜，形成覆膜支架；及对所述覆膜支架执行定型处理并从所述衬芯上取下。10.如权利要求9所述的覆膜支架的制造方法，其特征在于，所述纤维的材料为ePT...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏顺，邢智凯，刘梦钦，袁振宇，朱清，李中华，
申请(专利权)人：微创心脉医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31