慢性进展性视网膜疾病的亚阈值微脉冲激光预防性治疗制造技术

一种用于治疗眼睛以停止或延迟视网膜疾病的开始或症状的过程，包括在可检测的视网膜成像异常之前确定眼睛具有视网膜疾病的风险。生成的激光光束提供了眼睛的视网膜组织的预防性和保护性治疗。在没有损伤组织的情况下将视网膜组织的至少一部分曝光于激光光束。根据通过所监控的视觉和/或视网膜的功能或状况对患者的视网膜进行再次治疗的确定，可以根据设定的计划或周期性地再次治疗视网膜。

Subthreshold micro pulse laser prophylactic therapy for chronic progressive retinal diseases

A process used to treat the eyes in order to stop or delay the onset or symptoms of retinopathy, including determining the risk of retinal disease in the eye prior to detectable abnormalities of the imaging of the retina. The resulting laser beam provides prophylactic and protective treatment of the retinal tissue of the eye. At least part of the retinal tissue is exposed to the laser beam without damage to the tissue. Depending on the visual or / or retinal function or condition of the patient, the re treatment of the retina is determined, and the retina can be re treated according to a predetermined schedule or periodically.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】慢性进展性视网膜疾病的亚阈值微脉冲激光预防性治疗
本专利技术一般涉及生物组织的光疗和光刺激，诸如激光视网膜光凝疗法。更特别地，本专利技术针对治疗眼睛的过程，使用无害的、亚阈值光疗或光刺激以停止或延迟患者视网膜疾病的症状的开始。
技术介绍
在全世界，诸如糖尿病视网膜病变(DR)和老年性黄斑变性(AMD)的慢性进展性视网膜疾病的并发症构成了视力丧失的主要原因。糖尿病视网膜病变的并发症在六十岁以下的人中仍然处于视力丧失的主导原因。糖尿病黄斑水肿在此类患者群中是法定盲的最常见原因。糖尿病、糖尿病视网膜病变的原因及糖尿病黄斑水肿在全世界发病率和患病率方面不断增加，不仅在发达国家变得流行而且在发展中国家也变得流行。糖尿病视网膜病变可能开始出现在发病开始三到五年之内的I型(胰岛素依赖性)糖尿病的人中。糖尿病视网膜病变的患病率随着疾病的持续而增加。经过十年，14％-25％的患者将有糖尿病黄斑水肿。经过二十年，几乎100％将有一定程度的糖尿病视网膜病变。在临床上存在重大糖尿病黄斑水肿的未治疗的患者有32％存在三年潜在的中等视力受损的风险。一般的针对各种失常的视网膜的激光治疗已经采用了超过五十年。传统上，已经采用了特征在于有目的的激光感应的视网膜热损坏和瘢痕的激光光凝。已经发现光凝是产生视网膜瘢痕的有效方式，并且已经变为糖尿病黄斑水肿的黄斑光凝的技术标准。由于视网膜激光光凝的临床效果，在医学上长期以来的观点是治疗的有益效果是由于光凝造成的视网膜损害。对于出血的、用检眼镜检查明显的或者造影可显示的视网膜损害存在着不同的曝光阈值。“阈值”损害是仅在治疗时间用检眼镜检查可见的损害，“亚阈值”损害是在治疗时间不可见的损害，并且“阈上”激光疗法是对容易看见的端点执行的视网膜光凝。传统的视网膜光凝治疗要求是看得见的端点，以产生“阈值”损害或“阈上”损害，从而容易看见并且可追踪。实际上，可以认为为了产生过程的优势，实际的组织损伤和瘢痕形成是必要的。灰到白的视网膜灼伤对于热视网膜损坏来说证明在常见的阈值和阈上光凝中是固有的。现在参考图1，显示了眼睛的图解视图，总体以参考数字10所指。在使用光疗时，激光通过患者的角膜12、瞳孔14和晶状体16并指向视网膜18。视网膜18是薄的组织层，该组织层捕获光并将其变换为应用于大脑的电信号。视网膜18有诸如参考数字20所指的许多血管，以对视网膜18提供养分。如以上所讨论的，各种视网膜疾病和失常，特别是诸如糖尿病视网膜病变的血管视网膜疾病，使用传统的热视网膜光凝进行治疗。图1中参考数字22所指的小凹/黄斑区域是用于色觉和细小细节视觉的眼睛的一部分。小凹处于黄斑的中央，其中中央视觉所需要的细胞浓度是最高的。虽然诸如老年性黄斑变性的疾病在这个区域这么有破坏性，但是由于损伤中心凹区域的细胞可能很大程度上损伤患者的视觉，所以传统的光凝光疗不能在此使用。因此，采用当前常规的光凝疗法，避开了中心凹区域。出现了热视网膜光凝之前，总体都没有对糖尿病视网膜病变的有效治疗。将产生光热视网膜灼伤的光凝用作有疗效的策略是由以下观察结果而推进的：糖尿病视网膜病变的并发症常常在之前存在的、其他原因造成的视网膜瘢痕的眼睛上不太严重。糖尿病视网膜病变研究的早期治疗演示了在糖尿病黄斑水肿的治疗中氩激光黄斑光凝的疗效。在视网膜异常区域中造成的全层视网膜激光灼烧，在治疗时间可见白或灰的视网膜损害(“阈上”视网膜光凝)。随着时间的推移，这些损害发展到脉络膜视网膜的瘢痕的核心区域中并逐渐萎缩。采用视觉端点光凝，激光吸收在激光点对着色组织进行加热。热传导将这个温升从视网膜着色上皮细胞和脉络膜传播到叠加的非着色的邻近的未曝光组织。当叠加了激光瞄具的损坏的神经视网膜失去其透明度并将用检眼镜检查的白光散射回至观察者的时候，激光损害立即变为看得见的。传统的想法认为医师必须有意地造成视网膜损伤，这是临床有效治疗的先决条件。参考图2，图2A-2F是针对视网膜血管疾病的各个模式的视网膜激光治疗的有效表面区域的图形表示。灰色背景表示不受激光治疗影响的视网膜30。黑色区域32是传统激光技术损坏的视网膜区域。浅灰色或白色区域34表示被激光影响但没有损坏的视网膜区域。图2A示出了传统氩激光视网膜光凝的治疗效果。归因于激光感应的热视网膜损坏的治疗效果包括较低的新陈代谢要求、减灭患病视网膜的细胞(debulkingofdiseasedretina)、增加的眼内氧张力和包括血管内皮生长因子(VEGF)的血管活性细胞因子的超产出。参考图2B，显示了增加传统激光灼伤的灼伤强度。可以看出灼伤的和损伤的组织区域32更大了，这已经导致了更大的加热的但未损坏的周围组织34的“晕轮效应”。实验室研究已经显示了增加的灼伤强度与增强的治疗效果相关联，但是受到增加的功能性视网膜炎症的损失的阻碍。然而，参考图2C，在传统氩激光光凝的强度降低时，受激光影响但未损坏的视网膜34的区域也减小了，这可以解释比起较高强度/较高密度治疗，从较低强度/较低密度或“轻微的”氩激光栅格状光凝得到的临床结果稍逊，如图2B所示出的。参考图2D，已经发现了具有短脉冲连续波激光光凝的低通量光凝，也称为选择性视网膜疗法，产生激光光热组织效果的最小光学侧面散射，使受到激光影响但未损坏的视网膜区域最小化到不存在的程度。因此，尽管完全贡献了直接治疗的视网膜30，临床有影响的且继续存在的组织的边缘仍是欠缺的或不存在的。这解释了最近的报告发现传统氩激光光凝在针对糖尿病视网膜病变的PASCAL上的优势。医源性视网膜损伤是必然的，因为视网膜血管疾病的有效激光治疗已经普遍接受了几乎五十年，并仍然是普遍的概念。虽然与未治疗相比提供了明显的优势，但是目前产生看得见的灰到白的视网膜灼烧和瘢痕的视网膜光凝治疗存在劣势和缺陷。传统光凝常常是痛苦的。可能需要伴有风险的局部麻醉。可替换地，治疗在延长的时间周期可以划分为若干阶段，以最小化治疗疼痛和术后炎症。在传统光凝之后视敏度的暂时下降是常见的。实际上，热组织损伤可能是传统光凝的许多潜在并发症的唯一根源，其可能导致即时的和晚些的视力丧失。此类并发症包括疏忽的中心凹灼伤、视网膜前面和下面的纤维化、脉络膜血管再生及激光瘢痕的进展性膨胀。组织损坏导致的炎症可能引起或加剧黄斑水肿、伴随有视网膜分离和玻璃体出血的维管组织增生的诱发性急剧收缩，还引起葡萄膜炎、浆液的脉络膜分离、闭角或压力过低。这些并发症中有一些并发症是不常见的，而包括治疗疼痛、进展性瘢痕膨胀、视野缺损、暂时性视力缺损和下降的夜视的其他一些并发症是常见的，从而视作传统激光视网膜光凝的必然的副作用。实际上，由于在传统光凝治疗中固有的视网膜损伤，其已经限制了密度和接近小凹，在小凹处最容易看到的是致残的糖尿病黄斑水肿。尽管存在风险和缺陷，通常使用可视激光的视网膜光凝治疗仍是当前增生的糖尿病视网膜病变以及其他视网膜病变和视网膜疾病护理的标准，其中视网膜病变和视网膜疾病包括也能很好地对视网膜光凝治疗反应的糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉闭塞疾病。实际上，视网膜光凝是当前包括糖尿病视网膜病变的许多视网膜疾病的护理标准。目前，视网膜成像和视敏度测试引导所探测的视网膜疾病的管理。由于末梢器官结构损伤和视力丧失是后期疾病的临床表现，在这个时候进行的治疗必须加强，常本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗过程，用于治疗眼睛以停止或延迟视网膜疾病的开始或症状，包括下列步骤：在可检测的视网膜成像异常之前确定眼睛具有视网膜疾病的风险；生成在视网膜组织中产生亚致死光凝的激光光束，以提供眼睛的视网膜组织的预防性和保护性治疗；以及在没有损伤视网膜和中心凹组织的情况下，将包括至少一部分小凹的至少一部分视网膜组织曝光于激光光束。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.28 US 14/607,959;2015.10.23 US 14/921,8901.一种治疗过程，用于治疗眼睛以停止或延迟视网膜疾病的开始或症状，包括下列步骤：在可检测的视网膜成像异常之前确定眼睛具有视网膜疾病的风险；生成在视网膜组织中产生亚致死光凝的激光光束，以提供眼睛的视网膜组织的预防性和保护性治疗；以及在没有损伤视网膜和中心凹组织的情况下，将包括至少一部分小凹的至少一部分视网膜组织曝光于激光光束。2.权利要求1的过程，其中确定步骤包括确认患者处于慢性进展性视网膜病变的风险或者患者视网膜检查或视网膜测试的结果为异常的步骤，所述慢性进展性视网膜病变包括糖尿病、老年性黄斑变性的风险或色素性视网膜炎。3.权利要求1的过程，其中确定步骤包括进行测试以证实患者有视网膜疾病风险的步骤。4.权利要求3的过程，其中所述测试包括视网膜生理机能测试或遗传测试。5.权利要求1的过程，其中所治疗的视网膜包括小凹、小窝、视网膜着色上皮细胞、脉络膜、脉络膜新生血管膜、视网膜下积液、黄斑、黄斑水肿、近窝区和/或中心凹周。6.权利要求1的过程，其中曝光步骤包括将激光光束曝光于基本上整个视网膜和小凹。7.权利要求1的过程，包括周期性再次治疗视网膜的步骤。8.权利要求7的过程，包括周期性监控患者的视觉和/或视网膜功能或...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·K·卢特鲁尔，B·W·L·马戈利斯，D·B·常，
申请(专利权)人：奥海视网膜科技有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US