带有蚀刻的修饰的可膨胀装置制造方法及图纸

公开了可膨胀装置，其包括表面，该表面具有聚合物链的网络并且被配置为可膨胀成在治疗上或诊断上有用的形状；以及在该表面上的至少一个超短激光脉冲形成的修饰。网络能够例如包括网络形态，其基本上未被用超短脉冲激光器进行的修饰而改变。超短激光脉冲能够是持续时间等于或小于1000皮秒的激光脉冲。有利地，蚀刻过程使用相对低热激光器来避免对周围聚合物的显著加热，同时修饰装置的表面(和其他结构)。该过程被配置为使得邻近修饰的聚合物链形态基本上不受低热激光器的影响。所得的可膨胀装置具有定制的表面特征部，同时仍保持基本上均匀的聚合物网络形态。这保持了可膨胀装置的弹性，特别是表面弹性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有蚀刻的修饰的可膨胀装置
本专利技术涉及用于诊断和治疗应用的可膨胀医疗装置的领域，特别是被设计用于在解剖空间内扩增的可膨胀医疗装置。
技术介绍
在许多手术和微创手术(MIS)技术和设置中使用可膨胀装置。具有较薄壁、较高强度和较小轮廓的医疗球囊被设计用于承受高膨胀压力，并且非常适用于范围广泛的诊断和治疗程序。所述医疗球囊能够按各种长度、直径和形状(包括用于具体应用的复杂定制形状)进行制造，并且被提供有专用涂层以增加性能。在典型的MIS程序中，未膨胀的装置定位在解剖空间内，并且然后用空气或流体填充以使该装置以及可能的解剖空间本身扩增。该程序用于将假体心脏瓣膜或支架递送至心脏或血管结构。可替代地，能够使用可膨胀装置来扩张解剖结构，如在血管成形术程序中。结合使用可膨胀装置的其他外科手术包括例如椎体后凸成形术、肾造瘘术、胃球囊置入、子宫内膜烧蚀、腹腔镜疝修补术和肾交感神经去除术。此外，可膨胀装置能够在下列解剖结构内用于阻塞、扩张和/或支架置入：鼻窦、肠、泪管、腕管、咽鼓管、子宫、输尿管、胆管、气管、食管、尿道和鼻道。该列表不包括使用可膨胀装置的所有程序，而是旨在显示本专利技术的相关性的广度。举例来说，可膨胀装置用于经导管主动脉心脏瓣膜递送程序。在该程序中，导丝被递送穿过股动脉，递送穿过患者的脉管系统到达天然主动脉瓣，并且放置在左心室内。安装在导管上的第一球囊经导丝被插入主动脉瓣中并膨胀以扩大该结构。将第一球囊沿导丝取回。将承载新的假体心脏瓣膜的第二折叠球囊递送至患者的患病主动脉瓣。可替代地，假体心脏瓣膜一旦在患者体内时就可以移动到球囊上。一旦定位，折叠的球囊就膨胀，并且先前卷曲的瓣膜扩增到其大直径。在卷曲的瓣膜在其大直径时，将支架置于天然心脏瓣膜内。第二球囊被放气并且沿患者的脉管系统引回并经由导丝离开股动脉，从而使新的瓣膜处于适当位置。考虑到可膨胀装置在治疗一系列患者病症中的作用，所述可膨胀装置的改进是非常期望的。
技术实现思路
本专利技术人有利地使用低热激光器(诸如超短脉冲激光器)来修饰可膨胀装置诸如球囊的表面(和其他结构)，同时避免对围绕该修饰的聚合物的显著加热。本专利技术人已经配置了该过程，使得围绕该修饰的聚合物链网络形态基本上不受热效应的影响。所得的可膨胀装置具有定制的表面特征部，同时仍然保持围绕低热激光器形成的修饰的基本上不变的聚合物网络形态。这保持了可膨胀装置的弹性和其他机械性能。在一个实施方式中，超短激光脉冲能够是持续时间等于或小于1000皮秒的激光脉冲。在另一个实施方式中，超短激光脉冲的持续时间能够等于或小于1000飞秒。在一个实施方式中，可膨胀装置具有壁，该壁具有表面。壁被配置为可膨胀成在治疗上有用的形状。壁还具有在表面上的至少一个低热(或超短)激光器形成的修饰。该壁至少部分地由聚合物形成，并且因此具有聚合物链的网络。聚合物链的网络能够具有网络形态。围绕低热激光器形成的修饰的网络形态基本上不受热效应的影响。在治疗上有用的形状能够包括主体区域、腿部区域和锥体区域。这些区域沿延伸穿过它们的纵向轴线布置。激光器形成的修饰能够在装置的壁的内表面上。例如，低热激光器形成的修饰能够在腿部区域的内表面上。在其他实施方式中，装置能够具有多个层，诸如内层和外层。低热激光器形成的修饰能够包括在外层上形成的凹部。外层能够是不透射线的，以便于在外科手术过程中定位该外层。低热激光器形成的修饰例如能够是表面中的一个或多个凹部。凹部能够例如增加可膨胀装置的表面上的摩擦。凹部能够具有不同的配置。例如，凹部能够平行于装置的纵向轴线延伸。凹部能够处于间隔开的平行布置并且围绕主体区域周向地延伸。装置能够包括圆周周边。表面中的凹部围绕圆周周边的至少一部分延伸。凹部甚至能够围绕圆周周边完整地或完全延伸。可膨胀装置能够包括多个周向延伸的凹部。它们能够彼此间隔开并且处于平行布置，从而形成条带状图案。在另一个实施方式中，凹部能够被蚀刻到装置的锥体区域中。例如，凹部能够从腿部区域附近延伸到主体区域。而且，凹部能够在主体区域的轴向长度上继续。在具有两个锥体区域的实施方式中，凹部能够在两个锥体区域以及主体区域上延伸。可膨胀装置能够包括多个凹部。凹部能够在锥体区域上，并且仅部分地在腿部区域和主体区域之间延伸。凹部本身能够在宽度上变化，诸如当它们朝向腿部区域延伸时渐缩。多个凹部能够具有几何形状，诸如圆。例如，所述圆能够在装置的主体区域上以图案进行蚀刻。方法包括通过将低热激光脉冲施加到可膨胀装置的表面来制造可膨胀装置。而且，能够施加低热激光脉冲，以使围绕修饰的网络形态基本上不受热效应的影响。该方法还能够包括围绕延伸穿过主体区域、腿部区域和锥体区域的纵向轴线形成所述主体区域、腿部区域和锥体区域。能够施加低热激光脉冲以增加或减少表面的摩擦。低热激光脉冲能够施加到可膨胀装置的内表面或外表面。例如，内表面能够被部分地烧蚀(ablate)以去除材料。在多层壁中，低热激光脉冲能够用于显露外层下面的内层。以这种方式，能够去除不具有功能益处的外层的多余材料。针对期望的性能参数，也能够选择性地对不同的区域诸如锥体区域、主体区域和腿部区域进行烧蚀。例如，该方法能够包括围绕可膨胀装置的主体周向地烧蚀以形成条或条带。低热激光脉冲的施加能够包括施加持续时间等于或小于1000皮秒的超短激光脉冲。在另一个实施方式中，超短激光脉冲的持续时间能够等于或小于1000飞秒。超短激光脉冲形成的修饰能够实现更紧密的折叠，更可预测的爆裂压力，与外部装置诸如导管更好地结合(bond)，协调装置各部分的膨胀的能力，防止位于上方的表面(例如瓣膜或支架)滑动的摩擦或物理特征部的添加，附加的表面层从装置的选定区域的去除，和/或在折叠期间或在外科手术期间将进行辅助的标记的添加。通过考虑以下详细描述和附图，本公开的实施方式的这些和其他特征和优点对于本领域技术人员将变得更加显而易见，所述详细描述和附图描述本公开的优选和替代的实施方式。附图说明图1A至图1C是在低热激光脉冲形成的修饰之前的可膨胀装置的示意图；图1D是在低热激光脉冲形成的修饰之前的图1C的可膨胀装置的多个层的放大图；图2A是在用低热激光脉冲进行修饰之后的可膨胀装置的示意图；图2B是来自图2A的感兴趣区域的放大图；图3是在用低热激光脉冲进行修饰之后的另一个可膨胀装置的示意图；图4A描绘在用低热激光脉冲进行修饰之前的可膨胀装置的锥体区域；图4B描绘在锥体区域中具有低热激光脉冲形成的修饰的可膨胀装置；图5A描绘在用低热激光脉冲进行修饰之前的可膨胀装置的腿部区域；图5B至图5D示出具有对腿部区域进行的低热激光脉冲形成的修饰的可膨胀装置；图6是具有对锥体区域进行的低热激光脉冲形成的修饰的可膨胀装置的示意图；图7A至图7C是具有对主体区域进行的低热激光脉冲形成的修饰的可膨胀装置的示意图；图8A至图8C是具有沿纵向轴线的低热激光脉冲形成的修饰的可膨胀装置的示意图；图9是可膨胀装置的示意图；图10是可膨胀装置的示意图。具体实施方式本文公开了具有通过低热或超短激光脉冲形成的修饰产生或促进的特殊表面特征部的可膨胀装置的实施例。现将更全面地描述本公开的实施方式。实际上，这些实施方式能够以许多不同的形式实现，并且不应被解释为限于本文所阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式，使本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可膨胀医疗装置，其包括：壁，其包括聚合物链的网络，所述壁具有表面；以及在所述表面上的至少一个低热激光器形成的修饰；其中所述壁被配置为可膨胀成在治疗上或诊断上有用的形状。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.20 US 62/082,241;2015.11.11 US 14/938,7611.一种可膨胀医疗装置，其包括：壁，其包括聚合物链的网络，所述壁具有表面；以及在所述表面上的至少一个低热激光器形成的修饰；其中所述壁被配置为可膨胀成在治疗上或诊断上有用的形状。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述网络包括网络形态，并且围绕所述低热激光器形成的修饰的区域的所述网络形态基本上不受热效应的影响。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述在治疗上或诊断上有用的形状包括：至少一个主体区域；至少一个腿部区域；至少一个锥体区域，其在所述主体区域和所述腿部区域之间延伸；以及纵向轴线，其延伸穿过所述主体区域、腿部区域和锥体区域。4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述表面为所述壁的内表面，并且其中至少一个低热激光器形成的修饰在所述内表面上。5.根据权利要求3或4所述的装置，其中至少一个低热激光器形成的修饰在所述腿部区域的内表面上。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中至少一个低热激光器形成的修饰包括在所述表面中的至少一个凹部。7.根据权利要求6所述的装置，其中至少一个凹部平行于所述纵向轴线延伸。8.根据权利要求6或7所述的装置，其中所述装置还包括圆周周边，并且在所述表面中的至少一个凹部围绕所述圆周周边的至少一部分延伸。9.根据权利要求6-8中任一项所述的装置，其中至少一个...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·周，B·田，Y·M·朱，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US