柔性传动系统、经皮辅助泵血装置及血管内血栓抽吸系统制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种柔性传动系统、经皮辅助泵血装置及血管内血栓抽吸系统，所述柔性传动系统包括位于内层的柔性驱动轴和位于所述柔性驱动轴外侧的鞘管，所述柔性驱动轴和鞘管之间填充有灌注液，所述柔性驱动轴为至少由2股金属丝编织形成的编织绞丝，所述鞘管由中空的金属螺旋管、高分子管材或复合管材组成。所述柔性传动系统的两端分别与体外电机和泵血叶轮连接。电机高速旋转时，传动系统的振动小，使患者使用时更舒适安全。

Flexible transmission system, percutaneous pump device and intravascular thrombus aspiration system

The utility model discloses a percutaneous device and auxiliary pump blood vessels flexible transmission system, thrombus aspiration system, the flexible transmission system includes a flexible drive shaft and the inner layer is positioned on the flexible drive shaft outer sheath, wherein the flexible drive shaft and the sheath is filled between the perfusion fluid. The flexible drive shaft is formed by at least 2 strands braided strand woven wire, wherein the sheath consists of a metal hollow pipe, spiral pipe or polymer composite pipe. The two ends of the flexible transmission system are respectively connected with an external motor and a pump impeller. When the motor rotates at high speed, the vibration of the transmission system is small, so that the patient is more comfortable and safe to use.

【技术实现步骤摘要】
柔性传动系统、经皮辅助泵血装置及血管内血栓抽吸系统
本技术属于医疗器械领域，尤其涉及一种柔性传动系统、经皮辅助泵血装置及血管内血栓抽吸系统。
技术介绍
心脏是维持全身有效血液循环和氧输送的动力来源，如果发生急性心梗(AMI)、心力衰竭(HF)及心源性休克(CS)等原因导致的心脏功能下降，不能满足组织代谢的需求，将会危及患者的生命。对这些患者的治疗方法，一般可分为病因性治疗和支持性治疗两个方面，但病因性治疗和循环支持在治疗过程中是密切相关的。一般来说，病因分析需要时间，治疗见效也需要时间，但循环支持对血流动力学的恢复往往立竿见影，关键是能为病因治疗赢得时间。因此，人们一直在寻找使用机械的方法去部分或全部替代心脏功能，使心脏得以休息并减少耗氧，改善心肌供血，促进心脏恢复。过去数十年来，已经开发了许多用于代替心脏泵血的辅助装置(此部分统称“血泵”)。早期的血泵都采用具有仿生性的隔膜泵，但由于体积原因，临床使用创伤大，并发症多，手术预后不佳。20世纪80年代连续流血泵的出现，使血泵体积减小成为可能，90年代以来，经外科植入左心室辅助装置(Leftventricularassistantdevice,LVAD)不断改进，在有效性、安全性和减少并发症方面有提高，对重度和药物难治性心衰患者而言，经外科植入心室辅助装置，在欧美已经成为心脏移植手术的有益补充。但是，外科手术植入心室辅助装置植入和撤出均非常复杂，当应用于需要快速稳定血流动力学的场景，或者心脏功能理论上是可恢复，完成临时循环支持后需要方便撤出的场景，应用外科手术植入心室辅助装置就会受到限制。因此，就需要左心室辅助装置经皮插入。US5,911,685专利公开了体内电机驱动的经皮植入左心室辅助产品技术，用于心源性休克患者血流动力学的快速稳定。体内电机的存在增加了体内刚体的长度，另一方面电机高速旋转时造成血液温升的风险，电机如果发生漏电，可能会造成危害心脏的电击事件。当LVAD的驱动电机位于体外时，由于血管解剖结构的原因，电机与泵血部件-叶轮一般不能通过刚性轴连接，该产品的一般使用过程是经股动脉穿刺，经过腹主动脉、胸主动脉和主动脉弓进入左心室，为满足穿刺植入的要求，泵血部件的外径在14F之内，在此直径下，要实现2.5L/min的流量，叶轮转速应该在每分钟1万转以上，更极限的情况，转速可能在每分钟5万转以上。柔性驱动轴的主要功能是将电机的扭矩传递给旋转工作机构，如泵血叶轮等。在此过程中，柔性驱动轴承受一定的剪切力，如果柔性驱动轴承受的实际剪切强度大于材料的极限抗剪切强度，柔性驱动轴将发生断裂。本技术所述柔性传动系统位于体外电机和叶轮之间。柔性传动系统的长径之比在160倍以上。本技术所述柔性传动系统由柔性驱动轴和鞘管组成，柔性驱动轴位于内层，鞘管位于柔性驱动轴外侧，鞘管至少由一层的中空鞘管组成，鞘管可以为连续挤出的高分子管材，也可以为金属丝或高分子纤维编织的中空管状物组成，或者由上述材料复合而成。柔性驱动轴在鞘管内高速旋转时，柔性传动系统容易产生剧烈的振动。产生振动的原因：一方面是柔性驱动轴旋转时与鞘管之间的摩擦，另一方面是柔性驱动轴的柔性系数非常高，在旋转时，将产生非常大的摆动，柔性驱动轴摆动时敲击或撞击鞘管，使包括定子在内的传动系统产生一定幅度和频率的振动。灌注液体的存在，能有效减少柔性驱动轴和鞘管的摩擦，以减少由于摩擦带来的振动和噪音，但无法解决柔性驱动轴摆动时撞击鞘管产生的振动。传动系统的振幅长时间超出一定范围时，患者将难以接受，甚至可能导致主动脉血管内斑块脱落、夹层等不良事件。专利CN105682602公开了一种柔性驱动设计，采用近端和远端局部填充硬化的中空螺旋管为驱动轴，减少其振动负载。该技术方案实现非常复杂，特别是采用局部填充硬化方案的情况下，驱动轴的外径也不可避免地增加。因此，有必要提供一种新的柔性驱动轴结构，在不需要局部硬化的情况下，可满足长时间、高转速、大转矩的运行需求。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题是提供一种柔性传动系统、经皮辅助泵血装置及血管内血栓抽吸系统，能够安全传递扭矩的同时，降低传动系统旋转时的振动幅度，使患者使用时更舒适。本技术为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种柔性传动系统，包括位于内层的柔性驱动轴和位于所述柔性驱动轴外侧的鞘管，所述柔性驱动轴和鞘管之间填充有灌注液，所述柔性驱动轴为至少由2股金属丝编织形成的编织绞丝，所述鞘管由中空的金属螺旋管、高分子管材或复合管材组成。上述的柔性传动系统，其中，所述柔性驱动轴的直径范围为0.15mm-0.53mm。上述的柔性传动系统，其中，所述柔性驱动轴的直径范围为0.36mm-0.51mm，所述柔性驱动轴为圆股编织绞丝。上述的柔性传动系统，其中，所述柔性驱动轴采用3*1、5*1、6*1、7*1、8*1、9*1、12*1或37*1的编织结构。上述的柔性传动系统，其中，所述鞘管和柔性驱动轴的质量比为6-351。上述的柔性传动系统，其中，所述柔性驱动轴与鞘管之间的间隙为0.05mm-0.41mm。本技术为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种经皮辅助泵血装置，包括驱动模块、控制模块和可经皮植入人体的泵血导管，所述驱动模块位于体外与所述泵血导管分开设置，所述驱动模块的远端通过柔性传动系统与所述泵血导管相连，所述驱动模块的近端通过信号线与所述控制模块相连，其中，所述柔性传动系统为上述柔性传动系统。上述的经皮辅助泵血装置，所述柔性传动系统的两端分别与体外驱动模块和泵血叶轮连接，所述泵血叶轮包括轮毂和叶片，所述轮毂由远端的轴流轮毂段和近端的斜流轮毂段构成；所述轴流轮毂段包括轴流轮毂前段和轴流轮毂后段，所述轴流轮毂前段的外径由远端到近端逐渐变大至与所述轴流轮毂后段直径相同，所述斜流轮毂段轮毂直径由远端到近端逐渐变大，所述斜流轮毂段的远端直径与所述轴流轮毂后段内的轮毂直径相同，所述斜流轮毂段的近端直径与所述叶轮的外径相同。上述的经皮辅助泵血装置，其中，所述轴流轮毂段和斜流轮毂段在轴向上的长度比例范围为9:1～1:1，所述斜流轮毂段近端斜流扩散结构与流出窗口配合构成流出通道，所述斜流轮毂段与流出窗口在轴向上的长度比例范围为0.5：1～3：1；所述轴流轮毂后段内的轮毂比为0.25～0.6；所述泵血叶轮的外径小于10mm。上述的经皮辅助泵血装置，其中，所述叶片为至少一片连续叶片，所述连续叶片由远端到近端包括轴流叶片和斜流叶片，所述轴流叶片对应设置在轴流段的轮毂上，所述斜流叶片对应设置在所述斜流轮毂段的轮毂上，所述轴流叶片由远端到近端包括轴流入口叶片和轴流主体叶片，所述连续叶片的叶片角由远端到近端逐渐增大。上述的经皮辅助泵血装置，其中，所述轴流入口叶片的叶片角范围为5°～65°，所述轴流主体叶片的叶片角范围为30°～70°，所述斜流叶片的叶片角范围为55°～85°。上述的经皮辅助泵血装置，其中，所述连续叶片各段的叶片角连续变化，所述轴流入口叶片近端的叶片角度与轴流主体叶片远端的叶片角度相同，所述斜流叶片远端的叶片角度与主体段近端的叶片角度相同。本技术为解决上述技术问题而采用的第三种技术方案是提供一种血管内血栓抽吸系统，包括可经皮植入人体的抽吸导管和位于体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种柔性传动系统，其特征在于，包括位于内层的柔性驱动轴和位于所述柔性驱动轴外侧的鞘管，所述柔性驱动轴和鞘管之间填充有灌注液，所述柔性驱动轴为至少由2股金属丝编织形成的编织绞丝，所述鞘管由中空的金属螺旋管、高分子管材或复合管材组成。

【技术特征摘要】
1.一种柔性传动系统，其特征在于，包括位于内层的柔性驱动轴和位于所述柔性驱动轴外侧的鞘管，所述柔性驱动轴和鞘管之间填充有灌注液，所述柔性驱动轴为至少由2股金属丝编织形成的编织绞丝，所述鞘管由中空的金属螺旋管、高分子管材或复合管材组成。2.如权利要求1所述的柔性传动系统，其特征在于，所述柔性驱动轴的直径范围为0.15mm-0.6mm。3.如权利要求2所述的柔性传动系统，其特征在于，所述柔性驱动轴的直径范围为0.36mm-0.51mm，所述柔性驱动轴为圆股编织绞丝。4.如权利要求1所述的柔性传动系统，其特征在于，所述柔性驱动轴采用3*1、5*1、6*1、7*1、8*1、9*1、3+9或37*1的编织结构。5.如权利要求1所述的柔性传动系统，其特征在于，所述鞘管和柔性驱动轴的质量比为6-351。6.如权利要求1所述的柔性传动系统，其特征在于，所述柔性驱动轴与鞘管之间的间隙为0.05mm-0.41mm。7.一种经皮辅助泵血装置，包括驱动模块、控制模块和可经皮植入人体的泵血导管，所述驱动模块位于体外与所述泵血导管分开设置，所述驱动模块的远端通过柔性传动系统与所述泵血导管相连，所述驱动模块的近端通过信号线与所述控制模块相连，其特征在于，所述柔性传动系统为权利要求1-6任一项所述的柔性传动系统。8.如权利要求7所述的经皮辅助泵血装置，其特征在于，所述柔性传动系统的两端分别与体外驱动模块和泵血叶轮连接，所述泵血叶轮包括轮毂和叶片，所述轮毂由远端的轴流轮毂段和近端的斜流轮毂段构成；所述轴流轮毂段包括轴流轮毂前段和轴流轮毂后段，所述轴流轮毂前段的外径由远端到近端逐渐变大至与所述轴流轮毂后段直径相同，所述斜流轮毂段轮毂直径由远端到近端逐渐变大，所述斜流轮毂段的远端直径与所述轴流轮毂后段内的轮毂直径相同，所述斜流轮毂段的近端直径与所述叶轮的外径相同。9.如权利要求8所述的经皮辅助泵血装置，其特征在于，所述轴流轮毂段和斜流轮毂段在轴向上的长度比例范围为9:1～1:1，所述斜流轮毂段近端斜流扩散结构与流出窗口配合构成流出通道，所述斜流轮毂段与流出窗口在轴向上的长度比例范围为0.5：1～3：1；所述轴流轮毂后段内的轮毂比为0.25～0.6；所述泵血叶轮的外径小于10mm。10.如权利要求8所述的经皮辅助泵血装置，其特征在于，所述叶片为至少一片连续叶片，所述连续叶片由远端到近端包括轴流叶片和斜流叶片，所述轴流叶片对应设置在轴流段的轮毂上，所述斜流叶片对应设...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐智荣，郑淇文，杨海，王涛，
申请(专利权)人：丰凯医疗器械上海有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31