外科圈套器制造技术

本发明专利技术的实施例提供一种外科圈套器结构，其中用于所述圈套器的材料和所述圈套器的部署机构被配置成提高所述圈套器的切割功效。具体来说，本发明专利技术的外科圈套器结构可以省略已知的外科圈套器的圈中存在的扭结或尖突，且/或可以提供所述圈套器的切割动作对其有效的反作用表面。本发明专利技术的外科圈套器可以是冷(即，仅有机械效果)圈套器，或者可以与射频(RF)和/或微波能量结合使用以便增强切割或凝血效果。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】外科圈套器专利
本专利技术涉及外科圈套器，即，具有用于抓住或切开生物组织的主干的可伸缩材料圈的外科器械，例如在息肉切除术中。具体来说，本专利技术涉及能够经由导管穿过观测装置(例如，内窥镜或结肠镜)的器械通道引入的外科圈套器。专利技术背景在息肉切除术中使用外科圈套器是众所周知的。常规的圈套器包括可以在中空护套内滑动的线圈。所述线圈是有弹性的，使得在使其伸展越过所述护套时，其倾向于展开以便产生用于钩吊在息肉上的圆形空间。为了抓住或移除息肉，随后使线圈缩回到所述中空护套中，由此所述圆形空间的面积减小，且所述线接触息肉的主干且最终切开所述主干。通常，所述线圈的远端中形成有扭结或尖突，这有助于防止线的形状在其缩回时变形。为了辅助切割，已知通过圈套器递送射频(RF)能量，作为对被圈套器固持的生物组织进行透热疗法的手段。使用此类能量操作的圈套器常常被称为“热”圈套器。纯机械操作的圈套器常常被称为“冷”圈套器。专利技术概要在最一般的情况下，本专利技术提出一种外科圈套器结构，其中用于圈套器的材料和圈套器的部署机构被配置成提高圈套器的切割功效。具体来说，本专利技术的外科圈套器结构可以省略已知的外科圈套器的圈中存在的扭结或尖突，且/或可以提供圈套器的切割动作对其有效的反作用表面。本专利技术的外科圈套器可以是冷(即，仅有机械效果)圈套器，或者可以与射频(RF)和/或微波能量结合使用以便增强切割或凝血效果。根据本专利技术的一个方面，提供一种外科圈套器，优选为冷(无RF)外科圈套器，其包括：柔性致动器轴杆，其包括外部套管和内部推杆，所述内部推杆安装在所述外部套管内(例如，与其同轴地安装)并且可以相对于所述外部套管滑动；端盖，其安装在所述外部套管的远端处；线圈，其优选为无尖突线圈，其连接到所述内部推杆的远端，其中所述端盖包括用于接纳所述无尖突线圈的通路，由此所述内部推杆可以操作以便使所述无尖突线圈缩回到所述端盖中，且其中所述端盖在其远端处包括反作用表面，所述无尖突线圈在完全缩回到所述端盖中时与所述反作用表面相抵。在本文，术语“无尖突”可以是指“没有扭结或其他不连续性地形成，即，具有沿着其整个长度的曲率的相同的意义。换句话说，线圈在环绕线圈的曲率的方向上没有变化。无尖突线圈与可以与其相抵地进行切割的反作用表面的组合可以使得圈套器能够进行更干净的切割。这在移除少量的生物组织中特别有用，例如在结肠镜检查程序中遇到的小无蒂息肉。干净的切割可以实现对生物组织的更好的整块移除，即，更完整的切除，其减少或消除在切割之后高低不平的组织的存在。高低不平的组织已经与息肉再生的高风险相关联，因此需要使得切割尽可能地干净。另外，在结肠中使用加热效果(透热)也可能因为迟发性出血的风险而不甚合意。本专利技术提出不需要加热的解决方案，且因此消除了此风险。然而，在其他实施例中，额外的加热效果可能是有用的。本专利技术的圈套器因此还可以并入有用于递送RF和/或微波能量的构件。反作用表面可以是端盖的平坦或凹的远端面。形状可以经过选择以便在线圈缩回时与线圈一起形成圆形孔口。凹表面的半径可以与在完全伸展时的线圈相同。此布置确保由圈套器产生的损害是圆形，并且减少或最小化在切割期间对组织的力。需要在线圈完全缩回时在反作用表面与线圈之间不存在间隙。因此优选线圈可完全缩回到端盖中。反作用表面可以包括用于在无尖突线圈完全缩回到端盖中时接纳所述无尖突线圈的凹槽。反作用表面可以在端盖的面向远端的表面上。替代地，其可以形成于端盖的一个侧面上，由此端盖中的通路被布置成在使用推杆使线圈伸展时将线圈向侧面引导出端盖。向端盖的一侧展开圈套器线圈可以辅助在线圈内抓住组织。在一些情形中，可能需要将电磁能量递送到无尖突线圈以便增强切割功能或辅助凝血。在一个实例中，可以沿着贯穿柔性致动器轴杆或与其并排的同轴电缆将射频(RF)和/或微波能量递送到端盖。无尖突线圈可以包括与同轴电缆的内部导体电连接的一个或多个传导部分，且反作用表面可以包括电连接到同轴电缆的外部导体的一个或多个传导部分。无尖突线圈和反作用表面上的所述传导部分因此可以形成用于将RF能量和/或微波能量传输到被无尖突线圈采集的生物组织中的双极结构。柔性致动器轴杆可以表示导管，内部推杆在其内滑动以便致动圈套器。端盖因此可以附接在所述导管的远端处。然而，在另一实例中，外科圈套器可以包括额外的导管，其中柔性致动器轴杆可滑动地安装所述导管中，以便在其远端处部署端盖。所述导管的大小可以被设计成装配在例如结肠镜等观测装置的器械通道内。在使用中，导管因此可以在柔性致动器轴杆不存在于器械通道内部或处于缩回配置中时插入器械通道中，在所述缩回配置中，端盖在近端与导管的远端间隔。在将结肠镜定位在治疗部位之后，柔性致动器轴杆可以在导管中轴向地滑动，以便在其远端处定位端盖。随后可以使用内部推杆例如通过部署线圈来操作圈套器。导管可以具有朝向导管的远端变窄(例如，成圆锥形)的顶端区段。此配置可以辅助对线圈的精确定位。端盖可以成形为例如通过一种方式邻接顶端区段的内表面，使得实现对线圈和反作用表面的可重复的准确的定位。圈套器可为可以在此配置中锁定的。可以在端盖周围存在流体流动路径，例如，在导管的外表面与穿过其引入导管的器械通道的内表面之间，或在导管的内表面与柔性致动器/端盖之间，以便准许越过导管的远端施加吸力。在治疗期间施加吸力可为有用的，以便辅助捕获线圈内的息肉和/或从治疗部位移除流体。在一个实施例中，无尖突线圈包括由两端附接在一起的一段线形成的固定围圈。所述固定围圈可以在所述两端附接在一起之后安装在端盖中，例如，通过将端盖形成为两个部分，所述两个部分在线圈安装在其中之后固定在一起。此配置确保内部推杆的操作致使线圈的两侧同时缩回到端盖中。因此可以通过一致的方式朝向反作用表面拖拉在线圈中捕获的生物组织。所述固定围圈可以具有预定直径，例如，3mm、6mm、8mm、10mm、12mm等。无尖突线圈可以在所述线段的两端之间的接合点处连接到内部推杆。所述线段可以是形状记忆合金(例如，镍钛合金)，其倾向于采用圆形形状，例如具有10mm或更小、优选8mm或更小的直径的圆。在一个实例中，所述线段的形状记忆性质可以用于训练所述线圈，以便采用在给定温度下对于圈套器的操作有用的形状。可以通过将电流(例如，小DC或RFAC)递送到线圈来控制线圈的温度。在一个实例中，所训练的有用形状可以是增加硬度的线圈，其可以辅助将线圈定位在息肉上。端盖可以被布置成在无尖突线圈从其向远端伸展时使无尖突线圈偏斜，使得无尖突线圈的平面与柔性致动器轴杆的纵轴以一角度倾斜(例如，偏移)。此配置可以辅助将线圈定位在结肠壁上的无蒂息肉上。所述线段的表面(或在形成固定围圈的内表面的表面上)上被粗糙化或锐化，以便有助于切割。所述线段可以具有由多个股形成的线缆状结构，所述多个股被纺织、扭转、编织或以其他方式接合在一起。所述多个股可以由镍钛合金制成。所述多个股可以包括由带刺线制成的多个股中的一股。此结构可以辅助线抓住小无蒂息肉。端盖和无尖突线圈可以例如使用合适的卡口连接等而可拆卸地安装在柔性致动器轴杆上。这可以允许可以容易地互换不同直径的线圈。在另一实施例中，无尖突线圈可以具有附接到导管的内表面的第一端和连接到内部推杆的第二端。在此布置中，线圈以与奶酪线类似的方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科圈套器，其包括：柔性致动器轴杆，其包括外部套管和内部推杆，所述内部推杆安装在所述外部套管内并且可以相对于所述外部套管滑动；端盖，其安装在所述外部套管的远端处；无尖突线圈，其连接到所述内部推杆的远端，其中所述端盖包括用于接纳所述无尖突线圈的通路，由此所述内部推杆可以操作以便使所述无尖突线圈缩回到所述端盖中，且其中所述端盖在其远端处包括反作用表面，所述无尖突线圈在完全缩回到所述端盖中时抵靠在所述反作用表面上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.16 GB 1418368.51.一种外科圈套器，其包括：柔性致动器轴杆，其包括外部套管和内部推杆，所述内部推杆安装在所述外部套管内并且可以相对于所述外部套管滑动；端盖，其安装在所述外部套管的远端处；无尖突线圈，其连接到所述内部推杆的远端，其中所述端盖包括用于接纳所述无尖突线圈的通路，由此所述内部推杆可以操作以便使所述无尖突线圈缩回到所述端盖中，且其中所述端盖在其远端处包括反作用表面，所述无尖突线圈在完全缩回到所述端盖中时抵靠在所述反作用表面上。2.根据权利要求1所述的外科圈套器，其中所述反作用表面是所述端盖的平坦或凹的远端面。3.根据权利要求1或2所述的外科圈套器，其中所述反作用表面包括用于在所述无尖突线圈完全缩回到所述端盖中时接纳所述无尖突线圈的凹槽。4.根据任一前述权利要求所述的外科圈套器，其包括导管，其中所述柔性致动器轴杆可滑动地安装在所述导管中，以便在所述导管的远端处部署所述端盖。5.根据权利要求1到4中任一项所述的外科圈套器，其中所述外部套管形成导管，所述导管可以可滑动地接纳在外科观测装置的器械通道中。6.根据权利要求4或5所述的外科圈套器，其中所述导管具有朝向所述导管的远端变窄的顶端区段。7.根据权利要求4到6中任一项所述的外科圈套器，其中在所述导管周围存在流体流动路径，以便准许越过所述导管的所述远端施加吸力。8.根据任一前述权利要求所述的外科圈套器，其中所述无尖突线圈包括固定围圈，其由两端附接在一起的一段线形成。9.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·桑德斯，S·M·B·福尔摩斯，C·格利福德，S·莫里斯，C·P·汉考克，
申请(专利权)人：科瑞欧医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB