用于眼组织交联的喷嘴单元制造技术

本发明专利技术披露了一种用于眼组织交联的喷嘴单元。该喷嘴单元包括：用于提供预先限定剂量的光敏剂的配量装置、用于在该配量装置中产生压力的压力产生装置、和用于以喷吐式方式且以至少一个流或流束的形式通过出口喷嘴的出口开口排放该剂量的光敏剂的出口喷嘴。

Nozzle unit for ocular tissue cross-linking

A nozzle unit for cross-linking eye tissue is disclosed. The unit includes a nozzle for providing a dosing device, a predefined dose of photosensitizer generating device, and used to type and spray nozzle outlet to the at least one stream or stream through the outlet nozzle of the outlet opening of the discharge dose of photosensitizer for generating pressure in the metering device of pressure.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于眼组织交联的喷嘴单元
本披露涉及用于眼组织交联的喷嘴单元，具有这类喷嘴单元的用于眼组织交联的单元，以及用于治疗眼睛的、具有这类喷嘴单元和/或这类用于交联的单元的装置。本披露进一步涉及用于眼组织交联的方法。背景在眼科学领域，为了治疗目的，所谓的光敏剂和电磁辐射可以用于改变眼组织(即角膜)的生物力学特性和生物化学特性。人眼由眼球的外层定界。眼内压使眼球的外层张紧，该外层含有胶原蛋白，并且赋予健康眼睛其大致球形。在眼睛的后区，眼球的外层由白色虹膜层(虹膜)形成。可见光可透过的角膜位于前区中。眼球的外层的变形可能是由于视觉缺陷引起的。例如，一种近视形式、轴性近视可能由于眼睛的巩膜轴向伸长引起。角膜的椭圆形表面可以产生被称为角膜突出的散光形式。圆锥形角膜是另外一种角膜疾病。圆锥形角膜突出涉及到角膜非自然退化，其可以引起眼角膜逐渐变薄和锥形变形。随着凸度增大，取决于圆锥形角膜的发展，角膜变得更薄，例如，在中心下面，由此角膜会穿孔并结疤。因此，视觉敏锐度永久性减退。为了治疗重症圆锥形角膜，可以使用角膜移植术方法去除患病角膜并用同种异体移植物替换。然而这类操作是器官移植，并且具有相关风险和并发症。在治疗圆锥形角膜案例之后，视力可能要在角膜移植手术之后数年才能恢复到可接受水平。根据一种不同类型的治疗，在初期检测到圆锥形角膜之后，经通过已经应用于眼睛上和/或中的交联光敏剂稳定角膜来治疗圆锥形角膜。前述治疗引起角膜的生物力学特性和生物化学特性的光化学、非组织磨损性稳定化或改变。首先将光敏剂或光敏剂溶液例如作为活性剂应用于要改变的眼组织并且然后暴露在光源的辐射下。可以例如作为光辐射或主要辐射使用在从大致300nm到800nm的波长范围内的电磁辐射(UA-A辐射或可见光)。可以使用的可能光敏剂是例如核黄素(维生素B2)、赖氨酰氧化酶、转谷氨酰胺酶、糖醛、乙基碳二亚胺、戊二醛、甲醛、或以上的混合物，例如，Karnovsky溶液。光敏剂可以是液态和/或气态溶液或粉末。在常规技术中，可以例如通过含乙醇的试剂来至少部分地去除角膜的上皮，或者可以通过所谓的皮瓣切割来折叠打开皮瓣(角膜的具有基质组织的上皮)，以便使光敏剂能够自由穿透角膜，因为取决于所使用的光敏剂溶液，角膜的上皮可以是光敏剂分子扩散进入角膜组织的屏障。例如使用含乙醇的试剂去除上皮对于患者而言通常是痛苦的并且后续治愈过程不总是没有并发症的。根据最近的方法，为了加速治愈过程，在应用光敏剂之前，借助于激光辐射在眼组织中切割出至少一个通道，所述通道是在例如角膜中或角膜的基质中切割的，并且例如从眼组织的表面延伸到眼组织的内部。接下来，光敏剂可以以滴剂方式应用于眼睛上并且由此通过切出的通道被引入并且可以扩散到眼组织中。在替代性实施例中，光敏剂也可以通过插管以有针对性的方式被引入眼组织中。通过切口形成皮瓣或至少一个通道仍然是对眼组织的外科手术介入。其缺点是通过切割形成通道仅能够为眼组织的通道型区供应活性剂，因为某些稳定区域必须保持在这些通道之间以便防止眼组织进一步衰弱。因此，在整个表面上应用光敏剂的仅有方式是通过如上所述的含乙醇的试剂或通过皮瓣切割来去除上皮。此外，当应用滴剂时，通常手动地对光敏剂配量，其会导致不能重现的剂量波动。示例性实施方式的概述为了消除前述问题，描述了用于眼组织交联的喷嘴单元的实例。所述喷嘴单元包括用于提供预先限定计量的光敏剂的配量装置和用于在该配量装置中产生压力的压力产生装置。该喷嘴单元进一步包括具有至少一个出口开口的至少一个出口喷嘴，其中，该出口喷嘴被配置成用于以喷吐(puff)或抛射(chermadic)方式且以流或流束的形式通过该出口喷嘴的出口开口排放该剂量的光敏剂。根据这个喷嘴单元，对预定剂量的光敏剂或光敏剂溶液加压并且经由该出口喷嘴的出口开口注射到眼组织中，例如注射到角膜中，例如注射到基质中。因此不再需要首先经由切口来形成通道或皮瓣，也不需要去除眼组织来引入光敏剂。而是，可以在无需提前准备的情况下将光敏剂直接注射或引入眼组织中。由于以引流或流束的形式进行喷吐式或抛射式排放该剂量的光敏剂，所以光敏剂的排放剂量对应于在时空上画出的捆包(bundledpacket)，即，光敏剂剂量脉冲，其沿着预先限定的传播方向(出口喷嘴的出口开口的定位，即，空间安排和取向)前进。这准许精确配量光敏剂。在这个意义上，该喷嘴单元可以被称为用于针对交联眼组织将眼睛准备好的喷嘴单元。这类画出的捆束配量包还准许将所排放剂量的光敏剂准确地局部定位在眼组织中。最后，由于以流或流束的形式排放光敏剂，所以不需要通过例如插管或注射装置来在外部引导光敏剂剂量以便捆束和画出光敏剂剂量。在这个意义上，该喷嘴单元使得可以在没有插管和甚至眼组织与喷嘴单元之间不接触的情况下注射光敏剂。在一个替代性实施例中，还可以包括(取决于喷嘴单元)基于接触的实施例，即，与眼睛相接触。后者在形成为手动施用器的喷嘴单元的情况下是可行的(例如，尽管不限于此)，其中，于是可以提供压力补偿弹簧。除了将喷嘴放置到眼睛上以外，还可行的是喷嘴单元使用与所谓的应用圆锥体类似的喷嘴附件来在眼组织上施加例如在20mmHg到60mmHg范围内、例如在20mmHg到30mmHg范围内、例如在30mmHg到50mmHg范围内的压力。在进一步的实施例中，可以使用在500mbar到750mbar范围内的真空将该喷嘴单元吸到眼睛上。在某些实施例中，该出口喷嘴可以被配置为例如微型喷嘴或微型出口喷嘴。此外，出口喷嘴可以被配置成用于在空间上使所排放的流束或流聚焦。为此目的，可以对至少一个出口喷嘴和例如其出口开口加以相应地几何构型和确定尺寸。例如，可行的是将多个微型喷嘴相对于彼此以一定角度安排或例如以圆形、多边形、或以另外的几何安排来加以安排。在这种情况下，该光敏剂剂量的流或排放的流束趋向于朝预先限定的空间点移动，其中，例如在流束情况下，侧向膨胀部相继锥形化。这使得可以甚至更精确地将所排放的光敏剂剂量定位在眼组织中。出口喷嘴的出口开口可以是圆形的并且可以具有例如大致30μm到300μm、例如150μm的直径。然而，任何其他出口开口几何形状也是可行的，例如，像条形、多边形或卵形。在某些实施例中，该喷嘴单元可以包括控制装置。该控制装置被配置成例如用于设定例如在喷嘴装置内由压力产生装置产生的压力。为此目的，该控制装置可以被配置成用于例如基于有待治疗的眼睛的特征(诸如有待治疗的眼睛中的点的几何形状、位置、取向和/或稳健性)来设定该压力，以便获得100m/s到200m/s的出离速度。作为替代方案或此外，该控制装置可以被配置成用于例如基于光敏剂的特性(诸如光活性剂分子的重量和大小和/或光敏剂溶液的粘度)、配量装置的特性(诸如预先限定的光敏剂剂量的量、重量和/或体积)、压力产生装置的特性(诸如可以产生的最大压力和提供的压力的持续时间)、以及出口喷嘴的特性(诸如出口开口的直径、出离表面、定位和/或取向、和/或出口喷嘴的几何形状)来将设定该压力。例如，控制装置可以被配置成用于将压力产生装置产生的压力设定成使得从出口喷嘴排放的流束穿透眼睛角膜组织、实际上例如直到或仅直到眼组织内的预先限定的穿透深度。组织的穿透深度例如取决于喷嘴的直径(例如，在大约20μm到本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于眼组织交联的喷嘴单元，包括：‑用于提供预先限定的剂量的光敏剂的配量装置，‑用于在该配量装置中产生压力的压力产生装置，以及‑至少一个出口喷嘴，所述至少一个出口喷嘴用于以喷吐式方式并以至少一个流或流束的形式通过所述出口喷嘴的出口开口而排放所述剂量的光敏剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.18 DE 102014016990.11.一种用于眼组织交联的喷嘴单元，包括：-用于提供预先限定的剂量的光敏剂的配量装置，-用于在该配量装置中产生压力的压力产生装置，以及-至少一个出口喷嘴，所述至少一个出口喷嘴用于以喷吐式方式并以至少一个流或流束的形式通过所述出口喷嘴的出口开口而排放所述剂量的光敏剂。2.根据权利要求1所述的喷嘴单元，其中，该出口喷嘴被配置成用于使所排放的流或所排放的流束进行空间聚焦。3.根据权利要求1或2所述的喷嘴单元，进一步包括用于设定由所述压力产生装置产生的压力的控制装置。4.根据权利要求1至3中任一项所述的喷嘴单元，进一步包括用于基于诊断数据而计算活性剂的分布的评估单元。5.根据权利要求1至4中任一项所述的喷嘴单元，进一步包括用于以有针对性的方式在移动的眼睛上应用活性剂的眼睛跟踪装置。6.根据权利要求3至5中任一项所述的喷嘴单元，其中，所述控制装置被配置成用于将由该压力产生装置产生的压力设定成：使得该出口喷嘴排放的流或流束穿透眼睛角膜组织直到预先限定的穿透深度。7.根据权利要求1到6中任一项所述的喷嘴单元，进一步包括具有光敏剂源的储器。8.一种用于眼组织交联的单元，包括至少一个根据权利要求1到7中任一项所述的喷嘴单元，以及至少一个光源，用于通过使引入眼组织中的光敏剂固化来使该眼组织交联。9.一种用于治疗眼睛的装置，包括至少一个根据权利要求1至7中任一项所述的喷嘴单元、和/或至少一...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·韦尔赫费尔，
申请(专利权)人：视乐有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE