适形穿刺引导器及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种适形穿刺引导器及其制备方法，该引导器包括：基板，为板状结构体；设在所述基板上的穿刺棘突，斜向分布设在所述弧形基板上，穿刺棘突与所述弧形基板的夹角为20～160°，穿刺棘突的长度为2～180毫米，穿刺棘突内设有贯穿过所述基板的进针通孔。通过设置基板，便于与穿刺对象的穿刺部位的表面配合，通过在基板上设置与该基板夹角为20～160°且长度为2～180毫米的穿刺棘突，方便的对穿刺针的进针深度、进针角度和进针数量进行定位，从而实现了仅用该适形穿刺引导器，而不用CT等大型医疗成像设备的实时观察就能准确穿刺，解决了穿刺时间长以及对穿刺对象和医生的辐射损害等问题。

Conformal puncture guide and preparation method thereof

The invention discloses a conformal puncture guiding device and a preparation method thereof, the guiding device includes a substrate, a plate structure is arranged on the substrate; the puncture of the spinous process, the oblique distribution is arranged on the curved substrate, angle of puncture spinous process and the curved substrate is 20 to 160 degrees puncture, spinous process and the length is 2 to 180 mm, the spinous process is arranged in the puncture through the substrate into the needle hole. By setting the substrate surface with easy puncture and puncture of the object, by setting on the substrate and the substrate angle of 20 degrees to 160 degrees and the length is 2 to 180 mm puncture spinous process, locate the depth of the needle, the puncture needle and the needle angle quantity, so as to realize the only using the conformal puncture guiding device, without the equipment of large medical imaging CT real time observation can accurately solve the puncture, puncture time and the puncture object and the doctor's radiation damage problems.

【技术实现步骤摘要】
适形穿刺引导器及其制备方法
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种辅助穿刺用的适形穿刺引导器及其制备方法。
技术介绍
目前，随着肿瘤患病率的增加，活检穿刺频消融、氩氦刀等诊断和治疗项目日益成为主流的诊疗手段，但是这些诊疗项目都要使用CT、MR等大型医疗成像设备进行引导，往往一个穿刺手术就需要1～2个小时，而一个患者诊断只需要5分钟左右，现有的穿刺方式不仅极大浪费资源的同时，大型医疗成像设备还对医生造成了不必要的辐射，对医生的身体健康产生了极大的影响。并且CT室等大型医疗成像设备所在场所不是相对无菌手术室，没有空气净化设备，患者在此手术，造成感染的机会会大大增加。这主要是由于肿瘤在正常组织内或周边会不规则的形状生长，而穿刺手术要避免对周边器官和正常组织的影响，穿刺时往往需要精准的手法，就要在CT等大型医疗成像设备实时观察引导方式下进行。医生承担着巨大的压力，而病人则需要承担巨大的风险。通常穿刺一针需要2～3次通过CT等大型医疗成像设备观察穿刺深度和角度，不但浪费了时间，对病人和医生也造成了不必要的辐射。专利技术人发现，目前并没有不用CT等大型医疗成像设备实时观察，就能辅助医生准确进行肿瘤穿刺的辅助引导医疗设备。
技术实现思路
基于现有技术所存在的问题，本专利技术的目的是提供一种适形穿刺引导器及其制备方法，能提供一种不用CT等大型医疗成像设备实时观察，辅助医生进行准确穿刺的引导器，能减少穿刺的操作次数和CT等设备的辐射。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：本专利技术实施例提供一种适形穿刺引导器，包括：基板，为板状结构体；设在所述基板上的穿刺棘突，穿刺棘突斜向分布设在所述基板上，穿刺棘突与所述基板的夹角为20～160°，穿刺棘突的长度为2～180毫米，穿刺棘突内设有贯穿过所述基板的进针通孔。本专利技术实施例还提供一种适形穿刺引导器的制备方法，用于制备本专利技术所述的适形穿刺引导器，包括以下步骤：步骤1，获取穿刺对象需穿刺肿瘤的二维图像数据；步骤2，将获取的所述二维图像数据传输至三维重建系统中进行三维重建，模拟得出所述穿刺对象需穿刺部位涉及的各个器官、组织和肿瘤的形态与位置并保存为数据文件；步骤3，对得到的所述数据文件进行模拟处理形成三维立体图形，在所述三维立体图形上按照穿刺的位置、穿刺的深度和阻挡物的位置确定对穿刺对象表面的穿刺位置、进针深度、进针角度和进针数量，根据所述穿刺位置、进针深度、进针角度和进针数量确定穿刺引导的基板的形状、穿刺棘突的长度、穿刺棘突在所述基板上的角度和穿刺棘突的数量，其中，穿刺棘突的长度调整范围为2～180毫米，穿刺棘突与所述弧形基板的夹角为20～160°；步骤4，将所述基板的形状、穿刺棘突的长度、穿刺棘突在所述基板上的角度和穿刺棘突的数量各数据在所述三维重建系统中生成一个穿刺引导器的三维数据文件；步骤5，利用得到的所述三维数据文件经3D打印机采用医用材料3D打印得到穿刺引导器，即为适形穿刺引导器。由上述本专利技术提供的技术方案可以看出，本专利技术实施例提供的适形穿刺引导器，其有益效果为：通过设置基板，便于与穿刺对象的穿刺部位表面配合，通过在基板上设置与该基板夹角为20～160°且长度为2～180毫米的穿刺棘突，方便对穿刺针的进针数量、进针深度和进针角度进行定位，从而实现了仅用该适形穿刺引导器，而不用CT等大型医疗成像设备的实时观察就能准确穿刺，解决了辐射损害以及穿刺时间长等问题。本专利技术的穿刺引导器不但可以节省穿刺手术的时间、提高效率、还可以摆脱对大型医疗成像设备的依赖，能在洁净的手术室操作穿刺手术，大大降低了患者医疗感染的风险，也可减少了医生的职业照射。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域的普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他附图。图1为本专利技术实施例提供的适形穿刺引导器的结构示意图；图2为本专利技术实施例提供的适形穿刺引导器的另一种结构示意图；图3为本专利技术实施例提供的适形穿刺引导器的使用状态示意图；图4为本专利技术实施例提供的适形穿刺引导器的制备流程图。具体实施方式下面结合本专利技术的具体内容，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术的保护范围。如图1所示，本专利技术实施例提供一种适形穿刺引导器，用于在对穿刺对象的肿瘤穿刺中作为辅助器械，进而实现在不用CT等医疗成像设备的实时观察下完成准确穿刺，包括：基板1，为板状结构体；设在所述基板上的穿刺棘突2，穿刺棘突斜向分布设在所述基板上，穿刺棘突与所述基板的夹角为20～160°，穿刺棘突的长度为2～180毫米，穿刺棘突内设有贯穿过所述基板的进针通孔。上述适形穿刺引导器中，穿刺棘突为一个或多个，其数量对应于所需的穿刺通道。上述适形穿刺引导器中，基板1为弧形板体(参见图1)、平直板体(参见图2、3)、S形曲面板体、与穿刺部位表明形状匹配的板体(如可以是根据穿刺对象体表特征形成的多种形态的组合板体，可以是不规则面组合的板体)中的任一种。上述适形穿刺引导器中，基板与穿刺棘突为一体成型结构。上述适形穿刺引导器中，穿刺棘突的长度优选为10～180毫米。这种长度的穿刺棘突更有利于限位穿刺针的进针深度，能更好的辅助穿刺进针的操作，避免人为控制进针深度，不仅操作慢，还要大型医疗成像设备辅助观察。上述适形穿刺引导器中，各穿刺棘突内的进针通孔的直径与穿刺针直径相匹配。上述适形穿刺引导器中，若基板采用平直板体，特别适用于在前列腺给药穿刺中作为辅助医疗器械使用，定位更准确。如图4所示，本专利技术实施例进一步一种适形穿刺引导器的制备方法，用于制备上述的适形穿刺引导器，包括以下步骤：步骤1，获取穿刺对象需穿刺肿瘤的二维图像数据；步骤2，将获取的所述二维图像数据传输至三维重建系统中进行三维重建，模拟得出所述穿刺对象需穿刺部位涉及的各个器官、组织和肿瘤的形态与位置并保存为数据文件；步骤3，对得到的所述数据文件进行模拟处理形成三维立体图形，在所述三维立体图形上按照穿刺的位置、穿刺的深度和阻挡物的位置确定对穿刺对象表面的穿刺位置、进针深度、进针角度和进针数量，根据所述穿刺位置、进针深度、进针角度和进针数量确定穿刺引导的基板的形状、穿刺棘突的长度、穿刺棘突在所述基板上的角度和穿刺棘突的数量，其中，穿刺棘突的长度调整范围为2～180毫米，穿刺棘突与所述弧形基板的夹角为20～160°；其中，进针数量对应于穿刺通道，穿刺通道要保证避开阻挡物和其他器官等，是一条无阻挡通道，根据确定的这些无阻挡通道确定进针数量，根据进针数量确定穿刺棘突的数量，具体穿刺棘突的数量可以根据所需穿刺通道数量和位置由软件自动确定生成；步骤4，将所述基板的形状、穿刺棘突的长度、穿刺棘突在所述基板上的角度和穿刺棘突的数量各数据在所述三维重建系统中生成一个穿刺引导器的三维数据文件；步骤5，利用得到的所述三维数据文件经3D打印机采用医用材料3D打印得到穿刺引导器，即为适形穿刺引导器。上述制备方法还包括：对步骤5制得的适形穿刺本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适形穿刺引导器，其特征在于，包括：基板，为板状结构体；设在所述基板上的穿刺棘突，穿刺棘突斜向分布设在所述基板上，穿刺棘突与所述基板的夹角为20～160°，穿刺棘突的长度为2～180毫米，穿刺棘突内设有贯穿过所述基板的进针通孔。

【技术特征摘要】
1.一种适形穿刺引导器，其特征在于，包括：基板，为板状结构体；设在所述基板上的穿刺棘突，穿刺棘突斜向分布设在所述基板上，穿刺棘突与所述基板的夹角为20～160°，穿刺棘突的长度为2～180毫米，穿刺棘突内设有贯穿过所述基板的进针通孔。2.根据权利要求1所述的适形穿刺引导器，其特征在于，所述穿刺棘突为一个或多个，其数量对应于所需的穿刺通道。3.根据权利要求1或2所述的适形穿刺引导器，其特征在于，所述基板为弧形板体、平直板体、S形曲面板体、与穿刺部位表明形状匹配的板体中的任一种。4.根据权利要求1或2所述的适形穿刺引导器，其特征在于，所述基板与穿刺棘突为一体成型结构。5.根据权利要求1或2所述的适形穿刺引导器，其特征在于，所述穿刺棘突的长度为10～180毫米。6.根据权利要求1或2所述的适形穿刺引导器，其特征在于，所述各穿刺棘突内的进针通孔的直径与穿刺针直径相匹配。7.一种适形穿刺引导器的制备方法，其特征在于，用于制备权利要求1至6任一项所述的适形穿刺引导器，包括以下步骤：步骤1，获取穿刺对象需穿刺肿瘤的二维图像数据；步骤2，将获取的所述二维图像数据传输至三维重建系统中进行三维重建，模拟得出所述穿刺对象需穿刺部位涉及的各个器官、组织...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈月明，
申请(专利权)人：北京希艾姆医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11