用于诊断仪表条带控制和识别的装置制造方法及图纸

提供了一种用于测量液体中样本的性质的系统，该系统包括测试条带和仪表。一些实施例涉及用于收集样本的诊断测试条带，该条带具有用于测量样本的性质的多个电极，并且该条带具有在该条带的远侧区域处的控制电路，该控制电路被配置为与仪表的控制器通信，该控制电路包括嵌入式温度传感器、用于批次编码和认证测试条带的存储器以及用于禁止测试被使用多次的禁止逻辑部；以及用于接收测试条带的诊断仪表，该仪表具有被编程为与控制电路通信的控制器。

Device for diagnosing instrument band control and identification

A system for measuring the properties of a sample in a liquid comprising a test strip and an instrument is provided. Some embodiments for collecting a sample diagnostic test strip, the strip has a plurality of electrodes for measuring properties of samples, and the band has a control circuit in the distal region of the strip, the control circuit is configured to communicate with the controller of the instrument, the control circuit includes an embedded temperature sensor for batch encoding and authentication test strips and memory tests were used repeatedly to ban BAN logic; and for receiving a test strip diagnosis instrument, the instrument has been programmed to control circuit and communication controller.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于诊断仪表条带控制和识别的装置相关申请本申请要求2014年9月12日提交的美国临时申请No.62/049,710的优先权和权益，其整体在此通过引用被并入本文。
本公开涉及电化学传感器，并且更具体地，涉及用于通过使用诊断测试条带而电化学地感测流体内的特定组分的系统和方法。
技术介绍
许多行业具有监测流体中的特定组分的浓度的商业需要。在保健领域，例如有糖尿病的个体需要监测其体液内的特定组分。有多个系统可用于允许人们测试诸如血液、尿液或唾液的体液，以方便地监测特定流体组分(诸如例如胆固醇、蛋白质和葡萄糖)的水平。这种系统通常包括用户施加血液样本的测试条带和“读取”测试条带以确定血液样本中的葡萄糖水平的仪表或仪表。因为测试条带包括生物试剂，所以所制造的每个测试条带都不能以完全相同的灵敏度再现。具有允许准确的测试条带识别和控制的系统将是有利的。
技术实现思路
本公开涉及一种用于测量体液中分析物的浓度的装置。在一些实施例中，本公开的系统可以包括用于测量样本分析物的性质的系统，该系统具有在其上可以发生分析物与合适的化学物质之间的反应的测试条带，以及与测试条带电气通信以测量由该反应生成的电信号并确定分析物的浓度的仪表。在一些实施例中，用于测量液体中样本的性质的系统包括用于收集样本的诊断测试条带，该条带具有用于测量样本的性质的多个电极，并且该条带具有在条带的远侧区域处的、被配置为与仪表的控制器通信的控制电路，该控制电路包括嵌入式温度传感器、用于批次编码和认证测试条带的存储器以及用于禁止测试被多次使用的禁止逻辑部；以及用于接收测试条带的诊断仪表，该仪表具有被编程为与控制电路通信的控制器。在一些实施例中，控制电路包括用于将条带识别为可信的非易失性位串。在一些实施例中，控制电路包括用作批次编码的非易失性位串。在一些实施例中，仪表的控制器还被编程为利用测试条带执行测试，并且随后在已经完成测试之后禁止该测试条带被再次使用。在一些实施例中，控制电路被配置为储存在测试期间测量的葡萄糖值。在一些实施例中，控制电路被配置为储存在测试期间生成的错误消息。在一些实施例中，控制电路被配置为测量其它参数，诸如测试条带的温度或湿度。在一些实施例中，控制电路被编程为当温度或湿度落在预先选择的温度或湿度范围之外时禁止测试条带被使用。在一些实施例中，控制电路被配置为基于测量的温度或湿度来调节测试参数。在一些实施例中，系统包括用于收集样本的诊断测试条带，该条带具有嵌入式湿度传感器和用于测量样本的性质的多个电极，并且该条带具有在条带的远侧区域处的、被配置为与仪表的控制器通信的控制电路，该控制电路包括嵌入式温度传感器、用于批次编码和认证测试条带的存储器以及用于禁止测试被多次使用的禁止逻辑部；以及用于接收测试条带的诊断仪表，该仪表具有被编程为与控制电路和湿度传感器二者通信的控制器。在一些实施例中，提供诊断测试条带，其包括电气绝缘层；在绝缘层上形成的导电图案(包括部署在条带的近侧区域处绝缘层上的多个电极)；部署在条带的远侧区域处绝缘层上的电气条带触件，以及将电极电气连接到电气条带触件中的至少一些的导电迹线；与至少一个电极的至少一部分接触的试剂层以及部署在条带的远侧区域处的控制电路，该控制电路被连接到电极，并被配置为与仪表的控制器通信，该控制电路包括嵌入式温度传感器、用于批次编码和认证的分开的存储器以及禁止逻辑部。在一些实施例中，控制电路包括用于将测试条带识别为可信的非易失性位串。在一些实施例中，控制电路包括用作批次编码的非易失性位串。在一些实施例中，控制电路被配置为测量测试条带的温度或湿度。在一些实施例中，控制电路被编程为当温度在预先选择的温度范围之外时禁止测试条带被读取。在一些实施例中，控制电路可以被配置为与控制器通信，以基于温度或湿度测量来调节值的计算。在一些实施例中，控制电路被配置为储存在测试期间测量的葡萄糖值。在一些实施例中，控制电路被配置为储存在测试期间生成的错误消息。在一些实施例中，测试条带还包括被配置为容纳测试条带的壳体，该壳体在远侧端处具有腔室，该腔室被配置为容纳测试条带并具有暴露电极的第一窗口和暴露触件的第二窗口，第二窗口使得能够连接到仪表，以便一旦测试条带被插入到仪表就允许与仪表的控制器进行通信；以及在壳体的近侧端处的手柄，以辅助将测试条带插入仪表。在一些实施例中，提供了一种用于测量血液样本中葡萄糖浓度的方法，该方法包括提供用于收集血液样本的诊断测试条带，该条带具有用于测量血液样本的性质的多个电极，并且该条带具有在条带的远侧区域的、被配置为与仪表的控制器通信的控制电路，该控制电路包括嵌入式温度传感器、用于批次编码和认证测试条带的存储器以及禁止测试被使用多次的禁止逻辑部；提供用于接收测试条带的仪表，该仪表具有被编程为与控制电路通信的控制器；将测试条带插入仪表，以启用控制器和控制电路之间的通信；使控制电路在测试条带上运行诊断，该诊断是以下步骤中的一个或多个：读取自动编码信息、识别测试条带、认证测试条带、校准测试条带的模拟前端、测量测试条带的温度以及验证测试条带上的任何电极；将血液样本施加到测试条带；测量血液样本的电阻并使用该电阻来确定血液样本中的葡萄糖浓度；以及使控制器禁止测试条带被再次使用。在一些实施例中，控制电路可以包括嵌入式温度传感器、嵌入式湿度传感器，以及用于批次编码、认证和数据储存的分开的存储器/逻辑部。此外，禁止逻辑部可以是一次性可编程(OTP)存储器或数字熔丝。这些外围设备可以由在“单线”接口上与仪表接口的控制器控制。在一些实施例中，测试条带可以包含诸如热熔丝的部件，其可以在没有设备存在的情况下操作，并且可以在其遇到可接受范围之外的温度或湿度的情况下禁用条带。在一些实施例中，为了更好的环境暴露，湿度传感器可以驻留在控制电路外面。附图说明参考作为示例性实施例的非限制性示例的指出的多个附图，在下面的详细描述中进一步描述本公开，其中类似的附图标记贯穿附图的若干视图表示相似的部分，其中：图1A是根据本公开的一些实施例的测试条带的侧视图；图1B是根据本公开的一些实施例的测试条带的基板上的导电图案的俯视图；图1C是根据本公开的一些实施例的组装好的测试条带的俯视图；图1D是根据本公开的一些实施例的具有分开的湿度传感器的测试条带的基板上的导电图案的实施例的俯视图；图1E是根据本公开的一些实施例的包含在具有手柄区域的塑料保持器内的组装好的测试条带的实施例的俯视图；图2A和2B例示了根据本公开的一些实施例的测试条带的远侧端；图2C和图2D例示了根据本公开的一些实施例的具有湿度或热传感器的测试条带的远侧端；图3和图4例示了根据本公开的某些实施例的仪表；图5示出了根据本公开的一些实施例的被插入仪表的测试条带的俯视图；图6是根据本公开的一些实施例的被插入仪表的测试条带的侧视图；以及图7A和图7B给出了示出根据本公开的一些实施例的测试例程的流程图。虽然上面识别出的附图阐述了目前公开的实施例，但是也可以设想其它实施例，如在讨论中所指出的。本公开通过表示而不是限制的方式来给出例示性实施例。本领域技术人员可以设计出众多其它修改和实施例，这些修改和实施例落在目前公开的实施例的原理的范围和精神之内。具体实施方式以下描述仅提供示例性实施例，并不意在限制本公开的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于测量液体中样本的性质的系统，包括：用于收集样本的诊断测试条带，所述条带具有用于测量所述样本的性质的多个电极，并且所述条带具有在所述条带的远侧区域处的、被配置为与仪表的控制器通信的控制电路，所述控制电路包括嵌入式温度传感器、用于所述测试条带的批次编码和认证的存储器以及用于禁止所述测试被使用多次的禁止逻辑部；以及用于接收所述测试条带的诊断仪表，所述仪表具有被编程为与所述控制电路通信的控制器。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.12 US 62/049,7101.一种用于测量液体中样本的性质的系统，包括：用于收集样本的诊断测试条带，所述条带具有用于测量所述样本的性质的多个电极，并且所述条带具有在所述条带的远侧区域处的、被配置为与仪表的控制器通信的控制电路，所述控制电路包括嵌入式温度传感器、用于所述测试条带的批次编码和认证的存储器以及用于禁止所述测试被使用多次的禁止逻辑部；以及用于接收所述测试条带的诊断仪表，所述仪表具有被编程为与所述控制电路通信的控制器。2.如权利要求1所述的系统，其中所述控制电路包括用于将所述条带识别为可信的非易失性位串。3.如权利要求1和2中任一项所述的系统，其中所述控制电路包括用作批次编码的非易失性位串。4.如权利要求1-3中任一项所述的系统，其中所述仪表的所述控制器还被编程为利用所述测试条带执行测试，并且在完成了所述测试之后禁止所述测试条带。5.如权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述控制电路被配置为测量所述测试条带的温度，其中所述控制电路被编程为与所述控制器通信，以基于所述测试条带的所述温度来调节测试测量。6.如权利要求1-5中任一项所述的系统，其中所述控制电路被配置为储存在测试期间测量的葡萄糖值。7.如权利要求1-6中任一项所述的系统，其中控制电路被配置为储存在测试期间生成的错误消息。8.如权利要求1-7中任一项所述的系统，其中所述控制电路被配置为测量所述测试条带的湿度。9.如权利要求5-8中任一项所述的系统，其中所述控制电路被编程为当所述温度在预先选择的温度范围之外时禁止所述测试条带。10.一种用于测量样本的性质的系统，包括：用于收集样本的诊断测试条带，所述条带具有用于测量所述样本的性质的多个电极，以及所述条带具有嵌入式湿度传感器，以及在所述条带的远侧区域处的、被配置为与仪表的控制器通信的控制电路，所述控制电路包括嵌入式温度传感器、用于所述测试条带的批次编码和认证的存储器以及用于禁止所述测试被使用多次的禁止逻辑部；以及用于接收所述测试条带的诊断仪表，所述仪表具有被编程为与湿度电路以及与所述控制电路通信的控制器。11.如权利要求10所述的系统，其中所述湿度传感器被配置为测量所述测试条带的湿度并将所述湿度传送到所述控制器，其中所述控制器被编程为基于所述测试条带的所述湿度来调节测试测量。12.一种诊断测试条带，包括：电气绝缘层；在所述绝缘层上形成的导电图案，包括用于测量样本的性质并且部署在所述条带的近侧区域处所述绝缘层上的多个电极；被部署在所述条带的远侧区域处所述绝缘层上的电气条带触件，和将所述电极电气连接到电气条带触件中的至少一些的导电迹线；试剂层，与至少一个电极的至少一部分接触；以及控制电路...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·E·莫德泽洛斯基，S·V·莱昂内，B·S·康布斯，
申请(专利权)人：三伟达保健公司，
类型：发明
国别省市：美国,US