心包进入装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种装置(120)，包括一纵向引导组件(220)，其：(a)包括具有一外表面(164)的一钝的远端(160)，所述外表面的至少一部分是透明的；(b)配置成朝向一对象的一心脏的向远侧推进；以及(c)成形用以在所述纵向引导组件(220)的一远侧部分处(662)，定义一至少部分面向远侧及面向侧向的抽吸端口(660)。所述装置被配置成通过所述抽吸端口协助牵引所述心脏的一心包的一部分开进入所述纵向引导组件。所述装置额外地包括一穿刺元件(50)，配置成穿刺所述心包的所述部分，同时所述心包的所述部分位于所述纵向引导组件中。

Pericardial access device

The invention provides a device (120), includes a longitudinal guide assembly (220), which includes: (a) with an outer surface (164) of the distal end of a blunt (160), at least a portion of the outer surface is transparent; (b) configured toward an object a the heart to the distal propulsion; and (c) forming to guide the component in the longitudinal (220) a distal portion (662), at least in part, a suction port definition for distal and lateral faces (660). The device is configured to assist the pulling of one of the heart's packages through the suction port into the longitudinal guide assembly. The device additionally includes a lancing element (50) configured to puncture the portion of the pericardium, while the portion of the pericardium is located in the longitudinal guide assembly.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心包进入装置相关申请案本申请案：(1)主张美国临时专利申请案第61/988,457号，名称为"心包进入装置"，于2014年5月5日提交。(2)主张美国专利部分延续(continuation-in-part)申请案第14/324,457号，名称为"心包进入装置"，于2014年7月7日提交。(3)涉及美国临时专利申请案第62/021,327号，名称为“左心房旁支动脉闭合(Leftatrialappendageclosure)”，于2014年7月7日提交。(4)涉及与本申请案同一天提交的一美国申请案，名称为“心包进入装置”。上述申请案的各者通过引用并入本文。
本专利技术的应用一般涉及多种心脏手术，具体地涉及用于进入心包区域(例如一对象的一心包腔)的多种装置和方法。
技术介绍
心脏被包在一称为心包(pericardium)的双层膜。心包及其浆液保护心脏，并润滑心脏的活动表面。心包由两层组成：最外层纤维心包(outermostfibrouspericardium)和内部浆膜心包(innerserouspericardium)。浆膜心包分为两层，即腔壁心包(parietalpericardium)，与纤维心包融合，以及内脏心包(visceralpericardium也称为外膜心包epicardium)。心包浆液发现于腔壁心包和内脏心包之间的心包腔(pericardialcavity，也称为心包空间)。心包的进入例如可以促进药物递送、心包穿刺手术(心包流体的抽吸通常用于诊断心包疾病)、左心房旁支动脉除去、冠状动脉绕行移植或反射促进元件的放置，如美国专利公开号US2013/0103028所描述，Tsoref等人所著，其通过引用并入本文。在进入心包的外科手术过程中可能发生开发症，并且可能对诸如肝、胃和肺的内部器官造成损伤。因此，进入心包的安全和有效手段是被期望。
技术实现思路
根据本专利技术的一些应用，提供了用于安全地进入一对象的心包(pericardium)并穿透心包以进入心包区域(pericardialregion)的装置。如本申请案(包括权利要求书)中所使用的“心包区域(pericardialregion)”由一或多个区域所组成，其由选自于心包和心肌之间的区域、纤维心包和浆膜心包之间的区域、腔壁心包和脏器心包之间的所述心包腔(也称为心外膜)的一区域所组成的一群组。使用本文所述的任何技术进入心包区域在诸如心包穿刺手术的过程中是有用的，在心包穿刺手术中为了诊断心包疾病的目地，或者用于治疗心包填塞的目地，而吸入心包液。使用本文所述的任何技术进入心包区域对于出血的心肌组织施加压力是额外有用的，通常通过进入心包区域开对出血部位施加压力(例如通过使用本文所述的技术，将囊体放置在心包区域中，并使囊体填充膨胀)。由本专利技术的一些应用提供的装置被成形，以允许医生(例如，电生理学家)进入心包，同时避免损害内部器官，包括但不限于肝脏、隔膜、胃和肺。一旦装置在心包附近，装置接触心包的一外表面，开对心包施加抽吸，以便将心包的一部分吸入装置中。将心包的所述部分牵引到装置中，通常使得通过所述装置刺穿心包并进入一心包区域。所述装置包括一纵向引导组件，例如一引导管，朝向所述对象的心脏向远侧推进。所述引导管具有一近端、一远端和在所述近端和所述远端之间的一引导管管腔。在本说明书和权利要求的上下文中，“近侧”意指更靠近所述引导件所通过而插入体内的开口，并且“远侧”意味着远离所述开口。所述引导管的远端成形为钝的远端，通常是圆顶形，但非必要。所述钝的远端通过钝器剥离(bluntdisection)而分离组织，从而协助所述装置朝向心脏的推进，从而减少对内部器官的损伤。额外地，所述远端的至少一部分是透明的，因此例如通过设置在所述引导管管腔内的一成像装置以协助手术的成像。对于一些应用，所述装置还包括一护套(sheath)，所述护套的形状和尺寸设置成围绕所述引导管开且成形以定义一至少部分地朝向远侧的抽吸端口。当所述装置到达心脏附近时，所述护套与心包的外表面的一部分接触。然后例如经由与所述护套的内部流体连通的抽吸管(suctiontube)施加抽吸，以将心包的所述部分牵引到所述护套的抽吸端口中。所述抽吸管通常延伸穿过所述引导管内腔，开且与所述引导管的远端中的一第一孔的周围接触。所述吸管通过经由第一孔施加抽吸，将心包的所述部分牵引到所述护套的朝向远端的抽吸端口中。所述装置额外地包括一针管，所述针管延伸通过所述引导管内腔，开且与所述引导管的远端中的第二孔的周围接触。一针头穿过所述针管开且从所述针管的远端穿出，当心包位于所述护套中时用以刺穿心包，从而进入所述心包区域。所述装置还包括一针头限制元件(needle-restrainingelement)，抑制所述针头的一远侧末端从所述护套的远端通过，以便防止针对心脏组织的损伤。对于一些应用，所述装置不包括一护套，而是所述纵向引导组件被成形用以在所述纵向引导组件的一远侧部分处限定一抽吸端口。对于这样的应用，所述装置协助抽引心脏的心包的一部分通过所述抽吸端口而进入所述纵向引导组件。通常，但不是必须地，所述抽吸端口成形用以在所述纵向引导组件的一远侧部分处，定义一至少部分面向远侧及面向侧向的抽吸端口。对于这样的应用，所述针头穿过所述纵向引导组件并且刺穿心包的所述部分，同时所述心包的所述部分位于所述纵向引导组件中。对于一些应用，所述针头限制元件(needle-restrainingelement)相对于所述针头被成形并定位以抑制所述针头限制元件的一远侧末端从所述纵向引导组件的远端通过。因此根据本专利技术的应用，提供了一种专利技术构思，包括：1.一种装包括：一纵向引导组件，所述纵向引导组件：(a)包括具有一外表面的一钝的远端，所述外表面的至少一部分是透明的，以及(b)配置成朝向一对象的一心脏向远侧推进；一护套，形状和尺寸适于围绕所述引导组件，并且成形用以在所述护套的一远端处定义至少部分面向远侧的一抽吸端口，当所述抽吸端口在所述引导组件的远侧，所述装置配置用以协助牵引所述心脏的一心包的一部分通过所述抽吸端口开进入所述护套；一穿刺元件，配置用以穿刺所述心包的所述部分，同时所述心包的所述部分位于所述护套中；以及一穿刺元件的限制组件相对于所述穿刺元件而被成形与定位，以阻止所述穿刺元件的一远侧末端从所述护套的所述远端通过而伸出。2.根据专利技术构思1所述的装置，其中所述引导组件的所述远端的所述外表面的至少一部分的是圆顶形。3.根据专利技术构思1所述的装置，其中所述引导组件是具有一近端一引导管，其中所述远端是所述引导管的一远端，并且其中所述引导管成形用以在所述引导管的近端和远端之间定义一引导管管腔。4.根据专利技术构思3所述的装置，还包括一成像传感器，设置在所述引导管管腔内。5.根据专利技术构思3所述的装置，其中所述引导管腔具有4至15毫米的依直径。6.根据专利技术构思3所述的装置，其中所述引导管的所述远端的一最远点处的一曲率半径小于所述引导管的一半径。7.根据专利技术构思6所述的装置，其中所述引导管的所述远端的所述最远点处的所述曲率半径是所述引导管的所述半径的30％至60％。8.根据专利技术构思1所述的装置，其中所述引导组件是一轴杆，成形用以定义沿所述轴杆的一或多个纵向通道。9.根据本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种装置，其特征在于：所述装置包括：一纵向引导组件，所述纵向引导组件：(a)包括具有一外表面的一钝的远端，所述外表面的至少一部分是透明的；(b)配置成朝向一对象的一心脏的向远侧推进；以及(c)成形用以在所述纵向引导组件的一远侧部分处，定义一至少部分面向远侧及面向侧向的抽吸端口，所述装置被配置成通过所述抽吸端口协助牵引所述心脏的一心包的一部分开进入所述纵向引导组件；以及一穿刺元件，配置成穿刺所述心包的所述部分，同时所述心包的所述部分位于所述纵向引导组件中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.05 US 61/988,457;2014.07.07 US 14/324,4571.一种装置，其特征在于：所述装置包括：一纵向引导组件，所述纵向引导组件：(a)包括具有一外表面的一钝的远端，所述外表面的至少一部分是透明的；(b)配置成朝向一对象的一心脏的向远侧推进；以及(c)成形用以在所述纵向引导组件的一远侧部分处，定义一至少部分面向远侧及面向侧向的抽吸端口，所述装置被配置成通过所述抽吸端口协助牵引所述心脏的一心包的一部分开进入所述纵向引导组件；以及一穿刺元件，配置成穿刺所述心包的所述部分，同时所述心包的所述部分位于所述纵向引导组件中。2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置还包括相对于所述穿刺元件而成形及定位的一穿刺元件的限制元件，以阻止所述穿刺元件的一远侧末端从所述纵向引导组件的所述远端通过而伸出。3.如权利要求1至2任一项所述的装置，其特征在于：所述引导组件的所述钝的远端相对于所述引导组件的一中心纵向轴在是旋转地非对称的。4.如权利要求3所述的装置，其特征在于：所述引导组件的所述钝的远端的一部分成形用以限定相对于所述引导组件的所述中心纵向轴的一倾斜平面，开且其中介于(a)所述引导组件的所述中心纵向轴及(b)到达由所述引导组件的所述钝的远端所限定的斜面的一法线之间的一角度为40至70度。5.如权利要求1至2任一项所述的装置，其特征在于：所述引导组件的所述远端成形用以限定一钝的剥离末端，所述钝的剥离末端的一最小曲率半径为100至1000微米。6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于：所述最小曲率半径小于500微米。7.如权利要求1至2任一项所述的装置，其特征在于：所述引导管的所述远端成形用以定义一钝的剥离末端，所述钝的剥离末端的最小曲率半径大于1毫米。8.如权利要求7所述的装置，其特征在于：所述最小曲率半径小于6毫米。9.如权利要求1至2任一项所述的装置，其特征在于：所述装置还包括一衬套，沿着所述抽吸端口的一周围的至少一部分连附所述纵向引导组件。10.如权利要求1至2任一项所述的装置，其特征在于：所述抽吸端口成形用以限定其一周围，开且其中沿着所述周围的多个组织接触位置的各者处的一最小曲率半径大于0.1毫米。11.如权利要求10所述的装置，其特征在于：沿着所述周围的多个组织接触位置的各者处的所述最小曲率半径介于0.1毫米及0.2毫米之间。12.如权利要求10所述的装置，其特征在于：所述最小曲率半径小于60毫米。13.如权利要求10所述的装置，其特征在于：所述纵向引导组件成形用以定义一管壁，所述管壁具有沿所述周围的至少一部分的一厚度，所述厚度为40至60微米。14.如权利要求1至2任一项所述的装置，其特征在于：所述钝的远端的所述外表面是透明的。15.如权利要求1至2任一项所述的装置，其特征在于：所述装置还包括设置在所述纵向引导组件中的一成像装置。16.如权利要求15所述的装置，其特征在于：所述纵向引导组件成形用以定义一成像装置室、一抽吸室及一屏障，所述屏障阻止所述成像装置室与所述抽吸端口之间的流体连通，开且其中所述成像装置设置在所述成像装置室中。17.如权利要求15所述的装置，其特征在于：所述成像装置被配置用以提供(a)所述抽吸端口及(b)超过所述钝的远端的组织的同时成像。18.如权利要求17所述的装置，其特征在于：所述成像装置包括一鱼眼透镜。19.如权利要求17所述的装置，其特征在于：所述成像装置设置在所述纵向引导组件内，使得介于(a)所述引导组件的所述中心纵向轴及(b)所述成像装置的一光轴之间的一角度为0至45度。20.如权利要求15所述的装置，其特征在于：所述装置还...

【专利技术属性】
技术研发人员：约西·格罗斯，迈克尔·卡多什，埃米尔·基雄，爱朵·沙丹，强纳森·瑶龙，泽夫·松，欧姆利·吉诺，雷欧尼德·杨诺维兹，欧菲尔·利莫尔科罕，
申请(专利权)人：瑞博医疗器械集团，
类型：发明
国别省市：以色列,IL