一种经导管植入式主动脉瓣膜装置制造方法及图纸

技术编号:15710098 阅读:40 留言:0更新日期:2017-06-27 23:42
本发明专利技术公开了一种经导管植入的主动脉瓣膜装置,所述主动脉瓣膜装置包括:瓣膜支架;固定在所述瓣膜支架内侧的瓣叶;沿所述瓣膜支架内侧和外侧周边固定的内裙边和外裙边;所述瓣膜支架的流入端呈现多个菱形结构组成的下喇叭口结构;在所述的下喇叭口结构末端有用于所述瓣膜支架装载所需的三个连接爪;所述瓣膜支架的中间靠流入端部分外侧有向上向外扩张的多个定位结构;所述瓣膜支架的中间靠流出端部分为多个带孔直杆连接结构;所述瓣膜支架的定位结构用于限制所述瓣膜支架在主动脉瓣环处植入的位置;所述瓣膜支架的流出端呈现多个大网格菱形结构组成的上喇叭口结构,所述大网格菱形结构均匀分布保证所述瓣膜支架在升主动脉中与血管同轴、稳定。

Transcatheter implantable aortic valve device

The invention discloses a device implanted catheter through the aortic valve and the aortic valve device comprises a valve stent; fixed on the inside of the valve leaflets; along the valve inside and outside fixed around the skirt side and the outer skirt; under the bell mouth end of the valve into the present a diamond structure; in the end of the bell structure for the valve scaffold loaded with three claws required; the middle of the valve on the inlet end part has a plurality of lateral positioning structure upward and outward expansion; the middle of the valve on the outlet end part is provided with a plurality of with a hole straight rod connecting structure; the positioning structure of valve stent for limiting the valve stent implanted in the aortic valve ring position; outflow end of the valve has a number of large grid The large grid diamond structure is uniformly distributed so as to ensure that the valve support is coaxial and stable with the blood vessel in the ascending aorta.

【技术实现步骤摘要】
一种经导管植入式主动脉瓣膜装置
本专利技术的实施方案涉及医疗器械领域,尤其涉及用于哺乳动物心脏的一种经导管植入的主动脉瓣膜装置。
技术介绍
随着人均寿命的延长和人口老龄化的进程,主动脉瓣膜疾病包括主动脉瓣狭窄(aorticstenosis,AS)和主动脉瓣返流/关闭不全(aorticregurgitation,AR)患者的数量将会进一步增长。主动脉瓣膜疾病是瓣膜性心脏病中最为常见的类型。特别是在老年人群中,主动脉瓣狭窄的发病率呈增高趋势,欧美地区在65岁以上人口中的发病率达2%~7%,并且随着年龄的增长而逐渐增加,欧美≥75岁人群中达4.6%~13%。最初主动脉瓣膜疾病只能通过药物保守治疗,但是内科保守治疗预后不佳,5年病死率可高达52%~82%。20世纪后期出现了人工心脏瓣膜置换术(surgicalaorticvalvereplacement,SAVR),通过外科开胸将人工瓣膜植入。通过外科方式植入的人工瓣膜分为机械瓣膜和生物瓣膜两种类型,机械瓣膜需要长期抗凝,生物瓣膜耐久性差,因此关于人工瓣膜的选择也存在较大争议,随着EdwardsLifesciences等公司生物瓣膜处理技术的突破,对于人工瓣膜的选择偏好开始从机械瓣膜向生物瓣膜转换。但是,通过外科开胸手术进行换瓣治疗,对于高龄高危患者,外科手术风险太大,主动脉瓣膜疾病随着年龄增长发病率呈火箭式上升,两年后死亡率超过50%,因此大多高龄高危患者依然只能接受保守治疗。到了21世纪,随着经导管植入技术的日趋成熟以及心脏瓣膜疾病新器械的涌现,2002年法国Cribier医生首次通过经导管主动脉瓣膜植入术(TranscatheterAorticValveReplacement,TAVR)成功治疗了一名57岁的外科手术高危险重度钙化性主动脉瓣狭窄的男性患者。TAVR的发展是基于PCI(PercutaneousCoronaryIntervention)的基础之上,将介入技术应用到了一个全新领域,且取得了良好的效果。TAVR经过十几年的发展,已经有超过30万人接受此技术的治疗。目前市场上现有的经导管植入式主动脉瓣膜装置主要包括EdwardsLifesciences公司的Sapien瓣膜家族和Medtronic公司的CoreValve瓣膜家族等,但他们在使用过程中或多或少存在一些不足,或者不能回收,或者不好定位,或者不能兼顾适应主动脉瓣膜狭窄患者和主动脉瓣膜关闭不全患者。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种经导管输送的主动脉瓣膜装置,具有自动准确定位的特点,以便用于植入到因主动脉瓣狭窄或者主动脉瓣膜关闭不全而导致病变的原位主动脉瓣中,解决多种主动脉瓣膜病症。本专利技术公开了一种经导管植入的主动脉瓣膜装置,所述主动脉瓣膜装置包括:瓣膜支架;固定在所述瓣膜支架内侧的瓣叶;沿所述瓣膜支架内侧周边固定、并与所述瓣叶连接固定的内裙边;及沿所述瓣膜支架中间靠流入端部分外侧固定的外裙边;其中,所述瓣膜支架的流入端呈现多个菱形结构组成的下喇叭口结构;在所述的下喇叭口结构末端有用于所述瓣膜支架的装载所需的三个连接爪;所述瓣膜支架的中间靠流入端部分外侧有向上向外扩张的多个定位结构;所述瓣膜支架的中间靠流出端部分为多个有孔眼的直杆连接结构;所述瓣膜支架的定位结构用于限制所述瓣膜支架在主动脉瓣环处植入的位置;所述瓣膜支架的流出端呈现多个大网格菱形结构组成的上喇叭口结构,所述大网格菱形结构均匀分布保证所述瓣膜支架在升主动脉中与血管同轴、稳定。可选择地,所述瓣膜支架为超弹性合金和/或形状记忆合金材料,激光切割而成。可选择地,所述瓣膜支架的中间部分为多个带孔直杆,通过带孔直杆连接的所述上喇叭口结构的菱形网孔尺寸大于所述下喇叭口结构的菱形网孔尺寸。可选择地,所述瓣膜支架的中间部分的带孔直杆的长度为5mm到10mm,带孔直杆的宽度为1mm到2mm。可选择地,所述带孔直杆的孔的形状可为椭圆形孔、方形孔或圆形孔等,优选为椭圆形孔。所述孔的数量为3个到5个,优选的,所述孔的数量为4个。可选择地,所述瓣膜支架的定位结构向上扩张,所述定位结构于所述瓣膜圆周方向均匀分布。优选的,所述瓣膜支架的定位结构数量为3个到9个。可选择地,所述瓣膜支架的定位结构末端的外接圆的直径大于所述瓣膜支架的定位结构根部对应外接圆直径1mm到9mm。可选择地,所述瓣膜支架的定位结构的尖端为实心或者带沟槽的杆结构,优选为带沟槽的杆结构。所述杆结构的长度为2mm到5mm,杆结构宽度为0.5mm到2mm。可选择地,所述瓣膜支架流入端的菱形组成的喇叭口结构的末端可以为呈向外微扩张的平直的喇叭口结构。可选择地,所述平直段的长度为3mm到9mm。可选择地,所述瓣膜支架流入端平直喇叭口结构延伸出装载输送系统时所需的三个T型的连接爪结构,T型结构可为实心或者空心,优选为实心。可选择地,所述瓣膜支架流出端呈上喇叭口结构的大网格菱形结构的数量为3个到9个。可选择地,所述瓣叶的材料为动物心包膜或高分子材料,优选为牛心包、猪心包、聚四氟乙烯、纤维布或纤维膜。可选择地,所述瓣膜支架的内裙材料为动物心包膜或高分子材料,优选为牛心包、猪心包、聚四氟乙烯、纤维布或纤维膜。可选择地,所述瓣膜支架的外裙材料为动物心包膜或高分子材料,优选为牛心包、猪心包、聚四氟乙烯、纤维布或纤维膜。本专利技术的优点是,通过在主动脉瓣瓣膜的瓣膜支架流入端设置了三个T型连接爪,实现了主动脉瓣瓣膜装置的装载与释放;通过瓣膜支架的中间部分有向外扩张状态的定位结构,实现了主动脉瓣瓣膜装置在手术过程中的精确定位;通过瓣膜支架底端的平直喇叭口结构、内裙结构和外裙结构,减少了瓣周漏,提高了手术过程的安全可靠性。附图说明图1是本专利技术的一种经导管植入式主动脉瓣膜装置的示意图;图2是本专利技术的一种经导管植入式主动脉瓣膜装置瓣膜支架的展开示意图;图3是本专利技术的主动脉瓣膜装置定位结构的单独示意图;图4是本专利技术的一种经导管植入式主动脉瓣膜装置植入到原位主动脉瓣处的示意图;图5是本专利技术的一种经导管植入式主动脉瓣膜装置在输送系统内的装载示意图;具体实施方式本专利技术的一种经导管输送的主动脉瓣膜装置用于植入到因主动脉瓣膜狭窄或者主动脉瓣反流/关闭不全而导致发生病变的原位主动脉瓣膜中,具有主动定位和自适应主动脉瓣环的特点。以下结合说明书附图及具体实施例进一步说明本专利技术的技术方案。应当理解,此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术,而并不用于限定本专利技术。如图1所示是本专利技术的一种经导管植入式主动脉瓣膜装置100实施例的结构示意图。该专利技术实施例经导管植入式主动脉瓣膜装置100包括:瓣膜支架,固定在所述瓣膜支架中间部分内侧的瓣叶106,固定在所述瓣膜支架流入端内侧并与所述瓣叶连接的内裙边103,固定在所述瓣膜支架流入端中上部外侧的外裙边104。进一步说,内裙边103和外裙边104沿瓣膜支架四周围成一圈,并用缝合或者压合或者粘接等方式固定在瓣膜支架上;瓣叶106为3瓣结构组成,通过缝线缝于瓣膜支架的中间部分,并与内裙边103固定缝合。图2所示是本专利技术的一种经导管植入式主动脉瓣膜装置瓣膜支架的展开示意图。所述瓣膜支架包括:所述瓣膜支架流入端呈现多个菱形结构组成的下喇叭口结构102;在所述下喇叭结构末端用于所述瓣膜支架装载所需的三个连接爪本文档来自技高网
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一种经导管植入式主动脉瓣膜装置

【技术保护点】
一种经导管植入式主动脉瓣膜装置,所述主动脉瓣膜装置包括:瓣膜支架;固定在所述瓣膜支架内侧的瓣叶;沿所述瓣膜支架内侧周边固定、并与所述瓣叶连接固定的内裙边;及沿所述瓣膜支架中间靠流入端部分外侧固定的外裙边;其中,所述瓣膜支架的流入端呈现多个菱形结构组成的下喇叭口结构;在所述的下喇叭口结构末端有用于所述瓣膜支架装载所需的三个连接爪;所述瓣膜支架的中间靠流入端部分外侧有向上向外扩张的多个定位结构;所述瓣膜支架的中间靠流出端部分为多个带孔直杆连接结构;所述瓣膜支架的定位结构用于限制所述瓣膜支架在主动脉瓣环处植入的位置;所述瓣膜支架的流出端呈现多个大网格菱形结构组成的上喇叭口结构,所述大网格菱形结构均匀分布保证所述瓣膜支架在升主动脉中与血管同轴、稳定。

【技术特征摘要】
1.一种经导管植入式主动脉瓣膜装置,所述主动脉瓣膜装置包括:瓣膜支架;固定在所述瓣膜支架内侧的瓣叶;沿所述瓣膜支架内侧周边固定、并与所述瓣叶连接固定的内裙边;及沿所述瓣膜支架中间靠流入端部分外侧固定的外裙边;其中,所述瓣膜支架的流入端呈现多个菱形结构组成的下喇叭口结构;在所述的下喇叭口结构末端有用于所述瓣膜支架装载所需的三个连接爪;所述瓣膜支架的中间靠流入端部分外侧有向上向外扩张的多个定位结构;所述瓣膜支架的中间靠流出端部分为多个带孔直杆连接结构;所述瓣膜支架的定位结构用于限制所述瓣膜支架在主动脉瓣环处植入的位置;所述瓣膜支架的流出端呈现多个大网格菱形结构组成的上喇叭口结构,所述大网格菱形结构均匀分布保证所述瓣膜支架在升主动脉中与血管同轴、稳定。2.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜装置,其特征在于:所述瓣膜支架为超弹性合金和/或形状记忆合金材料,激光切割而成。3.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜装置,其特征在于:所述瓣膜支架的中间部分为多个带孔直杆,所述上喇叭口结构的菱形网孔尺寸大于所述下喇叭口结构的菱形网孔尺寸。4.根据权利要求3所述的主动脉瓣膜装置,其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员:邱克劲赵轩铖昌仁操鲁炳呈王川刘小建张昱昕
申请(专利权)人:乐普北京医疗器械股份有限公司
类型:发明
国别省市:北京,11

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