The present invention provides a method for preparing antibacterial coating for medical devices an implant, comprising the following steps: implantable medical devices immersed in a solution containing dopamine in the treatment, after removal of nitrogen at room temperature dry standby, implantable medical devices are surface treated; the mask sets in the surface of the implantable medical device of metal components, then the solution is sprayed on the surface coating of implantable medical devices; remove the mask to be completely volatile solvent, get the implantable medical device containing antimicrobial coating; wherein, the shape and the implantable medical device the metal mask to match the shape of the on the surface, the mask is provided with holes. The present invention provides implantable medical device antibacterial coating preparation method overcomes the limitations of existing technology in coating on the titanium surface, solve the problem of antibacterial coating surface active implantable medical devices with complex structure.
【技术实现步骤摘要】
一种植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法
本专利技术属于医疗设备领域,涉及一种植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法。
技术介绍
植入性医疗器械(IMD:implantablemedicaldevices)用于人体一方面救治了大量的病患,但同时也存在一些负作用,最为典型的就是感染。典型的IMD如起搏器植入时,会在皮下造一个囊袋,尽管植入前起搏器会采用无菌包装,而且植入也是在无菌环境下进行,但是也难以避免有微生物进入囊袋。因此,术前医生会在手术切口位置的皮肤处采用消毒剂或抗菌剂(如洗必泰、葡糖酸盐、碘伏、异丙醇、乙醇等),在切口闭合前还会直接采用消毒剂或抗菌剂(庆大霉素、万古霉素等),在手术后的恢复期另会使用口服吸收药物(如庆大霉素、利福霉素、万古霉素等)来预防感染的发生,尽管如此,但感染仍然会发生。据统计,在采取这些措施以后,临床上感染的发生率达2%。尽管感染的发生率低,但是一旦囊袋发生感染,感染会沿着电极或导管迁移到心脏、大脑、椎管或其他电极或导管所能到达的位置,加重患者的痛苦,而且也给家属带来巨大的经济负担,严重情况下甚至危及生命。当感染发生时,即使采取抗生素治疗,由于感染的植入器械表面已形成生物膜,很难被抗生素杀灭,因此治疗效果并不明显。因此,应在植入初期就想办法避免感染的发生。局部药物释放是避免感染的最有效的方法,一方面可以减少药物用量,避免非病灶部分的其他组织的药物毒性;另一方面可以提高药效,使药物直接作用于病灶部位;因此局部药物释放在医疗器械领域里广受研发者们关注。如果能对起搏器表面进行抗菌处理,使起搏器植入后自身起到抗菌作用,就可以使囊袋感染概率降 ...
【技术保护点】
一种植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:S1:将所述植入性医疗器械浸泡于含有多巴胺的溶液中进行处理,得到表面处理过的植入性医疗器械;S2:将掩膜版套在表面处理过的所述植入性医疗器械的金属部件上,然后将涂层溶液喷涂于所述植入性医疗器械的表面;S3:取下所述掩膜版,得到含抗菌涂层的植入性医疗器械;其中,所述掩膜版的形状与所述植入性医疗器械的金属部件的形状相匹配,所述掩膜版的表面上开设有孔洞。
【技术特征摘要】
1.一种植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:S1:将所述植入性医疗器械浸泡于含有多巴胺的溶液中进行处理,得到表面处理过的植入性医疗器械;S2:将掩膜版套在表面处理过的所述植入性医疗器械的金属部件上,然后将涂层溶液喷涂于所述植入性医疗器械的表面;S3:取下所述掩膜版,得到含抗菌涂层的植入性医疗器械;其中,所述掩膜版的形状与所述植入性医疗器械的金属部件的形状相匹配,所述掩膜版的表面上开设有孔洞。2.根据权利要求1所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述含有多巴胺的溶液为多巴胺的Tris-HCl溶液,所述S1中,将所述植入性医疗器械浸泡于多巴胺的Tris-HCl溶液中处理4-24小时,然后氮气吹干备用。3.根据权利要求2所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述多巴胺的Tris-HCl溶液中,多巴胺的浓度为0.02-0.05mol/L,溶液的pH值为8.5。4.根据权利要求1所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述掩膜版采用聚二甲基硅氧烷制成,其厚度为0.1-2mm,孔隙率为60%-90%,孔洞呈均匀分布。5.根据权利要求1所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述涂层溶液由药物、聚合物和溶剂组成;所述药物的质量占所述涂层溶液质量的0.1%-3%,所述聚合物的质量占所述涂层溶液质量的1%-5%,所述溶剂的质量占所述涂层溶液质量的92%-98.9%。6.根据权利要求1所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述S2中所述涂层溶液至少包括两种,分别为第一涂层溶液和第二涂层溶液,所述第一涂层溶液由药物、聚合物和溶剂组成,所述第二涂层溶液至少包括聚合物和溶剂;所述S2包括:将掩膜版套在表面处理过的所述植入性医疗器械的金属部件上,然后分别将所述第一涂层溶液和所述第二涂层溶液依次喷涂于所述植入性医疗器械的表面。7.根据权利要求6所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述第一涂层溶液中:所述药物的质量占所述第一涂层溶液质量的0.1%-3%,所述聚合物的质量占所述第一涂层溶液质量的1%-5%,所述溶剂的质量占所述第一涂层溶液质量的92%-98.9%。8.根据权利要求6所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述第二涂层溶液由聚合物和溶剂组成,其中,所述聚合物的质量占所述第二涂层溶液质量的1%-5%,所述溶剂的质量占所述第二涂层溶液质量的95%-99%。9.根据权利要求6所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述第二涂层溶液由药物、聚合物和溶剂组成,其中,所述药物的质量占所述第二涂层溶液质量的...
【专利技术属性】
技术研发人员:周涓,王亚茹,王林林,杨莹,王励,
申请(专利权)人:创领心律管理医疗器械上海有限公司,
类型:发明
国别省市:上海,31
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