一种联合诊断试纸组件制造技术

本实用新型专利技术公开一种联合诊断试纸组件，包括有一卡套和至少一固定于所述卡套中的试纸条，每一试纸条包括一底板及沿所述底板长度方向在底板的表层依次设置的一样品垫、一结合垫、一信号检测垫及一吸水垫，每一信号检测垫在其近吸水垫的一侧处设有一质控线，在所有试纸条的信号检测垫上，共设有一cTnI检测线、一CK‑MB检测线、一D‑Dimer检测线、一H‑FABP检测线和一BNP/NT‑proBNP检测线，所述卡套上对应于所述样品垫处开设有加样孔，而对应于所述信号检测垫处开设有显示窗口，如此，该联合诊断试纸组件即可同时检测上述五个项目，检测结果准确灵敏，检测过程省时省力，节约成本。

【技术实现步骤摘要】
一种联合诊断试纸组件
本技术涉及生物医学检测工具，尤其涉及一种联合诊断试纸组件。
技术介绍
心肌肌钙蛋白I(cardiactroponinI,cTnI)是组成心肌肌钙蛋白复合物的亚单位之一，分子量为22.5kD。在心肌细胞受损后，随肌原纤维崩解破坏而不断释放进入血液。cTnI在心肌与骨骼肌中具有独特的氨基酸排列，所以心肌中cTnI具有心肌特异性，能检出酶学方法检查不出的微小的心肌坏死。从上世纪九十年代起，cTnI已成为诊断心肌损伤的首选生化指标之一。1999年和2000年世界生化检测标准化协会、欧洲心脏病协会和美国心脏病学会提出了新的AMI(急性心肌梗塞)定义和诊断标准，把血清标志物检测，特别是肌钙蛋白，放在了特别重要的位置。2001年11月美国心脏病学会和心脏病协会提出测定cTnI作为诊断AMI和急性冠状动脉综合症危险分层的第一位标准。在人类心肌损伤的诊断中，cTnI已经成为“金标准”之一。对AMI病人最初诊断，预后评价，ACS(acutecoronarysyndrome,急性冠状动脉综合征)危险分层，ACS病人是否需要立即进行冠状动脉搭桥术，以及发生心脏重要事件的预后判断等具有重要意义。肌酸激酶(Creztinekinase，CK)的分子量为81kD的二聚体，有四种不同的形式：线粒体同工酶CK-MiMi(线粒体型)、胞浆同工酶CK-MM(肌型)、CK-BB(脑型)和心型同工酶CK-MB(杂化型)。其中98％-99％的CK-MB存在于心肌细胞内，故称其为心型同工酶。CK-MB在AMI发病4-6小时开始升高，12-24小时达高峰，可为正常的20倍，约2天降至正常，对AMI诊断具有较高的敏感性，其阳性率在90％以上。但CK-MB并非心脏所特有的酶，正常人骨骼肌中也有少量CK-MB，且CK-MB诊断时间窗口短，其敏感性和特异性都不尽如人意。尽管如此，CK-MB却仍是目前用来诊断AMI的最理想的酶指标。D-二聚体(D-Dimer，DD)分子量大小约为190kDa，是交联纤维蛋白的特异降解产物之一。生理状态下，体内纤维蛋白溶酶和抑制酶活性保持动态平衡，机体内的血液循环有序、正常的运行，没有凝血发生，也就没有D-Dimer生成。在病理状态下，发生凝血有血栓形成时，机体内的凝血酶催化纤维蛋白原α链裂解出FPA，生成纤维蛋白Ⅰ；从β链上裂解出FPB，生成纤维蛋白Ⅱ。纤维蛋白在血管壁上被Ⅻ作用，经过活化后的纤溶酶裂解产生各种的FDP碎片，随后在r链的作用下产生包含r链相连的两个D片段，即D-Dimer。机体凝血、抗凝和纤溶系统平衡失调，凝血功能会随之增强，产生一系列的特异性降解产物，D-Dimer的含量也会增高。D-二聚体是凝血过程激活的一个极为敏感的标记物，当获得的D-二聚体值低于临界值时，便可排除下肢的深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，具有很高的灵敏度。心肌型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)是一种新的AMI的血清标志物，是心肌细胞中富含的一种小分子(14k-15kD)细胞质蛋白。H-FABP含量在骨骼肌中比心肌中低10倍,在肾脏、肝脏和小肠中含量也很低，心肌损伤后，H-FABP释放至细胞外，出现于血液中，在AMI早期(0-3小时)即可检测到血清H-FABP。H-FABP自上世纪90年代起开始作为诊断AMI的早期诊断指标，它对诊断AMI的敏感性、特异性和准确率均较高，故在临床上有广泛应用前景。1988年，日本学者TetsujiSudoh等首次从猪脑分离纯化出一种具有强力的利纳、利尿、扩血管和降压作用环状多肽物质，因此命名为脑钠肽(btainnatriuretivpeptide，BNP)。BNP主要在心室合成与分泌，反映心室压力与容量负荷的变化，同时也受机械和神经刺激的调节。人类BNP基因片段位于1号染色体短臂的远端，其cDNA由1900个核苷酸组成，mRNA由900-1000个核苷酸组成，它可表达生成由134个氨基酸构成的前脑钠肽原(preProBNP)，随后被蛋白酶在N端切掉1条26个氨基酸的片断，形成具有108个氨基酸的脑钠肽前体(ProBNP)。脑钠肽前体并不储存于分泌颗粒，主要从心室分泌，在其分泌或进入血液循环的过程中，被蛋白水解酶裂解成没有生物活性含76个氨基酸的N端片段NT-proBNP(N-terminalpro-B-typenatriureticpeptide，NT-proBNP)和有生物活性的含32个氨基酸的C端片段BNP。脑钠肽是心脏细胞产生的结构相关的肽类激素家族钠尿肽中的一种。当心功能不全时，由于心脏容量负荷或压力负荷增加，心肌受到牵张或室壁压力增大，会使血中BNP的指标浓度增高，而这恰恰是诊断心衰较为敏感的指标。可以独立预测左心室舒张末期压力升高状况。因此，BNP可以作为一个更好的预示心衰状况的指标。在2001年修订的欧洲心脏病学会心衰诊疗指南中，已经把脑钠肽作为心衰诊断的工具。2005年欧洲和美国的指南，均进一步肯定了脑钠肽在心衰诊断中的作用。NT-proBNP是BNP激素原分裂后没有活性的N-末端片段，与BNP相比，半衰期更长，更稳定，其浓度可反映短暂时间内新合成的而不是贮存的BNP释放，因此更能反映BNP通路的激活。是公认的反映心室功能的敏感指标，其在心力衰竭的诊断、预后评估和个体化治疗监测方面具有重要的临床价值。近年的研究发现，NT-proBNP与心、脑血管疾病，呼吸系统疾病及肾脏疾病等均有密切联系。综上所述，cTnI、D-Dimer、CK-MB、H-FABP、BNP和NT-proBNP几种标志物的各有其临床诊断意义，联合使用更好的辅助诊断心脑血管、呼吸系统等疾病。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题在于提供一种可同时进行多项目联合检测的联合诊断试纸组件。为解决上述技术问题，本技术采用如下技术方案。一种联合诊断试纸组件，包括有一卡套和至少一固定于所述卡套中的试纸条，每一试纸条包括一底板及沿所述底板长度方向在底板的表层依次设置的一样品垫、一结合垫、一信号检测垫及一吸水垫，每一信号检测垫在其近吸水垫的一侧处设有一质控线，在所有试纸条的信号检测垫上，共设有一cTnI检测线、一CK-MB检测线、一D-Dimer检测线、一H-FABP检测线和一BNP/NT-proBNP检测线，所述卡套上对应于所述样品垫处开设有加样孔，而对应于所述信号检测垫处开设有显示窗口。上述联合诊断试纸组件中，所设置的试纸条的数目为一，其中，于所述试纸条的信号检测垫上间隔设置有所述cTnI检测线、CK-MB检测线、D-Dimer检测线、H-FABP检测线及BNP/NT-proBNP检测线。上述联合诊断试纸组件中，所设置的试纸条的数目为二，其中，所述cTnI检测线、CK-MB检测线、D-Dimer检测线、H-FABP检测线及BNP/NT-proBNP检测线分设于二试纸条上。。上述联合诊断试纸组件中，所设置的试纸条的数目为三，其中，所述cTnI检测线、CK-MB检测线、D-Dimer检测线、H-FABP检测线及BNP检/NT-proBNP检测线分设于三试纸条上。上述联合诊断试纸组件中，所设置的试纸条的数目为四，其中，所述cTnI检测线、CK-MB检测线、D-Dimer检测线、H-FABP检测线及本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种联合诊断试纸组件，包括有一卡套和至少一固定于所述卡套中的试纸条，每一试纸条包括一底板及沿所述底板长度方向在底板的表层依次设置的一样品垫、一结合垫、一信号检测垫及一吸水垫，每一信号检测垫在其近吸水垫的一侧处设有一质控线，其特征在于，在所有试纸条的信号检测垫上，共设有一cTnI检测线、一CK‑MB检测线、一D‑Dimer检测线、一H‑FABP检测线和一BNP/NT‑proBNP检测线，所述卡套上对应于所述样品垫处开设有加样孔，而对应于所述信号检测垫处开设有显示窗口。

【技术特征摘要】
1.一种联合诊断试纸组件，包括有一卡套和至少一固定于所述卡套中的试纸条，每一试纸条包括一底板及沿所述底板长度方向在底板的表层依次设置的一样品垫、一结合垫、一信号检测垫及一吸水垫，每一信号检测垫在其近吸水垫的一侧处设有一质控线，其特征在于，在所有试纸条的信号检测垫上，共设有一cTnI检测线、一CK-MB检测线、一D-Dimer检测线、一H-FABP检测线和一BNP/NT-proBNP检测线，所述卡套上对应于所述样品垫处开设有加样孔，而对应于所述信号检测垫处开设有显示窗口。2.如权利要求1所述的联合诊断试纸组件，其特征在于，所设置的试纸条的数目为一，其中，于所述试纸条的信号检测垫上间隔设置有所述cTnI检测线、CK-MB检测线、D-Dimer检测线、H-FABP检测线及BNP/NT-proBNP检测线。3.如权利要求1所述的联合诊断试纸组件，其特征在于，所设置的试纸条的数目为二，其中，所述cTnI检测线、CK-MB检测线、D-Dimer检测线、H-FABP检测线及BNP/NT-proBNP检测线分设于二试纸条上。4.如权利要求1所述的联合诊断试纸组件，其特征在于，所设置的试纸条的数目为三，其中，所述cTnI检测线、CK-MB检测线、D-Dimer检测线、H-FABP检测线及BNP检/NT-proBNP检测线分设于三试纸条上。5.如权利要求1所述的联合诊断试纸组件，其特征在于，所设置的试纸条的数目为四，其中，所述cTnI检测线、CK-MB检测线、D-Dimer检测线、H-FABP检测线及BNP/NT-proBNP检测线分设于四试纸条上。6.如权利要求1所述的联合诊断试纸组件，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：张二盈，齐芳，李镇雄，
申请(专利权)人：深圳市金准生物医学工程有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44