治疗老年性阴道炎的外用药剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗老年性阴道炎的外用药剂及其制备方法，涉及一种利用传统草药的未确定结构经菌体发酵制得的药物制剂，特别是涉及一种用于老年性阴道炎的外用药剂。其目的是为了提供一种治疗老年性阴道炎的外用药剂及其制备方法，该药剂可直接外用，一方面通过调节阴道内的pH值、提高有益菌群数量，利用偏酸性的环境和有益菌对有害菌的拮抗作用，减少有害菌的数量，另一方面利用中草药固(特)有的药性和微生物发酵中药产生的次生代谢产物加强抗病菌作用并对已经损坏的阴道壁进行修复，从而对老年性阴道炎具有显著的治疗效果。本发明专利技术的药剂制备方法包括：培养基的制备；接种；发酵。本发明专利技术属于医药领域。

External use medicament for treating senile vaginitis and preparation method thereof

The invention discloses a topical medicament and a preparation method thereof in the treatment of senile vaginitis, involving not determine the structure of pharmaceutical preparations by fermentation prepared using a traditional herbal medicine, in particular relates to an externally used medicament for senile vaginitis. The purpose is to provide external medicine for treating senile vaginitis and its preparation method, the medicament can be directly topical, hand by regulating the vaginal pH value, improve the beneficial bacteria quantity, using acidic environment and antagonistic bacteria of harmful bacteria, reducing the number of harmful bacteria on the other. On the one hand the use of Chinese herbal medicine (special) solid secondary metabolites produced some resistance and microbial fermentation of the traditional Chinese medicine to strengthen the anti bacteria effect and repair of vaginal wall has been damaged, which has obvious curative effect on senile vaginitis. The pharmaceutical preparation method of the invention comprises the following steps: preparation of a culture medium; inoculation; fermentation. The invention belongs to the field of medicine.

【技术实现步骤摘要】
治疗老年性阴道炎的外用药剂及其制备方法
本专利技术涉及一种利用传统草药的未确定结构经菌体发酵制得的药物制剂，特别是涉及一种用于老年性阴道炎的外用药剂。
技术介绍
老年性阴道炎常见于绝经后的老年妇女，因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩，黏膜变薄，上皮细胞内糖原含量减少，阴道内pH值上升呈碱性，局部抵抗力降低，同时，由于阴道粘膜萎缩，上皮菲薄，血运不足，使阴道抵抗力降低，便于细菌侵入繁殖而引起的炎症病变。主要症状为阴道分泌物增多及外阴瘙痒、灼热感。检查见阴道呈老年性改变，上皮萎缩，皱襞消失，上皮变平滑、菲薄。阴道黏膜充血，有小出血点，有时见浅表溃疡。若溃疡面与对侧粘连，阴道检查时粘连可被分开而引起出血，粘连严重时可造成阴道狭窄甚至闭锁，炎症分泌物引流不畅可形成阴道积脓甚至宫腔积脓，目前这种情况少见。治疗方法主要从以下两方面入手：1.增强阴道抵抗力例如：针对病因给予雌激素制剂，可局部用药，也可全身给药。妊马雌酮软膏局部涂抹，每日2次，或雌三醇乳膏，第1周内局部，每天使用1次，然后根据缓解情况逐渐减低至维持量(如每周用2次)。2.抑制细菌生长例如：用1％乳酸或0.5％醋酸液冲洗阴道，每日1次，增加阴道酸度，抑制细菌生长繁殖。阴道冲洗后，局部应用抗生素治疗。但上述方法通常治标不治本，容易反复，甚至直接破坏了阴道内的pH值和正常菌群，导致菌群失调，从而引发其他阴道疾病。
技术实现思路
本专利技术是为了解决以上技术问题而提供了一种治疗老年性阴道炎的外用药剂及其制备方法，该药剂可直接外用，一方面通过调节阴道内的pH值、提高有益菌群数量，利用偏酸性的环境和有益菌对有害菌的拮抗作用，减少有害菌的数量，另一方面利用中草药固(特)有的药性和微生物发酵中药产生的次生代谢产物加强抗病菌作用并对已经损坏的阴道壁进行修复，从而对老年性阴道炎具有显著的治疗效果，从而对老年性阴道炎具有显著的治疗效果，同时，本专利技术的外用药剂对其他妇科感染性疾病也有很好的治疗效果。本专利技术涉及一种治疗老年性阴道炎的外用药剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：一、中药培养基的制备：按照质量比分别称取中药1～2份、碳源3～10份、水100～200份，混合后加热至100℃，保持5～30min，冷却至1～45℃，过滤去除药渣后即制得中药培养基；二、接种：将步骤一制得的中药培养基转移至培养容器中，将菌种接种于培养容器的中药培养基中；三、发酵：将培养容器用灭菌后的毛巾或纱布封口后，发酵温度为10～45℃，发酵7～60d，所得发酵液和发酵液上层的菌膜均为本专利技术的治疗老年性阴道炎的外用药剂；所述步骤一中的中药包括苦参、黄柏、蛇床子中的一种或多种；所述步骤一中的碳源包括白糖、冰糖、麦芽糖、葡萄糖、蜂蜜、木糖醇中的一种或多种；所述步骤二中的菌种包括德氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、醋酸菌、酵母菌和乳酸菌中的一种或多种。其中上述德氏乳杆菌(Lactobacillusdelbrueckiisubsp)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophylus)、粪肠球菌(Escherichiacoli(Streptococcusfaecalis))属于阴道益生菌，醋酸菌(Acetobactersp)、酵母菌(Candidaalbicans)和乳酸菌(Lactobacillusacidophilus)为红茶菌的主要菌种。优选地，所述步骤一中的中药为苦参、黄柏和蛇床子。优选地，所述中药中苦参、黄柏、蛇床子的质量比为3～6:2～5:1～3。优选地，所述步骤二中的菌种还包括双歧杆菌(Bifidobacterium)和/或BF-839脆弱拟杆菌(B.fragilis-839)。所述菌种中除了包括双歧杆菌和/或BF-839脆弱拟杆菌以外，菌种中还可以包含其他阴道益生菌和/或红茶菌中的菌种。优选地，所述步骤三中封口的毛巾的厚度为2～3层，封口的纱布厚度为5～8层。优选地，所述步骤三中发酵温度为20～35℃。优选地，所述步骤三中发酵结束后将所得发酵液制成冲洗液、水雾状喷剂或泡沫喷剂(摩丝)，或者将所述药剂浸入载体中。还可将持有药液的本专利技术的菌膜直接置于阴道中使用。本专利技术还涉及一种治疗老年性阴道炎的外用药剂，所述药剂是由上述的方法制备得到的。本专利技术的特征和作用原理在于：将在人体阴道易于生存繁殖并处于优势地位而且能够抑制或杀灭阴道致病菌的菌种接种于含有功效性草本植物和碳水化合物的培养基中培养成酸性多元生物菌液，通过最佳方式使之作用于阴道达到抑制或杀灭阴道致病菌并恢复阴道正常的酸性环境从而治疗老年性阴道炎或其他妇科感染性疾病。本专利技术治疗老年性阴道炎的外用药剂及其制备方法与现有技术不同之处在于：1.本专利技术的治疗老年性阴道炎的外用药剂含有多种阴道益生菌，可抑制或杀灭阴道致病菌，改变阴道的微生态群。本专利技术的方法制得的药剂(发酵液)呈酸性并且营养丰富，可降低阴道pH值，恢复阴道酸性环境，改善阴道营养，减少阴道并发症。2.本专利技术采用对妇科感染性疾病有明确治疗作用的苦参、黄柏、蛇床子做为培养基液的制作原料，可加强治疗作用，而且实践证明它们和碳水化合物做为培养基在发酵过程中菌液表面有较好的成膜性。本专利技术的生物菌膜具有很高的强度和持水性，滑润柔软易于放取而且生命力顽强不易腐臭，是难得的天然载体。综上所述本专利技术开辟了老年性阴道炎临床治疗的新途径，治疗原理明确，疗效极佳，用法方便易行，具有突出的先进性。3.本专利技术为治疗老年性阴道炎和其他妇科感染性疾病提出了一种全新的治疗方案；本专利技术对老年性阴道炎的发病机理提供了针对性更强的治疗措施，其功效显著而且制备工艺和使用方法简单，易于推广。具体实施方式通过以下实施例和验证试验对本专利技术的治疗老年性阴道炎的外用药剂及其制备方法作进一步的说明。实施例1本实施例的治疗老年性阴道炎的外用药剂按以下步骤制备：一、中药培养基的制备：按照质量比分别称取中药、碳源和水，混合后加热至100℃，保持5min，冷却至15℃，过滤去除药渣后即制得中药培养基；二、接种：将步骤一制得的中药培养基转移至培养容器中，将菌种接种于培养容器的中药培养基中；三、发酵：将培养容器用灭菌后的纱布封口，封口的纱布厚度为5层，然后发酵30d，发酵温度为15℃，即制得本实施例的治疗老年性阴道炎的外用药剂；本实施例中培养基中中药的选择及其他原料的量见表1，菌种的选择见表2。实施例2本实施例的治疗老年性阴道炎的外用药剂按以下步骤制备：一、中药培养基的制备：按照质量比分别称取中药、碳源和水，混合后加热至100℃，保持30min，冷却至20℃，过滤去除药渣后即制得中药培养基；二、接种：将步骤一制得的中药培养基转移至培养容器中，将菌种接种于培养容器的中药培养基中；三、发酵：将培养容器用灭菌后的毛巾封口，封口的毛巾的厚度为2～3层，然后发酵15d，发酵温度为20℃，即制得本实施例的治疗老年性阴道炎的外用药剂；本实施例中培养基中中药的选择及其他原料的量见表1，菌种的选择见表2。实施例3本实施例的治疗老年性阴道炎的外用药剂按以下步骤制备：一、中药培养基的制备：按照质量比分别称取中药、碳源和水，混合后加热至100℃，保持20min，冷却至1℃，过滤去除药渣后即制得中药培养基；二、接种：将步骤一制得的中药培养基转移至培养容器中，将菌种接本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗老年性阴道炎的外用药剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：一、中药培养基的制备：按照质量比分别称取中药1～2份、碳源3～10份、水100～200份，混合后加热至100℃，保持5～30min，冷却至1～45℃，过滤去除药渣后即制得中药培养基；二、接种：将步骤一制得的中药培养基转移至培养容器中，将菌种接种于培养容器的中药培养基中；三、发酵：将培养容器用灭菌后的毛巾或纱布封口后，发酵温度为10～45℃，发酵7～60d，所得发酵液和发酵液上层的菌膜均为本专利技术的治疗老年性阴道炎的外用药剂；所述步骤一中的中药包括苦参、黄柏、蛇床子中的一种或多种；所述步骤一中的碳源包括白糖、冰糖、麦芽糖、葡萄糖、蜂蜜、木糖醇中的一种或多种；所述步骤二中的菌种包括德氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、醋酸菌、酵母菌和乳酸菌中的一种或多种。

【技术特征摘要】
1.一种治疗老年性阴道炎的外用药剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：一、中药培养基的制备：按照质量比分别称取中药1～2份、碳源3～10份、水100～200份，混合后加热至100℃，保持5～30min，冷却至1～45℃，过滤去除药渣后即制得中药培养基；二、接种：将步骤一制得的中药培养基转移至培养容器中，将菌种接种于培养容器的中药培养基中；三、发酵：将培养容器用灭菌后的毛巾或纱布封口后，发酵温度为10～45℃，发酵7～60d，所得发酵液和发酵液上层的菌膜均为本发明的治疗老年性阴道炎的外用药剂；所述步骤一中的中药包括苦参、黄柏、蛇床子中的一种或多种；所述步骤一中的碳源包括白糖、冰糖、麦芽糖、葡萄糖、蜂蜜、木糖醇中的一种或多种；所述步骤二中的菌种包括德氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、醋酸菌、酵母菌和乳酸菌中的一种或多种。2.根据权利要求1所述的治疗老年性阴道炎的外用药剂的制备方法，其特征在于：所述步...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘金良，
申请(专利权)人：健务上海生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31