一种中药材控释粉及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药材控释粉及其制备方法，所述中药材控释粉按质量份数由以下组分组成：中药材普通粉1～4.5份；中药材超细粉1～10份；其中，所述中药材普通粉的目数为50～130目，所述中药材超细粉的目数为200～1000目。本发明专利技术还提供了上述中药材控释粉的制备方法，所述方法为分别粉碎中药材并过筛得50～130目的中药材普通粉和200～1000目的中药材超细粉，然后将中药材普通粉和中药材超细粉混合并灭菌即得中药材控释粉。本发明专利技术提供的中药材控释粉具有较高的有效成分溶出率和生物利用度，并且所述中药材控释粉还具有缓释、控释的作用，从而克服了普通制剂日给药量大、反复给药、副作用大的缺点。

Chinese herbal medicine controlled release powder and preparation method thereof

The present invention relates to release powder and preparation method of Chinese medicinal material control, the Chinese herbal medicine controlled-release powder according to the quality of the number of copies consists of the following components: Chinese herbal medicine powder 1 ~ 4.5; Chinese herbal medicine powder 1 ~ 10; among them, the Chinese herbal medicine powder mesh is 50 ~ 130 the traditional Chinese medicinal materials, ultrafine powder is 200 mesh to 1000 mesh. The invention also provides a process for preparing controlled-release medicinal powder, the method for crushing and sieving respectively medicinal herbal powder was 50 ~ 130 to Chinese herbal medicine powder and 200 to 1000 general purpose, then the Chinese herbal medicine powder and Chinese herbal medicine powder are mixed and sterilized to obtain Chinese herbal medicine controlled release powder. The invention provides a Chinese herbal medicine effective component control release powder has high dissolution rate and bioavailability, and the Chinese herbal medicine controlled-release powder has sustained and controlled release effect, thus overcoming the common preparation daily dose, repeated dose and side effect big shortcoming.

【技术实现步骤摘要】
一种中药材控释粉及其制备方法
本专利技术涉及中药材原粉
，具体涉及一种中药材控释粉及其制备方法。
技术介绍
中药防病治病的物质基础来源于生物活性部位或活性化学组分。因此，医学界的注意力主要集中在寻找具有各种生物活性的化合物上面。但是，生物机体对药物的吸收、代谢、排泄是一个极其复杂的过程，中药产生的药理效应不能唯一地归功于该药物特有的化学组成，还应与药物的物理状态等密切相关。随着我国中药现代化研究的发展，20世纪90年代中药行业引入了超微粉碎的概念，人们开始越来越关注超微粉碎技术在中药中的开发与应用。中药粉体的粒径是决定粉体其他性质的最基本性质，其与中药制剂的加工和质量密切相关。尤为重要的是，中药粉体的粒径决定了药物的疗效及副作用的大小；减少中药原粉的粒径还能够避免沉降、分层等现象，增加混悬的稳定性。因此，研发一种粒径合适的中药粉体对充分发挥药物疗效、减小副作用，提高生物利用度具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种中药材控释粉，本专利技术提供的中药材控释粉具有较高的有效成分溶出率和生物利用度，所述中药材控释粉还具有缓释、控释的作用。本专利技术的另一目的在于提供上述中药材控释粉的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种中药材控释粉，所述中药材控释粉按质量份数由以下组分组成：中药材普通粉1～4.5份；中药材超细粉1～10份；其中，所述中药材普通粉的目数为50～130目，所述中药材超细粉的目数为200～1000目。本专利技术提供的中药材控释粉中的中药材超细粉的粒径较小，这能够显著增加药材的表面积，从而促进中药材中有效成分的溶出，进而提高中药材的生物利用度，更利于发挥药效。在一定程度上超细粉的含量越高、其粒径越小越有利于有效成分的溶出；虽然同等条件下超细粉溶出率比普通粉高，但超细粉的表面吸收也将增加，有效成分的溶出过程将逐渐达到溶出与吸附平衡。普通粉虽然有效成分释放速度慢，但普通粉能够作为超细粉的补充，维持长时间的药物释放。专利技术人经过众多尝试之后发现，当普通粉的目数为50～130目、超细粉的目数为200～1000目，并且两者的质量比为1～4.5：1～10时，得到的中药材控释粉具有较高的有效成分溶出率和生物利用度。本专利技术提供的中药材控释粉由不同目数的粉体组成，其中粒径较大的普通粉可延长中药材有效成分在体内的作用时间，粒径较小的超细粉能够快速释放有效成分，以此构成各粒径组分协同作用的用药特点，以维持长时间较平稳的血药浓度。本专利技术提供的中药材控释粉还具有缓释、控释的作用，能够克服普通制剂日给药量大、反复给药、副作用大的缺点。在本专利技术中，所述中药材可以为五加科植物、豆科植物和/或桔梗科植物的干燥根中的任意一种或几种；本专利技术提供的中药控释粉具有较好的专属性和普及性。优选地，所述中药材为三七、黄芪、党参、红参或西洋参中的一种或几种。优选地，所述中药材控释粉按质量份数由以下组分组成：中药材普通粉1～4份；中药材超细粉1～8份。优选地，所述中药材普通粉的目数为80～100目，所述中药材超细粉的目数为500～800目。上述中药材控释粉的制备方法，所述方法为分别粉碎中药材并过筛得中药材普通粉和中药材超细粉，然后将中药材普通粉和中药材超细粉混合并灭菌即得中药材控释粉。优选地，超微粉碎的粉碎时间为5～8分钟，出料温度为35～40℃。与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：本专利技术提供的中药材控释粉能够促进中药有效成分的溶出，尤其可提高难溶性有效成分的生物利用度；其还具有缓释、控释的作用，从而克服了普通制剂日给药量大、反复给药、副作用大的缺点，同时还避免了传统饮片需煎煮而给广大患者带来的诸多麻烦。本专利技术提供的中药材控释粉能够制备成各种药物剂型，便于药物的调配、服用与贮存，具有较大的推广应用价值。附图说明图1为党参粉体平均血药浓度-时间曲线；图2为红参缓释粉与传统饮片薄层色谱图；1-人参皂苷Rg1、2-红参缓释粉、3-红参传统饮片。具体实施方式下面结合说明书附图和具体实施例，进一步阐述本专利技术。这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。下例实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照本领域常规条件或按照制造厂商建议的条件。本领域的技术人员在本专利技术的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本专利技术所要求保护的范围。实施例1一种三七控释粉三七为五加科植物三七(panaxnotoginseng(Burk)F.H,Chen)的干燥根，是我国传统的名贵中药，具有滋补强壮，活血化瘀，消肿止痛等功效。经药理研究发现三七有强心、抗动脉粥样硬化、降低血黏度、抗血栓形成等作用。三七粉口服吸收，小肠吸收过程中的黏膜渗透性差是导致其生物利用度低的主要原因。因不同粒径的混合物具有促进药物吸收的特点，因此本实验设计将三七原粉制成不同目数的混合物，以期改善三七原粉的口服吸收，提高其生物利用度。本实验是将三七捣碎后，经粉碎机粉碎后过100目筛，得三七普通粉；将三七捣碎后，经微粉碎机粉碎，得三七超细粉；按比例充分混合普通粉、超细粉而成为控释粉。其中三七超细粉迅速释放药物，使血药浓度很快达到治疗效果；普通粉药物释放速度较超细粉慢，作为超细粉释药后的快速补充，以维持长时间较平稳的血药浓度。一种中药材控释粉，其由三七普通粉和三七超细粉按1：1的质量比充分混合而成，其中，三七超细粉经超微粉碎机粉碎后过500目筛，出料温度为35～40℃；三七普通粉捣碎后，经粉碎机粉碎后过100目筛。具体实验步骤如下：(1)标准对照品的制备分别精密称取对照品人参皂甙Rg1、人参皂甙Re及人参皂甙Rb1适量，分别置于25mL量瓶中，加甲醇稀释配制成人参皂甙Rg1为0.62g/L、Re为0.58g/L及Rb1为0.42g/L的标准品溶液。然后分别精密吸取标准品0.5mL与每只家兔的1mL空白血样混匀，经微孔滤膜过滤后，备用。(2)色谱条件及系统适应性试验色谱柱：HypersiLODS(250mm×4.6mm,5μm)；流动相：乙腈-水(20：80)；流速：0.7mL/min；柱温：25℃；检测波长：203nm；进样量：20.0μL。(3)方法选用8只家兔禁食24h，其中2只作为空白对照组，以生理盐水灌胃，2只为普通粉组，以三七普通粉灌胃；2只为超细粉组，以三七超细粉灌胃；2只为控释粉组，以三七控释粉灌胃。粉体每天灌胃前临配成11.8g/L的混悬液，以0.18mg/g的剂量灌胃，每天给药3次，每次间隔6h，给药一天。在最后一次给药后7，8，9，10，11h采血5mL，血样放置3h后，用离心机离心15min(4000r/min)。精密吸取血清2mL，加入3mL甲醇混匀，置恒温振摇提取器中37℃提取1h，取出，离心15min(4000r/min)，取上清液定容至5mL量瓶中，经微孔滤膜过滤，取20.0μL进样测定。(4)测试结果①空白对照组无人参皂甙Rb1、Rg1、Re的吸收峰。②超细粉组给药7h后就有吸收，普通粉组在给药10h后才出现吸收；控释粉组介于超细粉组与普通粉组之间，在8.5h后出现吸收。③计算超细粉组、普通粉组、控释粉组在给药10h后血清中人参皂甙Rb1，Rg1，Re的相对百分比峰面积(与每只兔的标准对照品吸收峰相比)，结果显示控释粉组实验动本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药材控释粉，其特征在于，所述中药材控释粉按质量份数由以下组分组成：中药材普通粉          1～4.5份；中药材超细粉          1～10份；其中，所述中药材普通粉的目数为50～130目，所述中药材超细粉的目数为200～1000目。

【技术特征摘要】
1.一种中药材控释粉，其特征在于，所述中药材控释粉按质量份数由以下组分组成：中药材普通粉1～4.5份；中药材超细粉1～10份；其中，所述中药材普通粉的目数为50～130目，所述中药材超细粉的目数为200～1000目。2.根据权利要求1所述中药材控释粉，其特征在于，所述中药材为五加科植物、豆科植物和/或桔梗科植物的干燥根。3.根据权利要求2所述中药材控释粉，其特征在于，所述中药材为三七、黄芪、党参、红参或西洋参中的一种或几种。4.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：李宏新，李宗平，李丹平，
申请(专利权)人：广东美丽康保健品有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44