一种组合式术中按需阻断型分支支架血管制造技术

本发明专利技术一种组合式术中按需阻断型分支支架血管，该支架血管用于治疗主动脉夹层中，主动脉弓部及其分支血管替换的开放式手术。所述组合式术中按需阻断型分支支架血管自主动脉弓远心端至近心端由两或三个支架血管组成，可适应患者弓部三分支血管个性化的结构，提高支架血管和人体主动脉弓部三分支血管的匹配度。所述支架血管在使用时，可避免或减少游离头臂血管，无需替换弓部及分支血管，减少吻合口，降低体外循环时间和单侧脑灌注时间，从而降低手术操作难度和手术创伤，缩短手术时间，减少术后并发症并降低死亡率。

A combined in demand blocking branched stent blood vessel

The present invention relates to a combined in demand blocking branched stent vessel for the open surgical treatment of aortic arch and its branch vascular replacement in aortic dissection. The combined intraoperative on-demand blocking branched stent independent arterial arch distal proximal to the stent by two or three, can adapt to the arch structure in patients with three branch vessel personalized, improve the matching degree of vascular stent and human aortic arch branch blood vessels three. The stent is in use, can avoid or reduce the free brachiocephalic vessels, no need to replace the arch and branch vessels, reduce anastomotic, reduce the CPB time and unilateral cerebral perfusion time, thereby reducing the difficulty of the operation and surgical trauma, shorten operation time, reduce postoperative complications and reduce mortality.

【技术实现步骤摘要】
一种组合式术中按需阻断型分支支架血管
本专利技术属于医疗器械
，涉及一种主动脉分支支架，具体涉及一种组合式术中按需阻断型分支支架血管。
技术介绍
主动脉疾病是一组严重威胁人类健康的心血管疾病，主要包括主动脉夹层、主动脉瘤等。其中主动脉夹层是一种灾难性疾病，发病凶险，如得不到及时治疗24小时死亡率可达25％。采用外科手术方法进行StanfordA型主动脉夹层的治疗是当前达成的业内共识。目前，被国际同行公认治疗累及主动脉弓和降主动脉的病变的标准术式为孙氏手术(Sun’sProcedure)，即全弓替换加术中支架血管植入术。孙氏手术由孙立忠教授于2003年创立，主要适用于StanfordA、复杂的B型夹层患者，该类病变累及主动脉弓和胸腹主动脉。孙氏手术开发应用新的术中支架血管，进一步简化了手术过程，在减少术后出血，提高远心端假腔闭合率等方面效果更好。然而，在行弓部置换手术或孙氏手术时，需要游离和阻断头臂血管，并在深低温停循环和单侧脑灌注条件下，完成人工血管与自体血管壁的吻合。第一，左锁骨下动脉作为头臂血管最靠后，位置最深的分支之一，需要较长游离时间，且吻合难度大，对外科大夫操作技术要求高。尤其当肥胖、升主动脉瘤推挤、分支解剖结构异常等情况出现时，左锁骨下动脉的游离和吻合更为困难。第二，深低温停循环及单侧脑灌注时间长，大脑、内脏和肢体损伤的发生率较高，延长患者术后ICU停留时间，给患者和家庭造成巨大经济负担。第三，自体血管与人工血管吻合口较多，增加体外循环使用时间及止血时间，引发血液破坏并消耗过多凝血因子，使止血的难度增加，血液制品及止血药物的使用量增加。另一方面，头臂血管各分支直径、分支间间距、各分支与主动脉角度均因人而异，一体化三分支支架的结构如与主动脉弓结构不匹配，术后支架内漏发生的风险增大。因此，这类支架的设计依据于患者个性化的主动脉弓部解剖，要想实现批量化生产及大规模的临床使用较为困难。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提出一种组合式术中按需阻断型分支支架血管使用方法，旨在解决现有主动脉外科手术中，一体多分支支架血管难以匹配个性化人体主动脉弓解剖结构、头臂血管游离困难、手术时间长、操作技术难度大，吻合口多，止血时间长、术后并发症多等问题。为了实现此目的，本专利技术提供如下技术方案：本专利技术提供一种组合式术中按需阻断型分支支架血管，该支架血管由远心端到近心端方向包括第一支架血管和第二支架血管，每段支架血管分别由主体和分支构成；其中，第一支架血管的主体为由部分金属骨架支撑的人工血管，其中远心端为无金属骨架支撑的人工血管，近心端为带金属骨架支撑的人工血管，近心端的末端为防脱结构；第一支架血管的分支为带金属骨架支撑的人工血管，位于第一支架血管的主体的带金属骨架支撑的人工血管部分，靠近第一支架血管的主体的近心端末端的防脱结构；第二支架血管的主体为由部分金属骨架支撑的人工血管，其中远心端为带金属骨架支撑的人工血管，近心端为无金属骨架支撑的人工血管，第二支架血管的主体的远心端的末端为防脱结构；第二支架血管的分支为带金属骨架支撑的人工血管，位于第二支架血管的主体的带金属骨架支撑的人工血管部分，靠近第二支架血管的主体的远心端末端的防脱结构；相邻支架血管的主体通过防脱结构固定。更进一步地，在第一支架血管和第二支架血管之间进一步设有一中间支架血管，该中间支架血管由主体和分支构成，中间支架血管的主体为带金属骨架支撑的人工血管，中间支架血管的主体的远心端和近心端的末端均为防脱结构；中间支架血管的分支为带金属骨架支撑的人工血管，位于中间支架血管的主体的远心端和近心端的防脱结构之间；中间支架血管的主体通过两端的防脱结构分别与第一支架血管和第二支架血管的主体的防脱结构连接固定。更进一步地，所述第一支架血管的主体的长度为80～120mm，其近心端末端的防脱结构的长度为8～20mm，远心端的无金属骨架的人工血管的长度为5～10mm；所述第一支架血管的分支的长度为10～20mm，其边缘距离近心端末端防脱结构为1～2mm。更进一步地，所述第二支架血管的主体的长度为50～150mm，其近心端的无金属骨架的人工血管的长度为30～100mm，远心端末端的防脱结构的长度为8～20mm；第二支架血管的分支的长度为10～20mm；其边缘距离远心端末端的防脱结构为1～2mm。更进一步地，所述中间支架血管的主体的长度为25～55mm，中间支架血管的主体的远心端和近心端的末端的防脱结构的长度均为8～20mm；所述中间支架血管的分支的长度为10～20mm，其边缘距离两侧防脱结构为1～2mm。更进一步地，所述第一支架血管、第二支架血管的主体直径相同，直径为20～32mm；所述第一支架血管的分支的直径为8～16mm，所述第二支架血管的分支的直径为10～22mm。更进一步地，所述中间支架血管的主体直径与第一支架血管、第二支架血管相同，直径为20～32mm；所述中间支架血管的分支的直径为6～16mm。更进一步地，所述防脱结构为挂钩结构、口袋倒挂结构或粘贴扣结构，通过相邻支架血管的相互钩挂实现防脱功能。更进一步地，组合使用时，相邻支架血管的主体的防脱结构的重叠范围为5mm-20mm，且重叠部分长度可调，即支架血管上分支之间的轴向间距可调节，所述相邻支架血管的主体之间可在圆周方向旋转，即支架血管上分支之间，在圆周方向上相互角度可调节。所述金属骨架材质选自镍钛合金、钴基合金或不锈钢，人工血管为医用高分子材料，选自聚四氟乙烯、尼龙、涤纶、聚酯或聚丙烯。使用时，第一、二支架血管组合成两段式支架血管；或，第一、中间、第二支架血管组合成三段式支架血管。通过使用本专利技术的组合式术中按需阻断型分支支架血管，可根据患者主动脉弓部及三大分支不同的直径，选择直径相匹配的支架血管，再根据患者主动脉弓部和三大分支不同的角度，灵活组合支架血管并在植入过程中进行位置调整，提高支架血管和人体主动脉弓及其分支的匹配度，减少内漏的发生。本专利技术的有益效果为：(1)本专利技术提出的一种组合式术中按需阻断型分支支架血管及其使用方法，可根据患者不同病情及不同的生理构造，灵活选择血管支架尺寸，并可以多种组合方式使用。对于无需替换无名动脉的患者，可选择第一支架血管和第二支架血管组合使用；对于需替换全弓动脉的患者，可将三段支架血管组合使用。(2)本专利技术提出的一种组合式术中按需阻断型分支支架血管，可避免手术中左锁骨下动脉和左颈总动脉血管的游离，并可快速植入所述组合式术中按需阻断型分支支架血管，降低手术操作的难度，避免了深低温，降低总体手术时间，减少术后并发症。(3)本专利技术提出的一种组合式术中按需阻断型分支支架血管，可由传统全弓替换最少需要五个吻合口减少为一个吻合口，明显降低了下半身停循环时间、单侧脑灌注时间以及体外循环使用时间，减少血液破坏，降低止血难度，避免大量血液制品和止血药物的使用。(4)本专利技术提出的一种组合式术中按需阻断型分支支架血管，第一支架血管主体的近心端与第二支架血管主体的远心端，或，第一支架血管主体的近心端与中间支架主体的远心端、中间支架血管主体的近心端与第二支架血管主体的远心端分别套接，且第一支架血管主体与中间支架主体血管近心端内侧、中间支架主体远心端与第二支架主体远心端内侧均设有防脱结构，有利本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合式术中按需阻断型分支支架血管，其特征在于，该支架血管由远心端到近心端方向包括第一支架血管和第二支架血管，每段支架血管分别由主体和分支构成；其中，第一支架血管的主体为由部分金属骨架支撑的人工血管，其中远心端为无金属骨架支撑的人工血管，近心端为带金属骨架支撑的人工血管，近心端的末端为防脱结构；第一支架血管的分支为带金属骨架支撑的人工血管，位于第一支架血管的主体的带金属骨架支撑的人工血管部分，靠近第一支架血管的主体的近心端末端的防脱结构；第二支架血管的主体为由部分金属骨架支撑的人工血管，其中远心端为带金属骨架支撑的人工血管，近心端为无金属骨架支撑的人工血管，第二支架血管的主体的远心端的末端为防脱结构；第二支架血管的分支为带金属骨架支撑的人工血管，位于第二支架血管的主体的带金属骨架支撑的人工血管部分，靠近第二支架血管的主体的远心端末端的防脱结构；相邻支架血管的主体通过防脱结构固定。

【技术特征摘要】
1.一种组合式术中按需阻断型分支支架血管，其特征在于，该支架血管由远心端到近心端方向包括第一支架血管和第二支架血管，每段支架血管分别由主体和分支构成；其中，第一支架血管的主体为由部分金属骨架支撑的人工血管，其中远心端为无金属骨架支撑的人工血管，近心端为带金属骨架支撑的人工血管，近心端的末端为防脱结构；第一支架血管的分支为带金属骨架支撑的人工血管，位于第一支架血管的主体的带金属骨架支撑的人工血管部分，靠近第一支架血管的主体的近心端末端的防脱结构；第二支架血管的主体为由部分金属骨架支撑的人工血管，其中远心端为带金属骨架支撑的人工血管，近心端为无金属骨架支撑的人工血管，第二支架血管的主体的远心端的末端为防脱结构；第二支架血管的分支为带金属骨架支撑的人工血管，位于第二支架血管的主体的带金属骨架支撑的人工血管部分，靠近第二支架血管的主体的远心端末端的防脱结构；相邻支架血管的主体通过防脱结构固定。2.根据权利要求1所述组合式术中按需阻断型分支支架血管，其特征在于，在第一支架血管和第二支架血管之间进一步设有一中间支架血管，该中间支架血管由主体和分支构成，中间支架血管的主体为带金属骨架支撑的人工血管，中间支架血管的主体的远心端和近心端的末端均为防脱结构；中间支架血管的分支为带金属骨架支撑的人工血管，位于中间支架血管的主体的远心端和近心端的防脱结构之间；中间支架血管的主体通过两端的防脱结构分别与第一支架血管和第二支架血管的主体的防脱结构连接固定。3.根据权利要求1所述组合式术中按需阻断型分支支架血管，其特征在于，所述第一支架血管的主体的长度为80～120mm，其中近心端末端的防脱结构的长度为8～20mm，远心端的无金属骨架支撑的人工血管的长度为5～10mm；所述第一支架血管的分支的长度为10～20mm，其边缘距离近心端末端防脱结构为1～2mm。4.根据权利要求1所述组合式术中按需阻断型分支支架血管，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘永民，马连彩，孙立忠，崔跃，乔环宇，寇亚明，白涛，李君涛，尚再艳，王兴权，
申请(专利权)人：刘永民，有研医疗器械北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11