用于输送药用流体的挤出成型管和溶剂粘合接头制造技术

组件及组件制造方法，组件包括挤出成型的聚合物管和预制聚合物管状体(接头)，方法包括以下步骤：挤出成型热塑性丙烯基弹性体(PBE)材料的管状外表面；沿着选定轴向长度用溶剂处理管一端的外表面；将处理后的一端插入到预制管状体的中空管状通道中，中空管状通道具有聚丙烯基材料的内通道壁；和让匹配的接合部干燥，使得处理后的外表面溶剂粘合到内壁。管优选地为共挤成型管，具有热塑性乙烯基烯烃材料的最内层。匹配的管和接头克服了现有技术中应力开裂、流体污染和/或加工困难的问题。

Extrusion tube and solvent adhesive joint for conveying medicinal fluid

Component and method of manufacturing assembly comprises a polymer pipe and precast tubular body polymer extrusion (joint), the method includes the following steps: extrusion molding thermoplastic propylene based elastomer (PBE) tubular outer surface material; along the selected axial length of the outer surface of the tube end processing by solvent; insert the end after treatment to the hollow tubular channel prefabricated tubular body, inside the channel wall hollow tubular channel with polypropylene base material; and make joint, drying, makes the outer surface bonded to the inner wall after solvent treatment. The tube is preferably a co extrusion molding tube having an inner layer of thermoplastic vinyl olefin material. The matched tubes and joints overcome the problems of stress cracking, fluid contamination and / or machining difficulties in the prior art.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于输送药用流体的挤出成型管和溶剂粘合接头
本专利技术涉及制造挤出成型聚合物管和将管与聚合物预制体(例如接头)同轴布置地粘合在一起的组分、结构、组件和方法。
技术介绍
增塑聚氯乙烯(PVC)管已经在医疗领域采用了数十年。在此期间，已经存在用于将接头施加在管端部处以便将管结合到各种医用组件中的多种后续管制造操作，例如，连接到胰岛素泵等，或者连接到保健时或者手术期间用于将流体输送到患者(人或者其它动物)的输送构件(例如，成套针组件)。通常，各种接头包括这样的区域，在所述区域处，管插入到接头中然后以液密接合方式将其固定(例如，通过粘合剂或者其它化学和非化学粘合手段)到接头。接头可以由各种材料制成，包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚物、聚碳酸酯(PC)、丙烯酸树脂和其它热塑性材料，选择上述材料是因为它们的机械性能、热稳定性和在非常小的尺寸公差范围内精确成型的能力。在将管与接头组合在一起的组装过程期间，存在这样的阶段，在所述阶段，利用涂布器将粘合材料(诸如紫外线固化粘合材料)涂布到管的外表面，然后把管以物理方式接合到接头中。在将管装配到接头中的操作结束时，对组件的该部分照射UV(紫外线)光，UV光使粘合剂活化以固化成最终固体形式，并且管粘合到接头。所发生的粘合的性质是这样的，使得需要一定的力才能从接头把管部分以物理方式移除，例如，以防止在使用组件期间发生意外脱离。与不存在粘合剂而仅仅将管以物理方式插入到接头中相比，在将粘合剂涂布到表面并且在粘合剂固化之后这种力一般要更大。已经证明增塑PVC管最适用于与由上述不同材料类型制成的多种接头之间进行的所有这些操作。然而，至少由于环境、规章和/或法律，需要避免使用增塑PVC作为制造医用管的材料。对于某些流体类型而言，增塑剂迁移到药用流体中的可能性是一个担心。其它弹性体材料还具有可以与各种药用流体发生相互作用的化学官能团(酯类、酰胺类等)。因此，需要提供一种牢固粘合方式，在管或者接头中不需要可能会与组件所输送的流体发生相互作用的化学官能团。药用流体-不仅仅溶剂/流体类型而且药用流体自身-可以包括用表面活性剂和其它分散剂/悬浮剂缓冲的活性药理药剂构成的平衡/稳定胶体和悬浮液。这些药剂优先地吸收管材料/鲁尔接头的化学官能团，因此影响流体的药用效力。此外，许多常见接头材料(ABS、PC和丙烯酸)是非晶材料，会产生银纹/开裂。因此，当今常用的ABS、PC和丙烯酸等鲁尔接头会具有成型应力，使得鲁尔接头在使用之前或者使用期间在存在溶剂的情况中尤其易于开裂。药用流体的性质会导致这种非晶材料发生应力开裂或者鲁尔接头尺寸发生变化，从而发生泄漏或者失效。因此，一直需要新型的管和接头组件，以避免现有技术的应力开裂、化学性相互作用和加工难度的上述问题。
技术实现思路
本专利技术设想了制造挤出成型管，优选是多层共挤成型管，由至少两种不含PVC的聚合物材料(缺乏化学官能团)共挤制成，因此管材料彼此牢固粘合，并且两种材料中的外管层的暴露外表面能够易于牢固地溶剂粘合在管状部件(诸如鲁尔接头或者其它接头)的中央通道内表面。管尤为适于粘合到接头，接头由惰性聚丙烯基材料构成，以应用在药用流体输送和治疗应用中。本专利技术避免了现有技术增塑PVC管所存在的问题，而且还避免了使用UV固化粘合剂的问题。这些固化粘合剂昂贵，并且需要UV光照射的附加步骤，这显著增加了组装管和接头的成本。本专利技术还避免了流体污染的可能性。已经发现，通过管和接头注入的流体通常浸润管和接头之间的接合区域，从而与粘性聚合物材料相遇。可UV固化的聚合物具有可浸提出的未固化单体或者其它不希望有并且如果变成向患者输送的注入流体的一部分将对患者有害的组分。本专利技术无需再使用包含酯、乌拉坦或者酰胺的弹性体或者其它化学官能团，诸如羰基或者酸基，它们会接触通过管或者接头所输送的流体并且与之相互作用。根据本专利技术的一个实施例，本专利技术还避免了使用在存在药用流体的情况中易于应力开裂的接头材料。根据本专利技术的一个实施例，提供了一种方法，用于将聚合物管同轴粘合到预制管状体，预制管状体限定了具有纵向轴线的中空中央管状通道，中空中央管状通道由聚丙烯基材料的内壁界定，所述方法包括：挤出成型聚合物匹配管，其具有管状外壁表面，管状外壁表面包括热塑性丙烯基弹性体(PBE)材料，并且中央管状通道具有纵向轴线和相反的两端部；在管的一个端部沿着选定轴向长度利用溶剂处理匹配管的外表面，以使处理后的外表面在干燥后粘合到管状体内壁；将处理后的匹配管端部同轴插入到管状体的中央管状通道中，使得处理后端部的外表面沿着选定轴向长度与管状体内壁匹配，以形成匹配的接合部；让匹配的接合部干燥，使得处理后的外表面溶剂粘合到内壁。在一个实施例中，从环己酮、环己烷、正己烷、二甲苯、四氢呋喃(THF)、乙酸乙酯(EA)和甲乙酮(MEK)中的一种或者多种选择溶剂。在一个实施例中，从环己烷、环己酮、二甲苯、四氢呋喃和正己烷中的一种或者多种选择溶剂。在一个实施例中，PBE是丙烯和α-烯烃的共聚物或者共混物。在一个实施例，PBE是具有半结晶等规丙烯链段的丙烯/α-烯烃共聚物。在一个实施例中，PBE是第一聚合物组分(FPC)和第二聚合物组分(SPC)的共混物，第一聚合物组分主要是结晶有规立构聚丙烯，第二聚合物组分是C，C4-C20α-烯烃和丙烯的可结晶共聚物。在一个实施例中，α-烯烃是乙烯。根据权利要求1所述的方法，其中，管具有包括聚乙烯(PE)层的内壁。在一个实施例中，内壁的PE是低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)或者它们的共混物。在一个实施例中，挤出成型步骤包括共挤成型PBE材料的管状外层和热塑性乙烯基烯烃材料的至少一个最内管状层。在一个实施例中，共挤成型的匹配管外层是PBE，其乙烯含量按重量计至少占9％，并且匹配管的最内层是聚乙烯。在一个实施例中，管状体包括PBE材料的预制体。在一个实施例中，管状体的PBE材料是聚丙烯均聚物、或者主要为丙烯单元和乙烯的共聚物。根据本专利技术的另一个实施例，提供了一种粘合的管状组件，包括：预制管状体，其限定了具有纵向轴线的中空中央管状通道，中空中央管状通道由丙烯基材料的内壁界定；挤出成型管，其具有挤出成型的管状外壁表面，管状外壁表面包括热塑性丙烯基弹性体(PBE)材料，所述匹配管具有中央管状通道，中央管状通道具有纵向轴线和相反的两端部，其中，匹配管的一个端部同轴定位在预制管状体的中央管状通道内，使得匹配管一个端部的外表面沿着匹配管的选定轴向长度与管状体的内壁匹配，相互匹配的外表面和内壁彼此溶剂粘合。在一个实施例中，挤出成型管是共挤成型管，其具有PBE材料的管状外层和热塑性乙烯基烯烃材料的至少一个最内管状层。在一个实施例中，共挤成型的匹配管外层是PBE材料，其乙烯含量按重量计至少为9％，并且匹配管的最内层是聚乙烯。在一个实施例中，管具有形成了中央管状通道的内壁，内壁包括共挤成型的聚乙烯(PE)层。在一个实施例中，PE是低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)或者它们的共混物。根据本专利技术的一个实施例，提供了一种将水基或者非水基药用流体或者它们的组合物输送到患者的方法，所述方法包括：将流体输送构件插入到身体中，流本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种将聚合物管与预制管状体同轴粘合的方法，预制管状体限定了具有纵向轴线的中空中央管状通道，中空中央管状通道由聚丙烯基材料的内壁界定，所述方法包括：挤出成型聚合物匹配管，其具有管状外壁表面和中央管状通道，管状外壁表面包括热塑性丙烯基弹性体(PBE)材料，中央管状通道具有纵向轴线和相反的两端部；在匹配管的一个端部处沿着选定轴向长度用溶剂处理匹配管的外表面，溶剂使被处理的外表面在干燥后粘附到管状体的内壁；将处理后的匹配管端部同轴插入到管状体的中央管状通道，使得处理后的端部外表面沿着选定轴向长度匹配管状体的内壁以形成匹配的接合部；让匹配的接合部干燥，使得处理后的外表面溶剂粘合到内壁。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.31 US 14/448,4321.一种将聚合物管与预制管状体同轴粘合的方法，预制管状体限定了具有纵向轴线的中空中央管状通道，中空中央管状通道由聚丙烯基材料的内壁界定，所述方法包括：挤出成型聚合物匹配管，其具有管状外壁表面和中央管状通道，管状外壁表面包括热塑性丙烯基弹性体(PBE)材料，中央管状通道具有纵向轴线和相反的两端部；在匹配管的一个端部处沿着选定轴向长度用溶剂处理匹配管的外表面，溶剂使被处理的外表面在干燥后粘附到管状体的内壁；将处理后的匹配管端部同轴插入到管状体的中央管状通道，使得处理后的端部外表面沿着选定轴向长度匹配管状体的内壁以形成匹配的接合部；让匹配的接合部干燥，使得处理后的外表面溶剂粘合到内壁。2.根据权利要求1所述的方法，其中，从环己酮、环己烷、正己烷、二甲苯、四氢呋喃(THF)、乙酸乙酯(EA)和甲乙酮(MEK)中的一种或者多种选择溶剂。3.根据权利要求2所述的方法，其中，从环己烷、环己酮、二甲苯、四氢呋喃和正己烷中的一种或者多种选择溶剂。4.根据权利要求2所述的方法，其中，PBE是丙烯和α-烯烃的共聚物或者共混物。5.根据权利要求4所述的方法，其中，PBE是具有半结晶等规丙烯链段的丙烯/α-烯烃共聚物。6.根据权利要求2所述的方法，其中，PBE是第一聚合物组分(FPC)和第二聚合物组分(SPC)的共混物，第一聚合物组分是主要为结晶的有规立构聚丙烯，第二聚合物组分是C2，C4-C20α-烯烃和丙烯的可结晶共聚物。7.根据权利要求4所述的方法，其中，α-烯烃是乙烯。8.根据权利要求1所述的方法，其中，管具有包括聚乙烯(PE)层的内壁。9.根据权利要求8所述的方法，其中，内壁的PE是低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)或者它们的共混物。10.根据权利要求1所述的方法，其中，挤出成型步骤包括将PBE材料的管状外层与热塑性乙烯基烯烃材料的至少一个最内管状层共挤成型。11.根据权利要求10所述的方法，其中，匹配管的共挤成型外层是PBE，其乙烯含量按重量计至少占9％，并且匹配管的最内层是聚乙烯。12.根据权利要求1所述的方法，其中，管状体包括PBE材料的预制体。13...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·D·布儒瓦，J·E·奥尔萨夫斯基，
申请(专利权)人：德尼培股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US