用于无护套经桡动脉导管插入的方法和装置制造方法及图纸

一种用于无护套接入患者血管的扩张器（10），具有：从远端端部（12）延伸到引导线出口（16）且具有最大外直径的远端部分（14），和带有从引导线出口延伸到近端端部（20）且具有减小外形的近端部分（18），以及在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔（22）。第一引导线（42）可以定位在血管中且所述扩张器在所述引导线上前进。引导导管随后可以在所述扩张器上前进。

Method and apparatus for insertion without a sheath through a radial artery catheter

A dilator for patients without vascular access sheath (10), with: (12) from the distal end of the guide line extends to the outlet (16) and has a maximum outer diameter of the distal part (14), and a guide line extends to the export from the proximal end (20) and has a proximal end portion is reduced the shape of the (18), and lumen extending between the distal end of the guide line and export (22). The first guiding line (42) can be positioned in the blood vessel and the dilator is forward on the guide line. The guide catheter may then be advanced on the dilator.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于无护套经桡动脉导管插入的方法和装置相关申请的交叉引用本申请要求2014年9月30日提交的标题为“DEVICETOACHIEVEANDUSESHEATHLESSRADIALARTERYACCESSFORTRANSRADIALCATHETERIZATION”的美国临时专利申请序号No.62/057764的优先权和权益，所述美国临时专利申请转让给其受让人并通过引用全文引入。
本公开涉及用于经皮血管内治疗的医疗装置，且更具体地涉及用于使用桡动脉接入的经桡动脉导管插入的技术。
技术介绍
越来越多的介入性治疗可以通过使用一个或更多个导管接入患者的脉管系统或其它部位中的治疗区域经皮地完成。尽管许多治疗典型地获得接入通过股动脉，某些接入相关的并发症与所述入口点有关。例如，主CRD5531USNP出血并发症、腹膜后出血、输血、假性动脉瘤、在完成治疗后难于实现止血、延长的固定周期更易于通过经股动脉途径发生。在股动脉中的入口孔越大，越易于发生上述并发症。相应地，可以期望将导管插入其它血管以便减少或避免所述并发症或者以更小直径的入口孔将导管插入股动脉。用于导管插入的一个合适技术是获得接入通过位于患者手腕中的桡动脉。与股动脉途径相比，经桡动脉导管插入提供许多好处，包括减少出血并发症和更快的离床行走。然而，某些挑战与此种小尺寸血管的导管插入相关。例如，痉挛、疼痛和/或不舒服可能发生。桡动脉导管插入也可以导致医源性的桡动脉阻塞。更进一步地，桡动脉导管插入限制了使用的引导导管的整体直径，在大多数患者中可以限制到6法国尺码（Frenchsize），排除了完成一些更复杂的冠状动脉、外围血管内和结构性心脏介入治疗的能力。在经桡动脉导管插入期间，桡动脉痉挛的重要预测物包括更小尺寸的身体质量指数、更小的桡动脉和更大的“护套直径-桡动脉直径指数”。将能够理解的是，痉挛可以导致疼痛、刺激和炎症，降低经桡动脉导管插入的成功率。相似地，在经桡动脉导管插入之后，桡动脉阻塞最重要的预测物包括患者的性别（由于女性典型地展现相对更小的血管直径）和使用6法国尺码（或更大）的护套。因此，所有这些挑战来自于桡动脉相对更小的直径和相应增加的由插入装置拉伸、扩张或刺激所述动脉的可能性，所述装置具有大于桡动脉内直径的外直径。当在导管插入治疗中应用护套时，加剧了这些挑战。由于引导导管被运送通过护套，所述护套必要地必须具有更大的外直径。护套的外直径比相应尺寸的导管平均大0.60毫米。为了处理所述情况，已经尝试开发无护套系统。然而一些方法仍然需要桡动脉护套，因此不是真正的无护套系统。目前可用的无护套系统是昂贵的且通过要求在每次更换引导导管的情况下使用新系统而增加了花费。目前可用的无护套系统还要求与系统一起使用的特定构造的引导导管，并相应地限制了导管尺寸和形状的选择，潜在地防止了操作者使用优选的引导导管形状或设计。相应地，需要用于经桡动脉导管插入的装置和方法，所述经桡动脉导管插入通过避免配置引导导管通过护套的必要性来允许使用增加直径的引导导管。此外，期望在提供无护套接入时易于更换引导导管。更进一步地，期望允许使用选择的任何引导导管，例如任何尺寸、形状和/或制造商的引导导管。如将在下述材料中描述的，本公开满足这些和其它需求。
技术实现思路
本公开涉及用于获得接入患者血管的扩张器，包括具有近端和远端端部的细长本体、从远端端部延伸到引导线出口且具有最大外直径的远端部分、从引导线出口延伸到近端端部且具有减小外形的近端部分和在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔。减小外形的近端部分可以具有比最大直径的远端部分更小的横截面面积。例如，减小外形的近端部分可以具有比最大直径的远端部分至少小40%的横截面面积。所述横截面面积可以进一步比最大直径的远端部分至少小50%。在一个方面，减小外形的近端部分可以具有半圆柱形的构造，最大直径的远端部分可以具有圆柱形的构造。本公开还包括用于获得接入患者血管的套件。所述套件可以包括第一扩张器和第二扩张器，所述第一扩张器具有带有近端和远端端部的细长本体、从远端端部延伸到引导线出口且具有最大外直径的远端部分、从引导线出口延伸到近端端部且具有减小外形的近端部分和在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔，所述第二扩张器具有带有近端和远端端部的细长本体、从远端端部延伸到引导线出口且具有最大外直径的远端部分、从引导线出口延伸到近端端部且具有减小外形的近端部分和在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔。在一个方面，第一扩张器的内腔可以具有比第二扩张器的内腔更小的内直径。第一扩张器的最大外直径的远端部分可以具有与第二扩张器的最大外直径的远端部分相同的外直径。可替代地，第一扩张器的最大外直径的远端部分可以具有比第二扩张器的最大外直径的远端部分更小的外直径。本公开还包括用于获得接入患者血管的方法。所述方法可以包括：提供第一扩张器，第一扩张器具有带有近端和远端端部的细长本体、从远端端部延伸到引导线出口且具有最大外直径的远端部分、从引导线出口延伸到近端端部且具有减小外形的近端部分和在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔；将第一引导线定位在患者的血管内；使第一扩张器在第一引导线上前进到血管中而不被插入通过护套；使第一引导导管在第一扩张器上前进和移除第一扩张器。第一扩张器可以在使第一扩张器前进之前被预加载到第一引导导管中。在一个方面，所述方法也可以包括引入第二引导线通过第一引导导管和将第二引导线的远端端部定位在患者中的期望区域，其中第二引导线具有比第一引导线更大的直径。治疗的至少一部分可以使用第一引导导管完成。在一个方面，所述方法也可以包括：收回第一引导导管；提供第二扩张器，第二扩张器具有带有近端和远端端部的细长本体、从远端端部延伸到引导线出口且具有最大外直径的远端部分、从引导线出口延伸到近端端部且具有减小外形的近端部分和在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔；使第二扩张器在第二引导线上前进到血管中而不被插入通过护套；使第二引导导管在第二扩张器上前进和移除第二扩张器。第二扩张器可以在使第一扩张器前进之前被预加载到第二引导导管中。在一个方面，所述方法还可以包括使用第二引导导管完成治疗的至少一部分。在一个方面，所述血管可以是桡动脉。附图说明进一步特征和优点将从下文和本公开优选实施例的更加详细的描述中显而易见，如附图中所示，且其中贯穿附图，相似的附图标记通常指的是相同部分或元件，且其中：图1是根据一个实施例的将在第一引导线上前进用于无护套接入血管的第一扩张器的正视图。图2是根据一个实施例的将在第二引导线上前进用于无护套接入血管的第二扩张器的正视图。图3是根据一个实施例的示出了使用针完成桡动脉接入的示意图。图4是根据一个实施例的示出了将第一引导线插入桡动脉中的示意图。图5是根据一个实施例的示出了移除针的示意图。图6是根据一个实施例的示出了在第一扩张器上预加载第一引导导管并使组件前进到桡动脉中的示意图。图7是根据一个实施例的示出了移除第一引导线的示意图。图8是根据一个实施例的示出了在第一扩张器上前进直到远端记号的第一引导导管的示意图。图9是根据一个实施例的示出了移除第一扩张器的示意图。图10是根据一个实施例的示出了插入的第二引导线和在第二引导线上前进的第一引导导管的示意图。图11是根据一个实施例的示本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于获得接入患者血管的扩张器，包括：具有近端和远端端部的细长本体、从远端端部延伸到引导线出口且具有最大外直径的远端部分、从引导线出口延伸到近端端部且具有减小外形的近端部分和在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.30 US 62/0577641.一种用于获得接入患者血管的扩张器，包括：具有近端和远端端部的细长本体、从远端端部延伸到引导线出口且具有最大外直径的远端部分、从引导线出口延伸到近端端部且具有减小外形的近端部分和在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔。2.如权利要求1所述的扩张器，其中，所述减小外形的近端部分具有比最大直径的远端部分更小的横截面面积。3.如权利要求2所述的扩张器，其中，减小外形的近端部分具有比最大直径的远端部分至少小40%的横截面面积。4.如权利要求3所述的扩张器，其中，减小外形的近端部分具有比最大直径的远端部分至少小50%的横截面面积。5.如权利要求1所述的扩张器，其中，减小外形的近端部分具有半圆柱形的构造，最大直径的远端部分可以具有圆柱形的构造。6.一种用于获得接入患者血管的套件，包括：第一扩张器，具有：带有近端和远端端部的细长本体、从远端端部延伸到引导线出口且具有最大外直径的远端部分、从引导线出口延伸到近端端部且具有减小外形的近端部分和在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔；和第二扩张器，具有：带有近端和远端端部的细长本体、从远端端部延伸到引导线出口且具有最大外直径的远端部分、从引导线出口延伸到近端端部且具有减小外形的近端部分和在远端端部和引导线出口之间延伸的内腔。7.如权利要求6所述的套件，其中，第一扩张器的内腔具有比第二扩张器的内腔更小的内直径。8.如权利要求7所述的套件，其中，第一扩张器的最大外直径的远端部分具有与第二扩张器的最大外直径的远端部分相同的外直径。9.如权利要求7所述的套件，其中，第一扩张...

【专利技术属性】
技术研发人员：KA桑格维，
申请(专利权)人：科迪斯公司，
类型：发明
国别省市：美国,US