可变直径插管以及用于控制对药剂递送的插入深度的方法技术

技术编号:15526272 阅读:164 留言:0更新日期:2017-06-04 14:20
一种设备包括限定穿过其的管腔的微针。所述微针具有近端部分、远端部分以及在所述近端部分与所述远端部分之间的毂部分。所述近端部分被配置成耦接到药剂容器,如例如针筒。在所述近端部分内的管腔的部分具有第一直径。所述远端部分被配置成刺穿目标组织。在所述远端部分内的管腔的部分具有小于所述第一直径的第二直径。所述毂部分包括表面,其被配置成当所述远端部分设置与所述目标组织时接触所述目标组织。

Variable diameter cannula and method for controlling insertion depth of medicament delivery

An apparatus includes a microneedle defining a lumen therethrough. The microneedle has a proximal portion, a distal portion, and a hub portion between the proximal portion and the distal portion. The proximal portion is configured to be coupled to a medicament container, such as a syringe. A portion of the lumen in the proximal portion has a first diameter. The distal portion is configured to pierce the target tissue. A portion of the lumen in the distal portion has a second diameter smaller than the first diameter. The hub portion includes a surface configured to contact the target tissue when the distal portion is provided with the target tissue.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可变直径插管以及用于控制对药剂递送的插入深度的方法相关申请案的交叉参考本申请要求于2014年8月11日提交的题为“用于控制针的插入深度的设备及方法(ApparatusandMethodsforControllingtheInsertionDepthofaNeedle)”的美国临时专利申请第62/035,682号、于2014年6月20日提交的题为“用于药剂递送的可变直径插管(VariableDiameterCannulaforMedicamentDelivery)”的美国临时专利申请第62/014,766号的优先权和权益,其中的每一个以全文引用的方式并入本文中。
技术介绍
本文所述的实施例大体上涉及眼科疗法的领域,并且更具体地说涉及用于物质的递送和/或去除(如流体治疗剂递送到眼部组织中和/或从眼部组织去除用于眼睛的治疗)的微针的使用。尽管在经皮和眼内药物递送中使用针,但仍需要改善的微针装置和方法,特别是用于物质(例如药物)递送到眼睛的后区域中。在眼睛的后区域(或其它区域)中的许多发炎性和增生性疾病需要长期的药理学治疗。此类疾病的实例包括黄斑变性、糖尿病性视网膜病变和葡萄膜炎。通常难以使用常规的递送方法如具有差功效的局部应用或玻璃体内给药(IVT)和通常造成显著的副作用的全身给药,将有效剂量的药物递送到眼睛的背部。举例来说,虽然滴眼剂可用于治疗影响眼睛的外表面或在眼睛的前面处的组织的病况,但滴眼剂通常不充分地传送到眼睛的背面,如可为用于治疗上文所列的视网膜疾病的一部分所需的。尽管在过去十年间关于全身性递送物质的使用已发展,但存在对此类方法的广泛采用的阻碍。举例来说,在某些情况下,使用常规的27号或30号针和针筒直接注射到眼睛中(例如到玻璃体中)可为有效的。然而,直接注射可与显著的安全性风险相关,并且医师通常需要专业培训以有效执行此类方法。此外,在一些情况下,治疗剂的靶向注射是期望的。然而,在此类情况下,眼睛的相对小解剖学结构通常引起使用已知装置和方法将针放在目标位置处的显著挑战,尤其在它们涉及将针的末端放在眼睛内的期望深度。此外,IVT给药可具有副作用如增大的眼内压或白内障形成的更快开始。另外,药物直接注射到眼睛中的许多已知方法包括以相对于眼睛的表面的锐角将针或插管插入,其可使得控制插入的深度具有挑战性。举例来说,一些此类方法包括控制针的角定向使得注入的物质在特定位置处离开针。此外,将物质注射到眼部组织中的一些已知方法包括使用复杂的观测系统或传感器以控制针或插管的放置。用于眼部注射的已知装置不提供用于调节针长度的机构使得针可插入眼睛中至期望深度。已知系统也不提供用于确定针尖何时处于期望位置例如眼睛的脉络膜上腔(suprachoroidalspace,SCS)的可靠机构。在已知系统和方法中的此类缺点被加剧,因为包括于眼睛中的各种层的尺寸和厚度可基本上随人变化。举例来说,结膜和巩膜的厚度可基本上不同并且它们的真实值不可易于借助标准技术预先确定。此外,这些层的厚度在眼睛的不同部分中和在相同眼睛和位置中一天的不同时间也可不同。因此,使用已知系统和方法,可具有挑战性的是确定和/或调整针穿刺眼睛的长度,使得针的顶端在期望深度例如SCS处。针太短不可穿透巩膜,并且针太长可穿出SCS并损坏眼睛的视网膜。此外,已知系统不提供检测针尖在眼睛内的位置的方便的方式。由于与眼内注射相关的灵敏度(例如组织的灵敏度、对眼内压的可能的影响等),许多已知系统涉及手动注射,其通常使用具有较小直径(例如27号、30号或甚至更小)和12mm、15mm或甚至更长的长度的针和/或插管。更具体地说,许多已知装置和方法包括使用者手动地施加力(例如借助用其拇指或手指推动活塞)以将流体(例如药物)排出到眼睛中。由于较小针尺寸和/或所注射药物的特征,一些此类装置和方法涉及高于使用者轻松施加的力水平的使用。举例来说,一些研究已示出在眼部注射期间,使用者一般不喜欢对眼睛施加大于2N的力。因此,在某些情况下,由于使用者不愿施加力以完全排出药剂,所以使用者不可恰当地使用已知系统和方法递送药剂。此外,注射到眼睛的不同目标层中可造成针的插入和/或药剂的注射所需的力的量的变化。眼睛的不同层可具有不同密度。举例来说,巩膜的密度一般比结膜或SCS高。目标区域或层的密度的不同可产生抵抗针退出的不同背压,即,流体从其出现的针的顶端。因此,注射到相对致密眼部材料如巩膜中需要比当将药剂注射到SCS中时需要的压力更具动力的压力以将药剂从针排出。此外,排出药剂的注射力还取决于液体药剂的密度和粘度、针的长度和/或针的直径。借助期望针(例如27号、30号或甚至更小)将某些药剂注射到眼睛中可需要比许多医师轻松(或能够)施加的力更多的力。因此,存在对于改善的装置和方法的需要,其可帮助促进粘性药剂注射到眼部组织中。
技术实现思路
在一些实施例中,设备包括限定管腔穿过其的微针。微针具有近端部分、远端部分以及在近端部分与远端部分之间的毂部分。近端部分被配置成耦接到药剂容器,如例如针筒。在近端部分内的管腔的部分具有第一直径。远端部分被配置成刺穿目标组织。在远端部分内的管腔的部分具有小于第一直径的第二直径。毂部分包括表面,其被配置成当远端部分设置与目标组织时接触目标组织。附图说明图1为人类眼睛的图示的横截面图。图2为沿线2-2截取的图1的人类眼睛的一部分的横截面图。图3和图4为沿线3-3截取的图1的人类眼睛的一部分的横截面图,其示出分别不存在流体和存在流体的情况下的脉络膜上腔。图5为根据实施例的包括致动杆和微针的设备的示意性图示。图6为根据实施例的微针的横截面图。图7为根据实施例的医用注射器的透视图。图8为图7的医用注射器的分解图。图9为图7的针组件的分解图。图10为沿线10-10截取的图9的针组件的横截面图。图11A为根据实施例的针组件的分解图。图11B为处于经组装配置的图11A的针组件的侧视图。图11C为处于经组装配置的图11A的针组件的横截面图。图12为根据实施例的包括医用注射器、可压缩构件和毂的设备的示意性图示。图13为处于第一配置的图12的设备的侧横截面图。图14为处于第二配置的图12的设备的侧横截面图。图15为处于第三配置的图12的设备的侧横截面图。图16为根据实施例的处于第一配置的包括医用注射器、可压缩构件、毂和停止机构的设备的一部分的侧横截面图。图17为处于第二配置的图16的设备的侧横截面图。具体实施方式本文所述的实施例涉及用于将流体(例如药物)递送到眼睛的巩膜中或从眼睛的巩膜抽取流体的系统和装置。此外,本文所述的实施例涉及被配置成将粘性药剂传送到眼部组织中的微针和/或递送插管。本文所述的实施例还涉及用于控制递送构件如例如微针到眼睛中的插入深度以将治疗剂递送到例如眼睛的后区域(例如经由脉络膜上腔)的系统装置和方法。本文所述的实施例还涉及微针和/或递送插管,其被配置成围绕通过递送构件例如微针插入眼睛中形成的递送通路形成基本上不漏流体的密封以防止物质和/或眼部流体从插入部位泄漏。在一些实施例中,包括于本文所述的实施例中的微针在远顶端处包括斜面,其在最小附带损害的情况下允许便于穿透到巩膜和/或脉络膜上腔中。此外,在一些实施例中,本文公开的微针可限定窄管腔(例如规格尺寸大于或等于30号、32号本文档来自技高网
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可变直径插管以及用于控制对药剂递送的插入深度的方法

【技术保护点】
一种设备,其包含:被配置成耦接到药剂容器的毂,所述毂限定通路,所述毂具有被配置成接触目标组织的目标表面的远端表面;以及耦接在所述毂的所述通路内的穿刺构件,所述穿刺构件限定当所述毂耦接到所述药剂容器时与所述药剂容器流体连通的穿过其的管腔,所述穿刺构件的远端部分从所述毂的所述远端表面向远端延伸,所述穿刺构件的近端部分限定第一内径,所述穿刺构件的所述远端部分限定第二内径,所述第二直径小于所述第一直径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.20 US 62/014,766;2014.08.11 US 62/035,6821.一种设备,其包含:被配置成耦接到药剂容器的毂,所述毂限定通路,所述毂具有被配置成接触目标组织的目标表面的远端表面;以及耦接在所述毂的所述通路内的穿刺构件,所述穿刺构件限定当所述毂耦接到所述药剂容器时与所述药剂容器流体连通的穿过其的管腔,所述穿刺构件的远端部分从所述毂的所述远端表面向远端延伸,所述穿刺构件的近端部分限定第一内径,所述穿刺构件的所述远端部分限定第二内径,所述第二直径小于所述第一直径。2.根据权利要求1所述的设备,其中所述目标组织为眼睛,并且所述目标表面为所述眼睛的结膜或所述眼睛的巩膜中的任一项。3.根据权利要求1所述的设备,其中所述毂的所述远端表面包括密封部分,所述密封部分被配置成与所述目标表面限定基本上不漏流体的密封,所述密封部分包围所述穿刺构件的中心线。4.根据权利要求1所述的设备,其中所述穿刺构件为微针,从所述毂的所述远端表面向远端延伸的所述微针的所述远端部分的长度在约200微米与约1500微米之间。5.根据权利要求1所述的设备,其中所述穿刺构件为微针,所述第二内径为30号或更小,所述微针的所述远端部分包括倾斜表面。6.根据权利要求1所述的设备,其进一步包含:耦接到所述毂的所述药剂容器,所述药剂容器含有VEGF、VEGF抑制剂或其组合中的至少一种。7.根据权利要求1所述的设备,其中所述穿刺构件为微针,所述设备进一步包含:耦接到所述毂的所述药剂容器,所述药剂容器含有粘度为至少约100厘泊的药剂,所述药剂容器包括设置在其中的致动杆使得所述致动杆在所述药剂容器内的运动将所述药剂传送通过所述微针的所述管腔,所述第二内径为30号或更小,所述微针的所述远端部分的长度为使得当小于约6N的力施加在所述致动杆上时所述药剂传送通过所述管腔。8.根据权利要求7所述的设备,其中所述药剂的粘度为至少约1000厘泊。9.一种设备,其包含:含有粘度为至少约100厘泊的药剂的药剂容器,所述药剂容器包括设置在其中的致动杆;被配置成耦接到所述药剂容器的毂,所述毂限定通路,所述毂具有被配置成接触目标组织的目标表面的远端表面;以及耦接在所述毂的所述通路内的微针,所述微针限定当所述毂耦接到所述药剂容器时与所述药剂容器流体连通的管腔,所述微针的远端部分从所述毂的所述远端表面向远端延伸,所述微针的所述远端部分限定为30号或更小的内径,所述微针的所述远端部分的长度为使得当小于约6N的力施加在所述致动杆上时所述药剂传送通过所述管腔。10.根据权利要求9所述的设备,其中所述微针的所述远端部分的长度小于所述微针的总长度。11.根据权利要求9所述的设备,其中所述微针的所述远端部分的长度在约200微米与约1500微米之间。12.根据权利要求9所述的设备,其中所述目标组织为眼睛,并且所述目标表面为所述眼睛的结膜或所述眼睛的巩膜中的任一项。13.根据权利要求9所述的设备,其中所述药剂的粘度为至少约1000厘泊。14.一种设备,其包含:含有药剂的药剂容器,所述药剂容器包括设置在其中的弹性体构件使得所述弹性体构件的运动传送在所述药剂容器内的所述药剂;被配置成耦接到所述药剂容器的毂;以及被配置成经由所述毂耦接到...

【专利技术属性】
技术研发人员:R·V·安迪诺C·J·布鲁克斯V·扎尔尼岑H·J·怀特
申请(专利权)人:科尼尔赛德生物医学公司
类型:发明
国别省市:美国,US

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