适于检测筒中的空气的注射装置制造方法及图纸

用于估计筒(1)中的自由空气的量的药物递送装置(100)，包括：筒接纳部分(未显示)，适于接纳筒(1)，筒(1)包括主体部分(6)、可沿轴向移置的活塞(5)以及远侧出口部分(4)；排出组件，包括适于与所接纳的筒(1)的近侧活塞(5)部分对接的可沿轴向移置的活塞驱动构件(10)，活塞驱动构件(10)适于可沿远侧方向移动，且从而对所接纳的筒中的药物加压。药物递送装置进一步包括用于测量并采集与所接纳的筒(1)中的药物的流体压力有关的性质的部件，且其中，性质取决于筒(1)中所含有的自由空气(7)的量。药物递送装置进一步包括用于测量并采集活塞杆驱动构件(10)的位置的部件(20)和用于测量并采集时间的部件(40)。药物递送装置进一步包括用于存储的部件(30)和用于处理所采集到的测量值的部件(31)。处理部件配置成用于估计筒(1)中的空气(7)的量。

Injection device suitable for detecting air in a cylinder

The cylinder (1) is used to estimate the amount of drug free air in the delivery device (100), including: the tube receiving portion (not shown), is adapted to receive a cylinder (1), cylinder (1) includes a body portion (6), the piston can be axially displaced (5) and distal part (4 Export); discharge components, including for and received tube (1) near the side of the piston (5) piston axially displacing part of the docking of the driving member (10), (10) for driving piston component can move along the distal direction, and thus the drug received cylinder pressure. Drug delivery device further comprises means for measuring and collecting and accepted the cylinder (1) properties of fluid pressure related components of the drug and which, depending on the nature of the cylinder (1) contained in the amount of free air (7). The drug delivery device further includes a component (20) for measuring and collecting the position of the piston rod drive member (10) and a component (40) for measuring and collecting time. The drug delivery device further includes a component (30) for storage and a component (31) for processing the measured values. The processing unit is configured to estimate the amount of air (7) in the cylinder (1).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】适于检测筒中的空气的注射装置本专利技术一般涉及医疗递送装置。在具体的实施例中，本专利技术涉及适于检测筒中的自由空气的量的医疗递送装置。专利技术背景在本专利技术的公开中，主要地提及通过递送胰岛素而实现的对糖尿病的治疗，然而，这仅仅是本专利技术的示例性的使用。药物递送装置大大地改进了必须自我施予药物和生物制剂的患者的生活。药物递送装置可以采取多种形式，包括仅仅是具有注射部件的安瓿的简单的一次性的装置，药物递送装置可以预装填一次性的装置或适于与预装填的筒一起使用的耐用的装置。这些装置可以取决于应用而与不同类型的针或输液器连接。无论形式和类型如何，药物递送装置都已证明为大大地有助于帮助患者自我施予可注射的药物和生物制剂。药物递送装置还大大地帮助护理者对不能够执行自我注射的患者施予可注射的药品。一些现有的糖尿病注射装置的用户必须确保在注射之前，在筒中不存在空气。在新的筒离开生产之前，能够针对自由空气的量而控制新的筒。然而，当正在使用筒时，如果筒放置于具有变化的温度的环境下，则空气有可能进入筒。一个这样的场景能够是，用户将注射装置放置于冰箱中，以便存储，并且将其取出，以便注射。一旦在筒中存在空气，并且如果在注射之前用户未将筒移除，则用户可能经历剂量不足，因为，装置可以排出空气，而不是药物，或因为，配量时间随着筒中的空气的量而增加，即，在将预期的剂量排出之前，用户可以使注射停止。US4255088描述液体泵送系统，其中，可以检测泵内的气体，以指示期望的流速的误差，如果检测到过多的量的气体，则能够发出警报，并且能够校正流速，以便获得期望的流速。该文献描述往复运动型泵，在抽吸和压缩的泵循环中，该泵连续地工作，并且，通过入口阀和出口阀而调节流体流动的方向。该文献描述往复运动式泵，其中，能够使压缩阶段的期间的泵在入口阀和出口阀封闭的密封状态下操作。在密封状态下，将与活塞位置成比例的信号与来自泵室内的压力换能器的压力测量值一起测量。密封状态下的测量值能够用于估计室中的气体的量。WO2013/148798A1描述用于检测输液系统的泵室中的空气的不同的实施例。输液系统包括往复运动型泵和阀，以确保单向流。对于一个实施例，该文献公开了用于检测输液系统的室中的空气的方法。在一个步骤中，使用致动器装置来使柱塞靠着含有流体的室而移动。在另一步骤中，利用传感器来检测靠着室而移动时的对柱塞起作用的力。在又一步骤中，对柱塞起作用的力的测量值从传感器电子地传送至处理器。在另一步骤中，处理器用于：(1)对由传感器检测到的力分布进行预处理；(2)从力分布提取特征；以及(3)基于力分布的所提取到的特征，将力分布分类为空气力分布或液体力分布。所使用的传感器(110)定位于室(108)内，并且，检测柱塞(107)移动时的对柱塞(107)起作用的力。该方法旨在检测袋状况的末端，且因此适于分析一系列的泵循环。本专利技术的目标是，提供药物递送装置，该装置能够估计筒中的空气的量，以便确保对规定的治疗的遵循性，且避免配量不足。专利技术公开在本专利技术的公开中，将描述将解决上文提到的目标或将解决从下文的公开和示例性的实施例的描述显而易见的目标的实施例和方面。根据第一方面，本专利技术提供用于估计筒中的自由空气的量的药物递送装置，该装置包括：-筒接纳部分，适于接纳筒，其中，筒包括主体部分、可沿轴向移置的活塞以及远侧出口部分，-排出组件，包括可沿轴向移置的活塞驱动构件，活塞驱动构件适于成为与所接纳的筒的近侧活塞部分邻接的对接位置，活塞驱动构件适于可沿远侧方向移动，且从而对所接纳的筒中的药物加压，-用于测量并采集与操作期间的所接纳的筒中的药物的流体压力有关的性质的部件，且其中，所述性质取决于筒中所含有的自由空气的量，-用于测量并采集操作期间的活塞驱动构件的位置的部件，-用于存储所采集到的操作期间的测量值的部件，以及-处理部件，用于处理所采集到的操作期间的测量值，且用于估计筒中的自由空气的量。通过药物递送装置的该布置，从而有可能估计系统中的筒中的空气的量，其中，在筒接纳部分中接纳筒。通过活塞而对筒中所含的药物加压，并且，活塞杆构件适于与活塞驱动构件对接。活塞驱动构件远侧地移动，以便对药物加压。由于空气可压缩且药物几乎不可压缩，因而有可能根据活塞位置和与流体压力有关的性质的响应之间的相关而确定空气的量。上文提到的类型的药物递送装置适于在筒接纳部分中接纳筒，且排出药物。在这样的系统中，活塞驱动构件适于不利用活塞驱动构件与活塞之间的联锁部件，就以可滑动的方式与筒的活塞对接。换句话说，活塞未锁定至活塞驱动构件，且该构造特征对处理部件能够估计筒中的自由空气的量的方式加以限制。如果为预装填的类型，则当筒为空的时，可以将新的标准筒插入，或可以将装置丢弃。同样地，在本专利技术的又一方面，活塞驱动构件(10)和活塞(5)适于可在非接触配置与接触配置之间变化，在非接触配置中，活塞驱动构件(10)以相对于活塞(5)的轴向距离定位，并且，在接触配置中，活塞驱动构件(10)与活塞(5)对接且邻接，其中，活塞驱动构件(10)的沿远侧方向的进一步的移动将导致活塞(5)的远侧移动，且提高所接纳的筒(1)中的药物的流体压力，且其中，活塞驱动构件(10)的沿近侧方向的移动导致活塞驱动构件(10)与活塞(5)之间的分离。从而，筒中的压力将降低。活塞驱动构件适于处于非接触配置或接触配置中，在非接触配置中，驱动构件与活塞沿轴向分离，即，存在驱动构件与活塞之间的轴向距离；在接触配置中，存在活塞与活塞驱动构件之间的邻接，但如果使活塞驱动构件沿近侧方向移动，则能够使活塞驱动构件和活塞分离。在又一方面，活塞驱动构件(10)和活塞(5)适于通过使活塞驱动构件(10)沿远侧方向移动，从而从非接触配置改变成接触配置，并且，活塞驱动构件(10)和活塞(5)适于通过使活塞驱动构件(10)沿近侧方向移动，从而从接触配置改变成非接触配置。通过该布置，有可能通过使活塞驱动构件沿远侧或近侧方向移动，从而改变活塞驱动构件和活塞的配置。由于接触配置中的活塞驱动构件仅与活塞邻接，因而活塞驱动构件的近侧移动可能对活塞造成轴向距离。可以通过放置于活塞与活塞驱动构件之间的力传感器而获得与流体压力有关的性质，在这种情况下，与流体压力有关的性质为施加于活塞上的力。同样地或备选地，可以通过适于测量活塞的变形的近程传感器(proximitysensor)而获得与流体压力有关的性质。当从活塞驱动构件对活塞施加力时，活塞将变形，并且，变形与筒内侧的流体压力有关。同样地或备选地，能够由应变计测量活塞或柱塞的变形。同样地或备选地，可以通过测量筒内的流体的容量或吸收度而获得与流体压力有关的性质。气体或空气的容量和吸收度与液体和药物不同。当对活塞加压时，筒内的气体与液体之间的比将改变，并且，通过测量筒内的流体的容量或吸收度，从而能够推导流体压力。在又一方面，本专利技术提供药物递送装置，其中，出口部分适于在第一模式下操作，其中，远侧出口封闭。通过该布置，有可能允许用于确定空气的量的特别简单的方法，因为，在假设温度恒定的情况下，将存在流体压力与活塞驱动构件的位置之间的线性关系。当远侧出口未与流动管道连接时，远侧出口例如为封闭的。在又一方面，本专利技术提供药物递送装置，其中，处理部件适于通过使用与流体压力有关的所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于估计筒中的自由空气的量的药物递送装置(100)，包括：‑ 筒接纳部分，适于接纳筒(1)，其中，所述筒(1)包括主体部分(6)、可沿轴向移置的活塞(5)以及远侧出口部分(4)，‑ 排出组件，包括适于与所接纳的筒的所述近侧活塞(5)部分对接的可沿轴向移置的活塞驱动构件(10)，所述活塞驱动构件(10)适于可沿远侧方向移动，且从而对所述所接纳的筒(1)中的药物加压，‑ 部件(11/12)，用于测量并采集与所述所接纳的筒(1)中的药物的流体压力有关的性质，且其中，所述性质取决于所述筒中所含有的自由空气(7)的量，‑ 部件(20)，用于测量并采集所述活塞驱动构件(10)的位置，‑ 部件(30)，用于存储所采集到的测量值，以及‑ 处理部件(31)，配置成用于处理所采集到的测量值，且用于估计所述筒(1)中的自由空气(7)的量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.05 EP 14183758.31.一种用于估计筒中的自由空气的量的药物递送装置(100)，包括：-筒接纳部分，适于接纳筒(1)，其中，所述筒(1)包括主体部分(6)、可沿轴向移置的活塞(5)以及远侧出口部分(4)，-排出组件，包括适于与所接纳的筒的所述近侧活塞(5)部分对接的可沿轴向移置的活塞驱动构件(10)，所述活塞驱动构件(10)适于可沿远侧方向移动，且从而对所述所接纳的筒(1)中的药物加压，-部件(11/12)，用于测量并采集与所述所接纳的筒(1)中的药物的流体压力有关的性质，且其中，所述性质取决于所述筒中所含有的自由空气(7)的量，-部件(20)，用于测量并采集所述活塞驱动构件(10)的位置，-部件(30)，用于存储所采集到的测量值，以及-处理部件(31)，配置成用于处理所采集到的测量值，且用于估计所述筒(1)中的自由空气(7)的量。2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述活塞驱动构件(10)和所述活塞(5)适于可在非接触配置与接触配置之间改变，在非接触配置中，所述活塞驱动构件(10)以相对于所述活塞(5)的轴向距离定位，并且，在接触配置中，所述活塞驱动构件(10)与所述活塞(5)对接且邻接，其中，所述活塞驱动构件(10)的沿所述远侧方向的进一步的移动将导致所述活塞(5)的远侧移动，且提高所述所接纳的筒(1)中的药物的流体压力，且其中，所述活塞驱动构件(10)的沿近侧方向的移动导致所述活塞驱动构件(10)与所述活塞(5)之间的分离。3.根据前述权利要求中的任一项所述的药物递送装置，其中，所述活塞驱动构件(10)和所述活塞(5)适于通过使所述活塞驱动构件(10)沿远侧方向移动，从而从所述非接触配置改变成所述接触配置，且其中，所述活塞驱动构件(10)和所述活塞(5)适于通过使所述活塞驱动构件(10)沿所述近侧方向移动，而从所述接触配置改变成所述非接触配置。4.根据权利要求1-2中的任一项所述的药物递送装置，其中，所述出口部分(4)适于在第一模式下操作，其中，所述远侧出口封闭。5.根据前述权利要求中的任一项所述的药物递送装置，其中，所述处理部件(31)进一步配置成用于处理所采集到的测量值，并且，消除所述活塞驱动构件(10)与所述活塞(5)之间的距离的影响。6.根据前述权利要求中的任一项所述的药物递送装置，其中，用于测量与所述流体压力有关的性质的所述部件(11、12)安装于所述活塞驱动构件(10)的远侧部分上。7.根据前述权利要求中的任一项所述的药物递送装置，进一步包括：-部件(40)，用...

【专利技术属性】
技术研发人员：M蒙拉德，JA芒克，PEP霍尔姆，D诺托夫特索伦森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK