用于升级心室辅助装置的方法和系统制造方法及图纸

在此披露了用于可更新的血泵的方法、系统、以及装置。该血泵可以是可以包括系统控制器和该血泵的机械循环支持系统的一部分。该血泵可以包括旋转式电机，以及可以与该系统控制器通信的控制单元。该系统控制器可以发起该更新过程并且可以为该血泵提供更新。一旦该更新过程发起，该控制单元就可以停止该旋转式电机。在该旋转式电机停止的同时可以更新该血泵。在该更新完成时，可以重启该旋转泵。

Method and system for upgrading a ventricular assist device

Disclosed herein are methods, systems, and devices for an updated blood pump. The blood pump can be part of a mechanical circulatory support system that can include a system controller and the blood pump. The blood pump may include a rotary motor, and a control unit that can communicate with the system controller. The system controller can initiate the update process and provide updates for the blood pump. Once the update process is initiated, the control unit can stop the rotating motor. The blood pump can be updated while the rotating motor is stopped. When the update is complete, the spin pump can be restarted.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于升级心室辅助装置的方法和系统专利技术背景本申请总体上涉及机械循环支持系统，并且更确切地说涉及用于植入式血泵的控制系统和方法。心室辅助装置(被称为VAD)是用于短期(即，数天、数月)应用和长期(即，数年或终生)应用两者的植入式血泵，在这些应用中患者的心脏不能够提供充足的循环，这一般被称为心力衰竭或者充血性心力衰竭。根据美国心脏协会的统计，超过五百万美国人患有心力衰竭，且每年诊断出约670,000新病例。患有心力衰竭的人通常呼吸浅短并且患有疲劳症。常年患有动脉阻塞或者高血压可能使心脏太脆弱以致于不能向身体泵送足够的血液。随着症状恶化，晚期心力衰竭产生。遭受心力衰竭(也叫作充血性心力衰竭)的患者在等候心脏移植的同时或者在长期目的性治疗时可以使用VAD。在另一个实例中，患者可以在从心脏手术中恢复的同时使用VAD。因此，VAD可以补充虚弱心脏的不足(即，部分支持)或者可以有效地代替自然心脏的功能。VAD可以被植入到患者的身体中并且由患者身体内部或外部的电源进行供电。随着VAD系统继续发展，植入式技术诸如电子设备在其在此类系统中的实现方面的普及性继续上升。具体地说，对与VAD相关联的电子设备进行软件更新可能是复杂且昂贵的。例如，这种更新可能需要移出VAD，这需要额外的外科手术并且加剧患者的不适。因此，希望新系统、方法、以及装置来促进与VAD相关联的电子设备的有效更新。专利技术简要概述本专利技术提供了可以有利地允许以非侵入方式或者微创的方式并且在不移出的情况下对与VAD相关联的植入式电子设备进行更新的新系统、方法、以及装置。例如，当控制单元集成在VAD中时，就不需要用手术代替或移出血泵以便升级VAD。这从患有心力衰竭的患者的角度看显然是有利的，因为这意味着没有额外手术或者恢复时间，并且对于保健系统意味着更低的护理成本。此外，本专利技术提供了用于经由软件升级访问最新的技术或特征的形式。这些升级可以经由硬线或者电缆传输、或者以无线方式传输。本专利技术的这些专利技术具有许多如在此描述的机电式效果和治疗效果。本披露的实施例涉及一种机械循环支持系统。该机械循环支持系统可以包括控制器，该控制器可以生成发起更新过程的信号并且可以传输更新信息。该机械循环支持系统可以包括植入式血泵，该植入式血泵可以用通信方式联接到控制器上。血泵可以包括转子，以及可以用通信方式与该转子联接的控制单元。控制单元可以包括：用于控制转子的运动和位置的指令；用于接收发起更新过程的信号的指令；以及响应于发起更新过程的信号临时停止转子的指令。在机械循环支持系统的一些实施例中，转子可以包括叶轮叶片。在一些实施例中，转子可以由控制单元径向地悬浮(levitate)和驱动。在一些实施例中，控制单元可以包括用于接收更新、验证更新、并且存储更新从而代替未更新的应用的指令。在一些实施例中，可以在转子临时停止的同时执行这些动作。在一些实施例中，控制单元可以包括用于在已经验证该更新之后重启转子的移动的指令。在机械循环支持系统的一些实施例中，转子可以临时停止小于30秒、45秒、1分钟、2分钟、5分钟、10分钟时间或者任何其他或中间持续时间。将理解的是，前述时间范围对于临床应用是重要的。具体地说，能够在指定时间段或者预先确定的时间段内执行升级是重要的，这样使得临时停止转子不会对取决于VAD的操作以便补充或者代替心脏的泵送功能的患者造成任何不利影响。在一些实施例中，该机械循环支持系统进一步包括第一应用，该第一应用包括用于转子控制的参数，以及第二应用，该第二应用包括用于转子控制的参数。在一些实施例中，处理器包括用于在更新过程中不擦除第一应用和第二应用中的一个的指令。在机械循环支持系统的一些实施例中，控制单元可以包括闪存，该闪存可以包括多个分区。在一些实施例中，这些分区中的至少两个可以包括应用，该应用包括用于控制血泵的操作的参数。这些参数可以定义泵速和操作模式中的至少一个，该操作模式可以包括例如搏动操作或者非搏动操作。在一些实施例中，控制器可以是可以包括无线地传输更新信息的指令的外部控制器，或者具有联接到植入式泵上以便传输更新信息的传动系(driveline)的外部控制器。在一个方面中，本披露涉及一种植入式血泵。该植入式血泵包括转子和控制单元，该控制单元以通信方式与该转子联接并且包括具有多个分区的存储器。在一些实施例中，多个应用被加载到这些分区中的至少一些中。控制单元可以包括用于控制转子的运动和位置并且响应于发起更新过程的信号临时停止转子的指令。在植入式血泵的一些实施例中，多个应用中的这些应用中的每一个与识别将这些应用中的每一个加载到分区中的时间的一个和多个数据(datumanddata)唯一地相关联。在一些实施例中，控制单元可以包括引导控制单元选择多个应用中的这些应用中的一个进行替换的指令。在一些实施例中，如果与应用相关联的数据与由控制单元生成的数据不匹配，或者如果识别将应用加载到分区中的时间的应用数据将应用识别为多个应用中最先加载的应用，那么选择多个应用中的这些应用中的一个进行替换。在植入式血泵的一些实施例中，多个应用可以包括第一应用和第二应用。在一些实施例中，第一应用和第二应用可以包括控制转子的操作的指令。在一些实施例中，控制单元可以包括在更新过程中不擦除多个应用中的一个的指令，并且在一些实施例中，控制单元可以包括在更新完成之后引导转子的移动的重启的指令。在植入式血泵的一些实施例中，更新在以下各项中的一项之后完成：验证更新，以及经过预定的时间量。在一些实施例中，转子可以在经过预定的时间量之后根据多个应用中的一个重启。在一个方面中，本披露涉及一种更新植入式血泵的方法。该方法包括：确定被包括为植入式血泵的一部分的植入式控制单元内的更新过程的发起；停止血泵预先确定的时间量；在血泵停止的同时接收更新；并且在更新过程完成之后重启血泵。在一些实施例中，该方法可以包括验证更新并且使用该更新代替未更新的应用。在一些实施例中，更新植入式血泵的方法可以包括识别多个未更新的应用中的一个用于由已更新的应用进行替换。在一些实施例中，识别多个未更新的应用中的一个可以包括基于未更新的应用中的一个生成数据，诸如校验和。在一些实施例中，可以用非侵入的方式或者在不移出的情况下更新植入式血泵。在一些实施例中，接收更新可以包括无线地接收更新信息。在一些实施例中，停止血泵可以包括生成停止信号以及切断对旋转式电机的供电中的一者。本披露的其他适用领域将根据下文提供的详细说明而变得明显。应当理解的是，虽然这些详细说明和具体实例指示了不同实施例，但它们是旨在用于说明目的而并非旨在必定限制本披露的范围。附图简要说明图1是植入在患者的身体中的机械循环支持系统的图示。图2是植入在患者的身体中的循环支持系统的某些部件的分解图。图3是植入在患者的身体中的处于操作位置的血泵的图示。图4是图3的血泵的截面视图。图5是血泵的定子的局部切除透视图。图6是图1的机械支持系统的整体通信体系结构的示意图。图7是示出了血泵的体系结构的一个实施例的示意图。图8是示出了血泵的操作的一个实施例的流程图。图9是血泵的存储器的配置的一个实施例的示意性图解。图10是示出了用于更新血泵的过程的一个实施例的流程图。图11是示出了用于对血泵更新进行故障检测的过程的一个实施例的流本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种机械循环支持系统，包括：控制器，该控制器被配置成生成发起更新过程的信号并且被配置成传输更新信息；以及以通信方式联接到该控制器上的植入式血泵，该血泵包括：转子；以及控制单元，该控制单元以通信方式与该转子联接并且被配置成：控制该转子的运动和位置；接收发起该更新过程的该信号；以及响应于发起该更新过程的该信号而临时停止该转子。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.15 US 61/979,8431.一种机械循环支持系统，包括：控制器，该控制器被配置成生成发起更新过程的信号并且被配置成传输更新信息；以及以通信方式联接到该控制器上的植入式血泵，该血泵包括：转子；以及控制单元，该控制单元以通信方式与该转子联接并且被配置成：控制该转子的运动和位置；接收发起该更新过程的该信号；以及响应于发起该更新过程的该信号而临时停止该转子。2.如权利要求1所述的机械循环支持系统，其中该转子包括叶轮叶片，其中该转子由该控制单元径向地悬浮和驱动。3.如权利要求1的权利要求所述的机械循环支持系统，其中该控制单元被进一步配置成：接收更新；验证该更新；以及存储代替未更新的应用的该更新，所有这些都在该转子临时停止的同时进行。4.如权利要求3所述的机械循环支持系统，进一步包括在已经验证该更新之后重启该转子的移动。5.如权利要求1所述的机械循环支持系统，其中该转子被临时停止小于四十五秒的时间段。6.如权利要求1所述的机械循环支持系统，其中该转子被临时停止小于一分钟的时间段。7.如权利要求1所述的机械循环支持系统，其中该转子被临时停止小于五分钟的时间段。8.如权利要求1所述的机械循环支持系统，进一步包括：第一应用，该第一应用包括用于转子控制的参数；以及第二应用，该第二应用包括用于转子控制的参数，其中该处理器被配置成在该更新过程期间不擦除该第一应用和该第二应用中的一个。9.如权利要求8所述的机械循环支持系统，其中该控制单元包括闪存，该闪存包括多个分区。10.如权利要求9所述的机械循环支持系统，其中这些分区中的至少两个各自包括应用，该应用包括用于控制该血泵的操作的参数。11.如权利要求10所述的机械循环支持系统，其中这些参数限定泵速和搏动操作中的至少一个。12.如权利要求1所述的机械循环支持系统，其中该控制器包括被配置成无线地传输更新信息的外部控制器，或者具有联接到该植入式泵上以便传输更新信息的传动系的外部控制器。13.一种植入式血泵，包括：旋转式电机；控制单元，该控制单元以通信方式与该旋转式电机联接并且包括具有多个分区的存储器，其中多个应用被加载在这些分区中的至少一些中，其中该控制单元被配置成：控制该旋转式电机的运动和位置；以及响应于发起更...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·谢德，B·金鲍尔，P·柯普森，
申请(专利权)人：TC一有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US