用于骨再生的可吸收装置制造方法及图纸

用于骨再生的装置包含适于在使用期间插入患者骨中存在的腔(C)中的填充元件(2)；所述填充元件(2)由PGA纤维制成。

Absorbable device for bone regeneration

A device for bone regeneration comprises a filling element (2) suitable for insertion into a cavity (C) in the patient's bone during use; the filling element (2) is made of a PGA fiber.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于骨再生的可吸收装置本专利技术的目的是骨再生装置。本专利技术的应用在于其中需要在例如骨折之后整合患者的骨组织的情况。实际上，在重组装骨部分之后，在断裂边缘的接合处仍可能存在必须被填充的空隙。根据现有技术，用所谓的骨替代物来填充这样的腔(cavity)。使用以下骨替代物：粉末、糊状物或微粒形式或者其他形式的羟基磷灰石和/或硫酸三钙、含钙矿物质。插入待填充的骨腔中的骨替代物固化，由此产生通过填充该腔而修复骨完整性的硬物质。尽管如此，即使当固化时，这些材料也不能确保与天然骨组织相同的力学特性。因此，即使在重组装和愈合的骨中，由骨替代物构成的部分与其余骨组织相比仍具有较低的硬度并且代表整个骨的弱化区。在这种情况下，基于本专利技术的技术任务是提出克服上述现有技术缺点的骨再生装置。特别地，本专利技术的目的是提供使得在生理学上、功能上和力学上完全修复患者骨的骨再生装置。所述技术任务和所述目的通过包含所附权利要求书中一项或更多项中所述技术特征的骨再生装置实质上实现。本专利技术的另一些特征和优点将由对骨再生装置的优选但并非排他性实施方案的示例性且因此非限制性的描述而更加清楚，如在附图中示出的，其中：-图1是根据本专利技术的骨再生装置的示意图。参照附图，附图标记1整体上表示根据本专利技术的骨再生装置。装置1包含在使用期间插入在患者的骨“O”上存在的腔“C”中的填充元件(fillelement)2。特别地，腔“C”可位于骨“O”本身的重组装断裂线“L”处。填充元件2由固体可吸收材料制成。更精确地，填充元件2由PGA纤维(聚乙交酯或聚乙醇酸)(优选均聚物)制成。PGA是高度生物相容性且可吸收的聚合物。PGA纤维的平均吸收时间大约为一个月。有利地，在填充元件2的吸收期间，骨组织的形成逐渐代替溶解的PGA纤维。在填充元件2溶解的同时形成的骨组织完全填充腔“C”并且与患者骨的骨组织具有相同的性质。因此，新形成的骨组织具有与原始骨组织相同的力学特性。以这样的方式，用天然相容性组织填充腔并且不改变所修复骨的力学和生理学特性。有利地，填充元件2由PGA纤维织物(fiberfabric)制成。以这样的方式，一旦填充元件2插入在腔“C”中，织物被血液并且特别地被血浆浸渍，这有利于骨再生。织物可通过以不同的方式织造PGA线，产生针织物(knittedfabric)、机织物(wovenfabric)或非机织物(non-wovenfabric)来获得。优选地，织物为针织物，还更优选地为经编针织物(warpknittedfabric)。在这样的情况下，织物具有能够呈现具有足够小网孔的网状构造的较粗糙表面。详细地，织物的纬纱使得其间隙空间小于200μm、优选约160μm，对应于等于约0.02mm2的孔的平均面积。此外，织物优选地是有纹理的以赋予其甚至更大的表面粗糙度和更大的刚度。在第一实施方案中，填充元件2可以以使得其相对于待填充腔的形状基本上相对成形(counter-shaped)的方式成形。获得填充元件2所使用的织物具有足够的柔性以允许手术者将其弯曲从而使填充元件2在植入时相对成形。在第二实施方案中，填充元件2是已成形的。特别地，填充元件2是已相对于待填充腔“C”相对成形的。特别地，填充元件2可具有圆柱体、平行六面体、棱锥体或圆锥体形状，或者其可具有其他形状。为了获得填充元件2，还可使用三维织造技术，其允许获得由PGA纤维制成的非中空实心体。特别地，这样的技术提供织造并随后叠置合适形状的织物层，然后通过由与织物相同的材料(即，在此情况下为PGA)制成的缝合点使其彼此连接。在获得期间，可产生完全为实心(即其中没有任何腔)的任何形状和尺寸的填充元件2。PGA纤维的使用允许获得具有轻微压缩即可使填充元件2更好地适于待填充腔“C”的形状和/或尺寸的足够柔软度的实心体。另外，手术者可在手术室中容易地用剪刀或手术刀切割填充元件2以使其形状和/或尺寸适于待填充的腔“C”。本专利技术达到了预设的目的。实际上，由于由PGA制成的可吸收填充元件的植入，存在填充其中插入填充元件的骨腔的骨再生过程。如上所述，考虑到再生的骨组织等同于在其上植入装置的骨，重组装和愈合的骨的力学特性不降低。因此，愈合过程更加完全并且不留下任何显著的后果。本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于骨再生的装置，其包含适于在使用期间插入患者骨中存在的腔(C)中的填充元件(2)；所述填充元件(2)由PGA纤维制成。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.14 IT MI2014A0017861.用于骨再生的装置，其包含适于在使用期间插入患者骨中存在的腔(C)中的填充元件(2)；所述填充元件(2)由PGA纤维制成。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于所述填充元件(2)由PGA纤维织物制成。3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于所述织物是针...

【专利技术属性】
技术研发人员：安东尼奥·桑布瑟蒂，
申请(专利权)人：安东尼奥·桑布瑟蒂，
类型：发明
国别省市：意大利,IT